Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Ametop Gel 4%
Pour quoi AMETOP Gel 4% est-il utilisé?
AMETOP Gel 4 % sert à engourdir temporairement la peau. Cela réduit la douleur causée par les aiguilles utilisées pour effectuer une prise de sang ou installer un goutte-à-goutte intraveineux.
Comment AMETOP Gel 4% agit-il?
AMETOP Gel 4 % est un anesthésique qui est appliqué sur la peau. Il bloque les nerfs de la peau pour diminuer sa sensibilité ou produire un engourdissement. Cela vous évite de ressentir de la douleur.
Quels sont les ingrédients dans AMETOP Gel 4%?
Ingrédients médicinaux : chlorhydrate de tétracaïne
Ingrédients non médicinaux : chlorure de sodium, eau purifiée, gomme de xanthane, hydroxyde de sodium, méthylparaben sodique, phosphate de potassium et propylparaben sodique.
AMETOP Gel 4% est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Gel; 4% p/p
Ne prenez pas AMETOP Gel 4% si :
- Chez les prématurés ou les nouveau-nés âgés de moins d’un mois.
- Vous ou votre enfant êtes allergique à la tétracaïne, à tout autre anesthésique dont le nom se termine par « caïne », ou à l’un des ingrédients non médicinaux contenus dans AMETOP Gel 4 % (voir Quels sont les ingrédients dans AMETOP Gel 4 %?).
- Sur une peau fragilisée, de grandes surfaces corporelles, à l’intérieur du nez ou de la bouche ou sur les yeux, les oreilles ou les parties génitales."
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre AMETOP Gel 4%, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- Si vous souffrez d’épilepsie.
Si vous êtes enceinte, ou croyez l'être.
- Si vous allaitez. On ne sait pas si AMETOP Gel 4% passe dans le lait maternel.
Autres mises en garde à connaître :
- AMETOP Gel 4 % contient du méthylparaben sodique et du propylparaben sodique qui peuvent provoquer des réactions allergiques. Ces réactions peuvent survenir soit immédiatement après l’application d’AMETOP Gel 4 % ou quelques temps après l’application.
- Ne dépassez pas la dose recommandée. De plus grandes quantités d’AMETOP Gel 4 % doivent être appliquées seulement sous la surveillance d’un professionnel de la santé.
- Les enfants et les nourrissons sont davantage à risque de présenter des effets secondaires. Surveillez vos enfants/nourrissons de près durant et après l’utilisation d’AMETOP Gel 4 %.
- Parlez immédiatement à votre professionnel de la santé si les symptômes suivants apparaissent : faiblesse, confusion, maux de tête, respiration difficile et/ou décoloration de la peau.
- Des effets secondaires risquent davantage de se produire si vous appliquez AMETOP Gel 4 % en grandes quantités sur une peau irritée ou fragilisée, ou recouverte d’un pansement.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec AMETOP Gel 4% :
- N’utilisez pas AMETOP Gel 4 % pour engourdir la peau avant de recevoir un vaccin.
Comment prendre AMETOP Gel 4% :
- AMETOP Gel 4 % est exclusivement destiné à un usage externe.
- Ne laissez pas AMETOP Gel 4 % en place plus longtemps que la période recommandée. L'engourdissement avec AMETOP Gel 4 % dure de 4 à 6 heures après une seule application.
- Appliquez AMETOP Gel 4 % seulement aux endroits de la peau qui doivent être engourdis.
- Appliquez AMETOP Gel 4 % sur la peau en commençant par le centre du site ou l'aiguille sera insérée. Après l’application, recouvrez-la région d'un pansement qui protège de l’air et de l’eau.
- Le contenu d'un tube (1,5 g) suffit à recouvrir et à engourdir une surface de 30 cm2 (6 x 5 cm). Il peut être approprié d'anesthésier de plus petites surfaces de peau chez les enfants et nourrissons.
- Attendez 30 minutes après l’application d’AMETOP Gel 4 % avant d’insérer l'aiguille ou effectuer la prise de sang. Attendez 45 minutes après l'application d’AMETOP Gel 4 % avant de poser le goutte-à-goutte intraveineux.
- Après les temps recommandés plus haut, enlevez AMETOP Gel 4 % à l'aide d'un tampon de gaze. Le site peut maintenant être préparé par votre professionnel de la santé de façon normale avant l’insertion de l’aiguille ou du goutte à goutte intraveineux.
- Utilisez un gant en caoutchouc lors de l’application et du retrait d'AMETOP Gel 4 %.
- Lavez toujours soigneusement vos mains après utilisation d’AMETOP Gel 4 %.
Dose habituelle :
Adultes (incluant les personnes âgées)
- N'appliquez pas plus d'un tube par site d’insertion d’une aiguille ou d’un goutte à goutte intraveineux.
- Un maximum de 5 sites peuvent être engourdis en même temps.
- N’utilisez pas plus de 7 tubes d’AMETOP Gel 4 % en 24 heures.
Enfants (âgés de plus d'un mois)
- N'appliquez pas plus d'un tube sur différents sites en une même application.
- N’utilisez pas plus de 2 tubes d’AMETOP Gel 4 % en 24 heures.
Surdosage :
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’AMETOP Gel 4%, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes. |
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Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à AMETOP Gel 4%?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez AMETOP Gel 4%. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires sur la peau où AMETOP Gel 4 % est appliqué peuvent inclure :
- rougeur
- enflure
- démangeaisons
- formation de cloques. En cas d'apparition de cloques, retirer immédiatement AMETOP Gel 4 %.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| Faiblesse, confusion, maux de tête, respiration difficile et/ou décoloration de la peau | ✓ | ||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
ou
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Entreposage :
Gardez réfrigéré entre 2 et 8 °C. Craint le gel. Protégez de la chaleur.
Gardez hors de la vue et de la portée des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’AMETOP Gel 4% :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.valeopharma.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-855-694-0151.
Le présent dépliant a été rédigé par Valeo Pharma Inc.
Ametop est une marque déposée d’Alliance Pharmaceuticals Limited. © Alliance Pharmaceuticals Limited 2022