Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Metronidazole Tablets
À quoi sert APO-METRONIDAZOLE TABLETS :
APO-METRONIDAZOLE TABLETS est utilisé pour traiter les adultes avec :
- des infections du tractus génital (comme la trichomonase : une infection sexuellement transmise; la vaginose bactérienne : une infection bactérienne du vagin).
- des infections du cerveau ou des poumons.
Il est également utilisé pour traiter les adultes et les enfants avec :
- Amibiase (une infection parasitaire du foie ou de l'intestin).
- Giardiase (une infection parasitaire dans les intestins).
Les médicaments antibactériens et antiprotozoaires tels qu’APO METRONIDAZOLE TABLETS traitent seulement les infections bactériennes et protozoaires. Ils ne traitent pas les infections virales telles que le rhume. Même si vous vous sentez mieux dès le début du traitement, APO METRONIDAZOLE TABLETS doit être utilisé exactement comme indiqué. Une mauvaise utilisation ou une utilisation excessive d’APO METRONIDAZOLE TABLETS pourrait entraîner la croissance de bactéries/protozoaires qui ne seront pas éliminés par APO METRONIDAZOLE TABLETS (résistance bactérienne/protozoaire). Cela signifie qu’APO METRONIDAZOLE TABLETS pourraient ne plus être efficace pour vous à l’avenir. Ne partagez pas votre médicament avec d’autres personnes.
Comment fonctionne APO-METRONIDAZOLE TABLETS :
APO-METRONIDAZOLE TABLETS appartient à un groupe de médicaments appelés antibactériens - antiprotozoaires.
APO-METRONIDAZOLE TABLETS agit en tuant les bactéries et les parasites (protozoaires) qui causent des infections dans votre organisme.
Les ingrédients d’APO-METRONIDAZOLE TABLETS sont :
Ingrédients médicinaux : métronidazole.
Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale et stéarate de magnésium.
APO-METRONIDAZOLE TABLETS est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés : 250 mg.
Ne prenez pas APO-METRONIDAZOLE TABLETS si :
vous êtes allergique (hypersensible) au métronidazole, aux nitro-imidazoles (p. ex. tinidazole) ou
à n’importe lequel des ingrédients d’APO-METRONIDAZOLE TABLETS ou à l’un des composants du contenant (voir Les ingrédients d’APO-METRONIDAZOLE TABLETS sont ).
- vous êtes atteint d'une maladie génétique appelée syndrome de Cockayne. Des lésions hépatiques graves pouvant être fatales sont survenues lorsque des personnes atteintes du syndrome de Cockayne ont pris du métronidazole.
- vous avez une maladie du système nerveux.
- vous avez d des antécédents de maladie du sang.
- vous avez des antécédents d’hypothyroïdie (déficit de la glande thyroïde) ou d’insuffisance surrénale (glandes surrénales hypoactives).
Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser APO-METRONIDAZOLE TABLETS, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
vous êtes enceinte, croyez l’être ou envisagez de le devenir.
- vous allaitez ou prévoyez d’allaiter, car le métronidazole est excrété dans le lait maternel.
- vous avez d’autres infections;
- Vous avez des problèmes de foie.
- vous avez des troubles rénaux;
- Vous êtes exuellement actif.
- vous prenez du APO-METRONIDAZOLE TABLETS pour la première fois ou ont des problèmes du système nerveux.
- vous avez une maladie du sang (p. ex. leucémie, hémophilie ou autre).
Autres mises en garde que vous devriez connaître :
Conduite et utilisation de machines :
- APO-METRONIDAZOLE TABLETS peut provoquer de la confusion, des étourdissements, des vertiges (sensation d'étourdissement), des hallucinations, des convulsions (saisies) ou des problèmes de vue (vision floue). Ne conduisez pas et ne faites pas fonctionner de machinerie lourde pendant que vous prenez APO-METRONIDAZOLE TABLETS.
Tests médicaux
- Votre professionnel de la santé peut vous prescrire des examens médicaux en fonction de vos antécédents médicaux et de la durée de votre traitement par APO-METRONIDAZOLE TABLETS.
- APO-METRONIDAZOLE TABLETS peut affecter les résultats de certains tests médicaux. Informez votre professionnel de la santé si vous prenez APO-METRONIDAZOLE TABLETS et que vous avez besoin d'un test médical pour un autre problème de santé.
Santé reproductive
- Si un partenaire sexuel présente des signes d'infection, il doit également être examiné et traité par un médecin.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec APO-METRONIDAZOLE TABLETS :
- Amiodarone - utilisé pour traiter certains troubles du rythme cardiaque.
- Busulfan, un médicament utilisé pour traiter certains cancers du sang.
- Carbamazépine - utilisé pour traiter l'épilepsie et les douleurs névralgiques.
- La cyclosporine, un médicament utilisé pour prévenir le rejet d'un organe après une transplantation.
Disulfirame, un médicament utilisé pour traiter l’alcoolisme.
- Lithium, un médicament utilisé pour traiter les troubles psychiatriques.
- Phénytoïne, un médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie.
- Phénobarbital, un médicament utilisé pour traiter l’insomnie, l’anxiété ou la tension ou pour maîtriser les crises convulsives.
- Quinidine - utilisée pour traiter le paludisme (malaria) et certains troubles du rythme cardiaque.
- Tacrolimus - utilisé pour faciliter les greffes d'organes.
- Vécuronium, un agent utilisé pour détendre les muscles pendant les interventions chirurgicales.
- Warfarine, un anticoagulant utilisé pour traiter les problèmes cardiaques.
- 5-fluorouracile, un médicament utilisé pour traiter le cancer.
- Médicaments qui peuvent entraîner des changements du rythme cardiaque (allongement de l’intervalle QT), comme certains antiarythmiques (médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque), certains antibiotiques et les médicaments psychotropes.
Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement par APO-METRONIDAZOLE TABLETS et pendant au moins 1 jour après votre dernière dose. La consommation d’alcool pendant l’utilisation d’APO-METRONIDAZOLE TABLETS peut entraîner des effets secondaires, comme une sensation de malaise (nausées), des vomissements, des douleurs à l’estomac, des bouffées de chaleur, des battements cardiaques très rapides ou irréguliers (palpitations) et des maux de tête.
Comment utiliser APO-METRONIDAZOLE TABLETS :
- Vous ne devez pas être laissé seul pendant une période de 2 heures après votre première administration d’APO-METRONIDAZOLE TABLETS
Bien que vous puissiez vous sentir mieux au début du traitement, vous devez utiliser APO-
METRONIDAZOLE TABLETS exactement comme prescrit.
- L’utilisation inadéquate ou excessive d’APO-METRONIDAZOLE TABLETS pourrait contribuer à la croissance de bactéries qui ne seront pas tuées par ce médicament (résistance). Si tel est le cas, APO-METRONIDAZOLE TABLETS pourrait être inefficace pour vous dans l’avenir.
- Ne partagez pas votre médicament.
Dose habituelle :
Votre médecin décidera de la quantité d’APO-METRONIDAZOLE TABLETS à prendre en fonction du type d'infection dont vous souffrez et de vos antécédents médicaux.
Chez l’adulte :
La dose habituelle est de 250 mg à 500 mg toutes les 8 à 12 heures pendant 5 à 10 jours.
Enfants (moins de 18 ans) :
La dose habituelle est de 25 à 50 mg / kg / jour en 2 à 3 doses fractionnées par jour pendant 5 à 7 jours
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-METRONIDAZOLE TABLETS, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre APO-METRONIDAZOLE TABLETS, prenez-le dès que vous vous en apercevez. Toutefois, s’il est presque l’heure de prendre votre prochaine dose, omettez la dose manquée. Ne prenez pas une dose double pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires possibles de l'utilisation APO-METRONIDAZOLE TABLETS :
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-METRONIDAZOLE TABLETS. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Comme tous les médicaments, APO-METRONIDAZOLE TABLETS peut causer des effets secondaires, bien que ce ne soit pas le cas chez toutes les personnes qui le reçoivent.
Ces effets secondaires peuvent comprendre :
- Constipation
- Goût désagréable en bouche
- Sécheresse de la bouche
- Langue chargée, constipation ou décoloration de la langue
- Douleur à la poitrine
- Nausées, vomissements,
- Dérangement
- Maux d’estomac
- Bruit, comme un bourdonnement, un tintement ou un sifflement entendu dans l’oreille
- Perte d’appétit
- Sensation de somnolence ou d’étourdissement
- Goût métallique désagréable dans la bouche
- Urine foncée
- Miction douloureuse
- Bouffées vasomotrices
- Maux de tête
- Difficulté à dormir, fatigue
- Démangeaisons, urticaire, éruption cutanée
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de | Cessez d’utiliser le | ||||||
| la santé | médicament et | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | ||||||
| sévères | immédiatement de | |||||||
| seulement | l’aide médicale | |||||||
| Réaction allergique : enflure du visage, de la bouche, de la langue ou de la gorge, des mains, difficulté à respirer ou à avaler, respiration sifflante, chute de la tension artérielle, sensation de malaise à l’estomac et vomissement, éruption cutanée, taches rouges et cloques | √ | |||||||
Réactions cutanées indésirables sévères (réactions cutanées sévères pouvant aussi toucher d’autres organes) :
démangeaisons, éruption sévère, bosses sous la peau, douleur cutanée, changements de couleur de la peau (rougeur, jaunissement, coloration violacée).
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| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de | Cessez d’utiliser le | ||||||
| la santé | médicament et | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | ||||||
| sévères | immédiatement de | |||||||
| seulement | l’aide médicale | |||||||
du visage.
-Éruption cutanée avec démangeaisons et sensations de brûlure, avec des cloques disposées en cercle avec une croûte centrale, ou en forme de “collier de perles”, pouvant apparaître pratiquement n’importe où sur le corps, notamment sur la poitrine, le dos, les bras, les jambes, la tête (au niveau du cuir chevelu), les parties génitales ou le visage. | ||||||||
Colite pseudomembraneuse (inflammation de l'intestin) : diarrhée grave ou persistante, douleurs abdominales, nausées et vomissements, fièvre | √ | |||||||
Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (réaction cutanée grave pouvant toucher plus d’un organe) : fièvre, éruption cutanée grave, desquamation de la peau, enflure des ganglions lymphatiques, sensation pseudogrippale, jaunissement de la peau ou des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou inconfort à la poitrine, sensation de soif, mictions (fait d’uriner) moins fréquentes, volume réduit d’urine | √ | |||||||
| Perte de l’ouïe | √ | |||||||
| Problèmes cardiaques : battements de cœur très rapides ou irréguliers, | √ | |||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de | Cessez d’utiliser le | ||||||
| la santé | médicament et | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | ||||||
| sévères | immédiatement de | |||||||
| seulement | l’aide médicale | |||||||
douleur thoracique, étourdissements, faiblesse, vision floue, évanouissement. Ces symptômes peuvent également se produire lorsque APO-METRONIDAZOLE TABLETS est pris avec des médicaments qui peuvent causer un allongement de l’intervalle QT (un trouble du rythme cardiaque) | ||||||||
| Leucopénie / neutropénie (diminution du nombre de globules blancs) : infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs et symptômes pseudo grippaux | √ | |||||||
Troubles du foie : y compris insuffisance hépatique avec des symptômes tels qu’une fatigue intense, le jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), une douleur ou enflure dans la région supérieure droite du ventre, des nausées ou des vomissements, une urine inhabituellement foncée, une fatigue inhabituelle | √ | |||||||
| Méningite (inflammation du mince tissu qui enveloppe le cerveau et la moelle épinière) : fièvre, nausées, vomissements, maux de tête, raideur de la nuque, sensibilité extrême à la lumière vive, confusion, crises d'épilepsie, somnolence ou difficulté à vous réveiller, perte d'appétit ou de soif. | √ | |||||||
Troubles du système nerveux : pensées irrationnelles, sentiment de confusion ou de dépression, vision et audition de choses qui n'existent pas (hallucinations), pensées ou actions d'automutilation ou de suicide. | √ | |||||||
| Troubles musculaires : spasmes musculaires, douleurs et courbatures musculaires, raideur articulaire | √ | |||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de | Cessez d’utiliser le | ||||||
| la santé | médicament et | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | ||||||
| sévères | immédiatement de | |||||||
| seulement | l’aide médicale | |||||||
Problèmes du système nerveux : incapacité à coordonner des mouvements volontaires, des difficultés à utiliser vos bras et vos jambes, des difficultés à parler ou une sensation de confusion, des convulsions, une sensation de fourmillement sur la peau, une raideur de la nuque associée au mal de tête, une extrême sensibilité à la lumière vive, sensation de rotation (vertige). | √ | |||||||
| Syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (enflure du cerveau) : maux de tête, confusion, troubles visuels, convulsions. | √ | |||||||
| Problèmes de la vue : douleur en bougeant l'œil, vision floue, vision double, perte de vision. | √ | |||||||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleurs abdominales intenses qui peuvent atteindre le dos, particulièrement associées à des nausées, des vomissements et de la fatigue | √ | |||||||
Neuropathie périphérique : Engourdissement, brûlure, picotements, douleurs aux mains ou aux pieds, sensibilité au toucher | √ | |||||||
| Crises (convulsions) : tremblements incontrôlables avec ou sans perte de conscience | √ | |||||||
Syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) (éruptions cutanées graves) : rougeur, formation de cloques et/ou desquamation touchant la peau et/ou l’intérieur des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou des organes génitaux, accompagnées de fièvre, de frissons, de maux de tête, de toux, de courbatures ou d’enflure des ganglions. | √ | |||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |||||
| la santé | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | ||||||
| sévères | |||||||
| seulement | |||||||
| Thrombophlébite (caillot de sang dans une veine de la jambe ou du bras) : gonflement et rougeur le long de la veine qui est extrêmement sensible ou douloureuse lorsque vous touchez la zone | √ | ||||||
| Thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes sanguines) : ecchymose ou saignement plus long que la normale après une blessure, fatigue et faiblesse | √ | ||||||
| Nécrolyse épidermique toxique (NET) (réaction cutanée grave) : rougeur, cloques et/ou desquamation de grandes zones du corps | √ | ||||||
| Infection vaginale à la levure : sécheresse vaginale, brûlure et écoulement | √ | ||||||
Problèmes gastro-intestinaux : Douleur abdominale, crampes, diarrhée pouvant être accompagnée de selles sanglantes. | √ | ||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conserver à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C) à l’abri de la lumière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur APO-METRONIDAZOLE TABLETS :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/products/ca/fr/) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Toutes les marques de commerce sont la propriété de leurs détenteurs respectifs.
Le présent dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.
Date d’approbation : 2026-04-20