Apo-Brimonidine : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on APO-BRIMONIDINE ?

• Les gouttes pour les yeux APO-BRIMONIDINE sont employées afin de réduire la pression intra-oculaire chez les adultes atteints :

  • de glaucome à angle ouvert chronique (une affection qui endommage le nerf optique de l’œil);
  • d’hypertension oculaire (pression élevée dans l’œil).

Comment APO-BRIMONIDINE agit-il?

APO-BRIMONIDINE est une solution ophtalmique qui limite la quantité de liquide qui entre dans l’œil et qui augmente la quantité qui en sort. Ce faisant, elle réduit la pression à l’intérieur de l’œil. Elle contient un agent de conservation.

Quels sont les ingrédients d’APO-BRIMONIDINE ?

Ingrédient médicinaux : Tartrate de brimonidine

Ingrédients non médicinaux : Acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium pour ajuster le pH, acide citrique, alcool polyvinylique, chlorure de benzalkonium à 0,0050% (comme agent de conservation), chlorure de sodium, citrate de sodium, et de l'eau pour injection.

APO-BRIMONIDINE se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Solution ophtalmique à 0,2 % p/v

N’utilisez pas APO-BRIMONIDINE dans les cas suivants :

• vous êtes allergique au tartrate de brimonidine, à un autre des ingrédients du produit ou à un constituant du contenant d’APO-BRIMONIDINE (voir la section Quels sont les ingrédients d’APO-BRIMONIDINE ?)
• vous suivez un traitement à l’inhibiteur de la monoamine-oxydase (MAO).
• APO-BRIMONIDINE ne doit pas être administré aux enfants âgés de moins de 2 ans.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-BRIMONIDINE, afin d’aider à éviter les effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :

• si vous allaitez, vous êtes enceinte ou vous désirez devenir enceinte;

• si vous avez actuellement ou avez déjà eu des problèmes de cœur ou de vaisseaux sanguins;
• si vous avez actuellement ou avez déjà eu des problèmes de circulation qui entraînent l’engourdissement et le blanchiment des orteils et des doigts. C’est ce qu’on appelle le phénomène de Raynaud;
• si vous souffrez ou avez déjà souffert d’hypotension (pression artérielle basse);
• si vous prenez ou avez l’intention de prendre d’autres médicaments - particulièrement important si vous prenez des médicaments pour faire baisser votre pression artérielle ou pour traiter des maladies du cœur;
• si vous avez actuellement ou avez déjà eu des problèmes de foie;
• si vous avez actuellement ou avez déjà eu des problèmes de rein;
• si vous souffrez ou avez déjà souffert de dépression;
• si vous devez subir ou avez subi une chirurgie de l’œil;
• si vous présentez un trouble de l’œil en raison d’une infection ou d’une blessure;

• si vous portez des verres de contact. L’agent de conservation contenu dans APO-

  BRIMONIDINE peut être absorbé par les verres de contact souples (hydrophiles). If faut retirer les verres de contact avant l’application d’APO-BRIMONIDINE et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.

Autres mises en garde :

Informez immédiatement votre professionnel de la santé :

• si vous devez subir ou avez subi une chirurgie de l’œil;
• si vous présentez un trouble de l’œil en raison d’une infection ou d’une blessure.

Demandez à votre professionnel de la santé si vous devez continuer à utiliser APO-BRIMONIDINE.

Conduite de véhicules ou utilisation de machines :

APO-BRIMONIDINE peut causer somnolence, fatigue et vision trouble. Ne conduisez pas, n’utilisez pas de machines lourdes et ne participez pas à des activités dangereuses ni à des activités demandant une certaine vigilance avant la disparition de ces symptômes.

Enfants (de 2 à 18 ans) : L’utilisation d’APO-BRIMONIDINE n’est pas recommandée actuellement chez les enfants, car de nombreux effets secondaires graves ont été signalés en lien avec l’administration de la solution ophtalmique de tartrate de brimonidine à 0,2 % à des enfants.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec APO-BRIMONIDINE :

• antihypertenseurs (médicaments utilisés pour traiter l’hypertension (pression artérielle élevée);
• glucosides cardiotoniques (médicaments utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque et les battements de cœur irréguliers);
• dépresseurs du système nerveux central (alcool, barbituriques, opiacés, sédatifs et anesthésiques);
• clonidine (médicament utilisé pour traiter l’hypertension et le trouble du déficit de l’attention avec hyperactivité [TDAH]);
• médicaments pour le cœur et la pression artérielle comme les stimulants des récepteurs alpha- adrénergiques;
• médicaments du type bêta-bloquants (ophtalmiques et [ou] systémiques, utilisés pour traiter l’hypertension et les battements de cœur irréguliers);
• antidépresseurs tricycliques (médicaments utilisés pour traiter la dépression).

Comment APO-BRIMONIDINE s’administre-t-il?

• APO-BRIMONIDINE contient un agent de conservation, le chlorure de benzalkonium, qui peut modifier la couleur des verres de contact souples. Si vous portez des verres de contact, retirez-les avant d’utiliser APO-BRIMONIDINE. Attendez au moins 15 minutes après avoir mis les gouttes avant de les remettre.
• Utilisez toujours APO-BRIMONIDINE en suivant à la lettre les directives de votre professionnel de la santé.
• Si vous utilisez APO-BRIMONIDINE en même temps que d’autres gouttes pour les yeux, laissez s’écouler au moins cinq minutes entre l’administration des gouttes et l’administration d’APO-BRIMONIDINE.
• Pour prévenir les infections, évitez tout contact entre l’embout du flacon et l’œil ou quoi que ce soit d’autre. Remettez le capuchon sur le flacon et fermez-le dès que vous avez fini de l’utiliser.

Suivez les étapes ci-dessous pour une utilisation adéquate d’APO-BRIMONIDINE :

1. 1. Lavez-vous les mains. Inclinez votre tête vers l’arrière et fixez le plafond. (Voir l’image 1)
2. 2. Tirez doucement votre paupière inférieure pour former une petite poche. (Voir l’image 2)
3. 3. Retournez le flacon et appuyez délicatement pour libérer une goutte dans la petite pochette de la paupière. Si la goutte tombe à côté de votre œil, recommencez. (Voir l’image 3)
4. 4. Relâchez votre paupière inferieure et fermez votre œil pendant 30 secondes. (Voir l’image 4)
5. 5. Répétez les étapes 1 à 4 dans l'autre œil si les deux yeux ont besoin d'un traitement.

Dose habituelle :

En suivant les instructions ci-dessus, mettez une goutte d’APO-BRIMONIDINE dans l’œil atteint deux fois par jour, à environ 12 heures d’intervalle.

Surdose :

Si vous utilisez trop de gouttes par accident, reprenez votre régime ordinaire de deux fois par jour le lendemain. Si vous avez des inquiétudes, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-BRIMONIDINE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose omise :

Si vous omettez d’appliquer votre solution ophtalmique à l’heure prévue, appliquez-la lorsque vous vous en apercevez. Reprenez ensuite l’horaire posologique habituel recommandé par votre professionnel de la santé. N’essayez pas de rattraper le retard des doses omises en doublant la quantité à appliquer.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-BRIMONIDINE ?

Lorsque vous prenez APO-BRIMONIDINE, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

• altérations du goût
• détérioration de la vision
• réaction allergique
• vision trouble
• symptômes semblables à ceux du rhume
• contraction de la pupille de l’œil
• dépression
• étourdissements
• somnolence
• sécheresse de la bouche
• sécheresse du nez
• érosion à la surface de l’œil et coloration
• écoulement oculaire
• irritation de l’œil
• sécheresse oculaire
• évanouissement
• faiblesse générale
• mal de tête
• irritation oculaire (rougeur oculaire, sensation de brûlure ou de picotement, sensation d’un corps étranger dans l’œil)
• démangeaisons oculaires
• irritation locale (inflammation et gonflement de la paupière, douleur et larmoiement)
• sensibilité à la lumière
• réaction cutanée
• symptômes touchant le ventre et la digestion
• gonflement de la pupille de l’œil
• fatigue ou somnolence

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou

  • Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

APO-BRIMONIDINE doit être entreposée à la température ambiante de (15°C à 30°C). Protéger de la lumière. Jeter toute portion inutilisée 28 jours après l’ouverture du flacon.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’APO-BRIMONIDINE :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/products/ca/fr), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision 2 janvier 2024