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Buminate 5% : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
État actuel: Annulé après commercialisation
Concentration:
5 %, 25 %
Ingrédient actif:
Code ATC:

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Buminate 5%

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

BUMINATE est utilisé pour restaurer et maintenir le volume de sang en circulation, pour traiter diverses affections, dont l’état de choc, les brûlures, un faible taux de protéines ou d’albumine. On peut l’utiliser pour traiter certaines affections selon les directives de votre médecin.

Les effets de ce médicament :

BUMINATE agit en augmentant le volume de sang dans les vaisseaux sanguins.

Quand ne pas l’employer :

BUMINATE ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

  • si vous êtes allergique à l’albumine ou à l’un des ingrédients du produit ou des composants du contenant;
  • si vous avez une insuffisance cardiaque;
  • si vous avez une accumulation de liquide dans les poumons;
  • si vous avez une anémie grave et chronique;
  • si vous avez une insuffisance rénale.

Les ingrédients médicinaux :

Albumine (humaine)

Les principaux ingrédients non médicinaux :

La teneur en sodium est de 145 ± 15 mEq/L.

Afin d’obtenir la liste complète des ingrédients non médicinaux, consulter la partie 1 de la monographie.

Les formes pharmaceutiques :

BUMINATE à 5 % est présenté en flacons de 250 mL et de 500 mL contenant respectivement 12,5 g et 25,0 g d’albumine.

BUMINATE à 25 % est présenté en flacons de 20 mL, de 50 mL et de 100 mL contenant respectivement 5,0 g, 12,5 g et 25,0 g d’albumine.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

NG

Importantes mises en garde et précautions d’emploi

  • Risque de transmission d’agents infectieux (comme BUMINATE à 5 % et BUMINATE à 25 % sont préparés à partir de plasma humain, le risque de transmission d’agents infectieux tels que des virus ou d’autres agents pouvant causer une infection ne peut être exclu complètement).
  • Ne pas diluer avec de l’eau pour injection (votre médecin utilisera une solution saline ou de dextrose s’il est nécessaire de diluer BUMINATE à 5 % ou BUMINATE à 25 %).

AVANT d’employer BUMINATE, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si :

  • vous avez une insuffisance cardiaque, une accumulation de liquide dans les poumons, une anémie ou des problèmes rénaux;
  • vous avez une tension artérielle élevée, des veines anormalement grosses dans la partie inférieure de l’œsophage, une tendance anormale à saigner ou un gonflement du cerveau;
  • vous êtes allergique à l’albumine ou à l’un des ingrédients du produit ou des composants du contenant;
  • vous êtes enceinte ou vous allaitez.

Renseignez-vous auprès de votre médecin sur les risques et bienfaits de ce produit avant qu’il ne vous soit administré.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Aucune interaction connue compte tenu de l’absence de données provenant d’études cliniques, de recherches bibliographiques et de rapports d’innocuité; toutefois, BUMINATE ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

L’albumine est injectée dans une veine du bras et est toujours administrée sous la supervision directe d’un médecin, en général dans un hôpital ou une clinique. La dose et la vitesse d’administration de l’albumine varient en fonction des besoins en albumine plasmatique de chaque personne et dépendent de l’affection traitée.

Surdosage :

Une surcharge hydrique (de liquide) peut survenir si la dose et la vitesse de perfusion sont trop élevées. Cette surcharge peut entraîner une augmentation de poids, un gonflement des jambes et des bras et/ou l’accumulation de liquide dans l’abdomen.

En cas de surdosage, contactez immédiatement un professionnel des soins de santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou un centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Il est important d’utiliser ce médicament en suivant exactement les directives de votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous pour votre traitement, communiquez avec votre médecin dès que possible.

EFFETS SECONDAIRES ET QUE FAIRE DANS CE CAS

Les effets indésirables de BUMINATE sont extrêmement rares,

bien que des nausées, de la fièvre, des frissons ou de l’urticaire puissent survenir à l’occasion. Ces symptômes disparaissent habituellement lorsqu’on ralentit la vitesse de perfusion ou qu’on interrompt brièvement cette dernière. Dans des cas isolés, une réaction ou un choc anaphylactique peut survenir. Dans ces cas, la perfusion doit être immédiatement interrompue et le traitement approprié instauré. Une surcharge hydrique peut survenir si la dose et la vitesse de perfusion sont trop élevées. Elle se manifeste par des maux de tête, une gêne respiratoire, un rythme cardiaque rapide, une augmentation de la tension artérielle ou la présence d’eau dans les poumons. Votre médecin doit arrêter immédiatement la perfusion et vérifier votre circulation sanguine.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de BUMINATE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

POUR PLUS DE RENSEIGNEMENTS

Ce document et la monographie complète, préparés pour les professionnels de la santé, peuvent être obtenus en communiquant avec le commanditaire, Corporation Baxter, au 1 800 387-8399.

Ce dépliant a été préparé par Corporation Baxter.

Dernière révision : 12 mars 2013

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver à une température ambiante ne dépassant pas 30 °C (86 °F). Ne pas congeler pour éviter d’endommager le flacon.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez signaler les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance par l’un des trois moyens suivants :

  • En ligne à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • En appelant sans frais au 1 866 234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et :

    • en l’envoyant par télécopieur, au numéro sans frais : 1 866 678-6789 ou
    • par la poste à :

      Programme Canada Vigilance

      Santé Canada

      Indice postal 0701D

      Ottawa (Ontario)

      K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices sur la déclaration des effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC au Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas d’avis médical.

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 00118311

Date de révision indiquée dans le texte: 2013-03-12

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Buminate 5%

DIN 00118311, 00118303
Annexe(s) Annexe D
Ingrédient(s) actif(s) Albumine (humaine)
Forme(s) posologique(s) Solution
Voie(s) d’administration Intraveineuse
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. B Sang et organes hématopoïétiques
    1. B05 Substituts du sang et solutions de perfusion
      1. B05A Sang et dérivés
        1. B05AA Substituts du sang et fractions protéiques plasmatiques
          1. B05AA01 Albumine
Entreprise BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
État actuel Annulé après commercialisation
Date de l’état actuel 2015-02-06
Concentrations et formes
DIN Concentration Forme(s) posologique(s) État actuel
00118311 5 % Solution Annulé après commercialisation 2015-02-06
00118303 25 % Solution Annulé après commercialisation 2015-02-06

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.