Olux-E : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

La mousse OLUX^®-E s’emploie dans le traitement de l’enflure, de la rougeur et de la démangeaison qui accompagnent la dermatite atopique (un type d’eczéma) modérée ou grave chez les personnes de 12 ans ou plus. Le traitement ne doit pas durer plus de 2 semaines, et on ne doit pas utiliser plus de 50 grammes d’OLUX^®

-E par semaine.

Les effets de ce médicament :

La mousse OLUX^®-E renferme du propionate de clobétasol sous forme de mousse. Le propionate de clobétasol est un corticostéroïde topique (c.-à-d. qui agit à l’endroit où il est appliqué) très puissant qui soulage l’inflammation (enflure et rougeur) et la démangeaison.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas la mousse OLUX^®-E si :

• vous êtes allergique au propionate de clobétasol, à d’autres corticostéroïdes, à l’un des composants du contenant ou à tout autre ingrédient de la mousse OLUX^®-E (voir Les ingrédients non médicinaux sont);
• vous avez une infection de la peau causée par une bactérie, un champignon, un parasite ou un virus (comme celui de l’herpès ou de la varicelle), si vous avez des lésions sur la peau causées par la tuberculose ou la syphilis ou si vous avez récemment présenté une réaction cutanée à la suite d’une vaccination;
• vous souffrez d’acné;
• vous souffrez de rosacée, une affection cutanée siégeant au visage et caractérisée par une rougeur inhabituelle du nez, des joues, du menton, du front ou de l’ensemble du visage, accompagnée ou non de minuscules vaisseaux sanguins visibles sur les zones touchées, de bosses (papules) ou de bosses remplies de pus (pustules);
• vous présentez une éruption cutanée autour de la bouche;

• vous souffrez de démangeaisons de la peau sans que celle-ci ne soit enflammée;

  • vous avez des démangeaisons de la peau qui entoure l’anus ou les organes génitaux (pénis ou vagin);
  • vous avez une infection du cuir chevelu.

N’appliquez pas la mousse OLUX^®-E dans les yeux ni autour de ceux-ci.

L’ingrédient médicinal est :

le propionate de clobétasol

Les ingrédients non médicinaux sont : La mousse contient aussi les ingrédients suivants : cyclométhicone, gelée de pétrole blanche, huile minérale légère et tétradécanoate d’isopropyle, acide citrique anhydre, citrate de potassium (monohydraté), eau purifiée, hexadécan

-1-ol, poly(oxyl) 20 cétostéaryl éther, monolaurate de sorbitan, phénoxyéthanol (comme agent de conservation) et propylèneglycol.

La présentation :

Mousse OLUX^®-E (propionate de clobétasol) à 0,05 % p/p. Un gramme de mousse OLUX^®-E renferme 0,5 mg de propionate de clobétasol.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Lorsqu’ils sont utilisés sur de grandes surfaces de peau, sur des éraflures, pour un traitement de longue durée ou sous un pansement occlusif, les corticostéroïdes topiques sont plus susceptibles d’être absorbés dans la circulation sanguine et de causer des effets secondaires. N’utilisez pas la mousse OLUX^®-E sur de grandes surfaces de peau, et appliquez seulement la quantité nécessaire pour couvrir les régions à traiter. La mousse OLUX^®-E ne doit pas être appliquée sur la peau éraflée, le visage ou le cuir chevelu, ni dans plis de la peau comme l’aine, le scrotum ou les aisselles. N’utilisez pas de pansement occlusif comme un bandage, et lorsque vous couvrez la région traitée, veillez à ne pas trop la serrer.

Si vous avez déjà utilisé des corticostéroïdes, dites-le à votre médecin.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser OLUX^®-E si :

• vous avez une infection causée par une bactérie ou un champignon;
• vous présentez des lésions d’eczéma autour d’un ulcère de jambe, car l’utilisation d’un corticostéroïde topique pourrait accroître le risque de survenue d’une réaction allergique ou d’une infection autour de l’ulcère;
• vous souffrez d’une autre maladie inflammatoire de la peau sur les jambes en raison d’un problème de circulation (comme une dermatite de stase);

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

• vous allaitez. Si votre médecin vous suggère d’utiliser la mousse OLUX^®-E pendant que vous allaitez, ne l’appliquez pas sur vos seins afin d’éviter toute ingestion accidentelle du produit par votre bébé;
• vous êtes atteint d’un problème de reins ou de foie; vous pourriez devoir utiliser OLUX^®-E en plus petite quantité ou moins souvent;
• vous avez 65 ans ou plus; vous pourriez devoir utiliser OLUX^®-E en plus petite quantité ou moins souvent.

Pendant que vous utilisez la mousse OLUX^®-E, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :

• vous contractez une infection cutanée;
• vous avez une réaction allergique;
• vous présentez une irritation cutanée importante;
• vous constatez un amincissement ou un amollissement de la peau;
• votre état s’aggrave ou des boursouflures remplies de pus se forment sous votre peau.

Évitez tout contact de la mousse OLUX^®-E avec les yeux ou d’autres muqueuses. L’absorption générale du produit peut provoquer une augmentation de la pression dans les yeux (glaucome) ou une opacification des cristallins (cataractes).

L’emploi d’OLUX^®-E est déconseillé pour les enfants de moins de 12 ans.

L’absorption des corticostéroïdes topiques est plus grande chez les enfants, ce qui peut accroître le risque d’effets secondaires. Une plus petite quantité de mousse OLUX^®-E pourrait devoir être utilisée dans leur cas.

L’agent propulseur de la mousse OLUX^®-E est extrêmement inflammable. Évitez tout contact avec le feu, une flamme nue ou des étincelles et évitez de fumer pendant et tout de suite après l’application.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Certains médicaments peuvent modifier la façon dont OLUX^®-E agit ou accroître le risque d’effets secondaires. Ces médicaments comprennent :

• le ritonavir (pour le traitement de l’infection par le VIH);
• l’itraconazole (pour le traitement des infections fongiques).

Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments en vente libre (ceux que vous achetez sans ordonnance) et les produits naturels.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

La mousse OLUX^®-E est destinée uniquement à un usage topique et non ophtalmique, oral ou intravaginal.

Appliquez une mince couche de la mousse OLUX^®-E sur la région à traiter 2 fois par jour (matin et soir).

Le traitement ne doit pas durer plus de 2 semaines, et on ne doit pas utiliser plus de 50 grammes du produit par semaine.

Prenez soin de toujours parler à votre médecin de la façon de cesser d’utiliser OLUX^®-E. Si votre état s’aggrave ou que vous ne voyez aucune amélioration en 2 semaines, communiquez avec votre médecin.

OLUX^®-E ne doit pas être appliqué sur le visage, le cuir chevelu ou une grande surface de peau, ni dans plis de la peau comme l’aine, le scrotum ou les aisselles.

On ne doit pas utiliser la mousse OLUX^®-E sous un pansement occlusif.

Mode d’emploi de la mousse OLUX^®-E

	Agitez d’abord le contenant. Retirez le capuchon vert. Avant la première application, brisez le petit bout de plastique sur le dessus du contenant en appuyant délicatement sur l’embout vers l’extérieur.
	Retournez le contenant et appuyez sur le dispositif d’actionnement. Déposez une petite quantité de mousse OLUX®-E (pas plus grosse qu’une balle de golf) dans la paume de votre main.
	Faites pénétrer la mousse dans la région à traiter en massant délicatement. Utilisez suffisamment de mousse OLUX®-E pour couvrir la région à traiter d’une mince couche. Évitez tout contact avec les yeux; en cas de contact, rincez à grande eau.
	N’utilisez pas la mousse OLUX®-E sur le visage, l’aine, les aisselles et les plis cutanés. Lavez-vous les mains après l’application. Évitez tout contact avec le feu ou les flammes et évitez de fumer pendant et tout de suite après l’application.

Un hydratant devrait être utilisé en traitement d’entretien.

La mousse OLUX^®-E doit être utilisée pendant la période la plus courte nécessaire pour obtenir les résultats recherchés. Toutefois, utilisez-la toujours en suivant exactement les directives de votre médecin. Si vous n’êtes pas certain de ce qu’il faut faire, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Surdose :

Oubli d’une dose :

Si vous oubliez d’utiliser la mousse OLUX^®-E, appliquez-la dès que vous constatez votre oubli, à moins qu’il ne soit bientôt l’heure de la dose suivante. Dans ce cas, attendez et n’appliquez que la prochaine dose. Reprenez ensuite l’horaire régulier d’application du produit. N’appliquez pas davantage de mousse OLUX^®-E pour compenser la dose oubliée.

EFFETS SECONDAIRES ET PROCÉDURES À SUIVRE

Comme tous les médicaments, la mousse OLUX^®-E peut entraîner des effets secondaires, mais pas nécessairement chez tous ceux qui l’utilisent. Les effets secondaires se manifestent au niveau de la peau, mais pourraient toucher d’autres parties de votre corps si le médicament est absorbé en quantité suffisante par votre peau et se retrouve dans la circulation générale.

Si votre maladie de peau s’aggrave ou si votre peau devient enflée pendant le traitement, il se peut que vous soyez allergique au médicament, que vous ayez une infection ou que vous ayez besoin d’un autre traitement. Si cela se produit, cessez d’utiliser OLUX^®-E et communiquez le plus rapidement possible avec votre médecin.

Effets secondaires de la mousse OLUX^®-E

Courants :

• Réactions au point d’application
• Amincissement ou amollissement de la peau

Peu courants :

• Démangeaison, sensation de brûlure, irritation, sécheresse, douleur, éruption avec démangeaisons (urticaire)
• Infections de la peau au point d’application, inflammation de la membrane qui tapisse l’intérieur du nez (rhinite), inflammation des follicules pileux
• Maux de tête, sensation de malaise général
• Respiration sifflante
• Taches rouge foncé sur la peau
• Vergetures
• Changement de couleur de la peau
• Surinfection, acné
• Dermatite de contact allergique
• Irritation de la peau, érythème causé par la chaleur (miliaire)
• Picotements, sensation de piqûre (paresthésie)

• Vaisseaux sanguins visibles sous la surface de la peau (télangiectasie)

  Effets secondaires associés à l’emploi de corticostéroïdes topiques :

  • Sensation de brûlure, démangeaison, irritation cutanée, sécheresse, rougeur, enflure, desquamation (peau qui pèle), ulcères superficiels et ampoules
  • Inflammation des follicules pileux, pilosité anormale, chute des cheveux
  • Vergetures
  • Surinfection, acné
  • Dermatite de contact allergique
  • Érythème causé par la chaleur (miliaire)
  • Amincissement de la peau, décoloration de la peau (hypopigmentation), plissement de la peau, aggravation de l’affection cutanée
  • Si vous souffrez de psoriasis, des boursouflures remplies de pus pourraient se former sous la peau (psoriasis pustuleux)
  • Érythème autour de la bouche

Des effets secondaires graves, tels que le syndrome de Cushing, peuvent être associés à l’absorption dans le corps des corticostéroïdes topiques (découlant notamment d’une utilisation prolongée, inappropriée ou excessive). Cette affection se manifeste notamment par les symptômes suivants : gain de poids, faciès lunaire ou arrondissement du visage, et obésité. Les enfants peuvent également présenter un retard du gain pondéral et un retard de croissance.

D’autres symptômes peuvent également survenir, mais n’être décelés qu’au moyen d’analyses de sang ou d’un examen médical : diminution du taux de cortisol dans le sang, augmentation du taux de sucre dans le sang ou dans l’urine, hypertension (haute pression), cataracte (perte de transparence du cristallin, lentille située à l’intérieur de l’œil), glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil) et ostéoporose (fragilité des os attribuable à une perte graduelle de la densité minérale osseuse). Après votre examen médical, vous devrez vous soumettre à certaines épreuves afin de confirmer la présence d’ostéoporose si votre médecin soupçonne que vous en êtes atteint.

Les patients doivent signaler à leur médecin tout signe de réactions indésirables locales ou générales.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si la mousse OLUX^®-E cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez le contenant à la verticale, à une température ambiante contrôlée (entre 20 et 25 °C). Évitez de le ranger à l’envers.

DANGER

EXTRÊMEMENT INFLAMMABLE. ÉVITEZ TOUT CONTACT AVEC LE FEU, UNE FLAMME NUE OU DES ÉTINCELLES ET ÉVITEZ DE FUMER PENDANT ET TOUT DE SUITE APRÈS L’APPLICATION. Contenu sous pression. Ne pas percer ni jeter au feu le contenant. Ne pas exposer à la chaleur ou à des températures dépassant 49 °C. Ne pas le mettre dans de l’eau chaude ni près d’un radiateur, d’un poêle ou d’autres sources de chaleur. Évitez tout contact avec les yeux ou d’autres muqueuses. Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

-866-234-2345

-866-678-6789

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :

https://www.maynepharma.com/contact-us/ ou en communiquant avec le commanditaire,

Mayne Pharma Inc. 1240 Sugg Parkway Greenville, NC U.S.A. 27834

Importation/distribution par : C.R.I., Dundas, Ontario L9H 7P3

Mayne Pharma Inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision: 27 février 2018

® OLUX est une marque déposée de Mayne Pharma Inc.