Clobex Spray : effets secondaires, posologie et usages

À quelle utilisation CLOBEX VAPORISATEUR est-il destiné?

CLOBEX VAPORISATEUR est utilisé chez l’adulte pour le traitement du psoriasis en plaques.

Comment fonctionne CLOBEX VAPORISATEUR?

CLOBEX VAPORISATEUR contient l’ingrédient médicinal propionate de clobétasol. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « corticostéroïdes topiques » ou « stéroïdes topiques ». Les corticostéroïdes topiques réduisent l’inflammation en diminuant la réponse immunitaire de l’organisme. Cela peut soulager les symptômes tels que les rougeurs, la desquamation et les démangeaisons. CLOBEX VAPORISATEUR ne doit pas être utilisé pendant plus de 4 semaines.

Quels sont les ingrédients de CLOBEX VAPORISATEUR?

Ingrédient médicinal : propionate de clobétasol

Ingrédients non médicinaux : alcool, myristate d’isopropyle, laurylsulfate de sodium et acide undécylénique

CLOBEX VAPORISATEUR est offert sous la forme posologique suivante :

Vaporisateur, 0,05 % p/p

N’utilisez pas CLOBEX VAPORISATEUR :

• si vous êtes allergique au propionate de clobétasol, à tout autre corticostéroïde ou

  à l’un des autres ingrédients de CLOBEX VAPORISATEUR;

• si vous présentez une infection bactérienne, mycobactérienne (y compris la tuberculose de la peau), parasitaire ou fongique sur une zone de la peau;
• si vous avez une infection virale (comme l’herpès simplex, la varicelle ou la vaccine);
• sur les plaies qui sont devenues des ulcères;

• chez les enfants de moins de 2 ans;

• sur les yeux ou les paupières ou près de ceux-ci (risque de glaucome ou de cataracte).

Pour éviter les effets secondaires et garantir une utilisation appropriée, parlez à votre professionnel de la santé avant d’utiliser CLOBEX VAPORISATEUR. Parlez des affections ou des problèmes de santé que vous présentez, notamment si :

• vous avez une réponse immunitaire faible. Prévenez votre professionnel de la santé si vous soupçonnez une infection, car les corticostéroïdes peuvent rendre les infections plus probables et masquer leurs signes;
• vous présentez la rosacée ou de l’acné;
• vous avez des plaques autour de la bouche, des aisselles, de l’anus ou des organes génitaux;
• vous pensez avoir une infection fongique ou bactérienne. Informez votre professionnel de la santé avant d’utiliser CLOBEX VAPORISATEUR, car vous aurez peut-être besoin d’autres médicaments pour traiter l’infection;
• vous présentez un trouble du foie;
• vous êtes atteint du diabète;
• vous avez des troubles oculaires, comme le glaucome ou une cataracte;
• vous avez des problèmes de glandes surrénales. CLOBEX VAPORISATEUR peut nuire au fonctionnement de vos glandes surrénales;
• vous utilisez d’autres médicaments oraux ou topiques contenant des corticostéroïdes ou des médicaments destinés à supprimer votre système immunitaire (par exemple pour traiter une maladie auto-immune ou après une greffe d’organe). L’association de CLOBEX VAPORISATEUR avec ces médicaments peut entraîner des infections graves;
• vous êtes âgé de moins de 18 ans. Les enfants présentent un risque accru d’effets secondaires, notamment de suppression de la fonction des glandes surrénales, et peuvent connaître un ralentissement de leur croissance;

• vous êtes enceinte ou essayez de le devenir;

• vous allaitez ou prévoyez le faire.

Autres mises en garde importantes :

• N’utilisez pas CLOBEX VAPORISATEUR pendant plus de 4 semaines.

• Suppression surrénalienne :

  • Une trop grande quantité de CLOBEX VAPORISATEUR absorbée par la peau peut supprimer la fonction des glandes surrénales (suppression surrénalienne). Cela peut se produire si vous utilisez une trop grande quantité de CLOBEX VAPORISATEUR ou si vous l’utilisez pendant trop longtemps, mais aussi avec une utilisation appropriée. L’utilisation de CLOBEX VAPORISATEUR pendant plus de 4 semaines, sur de grandes surfaces de peau, sur une peau abîmée ou sur le visage, les aisselles ou l’aine peut également augmenter vos risques de développer une suppression surrénalienne.
  • Si la fonction de vos glandes surrénales est supprimée, il se peut que ces organes ne se remettent pas à fonctionner immédiatement après que vous avez cessé d’utiliser CLOBEX VAPORISATEUR, ce qui pourrait empêcher votre organisme de réagir de manière adéquate au stress ou aux maladies. Cela peut également provoquer les symptômes du syndrome de Cushing. Cela est dû à une trop grande quantité de cortisol (une hormone) dans votre sang. Cela a également provoqué des taux élevés de sucre dans le sang (hyperglycémie) et des taux élevés de sucre dans les urines. Votre professionnel de la santé procédera peut-être à des analyses spéciales de sang et d’urine pour vérifier la fonction de vos glandes surrénales, vos taux d’hormones et vos taux de sucre pendant que vous utilisez CLOBEX VAPORISATEUR.
  • Couvrir la zone traitée peut augmenter la quantité de médicament absorbée par votre peau. Cela peut augmenter votre risque de développer une suppression surrénalienne. Vous ne devez pas recouvrir la zone cutanée traitée d’un pansement ou d’un autre recouvrement, sauf si votre professionnel de la santé vous le demande.

• Immunosuppression : CLOBEX VAPORISATEUR peut causer une

  immunosuppression. Cela peut :

  • cacher les symptômes des infections
  • réactiver des infections dormantes
  • provoquer des infections en raison de la diminution de la résistance de l’organisme

Prévenez votre professionnel de la santé en cas d’infection soupçonnée pendant que vous utilisez CLOBEX VAPORISATEUR.

• Chirurgie : Avant de subir une intervention chirurgicale, y compris chez le dentiste, informez votre professionnel de la santé que vous utilisez CLOBEX VAPORISATEUR.
• Troubles de la vue : Si vous présentez des symptômes tels qu’une augmentation de la pression oculaire, une vision floue ou d’autres troubles de la vue, informez votre professionnel de la santé. Les corticostéroïdes, comme CLOBEX VAPORISATEUR, peuvent causer des problèmes oculaires.
• Dermatite de contact allergique : Vous pouvez présenter une dermatite de contact (réaction allergique de la peau) lorsque vous utilisez CLOBEX VAPORISATEUR. Prévenez votre professionnel de la santé si l’affection cutanée ne guérit pas ou s’aggrave.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits pour la peau que vous prenez, y compris les médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, ou si vous avez recours à de la médecine douce.

Il n’y a pas d’interactions connues avec ce médicament.

Utilisation de CLOBEX VAPORISATEUR :

• Utilisez CLOBEX VAPORISATEUR uniquement comme indiqué par votre professionnel de la santé afin d’éviter des effets secondaires graves. N’en prenez pas plus, ne l’utilisez pas plus souvent ou pendant une période plus longue que ce que votre professionnel de la santé vous a indiqué.
• N’utilisez pas CLOBEX VAPORISATEUR pendant plus de 4 semaines. Si l’état de votre peau ne s’est pas amélioré après 2 semaines, parlez-en à votre professionnel de la santé.

• Comme pour les autres corticostéroïdes, arrêtez d’utiliser CLOBEX

  VAPORISATEUR une fois que les plaques sont guéries.

• CLOBEX VAPORISATEUR est destiné à un usage externe, topique uniquement.
• Avant d’appliquer CLOBEX VAPORISATEUR, nettoyez l’endroit à traiter avec un nettoyant léger, séchez en tamponnant et attendez quelques minutes.
• N’appliquez pas CLOBEX VAPORISATEUR sur votre visage, l’aine ou les aisselles.

• Ne couvrez pas la zone cutanée traitée d’un pansement ou d’un autre

  recouvrement, sauf si votre professionnel de la santé vous le demande.

• N’appliquez pas CLOBEX VAPORISATEUR sur vos lèvres ou autour de celles-ci. Si

  CLOBEX VAPORISATEUR entre en contact avec vos lèvres, rincez immédiatement votre visage à l’eau froide. Si vous avalez accidentellement CLOBEX VAPORISATEUR, appelez immédiatement le centre antipoison de votre région.

• N’utilisez pas CLOBEX VAPORISATEUR à proximité de vos yeux ou de vos paupières (risque de glaucome et de cataracte). Si CLOBEX VAPORISATEUR entre en contact avec vos yeux, rincez-les immédiatement à l’eau froide. Si vous ressentez encore des picotements après les avoir bien rincés à l’eau, prévenez immédiatement votre professionnel de la santé.
• CLOBEX VAPORISATEUR est inflammable. Évitez de l’utiliser près d’une source de chaleur ou d’une flamme nue.

Posologie normale :

Adultes : Appliquez sur les zones cutanées touchées deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir. Massez doucement et complètement pour le faire pénétrer. N’utilisez que la quantité nécessaire pour couvrir les endroits touchés. Dose unique maximale : ¾ cuillère à thé ou 23 pulvérisations. Ne couvrez pas plus de 20 % de la surface de votre corps.

Dose hebdomadaire maximale : 50 ml (un flacon).

Comment appliquer CLOBEX VAPORISATEUR :

Veuillez lire les instructions suivantes avant d’utiliser CLOBEX VAPORISATEUR. Les termes décrits dans la figure ci-dessous (figure 1) vous aideront à comprendre ces instructions.

Quand vous recevez CLOBEX VAPORISATEUR, l’embout de pulvérisation orientable est en position « fermée » (voir la figure 2).

Pour utiliser CLOBEX VAPORISATEUR, suivez les étapes 1 à 3.

Élément supérieur de la pompe

Embout de pulvérisation orientable

Orifice de l’embout

Étape 1 : Saisissez l’élément supérieur de la pompe d’une main et de l’autre main, pointez l’embout de pulvérisation orientable vers la région où vous voulez pulvériser le produit (voir la figure 3). La pulvérisation sera libérée par l’orifice situé à l’extrémité de l’embout de pulvérisation orientable.

Étape 2 : Pressez vers le bas l’élément supérieur de la pompe pour pulvériser CLOBEX VAPORISATEUR (voir la figure 4).

Étape 3 : Ne pulvérisez que la quantité nécessaire pour couvrir la région touchée (voir la figure 5). Massez doucement pour assurer une couverture uniforme. Lavez-vous les mains après avoir utilisé CLOBEX VAPORISATEUR.

Surdose :

Si vous ou une personne que vous soignez avez potentiellement utilisé trop de CLOBEX VAPORISATEUR, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié d’appliquer CLOBEX VAPORISATEUR à l’heure prévue, utilisez-le dès que vous y pensez. Reprenez ensuite votre calendrier d’application habituel. S’il est à peu près temps de prendre votre prochaine dose, alors appliquez seulement cette dose, et revenez à l’horaire normal le lendemain. Ne doublez pas la dose. Si vous avez oublié plusieurs doses, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Quels sont les effets secondaires possibles de CLOBEX VAPORISATEUR?

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles que vous pourriez éprouver en utilisant CLOBEX VAPORISATEUR. Si vous présentez des effets secondaires non Coude

mentionnés dans le présent document, veuillez en informer votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre ce qui suit :

• sensation de brûlure, douleur
• peau sèche, irritation cutanée
• démangeaisons, éruptions cutanées, rougeurs
• amincissement de la peau
• enflure de la peau
• assombrissement de la peau autour de la plaque en cours de traitement
• inflammation et infection des follicules pileux (folliculite)
• télangiectasie
• vergetures
• acné
• croissance excessive des poils

Effets secondaires graves : fréquence et mesures à prendre

Effets secondaires graves : fréquence et mesures à prendre

Si vous êtes atteint de symptômes ou d’effets secondaires gênants non mentionnés dans le présent document, ou si certains effets secondaires s’aggravent au point de nuire à vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez signaler les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé à Santé Canada en :

• Visitant la page Web sur la Déclaration des effets indésirables ou des incidents liés aux matériels médicaux (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour obtenir des renseignements sur la façon de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur, ou
• En composant le numéro sans frais 1 866 234-2345.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conserver à température ambiante (entre 15 et 30 °C). Ne le mettez pas au réfrigérateur. Gardez le contenant hermétiquement fermé. Le liquide est inflammable, et il doit être gardé loin de toute source de chaleur ou de toute flamme.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur CLOBEX VAPORISATEUR :

• Parlez à votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé qui comprend ces Renseignements sur le médicament destinés aux patients en visitant le site Web de Santé Canada : https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html ou le site Web de Galderma Canada Inc. : https://www.galderma.com/canada, ou en composant le 1 800 467-2081.

Le présent dépliant a été préparé par Galderma Canada Inc.

Dernière révision : 12 mai 2022