Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Novamoxin (Teva Canada, 500 mg, 250 mg)
Mise en garde et précautions importantes
Certaines personnes ont déjà présenté de graves réactions allergiques, dont des réactions cutanées graves ou le décès, après la prise d’antibiotiques tels que NOVAMOXIN (amoxicilline). Si vous avez déjà eu une réaction allergique à la pénicilline, aux céphalosporines ou à d’autres allergènes, mentionnez-le à votre professionnel de la santé avant de commencer votre traitement par NOVAMOXIN.
À quoi NOVAMOXIN sert-il ?
NOVAMOXIN est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes. Il est aussi utilisé pour prévenir les infections :
- de la bouche, du nez, des amygdales et de la gorge ;
- du cœur ;
- dans une situation d’urgence.
Comment NOVAMOXIN agit-il ?
NOVAMOXIN interfère avec la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne. Il aidera à :
- interrompre la croissance des bactéries ;
- éliminer les bactéries ;
- réduire l’infection.
Certaines infections sont causées par des virus, comme celui du rhume ordinaire. NOVAMOXIN ne tue pas les virus.
Quels sont les ingrédients de NOVAMOXIN ?
Ingrédient médicinal : Amoxicilline (sous forme d’amoxicilline trihydratée)
Ingrédients non médicinaux :
Capsules de 250 mg et de 500 mg : Amidon Dry-Flo, laurylsulfate de sodium, silice colloïdale et stéarate de magnésium. Capsules de gélatine (EGC taille no 2) et (EGC taille no 0) : D&C jaune no 10, dioxyde de titane, FD&C bleu no 1, FD&C jaune no 6, FD&C rouge no 3, FD&C rouge no 40, blanc S-1-7085 (250 mg) / SB-0007P (500 mg) et gélatine
Comprimés de 250 mg : Arôme artificiel de cerise, aspartame, cellulose microcristalline, D&C rouge no 30 sur substrat d’aluminium, FD&C rouge no 40 sur substrat, dipac blanc (sucre compressible), mannitol, silice colloïdale et stéarate de magnésium
Granules pour suspension orale à 250 mg/5 mL : Arômes artificiels de cerise et framboise, benzoate de sodium, citrate de sodium, FD&C rouge no 40, gomme de xanthane, silice et sucrose
Granules à teneur réduite en sucre pour suspension orale à 250 mg/5 mL : Citrate de sodium, gomme de xanthane, mannitol 2080, nipagine M sodique, nipasol M sodique, silice colloïdale et sucrose
Granules à teneur réduite en sucre pour suspension orale à 250 mg/5 mL : Arôme artificiel de banane et D&C jaune no 10
Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour savoir si l’un de ces ingrédients est susceptible de vous causer un problème médical si vous suivez un régime particulier ou si vous êtes allergique à une substance quelconque.
NOVAMOXIN est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
NOVAMOXIN est offert en quatre présentations différentes : capsules, comprimés à croquer, granules pour suspension orale et granules à teneur réduite en sucre pour suspension orale.
- Capsules NOVAMOXIN de 250 mg (capsules no 2) à coiffe écarlate opaque et à corps jaune.
- Capsules NOVAMOXIN de 500 mg (capsules no 0) à coiffe écarlate opaque et à corps jaune.
- Comprimés sécables NOVAMOXIN de 250 mg, roses, marbrés, de forme ovale, à parfum de cerise. Chaque comprimé porte, d’un côté, une rainure et l’inscription « NOVO » et, de l’autre côté, l’inscription « 250 ».
- Granules NOVAMOXIN pour suspension orale de 250 mg/5 mL.
- Granules NOVAMOXIN à teneur réduite en sucre pour suspension orale de 250 mg/5 mL.
Vous ne devez pas prendre NOVAMOXIN si :
vous avez des allergies à ce médicament ou à l’un de ses ingrédients (voir Quels sont les ingrédients de
NOVAMOXIN ?) ;
- vous avez des allergies à des éléments du contenant ;
- vous êtes allergique aux pénicillines, aux céphalosporines ou à un autre antibiotique similaire comme l’amoxicilline, l’ampicilline, la céphalexine ou tout autre ;
- vous avez une mononucléose infectieuse (soupçonnée ou confirmée).
Avant de prendre NOVAMOXIN, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :
Vous avez des antécédents de réactions d’hypersensibilité aux bêtalactamines (ampicilline, pipéracilline, etc.).
Voir la section Effets secondaires possibles de NOVAMOXIN ci-après.
- Vous prenez des anticoagulants (comme la warfarine).
- Vous avez des antécédents de diarrhée légère ou de colite influencée par l’emploi d’antibiotiques.
- Vous avez des problèmes rénaux.
Vous êtes enceinte ou planifiez le devenir.
- Vous allaitez ou planifiez le faire. Consultez votre médecin pour savoir comment nourrir votre enfant durant votre traitement par NOVAMOXIN.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec NOVAMOXIN :
- Agent anticancéreux (comme le méthotrexate).
- Médicaments contre les brûlures d’estomac ou la goutte (comme le probénécide, la cimétidine, etc.).
- Anticoagulants (comme la warfarine, etc.), utilisés pour éclaircir le sang et prévenir la formation de caillots sanguins – ces agents pourraient vous prédisposer à des troubles de saignements.
- Contraceptifs oraux (réduction possible de l’efficacité du contraceptif oral).
- Antibactériens (comme les tétracyclines) – réduction possible de l’efficacité de NOVAMOXIN.
Utilisation de NOVAMOXIN
Les antibiotiques comme NOVAMOXIN sont utilisés pour traiter les infections bactériennes seulement. Ils ne sont pas efficaces contre les infections virales comme le rhume. Bien que vous puissiez vous sentir mieux dès les premiers jours du traitement, il est important de continuer à prendre NOVAMOXIN en suivant les instructions à la lettre. L’utilisation abusive ou inappropriée de NOVAMOXIN peut favoriser la croissance de bactéries qui ne seront pas éliminées par NOVAMOXIN (résistance), ce qui signifie que ce médicament pourrait ne pas fonctionner pour vous en cas d’utilisation ultérieure.
Ne partagez pas votre médicament.
Informez votre pharmacien des autres produits que vous prenez, car certains médicaments pourraient affecter la façon dont votre organisme absorbe NOVAMOXIN.
Dose habituelle chez l’adulte
Pour le traitement des infections : 250 mg à 500 mg toutes les 8 heures ou une dose unique de 3 g.
Pour la prévention des infections : 3 g en une seule fois avant l’intervention, suivis de 1,5 g toutes les 6 heures.
Dose habituelle chez l’enfant
Votre médecin établira la dose de Novamoxin que vous devez administrer à votre enfant en fonction de son poids et de la gravité de l’infection. La dose pour les enfants ne doit pas dépasser la dose recommandée pour les adultes. Pour les enfants de plus de 20 kg, il faut utiliser la dose pour adultes.
En ce qui concerne la suspension orale, nous vous recommandons de l’administrer à l’aide de la seringue fournie par le pharmacien, pour assurer l’exactitude de la dose.
Ce médicament se prend par la bouche, selon les directives de votre médecin.
Administrer Novamoxin entre les repas, avec un verre d’eau.
Si votre état ne s’améliore pas, faites-le savoir à votre médecin.
Surdosage
Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de NOVAMOXIN, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Les symptômes d’un surdosage peuvent comprendre : un étourdissement grave.
Dose oubliée
Si vous avez oublié de prendre votre dose, prenez-la dès que vous y pensez, sauf si l’heure de la prochaine dose approche. Si c’est le cas, laissez tomber la dose oubliée et poursuivez votre traitement selon l’horaire habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser celle que vous avez omise.
Effets secondaires possibles de NOVAMOXIN
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de NOVAMOXIN. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
NOVAMOXIN peut perturber les résultats des analyses de sang. Votre professionnel de la santé déterminera le moment opportun pour faire ces analyses et il en interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le | ||
| Symptôme/Effet | Dans les cas graves | Dans les cas graves | médicament et obtenez |
| seulement | seulement | des soins médicaux | |
| d’urgence | |||
| FRÉQUENT | |||
| Anxiété | ✓ | ||
| Changement de la couleur des dents chez les enfants (coloration brune, jaune ou grise des dents) | ✓ | ||
| Étourdissements (sensation de tête légère) | ✓ | ||
| Glossophytie (langue noire pilleuse) | ✓ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
Anaphylaxie (réactions allergiques graves) gonflement du nez, des yeux, de la gorge, difficulté à respirer, fièvre des foins, formation d’ampoules, éruption cutanée grumeleuse (urticaire), desquamation, évanouissement | ✓ | ||
| Œdème de Quincke : Enflure douloureuse du visage, des yeux, des lèvres, de langue et/ou de la gorge, des mains ou des pieds ; éruption cutanée prurigineuse, érythème, urticaire, maux d’estomac, étourdissement et halètement | ✓ | ||
| Érythème polymorphe (réaction cutanée grave) : Éruption cutanée pouvant former des cloques et ayant l’apparence de petites cibles (taches centrales sombres entourées d’une zone plus claire présentant un contour foncé sur le bord). | ✓ | ||
Problèmes rénaux : Urine trouble, présence de sang dans l’urine, pouvant être associée à une éruption cutanée, à de la fièvre, à des douleurs articulaires ou à une réduction de la quantité d’urine émise. | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le | ||
| Symptôme/Effet | Dans les cas graves | Dans les cas graves | médicament et obtenez |
| seulement | seulement | des soins médicaux | |
| d’urgence | |||
Problèmes hépatiques : Nausées/vomissements persistants, douleur gastrique/abdominale, fatigue inhabituelle, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée | ✓ | ||
| RARE | |||
| Confusion ou modifications comportementales | ✓ | ||
| Insomnie (difficulté à s’endormir) | ✓ | ||
| Angéite allergique (inflammation des vaisseaux sanguins) : Éruption cutanée, taches rouges, urticaire et ampoules siégeant sur la partie inférieure du corps | ✓ | ||
Réactions cutanées graves (pouvant toucher d’autres organes) :
| ✓ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Anémie (baisse du nombre de globules rouges) : Fatigue, céphalée, peau pâle, battements cardiaques irréguliers, douleur à la poitrine, mains froides, étourdissements, crampes dans les jambes | ✓ | ||
| Méningite aseptique (inflammation non bactérienne de la membrane qui protège le cerveau) : Confusion, fièvre, nausées, fatigue, maux de tête | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le | ||
| Symptôme/Effet | Dans les cas graves | Dans les cas graves | médicament et obtenez |
| seulement | seulement | des soins médicaux | |
| d’urgence | |||
| soudains ou raideur de la nuque, sensibilité à la lumière, vomissements | |||
Colite à Clostridium difficile (inflammation de l’intestin) : Diarrhée grave (selles liquides ou contenant du sang), accompagnée ou non de fièvre ou de douleur ou sensibilité abdominale | ✓ | ||
| Crises épileptiques (convulsions) : Tremblements incontrôlables, avec ou sans perte de connaissance | ✓ | ||
| Syndrome d’entérocolite induite par les médicaments : Vomissements répétés (survenant entre 1 et 4 heures après la prise d’une préparation contenant de l’amoxicilline), maux d’estomac, somnolence anormale, diarrhée et tension artérielle basse ; ces manifestations peuvent être le signe d’une réaction allergique grave. | ✓ | ||
| Éosinophilie (augmentation du nombre d’un certain type de globules blancs) : Douleur abdominale, éruption cutanée, perte de poids, respiration sifflante | ✓ | ||
| Anémie hémolytique (dégradation des globules rouges) : Peau pâle, faiblesse, fatigue, essoufflement, jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux, fièvre | ✓ | ||
| Syndrome de Kounis (problèmes cardiaques causés par une réaction allergique) : Douleur à la poitrine, sensation de pression ou de malaise dans la poitrine, palpitations, nausées ou vomissements, transpiration, essoufflement, fatigue, peau froide et moite, sentiment d’angoisse ou sensation d’évanouissement, désorientation, gêne gastrique | ✓ | ||
| Leucopénie, neutropénie et agranulocytose (diminution des taux de globules blancs) : Fièvre, frissons, mal de gorge, accélération de la fréquence cardiaque et de la respiration, autres signes d’infection | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le | ||
| Symptôme/Effet | Dans les cas graves | Dans les cas graves | médicament et obtenez |
| seulement | seulement | des soins médicaux | |
| d’urgence | |||
| Maladie à IgA linéaires : Éruption cutanée accompagnée d’ampoules formant un cercle dont le centre est croûteux ou disposées en collier de perles | ✓ | ||
| Thrombocytopénie (faible quantité de plaquettes dans le sang) : Apparition de bleus ou saignement plus long que d’habitude lors d’une blessure, fatigue et faiblesse | ✓ | ||
| Infection à levures / muguet (infection fongique touchant la bouche, la gorge, l’estomac, les voies urinaires ou le vagin) : Plaques blanches épaisses dans la bouche, sur la langue ou dans la gorge, mal de gorge. Démangeaison, sensation de brûlure, douleur / inconfort ou écoulement au niveau du vagin. | ✓ | ||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur ; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Capsules et comprimés : Conserver entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de la lumière.
Granules pour suspension orale : Conserver à température ambiante entre 15 °C et 30 °C. Garder le flacon hermétiquement fermé.
Une fois mélangée, la suspension orale peut être entreposée pendant 14 jours à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).
N’utilisez pas ce médicament une fois la date de péremption dépassée. En règle générale, tous les produits périmés doivent être retournés au pharmacien.
Rangez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour de plus amples renseignements au sujet de NOVAMOXIN :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.