Apo-Clobetasol Spray : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Indications :

• le traitement du psoriasis en plaques modéré à

  grave chez les adultes âgés de plus de 18 ans.

Mode d’action :

APO-CLOBETASOL SPRAY agit en réduisant les rougeurs, la desquamation et les démangeaisons qui surviennent avec le psoriasis.

Contre-indications :

N’utilisez pas APO-CLOBETASOL SPRAY :

• si vous êtes allergique au propionate de

  clobétasol, aux corticostéroïdes ou à tout autre ingrédient d’APO-CLOBETASOL SPRAY;

• si vous avez une infection bactérienne,

  mycobactérienne (y compris la tuberculose) ou fongique de la peau;

• si vous avez un virus (p. ex. herpès, varicelle ou

  vaccine), une infection parasitaire ou des plaies qui se sont transformées en ulcères;

• sur les yeux ou sur les paupières.

APO-CLOBETASOL SPRAY ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans et n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.

Ingrédient médicinal :

propionate de clobétasol

Ingrédients non médicinaux :

APO-CLOBETASOL SPRAY contient d’alcool éthylique.

Ingrédients non médicinaux : alcool, tétradécanoate d’isopropyl, laurylsulfate de sodium et acide undécylénique.

Formes posologiques :

APO-CLOBETASOL SPRAY est une préparation à vaporiser sur la peau offerte en bouteilles de 59 mL (50 g). Chaque gramme de produit à vaporiser contient 0,5 mg de propionate de clobétasol.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser APO-CLOBETASOL SPRAY si :

• votre réponse immunitaire est faible;
• vous avez de la rosacée ou de l’acné vulgaire;
• vous devez subir une intervention chirurgicale pour quelque raison que ce soit, y compris une intervention dentaire;
• vous avez des plaques autour de la bouche, des aisselles, de l’anus ou des organes génitaux;
• vous avez une infection fongique ou bactérienne;

• vous êtes enceinte, pensez être enceinte, prévoyez le devenir ou allaitez un nourrisson. Votre médecin déterminera avec vous si les bienfaits d’APO-CLOBETASOL SPRAY l’emportent sur les risques de l’utiliser. Dans la mesure du possible, reportez le traitement par APO-CLOBETASOL SPRAY après la naissance du bébé.

APO-CLOBETASOL SPRAY n’est pas indiqué pour un usage prolongé. Utilisez APO-CLOBETASOL SPRAY pendant le minimum de temps nécessaire.. Ne l’utilisez pas avec un pansement occlusif et ne l’appliquez pas sur une grande surface cutanée; son utilisation peut causer une inhibition surrénalienne réversible (faire cesser la fonction des glandes surrénales).

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Il n’y a aucune interaction médicamenteuse connue avec ce médicament, mais veuillez signaler à votre médecin ou votre pharmacien les autres médicaments que vous prenez ou prévoyez de prendre, y compris les médicaments sans ordonnance, les vitamines et les produits de santé naturels.

BON USAGE DU MÉDICAMENT

APO-CLOBETASOL SPRAY est destiné à un usage topique seulement. Il ne doit pas être utilisé par voie orale, dans les yeux ou sur les organes génitaux.

APO-CLOBETASOL SPRAY est inflammable. Évitez de l’utiliser à proximité de sources de chaleur ou de flammes nues.

Avant d’appliquer APO-CLOBETASOL SPRAY, lavez la zone à traiter avec un nettoyant doux, séchez en tapotant et attendez plusieurs minutes.

Prenez le médicament conformément aux directives de votre médecin.

Dose habituelle chez l’adulte :

Appliquez deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir. N’utilisez que la quantité nécessaire pour couvrir les endroits affectés.

Comment utiliser APO-CLOBETASOL SPRAY :

Veuillez lire les instructions suivantes avant d’utiliser APO-CLOBETASOL SPRAY à 0,05 %. Les termes décrits dans la figure ci-dessous (Fig. 1) vous aideront à comprendre ces instructions.

Quand vous recevez APO-CLOBETASOL SPRAY, l’embout de pulvérisation orientable est en position « fermée » (voir Fig. 2).

Pour utiliser APO-CLOBETASOL SPRAY, suivez les étapes 1 à 3.

Étape 1 : Saisissez l’élément supérieur de la pompe d’une main et de l’autre main, pointez l’embout de pulvérisation orientable vers la région où vous voulez pulvériser le produit (voir Fig. 3). La pulvérisation sera libérée par l’orifice situé à l’extrémité de l’embout de pulvérisation orientable.

Étape 2 : Pressez vers le bas l’élément supérieur de la pompe pour pulvériser APO-CLOBETASOL SPRAY (voir Fig. 4).

Étape 3 : Ne pulvérisez que la quantité nécessaire pour couvrir la région affectée. Massez légèrement pour assurer une couverture uniforme. Lavez-vous les mains après avoir appliqué APO-CLOBETASOL SPRAY. N’appliquez pas APO-CLOBETASOL SPRAY sur le visage, les aisselles ou l’aine et évitez le contact avec les yeux et les lèvres (voir Fig. 5). En cas de contact, rincez abondamment à l’eau.

La dose unique maximum recommandée ne doit pas dépasser 3,6 mL (environ ¾ de cuillerée à thé), soit 23 pulvérisations (chaque pulvérisation de la pompe donne environ 0,16 mL).

Une application unique ne doit pas dépasser 20 % de la surface du corps.

Lavez-vous les mains après avoir appliqué APO-CLOBETASOL SPRAY.

N’APPLIQUEZ PAS PLUS QUE LA QUANTITÉ PRESCRITE (50 g ou tout le contenu d’un vaporisateur) par semaine au maximum.

Ne l’utilisez pas avec des pansements occlusifs.

Cessez d’utiliser APO-CLOBETASOL SPRAY dès que vos plaques sont guéries. Après quatre semaines d’utilisation, vous devez cesser d’utiliser le produit, même si vous n’êtes pas complètement guéri(e), et communiquer avec votre médecin.

Surdose:

Si un enfant ou vous-même avalez accidentellement APO-CLOBETASOL SPRAY ou prenez une dose excessive, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même s’il n’y a aucun symptôme.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié d’appliquer APO-CLOBETASOL SPRAY à l’heure prévue, utilisez-le dès que vous y pensez. Reprenez ensuite votre horaire régulier. Si c’est presque le moment de votre prochaine dose, appliquez seulement une dose et reprenez votre horaire régulier le lendemain. Ne doublez pas la dose. Si vous avez oublié plusieurs doses, informez-en votre médecin.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

• Les effets secondaires possibles sont les

  suivants :

• sensation de brûlure, douleur;
• peau sèche ou irritée;
• démangeaisons, éruption cutanée, rougeurs;
• amincissement de la peau;

• assombrissement de la peau autour de la

  plaque traitée;

• inflammation et infection des follicules pileux

  (folliculite);

• télangiectasie;
• vergetures.

APO-CLOBETASOL SPRAY peut être absorbé par la peau. Une quantité trop importante d’APO-CLOBETASOL SPRAY absorbée par la peau peut supprimer la fonction des glandes surrénales (suppression surrénalienne). Cela peut se produire si on utilise trop d’APO-CLOBETASOL SPRAY ou si on l’utilise trop longtemps, mais cela peut également se produire lorsqu’on l’utilise correctement. Si la fonction de vos glandes surrénales est supprimée, ces dernières pourraient ne pas recommencer à fonctionner immédiatement après l’arrêt d’APO-CLOBETASOL SPRAY, ce qui fera que votre organisme aura de la difficulté à répondre correctement au stress ou aux maladies. Cela peut également causer les symptômes du syndrome de Cushing. Cela est dû à une trop grande quantité de cortisol (une hormone) dans votre sang. Cela a également causé des taux élevés de sucre dans le sang (hyperglycémie) et des taux élevés de sucre dans l’urine. Votre médecin pourrait effectuer des analyses de sang et d’urine spéciales pour vérifier le fonctionnement de vos glandes surrénales, votre taux d’hormones et vos taux de sucre pendant que vous utilisez APO-CLOBETASOL SPRAY.

APO-CLOBETASOL SPRAY peut masquer des symptômes d’infection, peut rendre actives des infections inactives et peut causer des infections par des organismes habituellement inoffensifs en raison de la résistance plus faible du corps.

Si APO-CLOBETASOL SPRAY est appliqué trop près de l’œil ou des paupières, il peut augmenter le risque de glaucome (augmentation de la pression oculaire) et de cataracte (opacité du cristallin de l’œil).

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Peu fréquent

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’APO-CLOBETASOL SPRAY, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver entre 15 et 30 °C, à l’abri du gel. Ne pas réfrigérer. Garder la bouteille hermétiquement fermée. Le produit est inflammable et doit être tenu à l’écart de la chaleur ou des flames nues

Gardez-le en lieu sûr, hors de la portée et dela vue des enfants.

Jeter 28 jours après avoir reçu du pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES

Pour en savoir davantage au sujet d’APO-CLOBETASOL SPRAY :

• communiquez avec votre professionnel de la santé;

• consultez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les

  renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html). Vous pouvez obtenir qui les renseignements pour les consommateur sen consultant le site Web du fabricant

  (http://www.apotex.ca/produits), ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Ce dépliant a été préparé par Apotex inc., Toronto, Ontario, M9L 1T9.

Dernière révision: 28 juillet 2021