Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Fulvestrant
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Raison d’utiliser ce médicament
APO-FULVESTRANT est utilisé pour traiter le cancer du sein chez les femmes ménopausées.
Effets de ce médicament
Les œstrogènes (hormones sexuelles femelles) stimulent la croissance de la tumeur d’un cancer du sein sensible aux hormones. En stoppant une partie de l’action des œstrogènes, APO-FULVESTRANT en réduit la quantité dans l’organisme, ralentissant ainsi la croissance de la tumeur.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Si vous êtes allergique à ce médicament ou à l’un
de ses ingrédients (voir Ingrédients non médicinaux importants).
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Ingrédient médicinal
Fulvestrant
Ingrédients non médicinaux importants
Alcool benzylique, benzoate de benzyle, éthanol et huile de ricin.
Formes pharmaceutiques
Solution stérile pour injection présentée dans une seringue préremplie. Chaque seringue préremplie contient 250 mg de fulvestrant.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
APO-FULVESTRANT ne devrait pas avoir de conséquences sur votre capacité à prendre le volant d’un véhicule ou à faire fonctionner de la machinerie. Toutefois, certaines patientes pourraient
occasionnellement sentir de la fatigue ou de la faiblesse. Si c’est le cas, abstenez-vous de conduire ou de faire fonctionner des machines et demandez conseil à votre médecin. APO-FULVESTRANT ne doit pas être administré à des enfants ou à des hommes.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser APO-FULVESTRANT dans les cas suivants :
- Si vous avez des problèmes avec votre foie ou vos reins.
- Si on vous a dit que le nombre de vos plaquettes est faible, si vous avez des problèmes de saignements ou si vous utilisez des médicaments pour prévenir les caillots sanguins (p. ex. anticoagulants).
- Si vous avez des antécédents personnels ou familiaux d’ostéoporose (amincissement des os), si votre densité osseuse est faible ou si vous avez subi récemment une fracture.
- S’il est possible pour vous de devenir enceinte, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace durant le traitement par APO-FULVESTRANT et pendant au moins 2 ans après votre dernière dose.
DURANT le traitement par APO-FULVESTRANT, communiquez sans tarder avec votre médecin si vous présentez les réactions suivantes, puisqu’un examen ou un traitement additionnel pourrait être nécessaire :
- Réactions allergiques, y compris enflure du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, urticaire et/ou difficulté à avaler. Ces réactions peuvent survenir immédiatement ou plusieurs jours après l’injection.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Aucune interaction entre APO-FULVESTRANT et d’autres médicaments n’a été établie. Avant de prendre APO-FULVESTRANT, parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments, y compris ceux achetés sans ordonnance.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
APO-FULVESTRANT est administré par injection dans le muscle (intramusculaire) de la fesse. Votre professionnel de la santé administrera ce médicament.
Dose habituelle
500 mg en deux injections de 250 mg/5 mL, une dans chaque fesse les jours 0, 14 et 28, puis tous les 28
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT |
jours par la suite.
Surdose
En cas de surdose médicamenteuse présumée, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous oubliez la dose prévue, communiquez immédiatement avec votre médecin.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Comme c’est le cas avec tous les médicaments, APO-FULVESTRANT peut causer des effets secondaires. Consultez votre médecin aussitôt que possible si l’un des effets secondaires suivants vous incommode ou persiste.
Durant le traitement par APO-FULVESTRANT, vous pourriez aussi avoir les effets secondaires suivants qui sont observés lorsqu’une analyse de sang est effectuée :
- Hausse du taux d’enzymes dans le foie (très fréquent)
- Hausse du taux de bilirubine (fréquent)
- Hausse du taux d’une enzyme appelée gamma-glutamyl- transférase produite dans le foie (peu fréquent)
| EFFETS SECONDAIRES : FRÉQUENCE | |||
| ET | |||
| MESURES À PRENDRE | |||
| Symptôme ou effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicam ent et téléphone z à votre médecin ou à votre pharmaci en | |
Unique ment si l’effet est sévère | Da ns to us les ca s | ||
| Très fréquents | |||
| Réactions au point d’injection, telles que douleur et/ou inflammation | √ | ||
| Faiblesse | √ | ||
| Fatigue | √ | ||
| Nausées | √ | ||
| Douleurs aux articulations, aux muscles et au dos | √ | ||
| Bouffées de chaleur | √ | ||
| Éruptions cutanées | √ | ||
| Réactions allergiques, y compris enflure du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, urticaire et/ou difficulté à avaler. Ces réactions peuvent survenir immédiatement ou plusieurs jours après l’injection. | √ | ||
| Fréquents | |||
Sensation d’engourdissem ent, de picotements ou de faiblesse dans les jambes après une injection d’APO- FULVESTRAN T | √ | ||
| Maux de tête | √ | ||
| Douleur aux extrémités | √ | ||
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT |
Symptômes à l’estomac ou aux intestins, comme vomissements, diarrhée ou perte d’appétit | √ | ||
Infection des voies urinaires | √ | ||
Taux moins élevé de plaquettes (Les symptômes peuvent comprendre des ecchymoses [« bleus »], des taches rougeâtres et des saignements inhabituels.) | √ | ||
| Peu fréquents | |||
Inflammation du foie. Les symptômes peuvent comprendre une sensation de malaise général, accompagnés ou non de jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux), une douleur ou une enflure du foie. | √ | ||
Si vous remarquez un autre effet secondaire, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien le plus tôt possible.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’APO-FULVESTRANT, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Gardez APO-FULVESTRANT hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver au réfrigérateur entre 2°C à 8°C dans l’emballage original. Ne pas briser le sceau afin
de protéger le médicament de la lumière.
Usage unique. Jeter toute portion inutilisée.
La seringue préremplie APO-FULVESTRANT ne doit pas être utilisée après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé en :
- visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) – ce site vous renseignera sur la façon de déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- téléphonant au numéro sans frais 1-866-234-
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour en savoir davantage au sujet d’APO-FULVESTRANT, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.sea rch.recherche), le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/produits), ou en téléphonant au 1-800-667-4708.
Ce dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.
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