Amoxicillin (Sanis Health, 125 mg) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

AMOXICILLIN est indiqué dans le traitement des infections bactériennes, telles que :

• les infections des voies respiratoires supérieures (oreilles, nez, amygdales et gorge);
• les infections des voies respiratoires inférieures (bronches et poumons);
• les infections urinaires;
• les infections cutanées;
• la gonorrhée.

Les effets de ce médicament :

L’amoxicilline interfère avec la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne, contribuant ainsi à la mort de la cellule.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas AMOXICILLIN dans les cas suivants :

• Si vous avez des antécédents d’hypersensibilité inhabituelle ou de réaction allergique à la pénicilline ou à un autre ingrédient de ce produit;
• Si vous avez une mononucléose infectieuse (soupçonnée ou confirmée).

L’ingrédient médicinal est :

L’amoxicilline, l’ingrédient actif de AMOXICILLIN.

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

AMOXICILLIN contient les ingrédients non médicinaux suivants :

Capsules dosées à 250 mg et à 500 mg : amidon Dry-Flo, dioxyde de silice colloïdal, EGC taille 2 ou taille 0, laurisulfate de sodium, stéarate de magnésium et talc.

Comprimés dosés à 125 mg et à 250 mg : AD&C rouge n^o 30 sur substrat d’aluminium, AD&C rouge n^o 40 sur substrat, arôme artificiel de cerise, aspartame, cellulose microcristalline, dioxyde de silice colloïdal, dipac blanc (sucre compressible), mannitol et stéarate de magnésium.

Granules pour suspension orale dosée à 125 mg/5 mL ou à 250 mg/5 mL : AD&C rouge n^o 40, arômes artificiels de cerise et framboise, benzoate de sodium, citrate de sodium, gomme de xanthane, silice et sucrose.

Granules à teneur réduite en sucre pour suspension orale dosée à 125 mg/5 mL ou à 250 mg/5 mL : AD&C rouge n^o 40, arômes naturel et artificiel de fraise, citrate de sodium, dioxyde de silice colloïdal, gomme de xanthane, mannitol 2080, nipagine M sodique, nipasol M sodique et sucrose.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour savoir si l’un de ces ingrédients est susceptible de vous causer un problème médical si vous suivez un régime particulier ou si vous êtes allergique à une substance quelconque.

Les formes pharmaceutiques sont :

AMOXICILLIN est offert en quatre présentations différentes : capsules, comprimés à croquer, granules pour suspension orale et granules à teneur réduite en sucre pour suspension orale.

• Capsules AMOXICILLIN de 250 mg (capsules n^o 1) à coiffe écarlate opaque et à corps jaune.
• Capsules AMOXICILLIN de 500 mg (capsules n^o 0) à coiffe écarlate opaque et à corps jaune.
• Comprimés sécables AMOXICILLIN de 125 mg, marbrés rose, de forme ovale, à parfum de cerise. Chaque comprimé porte, d’un côté, une rainure et l’inscription « NOVO » et, de l’autre côté, l’inscription « 125 ».
• Comprimés sécables AMOXICILLIN de 250 mg, marbrés rose, de forme ovale, à parfum de cerise. Chaque comprimé porte, d’un côté, une rainure et l’inscription « NOVO » et, de l’autre côté, l’inscription « 250 ».
• Granules AMOXICILLIN pour suspension orale de 125 mg/5 mL et de 250 mg/5 mL.
• Granules AMOXICILLIN à teneur réduite en sucre pour suspension orale de 125 mg/5 mL et de 250 mg/5 mL.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Des réactions allergiques (hypersensibilité) graves et parfois mortelles ont été signalées chez des patients ayant reçu un traitement à la pénicilline (voir PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES et EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE)

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre AMOXICILLIN si :

• vous avez déjà eu des réactions d’hypersensibilité à la pénicilline ou à d’autres allergènes;
• vous avez des allergies à ce médicament, à ses ingrédients ou à des éléments du contenant;
• vous prenez des anticoagulants. Veuillez signaler tout signe de saignement, y compris un saignement prolongé à la suite d’une coupure, un flot sanguin menstruel plus abondant, des saignements vaginaux, des saignements de nez, des saignements des gencives, tout saignement ou ecchymose inhabituelle, des urines rouges ou foncées ou des selles rouges ou noires;
• vous souffrez de problèmes rénaux. Dans ce cas, votre médecin voudra certainement surveiller vos fonctions rénales et hépatiques durant un traitement prolongé avec AMOXICILLIN.

Étant donné que l’innocuité de AMOXICILLIN dans le traitement des infections durant la grossesse n’a pas été établie, c’est votre médecin qui déterminera si un traitement avec AMOXICILLIN vous convient.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Comme pour tous les médicaments, des interactions avec d’autres médicaments sont susceptibles de se produire. Par conséquent, ne prenez aucun autre médicament avant d’avoir consulté votre médecin ou votre pharmacien.

Afin de prévenir les interactions éventuelles, avisez votre médecin avant de prendre l’un des médicaments suivants :

• méthotrexate (un agent anticancéreux), probénécide (un traitement contre la goutte), tétracyclines (antibiotiques), contraceptifs oraux, anticoagulants (p. ex. warfarine).

Avant de prendre AMOXICILLIN, avisez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui vous ont été prescrits par un autre médecin. Il pourrait s’avérer nécessaire de modifier la dose, de prendre des précautions supplémentaires ou même d’arrêter l’un des médicaments. Cette recommandation est valable pour tous les médicaments obtenus avec ou sans ordonnance.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Il est très important de prendre ce médicament exactement comme votre médecin vous l’a prescrit afin de bénéficier des meilleurs résultats et de réduire le risque d’effets secondaires.

Infections des voies respiratoires supérieures (oreilles, nez, amygdales et gorge) et infections des voies urinaires

La dose habituelle pour le traitement des voies respiratoires supérieures et des infections urinaires chez les adultes est de un comprimé de 250 mg toutes les 8 heures.

Pour les enfants pesant moins de 20 kg, votre médecin doit calculer la dose en tenant compte de la dose de 20 mg/kg/jour, en doses fractionnées, toutes les 8 heures. En cas d’infection sévère, la dose recommandée chez les adultes est de 500 mg toutes les 8 heures et, chez les enfants pesant moins de 20 kg, elle est de 40 mg/kg/jour, en doses fractionnées, toutes les 8 heures. Pour les enfants pesant plus de 20 kg, la dose destinée aux adultes doit être administrée.

Infections des voies respiratoires inférieures (bronches et poumons)

La dose recommandée pour les adultes est de 500 mg toutes les 8 heures et, pour les enfants, de 40 mg/kg/jour, en doses fractionnées, toutes les 8 heures.

La dose pour les enfants ne doit pas dépasser la dose recommandée pour les adultes. Pour les enfants pesant plus de 20 kg, le médicament doit être dosé suivant les recommandations faites pour les adultes.

En ce qui concerne la suspension orale, nous vous recommandons de l’administrer à l’aide d’une seringue achetée dans une pharmacie, pour s’assurer de l’exactitude du dosage.

Surdosage :

L’hémodialyse serait le traitement approprié en cas de surdosage.

Du charbon activé peut être administré pour contribuer à l’élimination de la fraction non absorbée du médicament. On recommande des mesures d’appoint générales.

Dose oubliée :

Si vous (ou votre enfant) oubliez de prendre une dose, prenez la dose recommandée par votre médecin aussitôt que vous vous en rappelez. Ne prenez pas la dose manquante si vous êtes près de l’heure de votre prochaine prise. Ne prenez pas non plus de dose double à votre prochaine prise. Prenez à la place la dose habituelle recommandée par votre médecin.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Comme tous les médicaments, AMOXICILLIN peut provoquer des réactions inattendues, connues sous le nom d’effets secondaires. Cependant, la plupart des patients n’éprouvent pas d’effets secondaires avec AMOXICILLIN. Les effets secondaires inhabituels peuvent comprendre les suivantes :

• Nausées;
• Vomissements et diarrhée;
• Éruptions cutanées.

Si vous souffrez de diarrhée grave et prolongée (sanguinolente ou aqueuse), accompagnée ou non de fièvre, de douleurs abdominales et de vomissements, il se peut que vous souffriez de colite à Clostridium difficile (inflammation de l’intestin). Dans ce cas, cessez de prendre AMOXICILLIN et appelez immédiatement votre professionnel de la santé.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de AMOXICILLIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Ne prenez pas AMOXICILLIN après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Veuillez entreposer AMOXICILLIN comme indiqué ci-après :

Capsules et comprimés : Conserver entre 15 °C et 30 ºC. Conserver les doses unitaires entre 15 °C et 30 °C, à l’abri d’une humidité excessive.

Granules pour suspension orale : Conserver à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C). Garder le flacon fermé hermétiquement.

Solutions reconstituées : Les solutions reconstituées sont stables pendant 14 jours au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) ou pendant 7 jours à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).

Point à retenir

Ce médicament a été prescrit à vous seul pour un état médical qui vous est particulier. Par conséquent, ne donnez pas ce médicament à quelqu’un d’autre.

Garder hors de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour obtenir une copie de ce document et la monographie complète de produit rédigée pour les professionnels de la santé, contactez Sanis Health Inc., au :

Phone : 1-866-236-4076

ou quality@sanis.com

Ce feuillet a été préparé par :

Sanis Health Inc.

333 Champlain Street, Suite 102

Dieppe, New Brunswick

Canada, E1A 1P2

Date de révision : Le 3 septembre 2013