Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Betahistine

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

APO-BETAHISTINE est utilisé pour réduire les épisodes récurrents de vertiges (étourdissements) associés au syndrome de Ménière.

Les effets de ce médicament :

APO-BETAHISTINE est un type de médicament appelé analogue de l’histamine. On croit qu’il agit sur la circulation sanguine de l’oreille interne, ce qui diminue l’accumulation de pression. C’est cette pression excessive dans l’oreille qui, croit-on, cause la sensation d’étourdissement (vertige), la sensation d’être malade (nausées et vomissements), le bourdonnement d’oreilles (acouphène) et la baisse ou la perte de l’audition dont souffrent les personnes atteintes du syndrome de Ménière.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas APO-BETAHISTINE si :

vous êtes allergique (hypersensible) au dichlorhydrate de
bétahistine ou à tout autre ingrédient non médicinal de ce produit.
vous souffrez d’un ulcère gastroduodénal (estomac) ou avez
des antécédents d’ulcère gastroduodénal.
votre médecin vous a dit que vous étiez atteint d’une tumeur
des glandes surrénales (appelée phéochromocytome).

L’ingrédient médicinal est :

dichlorhydrate de bétahistine

Les ingrédients non médicinaux sont :

acide citrique anhydre, acide stéarique, cellulose

microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de silice colloïdale et stéarate de magnésium.

Les formes posologiques sont :

comprimés de 8 mg, de 16 mg et de 24 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin, l’infirmière ou votre pharmacien

AVANT d’utiliser APO-BETAHISTINE si vous :

avez des problèmes de santé ou en avez eu dans le passé.
prenez des médicaments, y compris des médicaments disponibles sans ordonnance médicale, par exemple, des remèdes naturels ou à base de plantes médicinales.
souffrez d’asthme bronchique, car les personnes asthmatiques doivent utiliser APO-BETAHISTINE avec prudence.
avez des problèmes de foie.
êtes enceinte, prévoyez le devenir ou allaitez.
êtes âgé de moins de 18 ans.

Conduite d’un véhicule ou utilisation de machinerie : Il est peu probable qu’APO-BETAHISTINE nuise à votre capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser de la machinerie. Toutefois, rappelez-vous que la maladie pour laquelle vous êtes traité (vertiges récurrents liés au syndrome de Ménière) peut vous causer des étourdissements ou vous rendre malade et que cela peut nuire à votre capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser une machinerie. Ne conduisez pas de véhicules et ne vous engagez pas dans une activité dangereuse si vous éprouvez ces symptômes.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme pour la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments peuvent se produire. Informez votre médecin, l’infirmière et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médecines douces.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec APO-BETAHISTINE :

Les antihistaminiques - Ils peuvent diminuer l’effet d‘APO-BETAHISTINE. De plus, APO-BETAHISTINE peut réduire les effets des antihistaminiques.
Les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) - Ils sont prescrits dans le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson. Ils peuvent augmenter la quantité de dichlorhydrate de bétahistine présente dans la circulation sanguine et votre médecin pourrait devoir ajuster votre dose d’APO-BETAHISTINE.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Il est très important que vous preniez APO-BETAHISTINE en suivant à la lettre les instructions de votre médecin. Si vous n’êtes pas certain quand vous devriez le prendre ou combien de comprimés vous devriez en prendre chaque jour, consultez votre médecin, l’infirmière ou votre pharmacien. Il est préférable de prendre votre dose à la même heure chaque jour. L’administration d’APO-BETAHISTINE n’est pas recommandée chez les enfants âgés de moins de 18 ans.

APO-BETAHISTINE peut être pris avec ou sans aliments. Si APO-BETAHISTINE vous cause des problèmes d’estomac, prenez-le pendant les repas.

Dose habituelle pour un adulte :

La posologie quotidienne habituelle chez l’adulte est de 24 à 48 mg administrés en doses fractionnées.

Comprimés APO-BETAHISTINE à 8 mg - 1 à 2 comprimés trois fois par jour.

Comprimés APO-BETAHISTINE à 16 mg - ½ à 1 comprimé trois fois par jour.

Comprimés APO-BETAHISTINE à 24 mg - 1 comprimé deux fois par jour.

Surdosage :

Si vous pensez avoir pris une quantité excessive de APO-BETAHISTINE, contactez votre médecin, l’infirmière, votre pharmacien, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, sautez la dose omise. Prenez la prochaine dose à la même heure que d’habitude. Ne doublez pas votre dose pour compenser une dose oubliée.

EFFETS SECONDAIRES : MESURES À PRENDRE

Comme c’est le cas pour tous les médicaments, APO-BETAHISTINE peut entraîner des effets secondaires chez certaines personnes. La plupart des gens n’éprouvent toutefois que peu ou pas d’effets secondaires avec APO-BETAHISTINE. Les effets secondaires qui se produisent tendent à être généralement bénins et ne durent pas longtemps.

Les effets secondaires comprennent :

éruptions cutanées et démangeaisons
douleurs à l’estomac
nausées, vomissements
ballonnement, indigestion
maux de tête

Après la mise sur le marché du dichlorhydrate de bétahistine, on a signalé quelques cas de patients ayant présenté de la somnolence, des palpitations cardiaques ou une sensation de tête légère, des évanouissements ou des étourdissements dus à

une chute de pression pendant le traitement par le dichlorhydrate de bétahistine. On ne sait pas exactement si ces effets sont associés à l’utilisation de dichlorhydrate de bétahistine ou à d’autres facteurs étrangers.

Si vous êtes gravement touché par l’un de ces effets secondaires, informez-en votre médecin, l’infirmière ou votre pharmacien.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET
MESURES À PRENDRE
Symptôme/effet		Parlez à votre médecin, à l’infirmière ou à votre pharmacien		Cessez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin
		Dans les cas graves	Dans tous les cas
Rare	Réaction allergique grave : éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer			✓

Cette liste des effets secondaires n’est pas complète. Si vous ressentez des effets inattendus lors de votre traitement par APO-BETAHISTINE, contactez votre médecin, l’infirmière ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez les comprimés à la température ambiante de 15 °C à 30 °C. Gardez-les dans un contenant fermé hermétiquement pour les protéger de l’humidité.

Gardez hors de la portée des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d'être associé avec l'utilisation d'un produit de santé par:

Visitant le site Web des déclarations des effets
indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de APO-BETAHISTINE:

communiquez avec votre professionnel de la santé;
consultez la monographie de produit intégrale rédigée à
l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-
sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); ainsi que le site Web du fabricant : http://www.apotex.com/ca/fr/products. Vous pouvez aussi l’obtenir en téléphonant au fabricant au1-800-667-4708.

La présente notice a été préparée par Apotex inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9

Apo-Betahistine : effets secondaires, posologie et usages