Alunbrig : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi utilise-t-on ALUNBRIG?

ALUNBRIG est utilisé pour le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) causé par un changement touchant le gène exprimant la kinase du lymphome anaplasique (ALK) soit un cancer ALK positif. Ces patients sont atteints d’un CPNPC ALK positif qui ne touche plus seulement le poumon (on dit localement avancé) ou qui s’est répandu à d’autres parties du corps (métastatique). On réalise un test pour établir si le gène ALK a changé.

Dans le cas de ces patients, la maladie :

• ne peut pas être traitée par une intervention chirurgicale ou un autre type de traitement

  (comme la chimiothérapie ou la radiothérapie) et

Mises en garde et précautions importantes

ALUNBRIG peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

• Problèmes pulmonaires graves (comme la maladie pulmonaire interstitielle ou la pneumonite) qui peuvent causer des problèmes respiratoires, un essoufflement, une toux ou de la fièvre qui peuvent se solder par un décès.
• Hypertension, c’est-à-dire une tension artérielle élevée.
• Élévation du taux d’enzymes pancréatiques, soit une augmentation du taux d’amylase ou de lipase dans le sang. Cette augmentation peut entraîner une perte de poids, des nausées ou des douleurs abdominales qui s’aggravent lorsqu’on mange.
• Hyperglycémie, c’est-à-dire une augmentation du taux de sucre dans le sang. • Élévation du taux de créatine phosphokinase (CPK), ce qui signifie un taux supérieur à la normale de CPK dans le sang. Cette augmentation du taux de CPK peut causer une douleur, une sensibilité ou une faiblesse musculaires.

Seuls les médecins ayant de l’expérience dans l’emploi de médicaments anticancéreux peuvent prescrire ALUNBRIG.

• n’aura pas fait l’objet d’un traitement auparavant.

ALUNBRIG est aussi utilisé pour traiter les patients dont le cancer s’était empiré après un traitement par le crizotinib ou qui avaient présenté une intolérance au crizotinib.

Comment ALUNBRIG agit-il?

ALUNBRIG peut ralentir ou arrêter la progression du cancer du poumon si le cancer est causé par un changement dans un gène appelé « ALK » (kinase du lymphome anaplasique). ALUNBRIG peut ainsi ralentir la croissance et la propagation du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).

Quels sont les ingrédients d’ALUNBRIG?

Ingrédients médicinaux : brigatinib

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique (type A), lactose monohydraté, silice colloïdale hydrophobe, stéarate de magnésium. L’enrobage du comprimé est composé des ingrédients suivants : alcool polyvinylique, dioxyde de titane, polyéthylène glycol et talc.

ALUNBRIG est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés : à 30 mg, à 90 mg et à 180 mg

Ne pas utiliser ALUNBRIG si :

• vous êtes allergique au brigatinib ou à un autre ingrédient d’ALUNBRIG

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ALUNBRIG, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez des problèmes pulmonaires ou respiratoires;
• si vous avez des problèmes cardiaques, y compris une fréquence cardiaque lente; • si vous avez des problèmes de tension artérielle élevée;
• si vous prenez des médicaments pour abaisser votre tension artérielle ou maîtriser votre fréquence cardiaque;
• si vous avez des problèmes de vision;
• si vous avez des problèmes musculaires, notamment des douleurs, une sensibilité ou une faiblesse musculaires;
• si vous avez ou avez déjà eu des problèmes avec votre pancréas;
• si vous avez ou avez déjà eu des problèmes avec vos reins;
• si vous avez ou avez déjà eu des problèmes avec votre foie;
• si vous êtes atteint de diabète ou avez un taux élevé de sucre dans le sang; • si vous êtes enceinte;
• si vous croyez être enceinte;
• si vous et votre partenaire prévoyez une grossesse;
• si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter;
• si vous êtes âgé de moins de 18 ans. On ne connaît pas les effets d’ALUNBRIG chez les personnes de moins de 18 ans;
• si vous avez une intolérance au lactose, car ALUNBRIG contient du lactose.

Informez immédiatement votre professionnel de la santé si, pendant votre traitement par ALUNBRIG, vous constatez l’apparition ou l’aggravation de l’un des symptômes suivants : • Toux avec ou sans mucus, fièvre, douleur thoracique, difficulté respiratoire ou

essoufflement, surtout au cours de la première semaine de traitement, car ces symptômes peuvent être des signes de problèmes pulmonaires graves.

• Ralentissement de la fréquence cardiaque, si vous avez un mal de tête intense, si vous vous sentez étourdi ou avez une sensation de tête légère, ou si vous avez des évanouissements pendant le traitement. Ces symptômes peuvent être des signes de problèmes cardiaques ou de tension artérielle.
• Perte de poids ou nausées, ou douleurs abdominales qui s’aggravent lorsque vous mangez et qui peuvent se propager au dos. Ces symptômes peuvent être des signes de problèmes du pancréas. • Soif excessive ou besoin d’uriner souvent, car ce sont peut-être des signes d’un taux élevé de sucre dans le sang.
• Douleurs musculaires inexpliquées ou douleurs musculaires qui ne disparaissent pas, et une sensibilité ou une faiblesse musculaires. Ce pourrait être des signes de problèmes musculaires. • Douleur au côté droit du ventre, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, ou urine foncée. Ce pourrait être des signes de problèmes liés au foie.
• Vision trouble ou double, difficulté à supporter une lumière intense, flashs lumineux ou perte de vision. Ce pourrait être des signes de problèmes aux yeux.

Autres mises en garde :

• ALUNBRIG ne doit être employé que dans les cas où le cancer du poumon est causé par un changement dans un gène appelé « ALK » (kinase du lymphome anaplasique). Avant de commencer à prendre ALUNBRIG, vous devez passer des tests pour vérifier que le cancer dont vous êtes atteint présente bien ce changement.
• Ne conduisez pas et n’utilisez pas d’outils ou de machines si vous vous sentez fatigué ou étourdi, ou si vous avez des problèmes de vision pendant le traitement par ALUNBRIG. • ALUNBRIG peut rendre votre peau très sensible à la lumière du soleil. Vous devez éviter de vous exposer de façon prolongée au soleil et d’utiliser des lits de bronzage pendant votre traitement par ALUNBRIG et 5 jours après la dernière dose. Lorsque vous allez au soleil, portez des vêtements pour protéger votre peau, un chapeau, un écran solaire à large spectre contre les rayons UVA/UVB et un baume à lèvres dont le FPS est d’au moins 30. Ces mesures vous protégeront des coups de soleil.

Fertilité des hommes

ALUNBRIG peut diminuer la fertilité chez les hommes. Parlez avec votre professionnel de la santé si vous envisagez de concevoir un enfant un jour.

Grossesse et allaitement

• Femmes enceintes

  ALUNBRIG peut nuire à l’enfant à naître. Vous devez aviser votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou croyez l’être. Demandez conseil à votre professionnel de la santé si vous envisagez de devenir enceinte.

• Femmes qui allaitent

  Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par ALUNBRIG ni durant au moins 1 semaine après l’arrêt du traitement.

Contraception chez les hommes et les femmes

• Femmes

  Vous ne devez pas devenir enceinte pendant le traitement par ALUNBRIG. Vous devez utiliser une méthode contraceptive non hormonale et hautement efficace tout au long du traitement par ALUNBRIG et pendant les 4 mois suivant la fin du traitement. Les méthodes contraceptives hormonales, comme les contraceptifs oraux (la pilule contraceptive), pourraient se révéler inefficaces durant le traitement par ALUNBRIG. Demandez conseil à votre professionnel de la santé au sujet des méthodes contraceptives efficaces.

• Hommes

  Ne concevez pas d’enfant pendant votre traitement par ALUNBRIG et durant les 3 mois suivant la fin du traitement. Vous devez utiliser des condoms si vous avez des relations sexuelles pendant la durée de votre traitement par ALUNBRIG et au cours des 3 mois suivant la fin du traitement.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les produits suivants pourraient interagir avec ALUNBRIG :

• kétoconazole, itraconazole, voriconazole, fluconazole : médicaments pour traiter les infections fongiques;
• éfavirenz, étravirine, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, cobicistat : médicaments pour traiter l’infection par le VIH;
• bocéprévir, télaprévir : médicaments pour traiter l’infection par le virus de l’hépatite C; • clarithromycine, nafcilline, télithromycine, troléandomycine, ciprofloxacine, érythromycine : médicaments pour traiter les infections bactériennes; • bosentan, diltiazem, vérapamil : médicaments pour traiter le rythme cardiaque irrégulier et la tension artérielle élevée;
• médicaments qui ralentissent la fréquence cardiaque : antiarythmiques, antagonistes des récepteurs bêta-adrénergiques, inhibiteurs des canaux calciques autres que la dihydropyridine, glucosides digitaliques, inhibiteurs de la cholinestérase, modulateurs des récepteurs de la sphingosine-1 phosphate, agonistes des récepteurs alpha₂-adrénergiques et inhibiteurs du courant I_f;
• néfazodone : médicament pour traiter la dépression;
• millepertuis : produit à base de plantes médicinales, utilisé pour traiter la dépression. Ce produit est aussi connu sous le nom de « Hypericum perforatum »;
• alcaloïdes de l’ergot : médicaments pour traiter les maux de tête pulsatiles (avec sensation de battements), comme les migraines et les algies vasculaires de la face; • fentanyl : médicament pour soulager la douleur;
• modafinil : médicament pour traiter la somnolence excessive;
• carbamazépine : médicament pour traiter l’épilepsie, les épisodes euphoriques/dépressifs et certaines affections douloureuses;
• phénobarbital, phénytoïne : médicaments pour traiter l’épilepsie;
• pimozide : médicament pour traiter la schizophrénie;
• quétiapine : médicament pour traiter la schizophrénie, le trouble bipolaire et la dépression; • rifabutine, rifampicine : médicaments pour traiter la tuberculose ou certaines autres infections; • digoxine : médicament pour traiter la faiblesse cardiaque;
• dabigatran : médicament pour inhiber la coagulation du sang;
• colchicine : médicament pour traiter les poussées de goutte;
• cisapride : médicament pour traiter les brûlures d’estomac;
• pravastatine, rosuvastatine, simvastatine : médicaments pour abaisser le taux de cholestérol; • méthotrexate : médicament pour traiter l’inflammation grave des articulations, le cancer et le psoriasis (affection de la peau);
• sulfasalazine : médicament pour traiter l’inflammation grave des intestins et l’inflammation rhumatismale des articulations;
• cyclosporine : médicament pour traiter l’inflammation grave des intestins et des articulations, et le psoriasis (affection de la peau);
• sirolimus, tacrolimus : médicaments utilisés après une greffe d’organe; • metformine : médicament pour traiter le diabète;
• œstrogène, progestogène : méthode contraceptive hormonale, comme la pilule contraceptive, le timbre transdermique, un dispositif intra-utérin avec hormone ou l’anneau vaginal; • pamplemousse et jus de pamplemousse.

Comment prendre ALUNBRIG :

• Prenez toujours ALUNBRIG exactement comme vous l’a prescrit votre médecin ou pharmacien. En cas de doute, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé. • ALUNBRIG se prend par la bouche. Vous devez avaler chaque comprimé entier avec de l’eau.

  Vous ne devez pas écraser les comprimés ni les croquer.

• ALUNBRIG peut être pris avec ou sans nourriture.

Dose habituelle :

• Pendant les 7 premiers jours de traitement, prenez un comprimé ALUNBRIG à 90 mg 1 fois par jour. Par la suite, prenez un comprimé à 180 mg 1 fois par jour.

• Si vous prenez certains médicaments ou si vous ne vous sentez pas bien, le médecin pourrait

  • vous prescrire une dose différente;
  • réduire la dose du médicament;
  • arrêter le traitement pendant une courte période ou
  • arrêter définitivement votre traitement.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’ALUNBRIG, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre ALUNBRIG :

• Prenez votre dose suivante à l’heure habituelle
• Ne prenez pas deux doses à la fois pour compenser votre dose oubliée

Vomissements :

Si vous vomissez après avoir pris ALUNBRIG, ne prenez pas une dose supplémentaire d’ALUNBRIG; prenez simplement votre dose suivante à l’heure habituelle.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ALUNBRIG?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ALUNBRIG. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• Douleurs abdominales (ou gêne abdominale), nausées, vomissements, diarrhée, constipation, reflux acide;
• Symptômes d’allure grippale;
• Bouche sèche;
• Inflammation de la bouche, des lèvres et d’autres muqueuses; • Indigestion;
• Diminution de l’appétit;
• Perturbation du goût;
• Éruption cutanée;
• Acné ou boutons;
• Peau sèche;
• Démangeaisons cutanées;
• Sensibilité de la peau au soleil;
• Spasmes musculaires;
• Raideur musculaire ou osseuse;
• Douleur (y compris une douleur articulaire, musculaire, thoracique ou abdominale) et douleur au dos, aux bras et aux jambes;
• Fatigue;
• Faiblesse;
• Enflure causée par un excès de liquide;
• Toux;
• Essoufflement;
• Maux de tête;
• Étourdissements;
• Difficulté à dormir;
• Dépression;
• Altération de la qualité de la voix;
• Fièvre;
• Engourdissement et picotements aux mains et aux pieds;
• Gain de poids.

Votre professionnel de la santé réalisera des tests avant le début de votre traitement par ALUNBRIG et régulièrement par la suite. Il mesurera votre tension artérielle et votre rythme cardiaque. Vous devrez aussi subir des analyses sanguines. ALUNBRIG peut causer des anomalies dans les résultats d’analyses sanguines. Votre professionnel de la santé décidera à quel moment il convient d’effectuer les analyses sanguines et il interprétera les résultats. Ces résultats lui permettront de connaître les effets d’ALUNBRIG sur vos muscles, votre foie et votre pancréas.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

Entreposer ALUNBRIG à une température comprise entre 15 et 30 ^○C

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur ALUNBRIG :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.takeda.com/fr-ca/alunbrigmp), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-268-2772.

Le présent dépliant a été rédigé par

Takeda Canada Inc.

Toronto (Ontario) M5H 4E3.

Dernière révision : 2022-07-20