Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Cetirizine (Apotex, 20 mg)
Pourquoi les APO-CETIRIZINE sont-ils utilisés?
Les comprimés d’APO-CETIRIZINE à 20 mg sont indiqués chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus pour le soulagement rapide des symptômes nasaux et non nasaux causés par les allergies saisonnières (arbres, herbes, pollen, herbe à poux/ rhume des foins) et les allergies annuelles (poussière, phanères d’animaux et moisissure), y compris : éternuements, rhinorrhée, écoulement post-nasal, congestion/obstruction nasale, picotements oculaires, larmoiement, démangeaison au nez/à la gorge, et démangeaison et urticaire dues aux réactions allergiques cutanées.
Comment les APO-CETIRIZINE agissent-ils?
Les symptômes d’allergies sont tout simplement la réaction exagérée du corps qui tente de se protéger des allergènes comme la poussière, l’herbe à poux, le pollen des arbres et des graminées, les phanères d’animaux ou encore la moisissure. Lorsque le corps est exposé à ces allergènes, il produit une substance appelée histamine qui va se fixer à des récepteurs spécifiques dans la peau et d’autres tissus du corps. Ce phénomène provoque les picotements oculaires, le larmoiement, les éternuements et l’écoulement nasal. Les c APO-CETIRIZINE contribuent à soulager les symptômes d’allergies en bloquant les récepteurs histaminiques avant que l’histamine s’y fixe, prévenant ou réduisant ainsi bon nombre des symptômes de réaction allergique. Les APO-CETIRIZINE possèdent aussi des propriétés anti-inflammatoires qui aident à réduire l’inflammation et les symptômes connexes, y compris la rougeur et l’urticaire (éruptions accompagnées de démangeaisons et d’irritation).
Quels sont les ingrédients dans les APO-CETIRIZINE?
Ingrédient médicinal : chlorhydrate de cétirizine
Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, cellulose microcristalline, cire de carnauba, dioxyde de titane, hydroxypropyl méthylcellulose, lactose monohydraté, polydextrose, polyéthylèneglycol, stéarate de magnésium.
Les APO-CETIRIZINE sont disponibles sous la forme posologique suivante :
Comprimés : 20 mg
Ne prenez pas les APO-CETIRIZINE si :
- vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de cétirizine, à l’hydroxyzine, aux dérivés de la pipérazine ou à tout autre ingrédient des APO-CETIRIZINE (voir Quels sont les ingrédients dans les APO-CETIRIZINE?)
- vous souffrez d’une maladie rénale grave.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre les APO-CETIRIZINE comprimés à 20 mg, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins;
si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir;
- si vous allaitez ou prévoyez le faire;
- si vous avez 65 ans et plus.
Autres mises en garde à connaître :
- Réactions cutanées graves : Des réactions cutanées graves, telles que la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées chez des patients prenant des produits contenant de la cétirizine, l’ingrédient médicinal présent dans les APO-CETIRIZINE. Cette réaction peut survenir peu de temps après la prise d’un APO-CETIRIZINE ou peut être décalée. Voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre, ci-dessous, pour plus d’informations sur cette réaction et d’autres effets secondaires graves.
Conduite automobile et utilisation de machines : Les APO-CETIRIZINE peuvent causer de la somnolence. Attendre un moment après la prise d’un APO-CETIRIZINE pour voir les effets avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines. En présence de somnolence, ne pas conduire ni prendre les commandes de machines.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec les APO-CETIRIZINE :
- alcool;
autres sédatifs comme : médicaments contre l’anxiété, aide-sommeil,
antihistaminiques, antidépresseurs, relaxants musculaires et analgésiques.
Comment prendre les APO-CETIRIZINE :
Les APO-CETIRIZINE comprimés à 20 mg peuvent être pris avec ou sans aliments.
Dose habituelle :
Enfants de 12 ans et plus et adultes : Un comprimé une fois par jour.
Surdosage :
Les symptômes de surdosage incluent : confusion, diarrhée, étourdissements, somnolence, mal de tête, fatigue, sensation d’inconfort, pupille dilatée, démangeaisons, agitation, sédation, diminution du niveau de conscience, battements de cœur rapides, hypertension, tremblements et incapacité à uriner. De l’hyperactivité et une léthargie sévère ont été observées chez les enfants.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-CETIRIZINE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose de ce médicament, vous n'avez pas à la rattraper. Laissez tomber la dose oubliée et prenez la prochaine dose prévue. Ne prenez pas deux doses à la fois et ne dépassez pas la dose quotidienne maximale.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés aux APO-CETIRIZINE?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez les APO-CETIRIZINE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent inclure :
- céphalées
- somnolence, fatigue
- sécheresse de la bouche
- perte de goût
- nausées
- étourdissements
- troubles du sommeil (insomnie)
- douleur ou enflure oculaire
- vision trouble
- dysfonction érectile
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||
| santé | ce médicament et | ||
| Symptôme / effet | obtenez de l’aide | ||
| Seulement si | |||
| Dans tous les cas | médicale | ||
| l’effet est grave | |||
| immédiatement | |||
| TRÈS RARE | |||
| Agitation, agressivité | √ | ||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | √ | ||
| Difficulté à uriner | √ | ||
| Hallucinations : voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles | √ | ||
Troubles hépatiques : jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), douleur ou gonflement de la partie supérieure droite de l’estomac, nausées ou vomissements, urine foncée inhabituelle, fatigue inhabituelle | √ | ||
| Troubles de mémoire, perte de mémoire partielle ou totale | √ | ||
| Nouvelle éruption cutanée ou démangeaison après l’arrêt du médicament | √ | ||
Agitation accompagnée d’augmentation des mouvements | √ | ||
Réaction cutanée grave : éruption cutanée avec petits boutons rouges et rougeur dans les plis cutanés, et sur le tronc et | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||
| santé | ce médicament et | ||
| Symptôme / effet | obtenez de l’aide | ||
| Seulement si | |||
| Dans tous les cas | médicale | ||
| l’effet est grave | |||
| immédiatement | |||
| les bras, accompagnée ou non de fièvre | |||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Entreposer à la température ambiante de 15°C à 30°C.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet des APO-CETIRIZINE :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto, (Ontario), M9L 1T9.