Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Alburex - 25
Pour quoi Alburex® 5 / Alburex® 25 est-il utilisé?
Les solutions Alburex® 5 / Alburex® 25 sont des médicaments destinés à restaurer et à maintenir le volume de sang circulant lors de situations cliniques critiques, telles qu’un état de choc, des brûlures et de l’hypoprotéinémie avec ou sans œdème
Comment Alburex® 5 / Alburex® 25 agit-il?
Alburex® 5 / Alburex® 25 contiennent de l'albumine qui stabilise le volume sanguin circulant. Albumine assure un rôle de transporteur d'hormones, d'enzymes, de médicaments et de toxines. La protéine d'albumine dans Alburex® 5 / Alburex® 25 est isolée du plasma sanguin humain. Par conséquent, l'albumine agit exactement comme s'il s'agissait de votre propre protéine.
Quels sont les ingrédients dans Alburex® 5 / Alburex® 25?
Ingrédients médicinaux :
- Alburex® 5 ou Alburex® 25 contiennent des protéines obtenues à partir du plasma humain, qui est la partie liquide du sang.
- Alburex® 5 contient 5 % (50 g/l) de protéines, dont au moins 96 % sont de l’albumine humaine. • Alburex® 25 contient 25 % (250 g/l) de protéines, dont au moins 96 % sont de l’albumine humaine.
Ingrédients non médicinaux :
- Caprylate de sodium
- Chlorure de sodium
- Eau pour préparations injectables
- N-acétyltryptophanate de sodium
Mises en garde et précautions importantes
- Alburex® 5 et Alburex® 25 sont fabriqués à partir de plasma humain, ce qui peut comporter un risque de transmission d'agents infectieux, tels que des virus et, théoriquement, l'agent de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (vMCJ).
- Il est possible de développer des réactions allergiques qui peuvent inclure de bouffées vasomotrices, de l'urticaire, de fièvre et de nausées. Dans de rares cas, ces effets indésirables peuvent provoquer un choc.
Pour obtenir une liste complète des ingrédients non médicinaux, consultez la PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ de la monographie de produit.
Alburex® 5 / Alburex® 25 est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Alburex® 5 est offert sous forme d’une solution pour perfusion à 5% (50 g/L) dans des flacons de verre de 250 ml et de 500 ml.
Alburex® 25 est offert sous forme d’une solution pour perfusion à 25% (250 g/L) dans des flacons de verre de 50 ml et de 100 ml.
Ne prenez pas Alburex® 5 / Alburex® 25 si :
- vous êtes allergique à l’une des préparations d'albumine ou à l'un des autres ingrédients ou composants de l'emballage du produit.
- vous souffrez d’une anémie grave;
- vous souffrez d’une insuffisance cardiaque.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Alburex® 5 / Alburex® 25, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- souffrez de problèmes cardiaques;
- souffrez d’hypertension;
- souffrez de troubles de saignement ou de coagulation sanguine;
- souffrez de varices œsophagiennes;
- souffrez d’eau dans les poumons;
- souffrez d’une maladie rénale;
- souffrez d’anémie grave.
Autres mises en garde à connaître :
En cas de réactions allergiques, il convient d’interrompre immédiatement la perfusion et votre médecin vous traitera en conséquence. En cas de choc, votre médecin doit vous traiter conformément aux lignes directrices en vigueur relatives à la gestion du choc.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Alburex® 5 / Alburex® 25:
Aucune interaction spécifique liée à l’albumine humaine avec d’autres médicaments n’est connue. Toutefois, la perfusion d’albumine peut avoir un effet sur les médicaments qui se lient à l’albumine.
Comment prendre Alburex® 5 / Alburex® 25:
Les solutions Alburex® 5 / Alburex® 25 peuvent être perfusées directement dans une veine et
Alburex® 25 peut également être préalablement diluée dans une solution isotonique. Votre médecin déterminera le mode d'administration convenable et la dose que vous recevrez. • Le produit doit être amené à température ambiante avant son utilisation. • La solution doit être claire ou légèrement opalescente. Il convient de ne pas utiliser les solutions présentant un aspect non homogène ou contenant un dépôt. Ceci peut indiquer que la protéine est instable ou que la solution a été infectée.
Une fois le flacon ouvert, le contenu doit être utilisé immédiatement. Tout produit non utilisé doit
être éliminé.
Dose habituelle :
Votre médecin adaptera le débit de perfusion à vos besoins. En général, le débit de perfusion est inférieur à 5 ml/min. pour Alburex® 5 et de 1-2 ml/min. pour Alburex® 25. Dans les cas d’échanges plasmatiques, votre médecin ajustera le débit de perfusion au taux d’épuration.
Votre médecin déterminera la dose que vous recevrez selon votre taille, la sévérité de votre traumatisme ou de votre affection et la persistance de vos pertes liquidiennes et protéiques. Pour déterminer la dose requise, votre médecin pourrait contrôler votre volume sanguin circulant, ce qui peut inclure le contrôle des paramètres suivants :
- pression artérielle et pouls;
- pression artérielle pulmonaire;
- production d’urine;
- présence de sels et minéraux;
- quantité de globules rouges et de protéines dans les globules rouges.
En cas de réactions allergiques, il convient d’interrompre immédiatement la perfusion et votre médecin vous traitera en conséquence. En cas de choc, votre médecin doit vous traiter conformément aux lignes directrices en vigueur relatives à la gestion du choc.
Alburex® 5 / Alburex® 25 contient environ 3,2 mg de sodium par mL de solution (0,14 M). Ceci devrait être pris en compte chez les patients suivant un régime contrôlé en sodium.
Il convient de consigner votre nom et le numéro de lot du produit à chaque administration de solutions Alburex® 5 / Alburex® 25.
Si vous avez des questions concernant la dose, veuillez en parler avec votre médecin.
Surdosage :
Si d'importants volumes de solutions Alburex® 5 / Alburex® 25 sont administrés, on évaluera vos taux de globules rouges et de facteur de coagulation. Au besoin, vous pourriez recevoir d’autres constituants sanguins (facteurs de coagulation, sels et minéraux, plaquettes et érythrocytes). Votre médecin ajustera la dose et le débit de perfusion pour éviter une trop grande augmentation du volume de sang circulant. Dès l’apparition des premiers signes (céphalées, dyspnée, fréquence cardiaque élevée ressentie dans la gorge, augmentation de la pression artérielle ou eau dans les poumons), votre médecin doit immédiatement interrompre la perfusion.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Alburex® 5 / Alburex® 25, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Sans objet.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Alburex® 5 / Alburex® 25?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Alburex® 5 / Alburex® 25. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Dans de rares cas, des bouffées vasomotrices, de l’urticaire, de la fièvre et des vomissements peuvent survenir. Ces réactions disparaissent normalement rapidement lors du ralentissement du débit de la perfusion ou de son arrêt. Dans de très rares cas, il est possible d’observer des réactions sévères telles qu’un état de choc. Dans un tel cas, la perfusion doit être interrompue et votre médecin doit vous traiter en conséquence.
Une augmentation excessive du volume sanguin circulant peut survenir lorsque la dose et le débit de perfusion sont trop élevés. Dès l’apparition des premiers signes (céphalées, dyspnée, fréquence cardiaque élevée ressentie dans la gorge, augmentation de la pression artérielle ou eau dans les poumons), votre médecin doit immédiatement interrompre la perfusion et surveiller votre circulation sanguine.
Le sang humain peut contenir certains agents infectieux, tels que des virus, notamment des agents de nature encore inconnue. Le risque d’infection virale après l’administration des solutions Alburex® 5 / Alburex® 25 est toutefois réduit grâce à une sélection soigneuse des donneurs, à des analyses sanguines visant à dépister des virus et à l’inclusion dans le procédé de fabrication d’étapes pour l’inactivation/élimination des virus.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre des | ||||||||
| la santé. | médicaments et obtenez | |||||||||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | ||||||||
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | ||||||||
| RARE | ||||||||||
| Choc* | √ | |||||||||
| Bouffées vasomotrices | √ | |||||||||
| Urticaire | √ | |||||||||
| Fièvre | √ | |||||||||
| Nausées | √ | |||||||||
* Réaction anaphylactique
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
| Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à | |
| Santé Canada en | |
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| canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets- | |
| indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par | |
| courriel, ou par télécopieur ; | |
| ou | |
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REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Nous vous recommandons de faire parvenir en copie conforme à CSL Behring Canada, Inc. tout courriel portant sur des effets secondaires soupçonnés à l’adresse électronique suivante :
AdverseReporting@CSLBehring.com
Entreposage :
Alburex® 5 / Alburex® 25 peut être entreposé soit dans le réfrigérateur soit à température ambiante (entre +2°C et +30°C), et doit être protégé de la lumière. Ne pas congeler.
Il convient de le conserver dans son contenant d’origine et de ne pas l’utiliser après la date de péremption inscrite sur l’emballage.
N’utiliser que si les solutions sont claires ou légèrement opalescentes.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de Alburex® 5 / Alburex® 25:
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.cslbehring.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-773-7721.
Le présent dépliant a été rédigé par CSL Behring Canada, Inc.