Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - AG-Montelukast (Angita Pharma, 10 mg)
Les raisons d’utiliser ce médicament
Asthme (pour les adultes et les adolescents de 15 ans et plus)
Votre médecin vous a prescrit AG-Montelukast pour le traitement de l’asthme, et notamment pour la prévention des symptômes durant la journée et la nuit.
AG-Montelukast peut être administré seul ou en association avec d’autres médicaments pour aider à traiter et à prévenir vos symptômes d’asthme. Votre médecin décidera quelle association médicamenteuse conviendra le mieux.
Rhinite allergique saisonnière (pour les adultes et les adolescents de 15 ans et plus)
Votre médecin vous a prescrit AG-Montelukast pour le traitement des allergies saisonnières, y compris les symptômes durant la journée et la nuit tels que congestion nasale, écoulement nasal, démangeaisons nasales et éternuements; congestion nasale au réveil; larmoiement, démangeaisons, rougeur et gonflement des yeux.
Bronchoconstriction provoquée par l’exercice (pour les adultes et adolescents de 15 ans et plus atteints d’asthme) Lorsqu’il est pris selon les directives, AG-Montelukast prévient également le rétrécissement des voies aériennes provoqué par l’exercice.
Les effets de ce médicament
AG-Montelukast est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes qui bloque l’activité de substances appelées leucotriènes qui se trouvent dans les poumons. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement des voies respiratoires et une enflure de la membrane qui tapisse les voies aériennes. Le blocage des leucotriènes atténue les symptômes de l’asthme et aide à prévenir les crises d’asthme. Les leucotriènes peuvent contribuer au développement des symptômes d’allergie.
Le blocage des leucotriènes atténue les symptômes d’allergies saisonnières (aussi appelées rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière).
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous ne devez pas prendre AG-Montelukast si vous êtes allergique à l’un des ingrédients du médicament. Voir les ingrédients non médicinaux importants.
L’ingrédient médicinal
Le montélukast sodique
Les ingrédients non médicinaux importants
Comprimé à 10 mg pélliculé de 10 mg : croscarmellose de sodium, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, hypromellose, poly(éthylène glycol), oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, microceLac 100 et stéarate de magnésium.
Les formes posologiques
Comprimés AG-Montelukast à 10 mg pelliculés.
Mises en garde et précautions importantes De graves problèmes de santé mentale sont survenus chez des personnes lors d’un traitement par AG-Montelukast et même après l’arrêt du traitement. Ces problèmes peuvent survenir chez des personnes qui ont déjà eu ou non des problèmes de santé mentale. Vous devez cesser de prendre AG-Montelukast et informer votre professionnel de la santé immédiatement si vous remarquez des changements inhabituels touchant votre comportement ou vos pensées, y compris n’importe lequel des symptômes suivants :
- agitation, y compris un comportement agressif ou de l’hostilité
- troubles de l’attention
- cauchemars ou rêves semblant réels
- dépression
- désorientation (confusion)
- sentiment d’anxiété
- irritabilité
- hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles)
- problèmes de mémoire
- symptômes obsessifs-compulsifs
- instabilité psychomotrice
- somnambulisme
- bégaiement
- pensées ou comportements suicidaires (y compris le suicide)
- tremblements
- troubles du sommeil
- mouvements musculaires incontrôlés
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
AG-Montelukast ne peut pas traiter les crises d’asthme aigu.
En cas de crise, suivre les directives que le médecin vous a données pour une telle situation.
Des changements graves du comportement ou de l’humeur ont été signalés chez les patients traités au moyen d’AG-Montelukast. Informez votre médecin si vous présentez ces changements lors du traitement avec AG-Montelukast (voir EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE).
AVANT de prendre AG-Montelukast, informez votre médecin si vous :
- présentez une phénylcétonurie;
- avez des problèmes au niveau du foie;
- prenez d’autres médicaments;
souffrez ou avez déjà souffert de problèmes médicaux ou
d’allergies.
Vous devez aviser immédiatement votre médecin si vous commencez à présenter l’un des symptômes suivants :
agitation, y compris comportement agressif ou hostilité (dont
des crises de colère chez les enfants);
- pensées ou actions suicidaires;
- anxiété, dépression (tristesse);
désorientation (incapacité de lire l’heure, ou de reconnaître
un lieu ou une personne), rêves bizarres, hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas);
- insomnie, irritabilité, instabilité psychomotrice, somnambulisme;
- tremblements;
- troubles de l’attention ou de la mémoire;
- bégaiement.
Utilisation pendant la grossesse
Les femmes enceintes ou qui ont l’intention de le devenir doivent consulter leur médecin avant de prendre AG-Montelukast.
Utilisation pendant l’allaitement
On ignore si AG-Montelukast est excrété dans le lait maternel. Si vous allaitez ou si vous avez l’intention de le faire, consultez votre médecin avant de prendre AG-Montelukast.
AG-Montelukast ne devrait pas affecter votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine. La réponse au médicament peut cependant varier d’une personne à l’autre. Certains effets secondaires (comme les
étourdissements et la somnolence), qui ont été signalés très rarement chez les patients traités avec AG-Montelukast, peuvent affecter la capacité de certains patients de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine.
Si vos symptômes d’asthme s’aggravent, vous devez communiquer immédiatement avec votre médecin.
Si l’asthme est aggravé par l’exercice, vous devez continuer à prendre les médicaments que le médecin vous a recommandés avant de faire de l’exercice, à moins qu’il n’en décide autrement. Vous devriez toujours avoir sur vous un médicament de secours en inhalation pour les cas où vous feriez une crise d’asthme.
Si votre asthme est aggravé par l’acide acétylsalicylique (AAS, par exemple Aspirin*), il est important de continuer à éviter de prendre de l’AAS ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
En général, AG-Montelukast ne cause pas d’interactions avec les autres médicaments que vous pourriez prendre. Toutefois, certains médicaments peuvent altérer le mode d’action d’AG-Montelukast ou AG-Montelukast peut nuire au mode d’action des autres médicaments que vous prenez. Il est important d’informer votre médecin des médicaments que vous prenez ou que vous avez l’intention de prendre, y compris les produits en vente libre.
Dose habituelle
Asthme
Adultes et adolescents de 15 ans et plus
Prenez un comprimé AG-Montelukast une fois par jour en soirée, avec ou sans aliments, selon les directives de votre médecin.
Prenez AG-Montelukast chaque jour durant toute la période prescrite par votre médecin en vue d’assurer la maîtrise de l’asthme. AG-Montelukast n’est efficace dans le traitement de l’asthme que si l’on poursuit régulièrement le traitement.
Il est important que vous continuiez de prendre AG-Montelukast chaque jour tel qu’il a été prescrit par le médecin, même en l’absence de symptômes ou lors d’une crise d’asthme.
Si vous prenez d’autres médicaments conjointement avec AG-Montelukast, votre médecin vous indiquera quand et comment prendre chacun d’eux. Au besoin, ce dernier augmentera ou diminuera la dose de chacun des médicaments que vous prenez.
Rhinite allergique saisonnière (pour les adultes et les adolescents de 15 ans et plus)
Prenez un comprimé AG-Montelukast à 10 mg une fois par jour en soirée, avec ou sans aliments, selon les directives de votre médecin.
N’oubliez pas que le médecin vous a prescrit ce médicament pour votre usage personnel. Vous ne devez pas le donner à d’autres personnes.
Les visites de suivi chez votre médecin sont une condition propice au maintien de votre santé et de votre sécurité.
Dose excessive
Si vous pensez que vous ou avez pris trop d’AG-Montelukast, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Dose oubliée
Essayez de prendre AG-Montelukast conformément aux directives de votre médecin. Cependant, si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante au moment prévu. Ne prenez pas deux doses en même temps.
Tout médicament peut provoquer des réactions
inattendues ou indésirables, appelées effets secondaires. AG-Montelukast est généralement bien toléré. Les réactions les plus fréquemment rapportées ont été les suivantes :
- douleurs abdominales
- maux de tête
- soif
- diarrhée
- hyperactivité
- asthme
- sécheresse et démangeaisons de la peau
- éruptions cutanées
Dans la plupart des cas, ces réactions ont été
légères. En outre, on a rapporté les réactions
suivantes :
- infection des voies respiratoires supérieures (rhume)
- sentiment d’anxiété, irritabilité
- instabilité psychomotrice
- mouvements musculaires incontrôlés
- étourdissements, somnolence, picotements/engourdissements
- saignements de nez
- douleurs articulaires, douleurs musculaires, crampes musculaires
- bosses rouges sous la peau sensibles à la pression, le plus souvent sur les jambes
- fatigue/faiblesse
- enflure
- fièvre
- incontinence urinaire nocturne chez les enfants Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez l’un ou plusieurs des symptômes ci-dessus, des symptômes inhabituels, ou si des symptômes connus persistent ou s’aggravent.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : | |||
| FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | |||
| Symptômes/effets | Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et demandez d’urgence des soins médicaux | |
| Cas sévères seulement | Tous les cas | ||
| Rares | |||
| symptômes de réactions allergiques, tels gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (pouvant causer de la difficulté à respirer ou à avaler), urticaire, éruptions cutanées et démangeaisons | ✓ | ||
| Très rares | |||
| troubles du sommeil, y compris rêves bizarres et insomnie | ✓ | ||
| somnambulisme | ✓ | ||
| troubles de l’attention, problèmes de mémoire | ✓ | ||
| symptômes de problèmes au niveau du foie : nausées, vomissements, fatigue, ictère (jaunissement de la peau et des yeux), coloration foncée de l’urine, symptômes semblables à ceux de la grippe, perte d’appétit et douleur à l’abdomen | ✓ | ||
| tendance accrue aux saignements, ecchymoses (bleus), faible taux de plaquettes dans le sang | ✓ | ||
| réactions cutanées graves (érythème polymorphe) pouvant survenir sans signe avant-coureur | ✓ | ||
| modifications du comportement et de l’humeur : agitation, y compris comportement agressif ou hostilité (dont des crises de colère chez les enfants), irritabilité, instabilité psychomotrice, symptômes obsessifs- compulsifs, anxiété, dépression (tristesse) | ✓ | ||
| désorientation (incapacité de lire l’heure ou de reconnaître un lieu ou une personne) | ✓ | ||
| pensées et action suicidaires | ✓ | ||
| bégaiement | ✓ | ||
| tremblements | ✓ | ||
| hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas) | ✓ | ||
| convulsions | ✓ | ||
| palpitations (le cœur saute un battement) | ✓ | ||
| granulomatose éosinophilique avec polyangéite (GEPA), auparavant nommée syndrome de Churg-Strauss : affection pseudogrippale, éruptions cutanées, picotements et sensation d’engourdissement dans les bras ou les jambes, douleurs articulaires et sinusite importante | ✓ | ||
| enflure (inflammation) des poumons : problèmes respiratoires qui continuent de s’aggraver | ✓ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec AG-Montelukast.
Conserver à la température ambiante (15 -30 °C), à l’abri de l’humidité et de la lumière.
Garder tous les médicaments hors de la portée des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’AG-Montelukast :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit complète rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour le consommateur.
Vous pouvez vous procurer ce document en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-
canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou le site du fabricant www.angitapharma.ca, ou en téléphonant au 450-449-9272.
Ce feuillet a été préparé par :
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3
Dernière révision: 28 décembre 2022
Signalement des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada en :
visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-
canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet- canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou en
- téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.