Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Metronidazole
À quoi sert APO-METRONIDAZOLE :
APO-MÉTRONIDAZOLE est utilisé pour traiter les adultes atteints :
- des infections du tractus génital (comme la trichomonase : une infection sexuellement transmise; la vaginose bactérienne : une infection bactérienne du vagin).
- Infections du cerveau, des poumons ou de la cavité abdominale
Il est également utilisé pour traiter les adultes et les enfants atteints de :
- Amibiase (une infection parasitaire du foie ou des intestins)
- Giardiase (une infection parasitaire des intestins)
Les antibactériens et les antiprotozoaires comme APO-METRONIDAZOLE ne traitent que les infections bactériennes et à protozoaires. Ils ne servent pas au traitement des infections virales comme le rhume.
Comment fonctionne APO-METRONIDAZOLE :
APO-METRONIDAZOLE appartient à un groupe de médicaments appelés antibactériens – antiprotozoaires. APO-METRONIDAZOLE agit en tuant les bactéries et les parasites (protozoaires) qui causent des infections dans votre organisme.
Les ingrédients d’APO-METRONIDAZOLE sont :
Ingrédient médicinal : métronidazole.
Ingrédients non médicinaux : acide stéarique, croscarmellose sodique et silice colloïdale. Les coquilles des capsules contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : dioxyde de titane, gélatine, AD&C bleu no 1, AD&C vert no 3, D&C rouge no 33, D&C jaune no 10 et talc (agent antistatique). L’encre comestible utilisée pour imprimer les inscriptions sur l’enveloppe des capsules contient les ingrédients non médicinaux suivants : gomme laque, laque d’aluminium bleue FD&C no 1, laque d’aluminium bleue FD&C no 2, laque d’aluminium jaune D&C no 10, laque d’aluminium rouge FD&C no 40, oxyde de fer noir et propylèneglycol.
APO-METRONIDAZOLE se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Gélules à 500 mg.
N’utilisez pas APO-METRONIDAZOLE dans les cas suivants :
Vous êtes allergique (hypersensible) au métronidazole, aux nitro-imidazoles (p. ex. tinidazole) ou
à n’importe lequel des ingrédients d’APO-METRONIDAZOLE ou à l’un des composants du contenant (voir « Les ingrédients d’APO-METRONIDAZOLE sont : »).
- Vous souffrez d’une maladie génétique appelée syndrome de Cockayne. Des lésions hépatiques graves, pouvant être mortelles, sont survenues chez des personnes atteintes du syndrome de Cockayne ayant pris du métronidazole.
- Vous avez une maladie du système nerveux.
- Vous avez des antécédents de problèmes sanguins.
- Vous avez des antécédents d’hypothyroïdie (déficit de la glande thyroïde) ou d’insuffisance surrénale (glandes surrénales hypoactives).
Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser APO-METRONIDAZOLE, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
Vous êtes enceinte, croyez l’être ou envisagez de le devenir.
- Vous allaitez ou prévoyez d’allaiter, car le métronidazole est excrété dans le lait maternel.
- Vous souffrez d’autres infections
- Vous souffrez des troubles du foie.
- Vous souffrez des problèmes rénaux.
- Vous prenez APO-MÉTRONIDAZOLE pour la première fois ou vous avez des problèmes au niveau du système nerveux.
- Vous avez une maladie du sang (p. ex., leucémie, hémophilie ou autre). Votre professionnel de la santé pourrait exiger des prises de sang régulières.
Autres mises en garde :
APO-METRONIDAZOLE peut rendre votre urine foncée, ce que l’on ne considère pas préoccupant.
Conduite et utilisation de machines
- Ne conduisez aucun type de véhicule et n’utilisez aucun outil ni machine si :
- vous vous sentez confus, étourdi ou vous éprouvez des vertiges (sensation de rotation).
- vous voyez ou entendez des choses qui n’existent pas (hallucinations).
- vous avez une crise convulsive.
- vous avez un problème oculaire, comme une vision floue ou double.
Santé reproductive
Si un partenaire sexuel présente des signes d’infection, il doit également être examiné et traité par un médecin.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec APO-METRONIDAZOLE :
- Anticoagulants, comme la warfarine.
- Le lithium, un médicament utilisé pour traiter les troubles bipolaires.
- Le phénobarbital, un médicament utilisé pour traiter l’anxiété ou contrôler les crises d’épilepsie.
- La phénytoïne, médicament utilisé pour maîtriser les convulsions.
- Le 5-fluorouracile, un médicament utilisé pour traiter le cancer.
- Le busulfan, un médicament utilisé pour traiter le cancer.
- La cyclosporine, un médicament utilisé pour supprimer la fonction immunitaire.
Le disulfirame, un médicament utilisé pour traiter les problèmes de l’alcoolisme.
- Le vécuronium, un agent utilisé pour détendre les muscles pendant les interventions chirurgicales.
- Les médicaments qui peuvent entraîner des changements du rythme cardiaque (allongement de l’intervalle QT), comme certains antiarythmiques (médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque), certains antibiotiques et les médicaments psychotropes.
Ne buvez pas du tout d’alcool pendant que vous prenez APO-METRONIDAZOLE et pendant au moins un jour après avoir terminé votre traitement. La consommation d’alcool pendant l’utilisation d’APO-METRONIDAZOLE peut entraîner des effets secondaires désagréables, comme une sensation de malaise (nausées), des vomissements, des douleurs à l’estomac, des bouffées de chaleur, des battements cardiaques très rapides ou irréguliers (palpitations) et des maux de tête.
APO-METRONIDAZOLE peut fausser les résultats de certaines analyses de sang. Informez votre professionnel de la santé si vous devez subir des analyses de sang pendant votre traitement par APO-METRONIDAZOLE.
Comment utiliser APO-METRONIDAZOLE :
- Vous ne devez pas être laissé sans surveillance pendant 2 heures après votre première prise d’APO-METRONIDAZOLE.
Bien que vous puissiez vous sentir mieux au début du traitement, vous devez utiliser APO-
METRONIDAZOLE exactement comme prescrit.
- Une mauvaise utilisation ou une utilisation excessive d’APO-METRONIDAZOLE pourrait entraîner la prolifération de bactéries/protozoaires qui ne seront pas détruits par APO-METRONIDAZOLE (résistance aux bactéries/protozoaires). Si tel est le cas, APO-METRONIDAZOLE pourrait être inefficace pour vous dans l’avenir.
- Ne partagez pas votre médicament avec qui que ce soit.
Dose habituelle :
Votre professionnel de santé déterminera la dose d’APO-MÉTRONIDAZOLE que vous devrez prendre en fonction du type d’infection dont vous souffrez et de vos antécédents médicaux.
La dose de 250 mg n’est pas commercialisée par Apotex Inc.
Adultes (18 ans et plus) :
La dose habituelle est de 250 mg à 750 mg toutes les 8 à 12 heures pendant 5 à 10 jours.
Enfants (moins de 18 ans) :
La dose habituelle est de 25 à 50 mg/kg/jour, répartie en 2 ou 3 doses par jour pendant 5 à 7 jours.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-METRONIDAZOLE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre APO-METRONIDAZOLE, prenez-le dès que vous vous en apercevez. Cependant, s’il est presque l’heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée. Ne prenez pas deux doses en même temps pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires possibles de l’utilisation d’APO-METRONIDAZOLE :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-METRONIDAZOLE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Ces effets secondaires peuvent comprendre :
- goût désagréable dans la bouche
- langue chargée ou décoloration de la langue
- nausées, vomissements, dérangement ou maux d’estomac ou diarrhée
- perte de l’audition
- bruit, comme un bourdonnement, un tintement ou un sifflement entendu dans l’oreille
- perte de l’appétit
- sensation de somnolence ou d’étourdissement
- sécheresse et brûlures vaginales.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Parlez-en avec votre professionnel de | Cessez d’utiliser le | ||||||
| la santé | médicament et | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | ||||||
| sévères | immédiatement de | |||||||
| seulement | l’aide médicale | |||||||
Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer; respiration sifflante; chute de la pression artérielle; nausées et vomissements; urticaire ou éruption cutanée; et gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | √ | |||||||
Réactions cutanées graves (réactions cutanées graves pouvant aussi toucher d’autres organes) :
| √ | |||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Parlez-en avec votre professionnel de | Cessez d’utiliser le | ||||||
| la santé | médicament et | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | ||||||
| sévères | immédiatement de | |||||||
| seulement | l’aide médicale | |||||||
| bras, les jambes, la tête (où poussent les cheveux), les organes génitaux ou le visage. | ||||||||
| Diarrhée | √ | |||||||
| Problèmes de foie : jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), douleur ou enflure dans la région supérieure droite du ventre, nausées ou vomissements, fatigue inhabituelle | √ | |||||||
| Troubles du système nerveux : incapacité à coordonner des mouvements volontaires, difficulté à utiliser vos bras et vos jambes, difficulté à parler ou une sensation de confusion, des convulsions, une sensation de fourmillement sur la peau, une raideur de la nuque associée au mal de tête, une extrême sensibilité à la lumière vive | √ | |||||||
| Fièvre, infections inattendues, ulcères buccaux, ecchymoses, saignements des gencives ou fatigue extrême | √ | |||||||
Syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (gonflement du cerveau) : Maux de tête, confusion, troubles visuels, convulsions | √ | |||||||
| Méningite (inflammation du tissu mince qui entoure le cerveau et la moelle épinière) : forte fièvre soudaine, maux de tête intenses, raideur de la nuque, confusion, nausées et vomissements | √ | |||||||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleurs abdominales intenses qui peuvent atteindre le dos, particulièrement associées à des nausées, des vomissements et de la fatigue | √ | |||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Parlez-en avec votre professionnel de | Cessez d’utiliser le | ||||||
| la santé | médicament et | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | ||||||
| sévères | immédiatement de | |||||||
| seulement | l’aide médicale | |||||||
| Problèmes de la vue : vision brouillée ou double | √ | |||||||
| Humeur dépressive | √ | |||||||
| Douleur dans les yeux | √ | |||||||
Problèmes de santé mentale : pensées irrationnelles, hallucinations, sentiment de confusion ou de dépression | √ | |||||||
Pensées ou gestes d’automutilation ou de suicide | √ | |||||||
| Vertiges (sensation de rotation de votre environnement) | √ | |||||||
Engourdissements, fourmillements, douleurs ou sentiment de faiblesse dans les bras ou les jambes | √ | |||||||
| Problèmes sanguins (modification du nombre de globules blancs ou de plaquettes sanguines) : infections, fatigue, fièvre, douleurs et symptômes pseudogrippaux, ecchymoses ou saignements plus longs que d’habitude si vous vous blessez | √ | |||||||
Problèmes cardiaques : battements cardiaques très rapides ou irréguliers, douleur thoracique, étourdissements, faiblesse, vision trouble, évanouissement. Cela peut également se produire lorsque APO-MÉTRONIDAZOLE est pris avec des médicaments pouvant provoquer un allongement de l’intervalle QT (un trouble du rythme cardiaque). | √ | |||||||
Problèmes gastro-intestinaux : Douleurs abdominales, crampes, diarrhée avec parfois des selles sanglantes | √ | |||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
en consultant le page Web sur la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
APO-METRONIDAZOLE (capsules de métronidazole) doit être conservé à une température comprise entre 15 et 25 °C.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur APO-METRONIDAZOLE :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent feuillet été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9
Date d’approbation : 2026-05-28