Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - AG-Pravastatin Tablets
À quoi sert AG-Pravastatin Tablets :
AG-Pravastatin Tablets (pravastatine sodique) est utilisé en association avec un changement de régime alimentaire pour réduire le taux de cholestérol chez les adultes et :
- pour le traitement à long terme de l’hypercholestérolémie et ne remplace pas un tel régime alimentaire. Il aide à traiter l’hypercholestérolémie sur une longue période.
- pour réduire le risque de subir une première ou une deuxième crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Pour diminuer les risques de subir une première ou une deuxième crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
pour aider à prévenir les maladies cardiaques causées par le cholestérol qui obstrue les vaisseaux sanguins, ou pour ralentir le durcissement des artères qui transportent le sang à votre cœur [appelée maladie coronarienne (MC)].
De plus, en fonction de votre état, votre professionnel de la santé peut vous recommander des exercices, un contrôle du poids et d’autres mesures.
Comment fonctionne AG-Pravastatin Tablets :
AG-Pravastatin Tablets appartient à la classe de médicaments connus sous le nom de
« statines » ou plus précisément appelés « inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase ». Les statines bloquent la production d’une enzyme présente dans votre foie, appelée HMG-CoA réductase, qui participe à la production de cholestérol dans votre organisme. Les statines sont utilisées en complément de la modification du régime alimentaire et de l’exercice physique pour aider à contrôler la quantité de cholestérol produite par le corps. AG-Pravastatin Tablets diminue le taux de cholestérol, en particulier le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL), dans le sang. AG-Pravastatin Tablets réduit la production de cholestérol par le foie et induit certains changements dans le transport et la disposition du cholestérol dans le sang et les tissus.
AG-Pravastatin Tablets peut aider votre corps à :
- diminuer les taux de cholestérol LDL (mauvais cholestérol) et de triglycérides;
- augmenter les taux de cholestérol HDL (bon cholestérol);
réduire le rapport cholestérol total / cholestérol HDL (rapport : CT / HDL-C). Le rapport
représente l’équilibre entre le bon et le mauvais cholestérol.
Si les taux de mauvais cholestérol sont trop élevés, ils peuvent provoquer une accumulation progressive de cholestérol, appelée plaque, sur les parois des vaisseaux sanguins. Au fil du temps, cette plaque peut s’accumuler à tel point qu’elle rétrécit les artères. Les artères étroites peuvent ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Un flux sanguin bloqué peut entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. En réduisant les niveaux de mauvais cholestérol, AG-Pravastatin Tablets réduit le risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral chez les adultes qui présentent des facteurs de risque et réduit leur risque de subir une intervention médicale grave pour traiter des artères gravement obstruées en raison de l’accumulation de plaque.
Les ingrédients d’AG-Pravastatin Tablets sont :
Ingrédient médicinal : pravastatine sodique.
Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, crospovidone, lactose anhydre, oxyde de magnésium, stéarate de magnésium et talc.
Les comprimés contiennent aussi les colorants suivants :
- Comprimé de 10 mg : oxyde de fer rouge
- Comprimé de 20 mg : oxyde de fer jaune
Comprimé de 40 mg : laque d’aluminium bleu FD&C No.1 et laque d’aluminium jaune
D&C No.10
AG-Pravastatin Tablets se présente sous la ou les formes posologiques suivantes :
Comprimés : 10 mg, 20 mg et 40 mg.
N’utilisez pas AG-Pravastatin Tablets dans les cas suivants :
- si vous êtes allergique à la pravastatine ou à l’un des ingrédients non médicinaux d’AG-Pravastatin Tablets.
- si vous êtes enceinte, pensez l’être ou envisagez de devenir enceinte.
- si vous allaitez.
- si vous êtes atteint d’une maladie du foie ou présentez une augmentation inexpliquée du taux d’enzymes hépatiques.
- si vous avez moins de 16 ans. L’innocuité d’AG-Pravastatin Tablets n’a pas été établie dans ce groupe d’âge.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser AG-Pravastatin Tablets, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si :
- vous avez déjà pris des médicaments hypocholestérolémiants par le passé.
vous souffrez d’une maladie génétique dans laquelle un taux de cholestérol sanguin
élevé est hérité d’un ou deux des parents (hypercholestérolémie familiale homozygote ou hétérozygote).
- vous souffrez d’hyperglycémie ou de diabète, ou êtes à risque de diabète.
vous présentez des facteurs de risque de problèmes musculaires. Ceci inclut si vous :
- avez eu ou avez des antécédents familiaux de troubles musculaires.
- avez eu des problèmes musculaires dans le passé (douleur, sensibilité) après avoir utilisé des statines telles que l’atorvastatine, la fluvastatine, la lovastatine, la pravastatine, la rosuvastatine ou la simvastatine ou avez développé une allergie ou une intolérance à celles-ci.
- prenez actuellement des fibrates (tels que le gemfibrozil, le fénofibrate, d’autres fibrates) ou de la niacine (acide nicotinique) (utilisée pour réduire le taux de graisse dans le sang).
- avez des problèmes de thyroïde.
souffrez d’abus d’alcool ou buvez trois boissons alcoolisées ou plus par jour.
- faites des exercices physiques excessifs.
- avez plus de 65 ans.
- avez ou avez eu des problèmes de foie.
- avez des problèmes rénaux.
souffrez de diabète accompagné d’une accumulation excessive de graisse dans
votre foie.
- avez subi une intervention chirurgicale ou une autre lésion tissulaire.
- présentez un problème de santé qui vous rend faible ou fragile.
- souffrez d’une quelconque affection ou prenez des médicaments susceptibles d’augmenter le taux d’AG-Pravastatin Tablets dans le sang. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
- vous avez des problèmes cardiaques.
- vous souffrez ou avez souffert de myasthénie grave (une maladie entraînant une faiblesse musculaire générale, notamment des muscles oculaires et, dans certains cas, des muscles utilisés pour la respiration), car les statines peuvent entraîner l’apparition d’une myasthénie ou aggraver la maladie.
- vous présentez des troubles rénaux ou hépatiques.
- vous êtes diabétique.
- vous avez subi une intervention chirurgicale ou d’autres lésions tissulaires.
vous présentez une intolérance au lactose ou l’une des maladies héréditaires rares ci-dessous :
- intolérance au galactose;
- déficit en lactase de Lapp;
mauvaise absorption du glucose ou du galactose.
Étant donné que le lactose est l’un des ingrédients non médicinaux d’AG-Pravastatin Tablets.
Autres mises en garde :
AG-Pravastatin Tablets peut entraîner des effets secondaires graves, notamment :
Hyperglycémie (taux de sucre élevé dans le sang) :
- ce qui peut entraîner le développement du diabète.
- votre professionnel de la santé surveillera régulièrement le taux de sucre dans votre sang.
- si vous êtes atteint de diabète, surveillez étroitement votre glycémie lorsque vous prenez AG-Pravastatin Tablets et signalez tout résultat inhabituel à votre professionnel de la santé.
Troubles musculaires tels que :
- Myalgie (douleur musculaire)
- Rhabdomyolyse (dégradation d’un muscle endommagé)
- Myopathie nécrosante à médiation immunitaire (MNMI) (type de maladie auto-immune causant la mort des cellules musculaires)
Si vous ressentez des douleurs, des sensibilités ou des faiblesses musculaires alors que vous prenez AG-Pravastatin Tablets, avisez immédiatement votre professionnel de la santé.
Voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre pour en savoir plus sur ces effets et d’autres effets secondaires graves.
Grossesse :
- AG-Pravastatin Tablets ne doit pas être pris pendant la grossesse. Le médicament peut être nocif pour l’enfant à naître. Votre professionnel de la santé discutera des risques avec vous.
- Si vous êtes une femme susceptible de devenir enceinte, votre professionnel de la santé vous demandera d’utiliser une méthode de contraception hautement efficace lors du traitement par AG-Pravastatin Tablets.
- Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez AG-Pravastatin Tablets, arrêtez le traitement par ce médicament et communiquez avec votre professionnel de la santé dès que possible.
Allaitement : On ignore si AG-Pravastatin Tablets peut passer dans le lait maternel et nuire à un bébé allaité. C’est pourquoi AG-Pravastatin Tablets n’est pas recommandé durant l’allaitement.
Parlez à votre professionnel de la santé au sujet des façons de nourrir votre bébé lorsque vous prenez AG-Pravastatin Tablets.
Examens de santé et analyses : Votre professionnel de la santé pourrait effectuer des analyses sanguines avant le début de votre traitement par AG-Pravastatin Tablets, puis pendant ce traitement. Ces tests permettront de vérifier ce qui suit :
- le taux de CoQ10 (un antioxydant) dans votre sang;
- le taux de sucre (glucose) dans votre sang;
- que votre foie ou vos muscles fonctionnent correctement;
- les concentrations de cholestérol et d’autres lipides dans votre sang;
Selon les résultats de vos tests, votre professionnel de la santé pourrait ajuster votre dose ou interrompre temporairement ou définitivement votre traitement par AG-Pravastatin Tablets.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants peuvent interagir avec AG-Pravastatin Tablets :
- les médicaments utilisés pour réduire l’acidité gastrique tels que la cimétidine (utilisée pour traiter les brûlures d’estomac et les ulcères d’estomac ou intestinaux).
les médicaments utilisés pour réduire le taux de cholestérol dans le sang. Il s’agit notamment d’autres statines (par exemple, l’atorvastatine, la fluvastatine, la
lovastatine, la pravastatine, la simvastatine), des fibrates (par exemple, le gemfibrozil, le fénofibrate, le bézafibrate), de la niacine (acide nicotinique), de la cholestyramine ou du colestipol.
- la digoxine, utilisée pour traiter les problèmes cardiaques.
les médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, comme
l’érythromycine.
- les antibiotiques macrolides comme l’azithromycine ou la clarithromycine.
- les médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle, comme le propranolol.
- les médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, comme le kétoconazole.
- la cyclosporine, utilisée pour prévenir le rejet d’organe.
Comment utiliser AG-Pravastatin Tablets :
Votre professionnel de la santé vous a prescrit ce médicament uniquement pour vous. Ne donnez pas votre médicament à quelqu’un d’autre, car cela pourrait lui nuire, même si ses symptômes sont les mêmes que les vôtres.
Prenez AG-Pravastatin Tablets exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a
prescrit. Continuez à le prendre même si vous vous sentez bien.
- Ne modifiez pas la dose, sauf sur indication contraire d’un professionnel de la santé.
- AG-Pravastatin Tablets doit être pris en une seule dose au coucher, comme prescrit par votre professionnel de la santé.
Votre professionnel de la santé surveillera votre état clinique et vos analyses sanguines à intervalles réguliers. Il est important d’effectuer ces examens à temps. Veuillez respecter
- vos rendez-vous.
Informez votre professionnel de la santé de toute maladie qui pourrait survenir au cours de votre traitement par AG-Pravastatin Tablets et de tout nouveau médicament sur
ordonnance ou en vente libre que vous pourriez prendre. Si vous avez besoin d’une aide médicale pour d’autres raisons, informez le professionnel de la santé traitant que vous prenez AG-Pravastatin Tablets.
- Informez votre professionnel de la santé si vous devez subir une intervention chirurgicale majeure ou si vous avez subi une blessure grave.
- Informez votre professionnel de la santé de toute douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire apparaissant pendant le traitement par AG-Pravastatin Tablets.
Dose habituelle :
La dose d’AG-Pravastatin Tablets qui vous sera prescrite dépendra de votre état de santé et de votre taux de cholestérol sanguin.
Adultes :
- La dose initiale recommandée est de 20 mg, une fois par jour, au coucher.
Lorsqu’un abaissement important du taux de cholestérol est nécessaire, on peut
amorcer le traitement à 40 mg, une fois par jour.
L’administration de la dose de 80 mg, une fois par jour, est généralement prescrite dans
les cas où on n’atteint pas la cible thérapeutique à des doses plus faibles.
- On peut prendre AG-Pravastatin Tablets sans égard aux repas.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’AG- Pravastatin Tablets, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. S’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la prochaine dose programmée. Revenez ensuite à votre horaire habituel. Vous ne devez pas prendre deux doses en même temps.
Effets secondaires possibles de l’utilisation d’AG-Pravastatin Tablets :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez AG-Pravastatin Tablets. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre les effets suivants :
- perte de mémoire ou confusion
- perte d'appétit
- nausées / vomissements
- douleurs abdominales
- diarrhée ou constipation
- indigestion ou brûlures d'estomac
- fatigue
- maux de tête, étourdissements
- éruptions cutanées, démangeaisons cutanées, peau sèche
- toux persistante
- rhume, nez qui coule
- symptômes de l'influenza (grippe) tels que fièvre, frissons, toux, maux de gorge ou nez bouché
- essoufflement
- troubles du sommeil ou endormissement
- insomnie
- cauchemars
- douleurs musculaires
- douleurs articulaires, inflammation
- engourdissement des mains et des pieds
- troubles sexuels
- impuissance (incapacité à obtenir ou à maintenir une érection)
- croissance des seins chez l'homme
- brûlures, picotements ou démangeaisons en urinant
- uriner fréquemment la nuit
- dépression, anxiété, nervosité
- gain de poids
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence / effet secondaire / symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
|---|---|---|---|
| Fréquence / effet secondaire / symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
| Fréquence / effet secondaire / symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
| Fréquence / effet secondaire / symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Rare | |||
Réactions allergiques : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante; chute de la tension artérielle; nausées et vomissements; urticaire ou éruption cutanée; démangeaisons sévères; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, cloques sur la peau et les muqueuses des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou des organes génitaux, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques enflés. | √ | ||
Œdème de Quincke (enflure des tissus sous la peau) : difficulté à respirer; enflure du visage, des mains et des pieds, des parties génitales, de la langue, de la gorge; enflure du tube digestif causant de la diarrhée, des nausées ou des vomissements. | √ | ||
| Douleur thoracique | √ | ||
Problèmes oculaires : symptômes oculaires (y compris douleur, sécheresse ou démangeaisons). | √ | ||
Troubles gastro-intestinaux : douleurs à l’estomac, diminution de l’appétit, diarrhée, infection, nausées, vomissements, vomissements de sang, selles noires, constipation, brûlures d’estomac, gonflement ou ballonnement de l’abdomen, sang dans les selles, troubles du goût. | √ | ||
Problèmes généraux : faiblesse, transpiration excessive, bouffées de chaleur et fièvre, asthénie, frissons, malaise | √ | ||
Anémie hémolytique (dégradation des globules rouges) : peau pâle, sensation de fatigue ou de faiblesse, étourdissements, évanouissements, soif, respiration rapide. | √ | ||
| Hépatite (inflammation du foie) : douleurs abdominales, fatigue, fièvre, démangeaisons, selles claires. | √ | ||
Hyperglycémie (taux de sucre élevé dans le sang) : augmentation de la soif, mictions fréquentes, peau sèche, maux de tête, vision floue et fatigue. | √ | ||
Insuffisance hépatique (trouble grave de la fonction hépatique) : coloration jaune de la peau et du blanc des yeux (jaunisse), saignement fréquent, ventre gonflé, désorientation ou confusion mentale, somnolence, coma. | √ | ||
Troubles musculaires :
| √ | ||
Myasthénie grave (faiblesse musculaire) :
| √ | √ | |
Troubles du système nerveux : faiblesse ou paralysie des membres ou du visage, difficulté à parler, maux de tête intenses, voir, sentir ou entendre des choses qui n'existent pas, perte de conscience, confusion, désorientation, tremblements. | √ | ||
Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur dans le haut de l’abdomen, fièvre, rythme cardiaque rapide, nausées, vomissements, sensibilité de l’abdomen au toucher. | √ | ||
Problèmes du système reproducteur et des seins : augmentation mammaire chez l’homme (gynécomastie), impuissance, dysfonctionnement sexuel, modification de la libido. | √ | ||
Problèmes respiratoires, thoraciques et médiastinaux : cicatrisation et inflammation des poumons (maladie pulmonaire interstitielle) : essoufflement, toux sèche, gêne thoracique, fatigue et perte de poids. | √ | ||
Réactions cutanées graves : fièvre, éruption cutanée grave, gonflement des ganglions lymphatiques, cloques et desquamation de la peau qui peuvent commencer dans et autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux et se propager à d’autres zones du corps, peau ou yeux jaunes. | √ | ||
Thrombopénie (faible taux de plaquettes sanguines) : ecchymoses (bleus) ou saignements qui durent plus longtemps que d’habitude si vous vous blessez, fatigue et faiblesse. | √ | ||
Acouphène : tintement, bourdonnement, claquement ou sifflement dans les oreilles. | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
- (canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
AG-Pravastatin Tablets doit être conservé à une température ambiante, 15-30 °C. Protéger de l’humidité et de la lumière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur AG-Pravastatin Tablets :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui
renferme également les renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-450-449-9272.
Le présent feuillet été rédigé par :
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation : 2026-06-24