Betahistine (Sanis Health) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

BETAHISTINE est un médicament utilisé pour diminuer les épisodes de vertiges (étourdissements) récurrents associés à la maladie de Ménière.

Les effets de ce médicament :

BETAHISTINE est un analogue de l’histamine. On croit qu’il agit en améliorant la circulation du sang dans l’oreille interne, ce qui réduit l’augmentation de la pression intra-auriculaire à l’origine des étourdissements (vertiges), des malaises (nausées et vomissements), du bourdonnement d’oreilles (acouphène) et de la baisse ou de la perte de l’ouïe dont souffrent les personnes atteintes de la maladie de Ménière.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas BETAHISTINE si :

• Vous êtes allergique (hypersensible) au dichlorhydrate de

  bétahistine ou à tout ingrédient non médicinal du produit.

• Vous avez un ulcère gastroduodénal (à l’estomac) ou des

  antécédents de cette affection.

• Votre médecin vous a dit que vous étiez atteint d’une tumeur

  des glandes surrénales (phéochromocytome).

L’ingrédient médicinal est :

Le dichlorhydrate de bétahistine.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Cellulose microcristalline, mannitol et stéarylfumarate de sodium.

Les formes pharmaceutiques sont :

Comprimés de 8 mg, 16 mg et 24 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien AVANT d’utiliser BETAHISTINE si vous :

• avez des problèmes de santé ou en avez eu dans le passé;

  • prenez des médicaments, y compris des médicaments en vente libre tels que les produits naturels ou à base de plantes médicinales;
  • souffrez d’asthme bronchique, car les personnes asthmatiques doivent utiliser BETAHISTINE avec prudence;
  • avez des problèmes de foie;

  • êtes enceinte, prévoyez le devenir ou allaitez;

  • avez moins de 18 ans.

Conduite d’un véhicule ou utilisation de machinerie : Il est peu probable que BETAHISTINE nuise à votre capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser de la machinerie. Toutefois, rappelez-vous que la maladie pour laquelle vous êtes traité (vertiges récurrents liés au syndrome de Ménière) peut causer des étourdissements ou vous rendre malade et que cela peut nuire à votre capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser de la machinerie. Ne conduisez pas de véhicules et ne vous engagez pas dans une activité dangereuse si vous éprouvez ces symptômes.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, des interactions entre BETAHISTINE et d’autres médicaments sont possibles. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec BETAHISTINE :

• Les antihistaminiques : ils peuvent diminuer l’effet de

  BETAHISTINE. De plus, BETAHISTINE peut réduire les effets des antihistaminiques.

• Les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) : ils sont prescrits dans le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson. Ils peuvent augmenter la quantité de BETAHISTINE présente dans la circulation sanguine, et votre médecin pourrait devoir ajuster votre dose.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Il est très important que vous preniez BETAHISTINE exactement comme vous l’a indiqué votre médecin. Si vous n’êtes pas certain de la fréquence à laquelle vous devez prendre votre médicament ou de la quantité de comprimés que vous devez prendre chaque jour, demandez conseil à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien. On recommande de prendre les doses de BETAHISTINE environ à la même heure chaque jour. L’utilisation de BETAHISTINE n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans.

BETAHISTINE peut être pris avec ou sans nourriture. Si BETAHISTINE vous donne des problèmes d’estomac, prenez-le avec les repas.

Dose habituelle chez l’adulte :

La posologie habituelle est de 24 à 48 mg par jour, en doses fractionnées.

BETAHISTINE à 8 mg : 1 à 2 comprimés 3 fois par jour.

BETAHISTINE à 16 mg : ½ à 1 comprimé 3 fois par jour.

BETAHISTINE à 24 mg : 1 comprimé 2 fois par jour.

Surdosage :

Si vous pensez avoir pris trop de comprimés BETAHISTINE, communiquez avec votre médecin, votre infirmière, votre pharmacien, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, sautez la dose omise. Prenez la prochaine dose à la même heure que d’habitude. Ne doublez pas votre dose pour compenser une dose oubliée.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Comme tous les médicaments, BETAHISTINE peut causer des effets secondaires chez certaines personnes, mais chez la plupart des gens, ces effets sont peu nombreux, voire inexistants. En général, ceux qui se produisent sont légers et disparaissent rapidement.

Les effets secondaires incluent les suivants :

• Éruption cutanée et démangeaisons
• Maux d’estomac
• Nausées et vomissements
• Ballonnements et indigestion
• Maux de tête

Après la mise sur le marché du dichlorhydrate de bétahistine, on a signalé quelques cas de patients ayant présenté de la somnolence, des palpitations cardiaques, des sensations ébrieuses, des évanouissements ou des étourdissements dus à une chute de pression pendant le traitement par le dichlorhydrate de bétahistine. On ne sait pas exactement si ces effets sont liés à l’utilisation du dichlorhydrate de bétahistine ou à d’autres facteurs.

Si vous êtes gravement touché par l’un de ces effets secondaires, informez-en votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de BETAHISTINE, veuillez communiquer avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez les comprimés à la température ambiante (15 °C à 30 °C), à l’abri de la chaleur et de l’humidité. Gardez-les hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut se procurer le présent document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Sanis Health Inc. de l’une des manières suivantes :

Téléphone : 1-866-236-4076 Courriel : quality@sanis.com.

Le présent dépliant a été rédigé par : Sanis Health Inc.

1 President's Choice Circle Brampton, Ontario

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Dernière révision: 8 février 2022