Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Allopurinol Tablets
Pour quoi APO-ALLOPURINOL TABLETS est utilisé?
APO-ALLOPURINOL TABLETS est utilisé pour :
- le traitement de la goutte, une forme douloureuse d’arthrite causée par des taux élevés d’acide urique dans le sang;
- le traitement des troubles rénaux causés par des taux élevés d’acide urique;
- le traitement ou la prévention des dépôts d’acide urique dans les tissus ou les reins chez les patients recevant certains traitements contre le cancer (qui peuvent entraîner des taux élevés d’acide urique dans le sang);
- la prévention des calculs rénaux chez les patients présentant un taux élevé d’acide urique dans le sang ou l’urine.
Mises en garde et précautions importantes
Réactions cutanées et allergiques graves : APO-ALLOPURINOL TABLETS peut causer des réactions cutanées et allergiques graves, notamment les suivantes :
- 1. Syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome de DRESS [drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms]) (réaction cutanée grave pouvant toucher un organe ou plus)
- 2. Syndrome de Stevens-Johnson (éruption cutanée grave)
- 3. Nécrolyse épidermique toxique (réaction cutanée grave)
Si vous avez des réactions cutanées sous quelque forme que ce soit (p. ex. éruption cutanée), cessez immédiatement de prendre APO-ALLOPURINOL TABLETS et communiquez avec votre professionnel de la santé. Certaines réactions cutanées peuvent entraîner des réactions allergiques mortelles. Ces réactions sont plus fréquentes chez les personnes d’origine chinoise Han, thaïlandaise ou coréenne. Votre professionnel de la santé peut effectuer un test avant que vous commenciez le traitement. Le résultat de ce test indiquera si vous avez un risque accru de présenter une telle réaction. Pour en savoir plus sur ces effets secondaires et sur d’autres effets secondaires graves, consultez le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » ci-dessous.
Comment APO-ALLOPURINOL TABLETS agit-il?
APO-ALLOPURINOL TABLETS agit en réduisant la production d’acide urique dans l’organisme.
Quels sont les ingrédients dans APO-ALLOPURINOL TABLETS?
Ingrédient médicinal : Allopurinol
Ingrédients non médicinaux : Croscarmellose sodique, dioxyde de silice colloïdal, laque d’aluminium jaune soleil à 40 % (colorant, comprimés à 200 mg et à 300 mg seulement) et stéarate de magnésium
APO-ALLOPURINOL TABLETS est disponible souls les formes posologiques suivantes :
Comprimés : 100 mg, 200 mg et 300 mg
Ne prenez pas APO-ALLOPURINOL TABLETS si :
vous êtes allergique à l’allopurinol ou à tout autre ingrédient d’APO-ALLOPURINOL
TABLETS;
vous allaitez;
- vous êtes âgé de moins de 18 ans (sauf chez les enfants présentant un taux élevé d’acide urique dans le sang en raison d’un cancer ou du syndrome de Lesch-Nyhan).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-ALLOPURINOL TABLETS. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous êtes atteint de troubles thyroïdiens;
- vous avez des problèmes de reins;
- vous avez des problèmes de foie;
- vous avez une maladie cardiaque;
- vous souffrez de diabète;
- vous avez une tension artérielle élevée (hypertension);
- vous êtes enceinte ou vous planifiez une grossesse.
Autres mises en garde à connaître :
Il faut attendre qu’une crise de goutte disparaisse complètement avant de commencer
à prendre APO-ALLOPURINOL TABLETS.
- APO-ALLOPURINOL TABLETS peut causer des crises de goutte chez les nouveaux patients au début du traitement.
Conduite automobile et utilisation de machines
- APO-ALLOPURINOL TABLETS peut causer de la somnolence. Vous ne devez PAS conduire ni utiliser de machines jusqu’à ce que vous sachiez quel effet APO-ALLOPURINOL TABLETS a sur vous.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-ALLOPURINOL TABLETS :
- mercaptopurine – médicament utilisé pour traiter la leucémie;
- azathioprine – médicament qui affaiblit le système immunitaire (immunosuppresseur);
- uricosuriques (p. ex. probénécide) – médicaments qui aident à éliminer l’acide urique de l’organisme par l’urine;
- salicylates (p. ex. aspirine) – médicaments anti-inflammatoires utilisés pour traiter la fièvre, la douleur et l’enflure;
- anticoagulants coumariniques (p. ex. dicoumarol) – un type d’anticoagulant;
- chlorpropamide – médicament utilisé pour maîtriser le taux de sucre dans le sang;
- vidarabine – médicament antiviral;
- phénytoïne – médicament utilisé pour maîtriser les convulsions;
- théophylline – médicament utilisé pour traiter certains problèmes respiratoires;
- ampicilline/amoxicilline – types d’antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes;
- cyclophosphamide, doxorubicine, bléomycine, procarbazine et méchloroéthamine – médicaments utilisés pour traiter le cancer;
- cyclosporine – médicament utilisé pour traiter les maladies auto-immunes ou pour prévenir un rejet d’organe après une transplantation;
- didanosine – médicament utilisé pour traiter l’infection par le VIH;
- inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) – médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques ou l’hypertension;
- diurétiques (« pilules anti-rétention d’eau ») – médicaments utilisés pour traiter l’hypertension.
L’hydroxyde d’aluminium (un type d’antiacide) peut réduire l’efficacité d’APO-ALLOPURINOL TABLETS. Si vous devez utiliser de l’hydroxyde d’aluminium, prenez-le 3 heures avant ou 3 heures après avoir pris APO-ALLOPURINOL TABLETS.
Comment prendre APO-ALLOPURINOL TABLETS :
- Suivez les directives que vous a données votre professionnel de la santé.
- Prenez APO-ALLOPURINOL TABLETS par la bouche.
Prenez APO-ALLOPURINOL TABLETS après un repas.
Buvez beaucoup de liquides pour rester hydraté lors du traitement par APO-
ALLOPURINOL TABLETS.
Dose habituelle :
Votre dose dépendra de votre affection médicale et des recommandations de votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé peut modifier ou arrêter votre dose selon l’efficacité d’APO-ALLOPURINOL TABLETS dans votre cas. Vous devez continuer de prendre APO-ALLOPURINOL TABLETS tant que votre professionnel de la santé vous le demande.
Si vous prenez 300 mg ou moins d’APO-ALLOPURINOL TABLETS chaque jour, vous pouvez prendre le médicament en dose unique, une fois par jour.
Si vous prenez plus de 300 mg d’APO-ALLOPURINOL TABLETS chaque jour, la quantité de médicament doit être divisée en 2 ou 3 doses par jour (chaque dose ne doit pas dépasser 300 mg).
Surdosage
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-ALLOPURINOL TABLETS, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que possible. S’il est presque l’heure de prendre votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et reprenez votre schéma posologique habituel. Ne doublez PAS la dose pour compenser la dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à l’APO-ALLOPURINOL
TABLETS?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-ALLOPURINOL TABLETS. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Parmi les effets secondaires possibles, notons les suivants :
- diarrhée
- douleur abdominale
- nausées
- vomissements
- modification des habitudes intestinales
- changement du goût
- ulcères buccaux
- maux de tête
- étourdissements
- somnolence
- perte d’équilibre en marchant
- faiblesse, douleur, engourdissement ou picotements dans les mains ou les pieds
- furoncles (bosses rouges, enflées et douloureuses sous la peau)
- perte de cheveux
- couleur anormale des cheveux
- impuissance (incapacité à avoir une érection)
- infertilité chez les hommes
- augmentation du volume des seins chez les hommes
Votre médecin effectuera régulièrement des tests de la fonction rénale, de la fonction hépatique et de la fonction thyroïdienne pendant que vous prenez APO-ALLOPURINOL TABLETS.
APO-ALLOPURINOL TABLETS peut entraîner des résultats anormaux aux analyses sanguines. Votre médecin décidera quand effectuer des analyses sanguines et en interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||||
| santé | des médicaments | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | et obtenez de | ||||||
| l’aide médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| COURANT | ||||||||
Réactions cutanées : démangeaisons et desquamation de la peau, rougeur de la peau, éruption cutanée en relief | √ | |||||||
| RARE | ||||||||
| Réactions allergiques (y compris œdème de Quincke) : difficulté soudaine à respirer ou à avaler, enflure du visage, des yeux, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, des mains ou des pieds, éruptions cutanées, rougeur de la peau, douleur, urticaire, desquamation de la peau, symptômes pseudo-grippaux | √ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||||
| santé | des médicaments | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | et obtenez de | ||||||
| l’aide médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| Lymphadénopathie (enflure des ganglions) : enflure des ganglions au cou, aux aisselles ou à l’aine | √ | |||||||
Syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome de DRESS [drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms]) (réaction cutanée grave pouvant toucher un organe ou plus) : fièvre, éruption cutanée grave, enflure des glandes lymphatiques, symptômes pseudo-grippaux, jaunissement de la peau et du blanc des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou malaise à la poitrine, sensation de soif, miction (action d’uriner) moins fréquente, moins d’urine | √ | |||||||
Syndrome de Stevens-Johnson (éruption cutanée grave) : rougeur, ampoules et/ou desquamation de la peau et/ou de l’intérieur des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou des organes génitaux, accompagnées de fièvre, frissons, maux de tête, toux, douleurs corporelles ou enflure des glandes | √ | |||||||
Nécrolyse épidermique toxique (réaction cutanée grave) : rougeur, ampoules et/ou desquamation de grandes zones de la peau | √ | |||||||
| TRÈS RARE | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||||
| santé | des médicaments | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | et obtenez de | ||||||
| l’aide médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| Hématémèse (vomissements de sang) | √ | |||||||
Problèmes de foie : jaunissement de la peau et du blanc des yeux, nausées et vomissements, sensation générale de malaise, enflure et douleur abdominale, tendance à saigner et à avoir des bleus facilement, confusion ou désorientation mentale | √ | |||||||
| Problèmes de reins : tout changement dans la quantité, la fréquence et la couleur des urines | √ | |||||||
| Stéatorrhée (surabondance de matières grasses dans les selles) : selles pâles, volumineuses et fétides | √ | |||||||
| INCONNU | ||||||||
| Dépression : moral bas, perte d’intérêt pour les activités habituelles, changement des habitudes de sommeil et de l’appétit | √ | |||||||
| Changements de la vision : vision floue et soudaine | √ | |||||||
Diabète (trop de sucre dans le sang) : soif accrue, mictions fréquentes, fatigue extrême ou manque d’énergie, peau sèche, maux de tête, vision trouble, picotements ou engourdissement dans les mains ou les pieds | √ | |||||||
| Angine (douleur thoracique) | √ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||||
| santé | des médicaments | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | et obtenez de | ||||||
| l’aide médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
Hypertension (tension artérielle élevée) : essoufflement, fatigue, maux de tête intenses, étourdissements ou évanouissements, sensation de tête légère, douleur ou pression thoraciques, enflure des chevilles et des jambes, couleur bleuâtre des lèvres et de la peau, pouls rapide ou palpitations | √ | |||||||
| Bradycardie (rythme cardiaque lent) : étourdissements, sensation de tête légère ou évanouissement | √ | |||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ;
Ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Entreposer à la température ambiante de 15 à 30°C. Conservez dans un contenant hermétique.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’APO-ALLOPURINOL TABLETS :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9