Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Pentoxifylline SR
Pourquoi APO-PENTOXIFYLLINE SR est-il utilisé?
APO-PENTOXIFYLLINE SR est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes des problèmes de débit sanguin à long terme dans les bras et les jambes. Il aide à soulager la douleur, les crampes ou la fatigue lors d’une marche, ainsi que les ulcères trophiques (ulcères qui se produisent autour de la cheville ou sur les bras).
Comment APO-PENTOXIFYLLINE SR agit-il?
La pentoxifylline est un dérivé des xanthines. Elle appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments vasoactifs ». La pentoxifylline aide le sang à circuler plus facilement vers les bras et les jambes. Cet avantage fait augmenter la quantité d’oxygène qui peut être distribuée par le sang lorsque les muscles en ont plus besoin.
Quels sont les ingrédients d’APO-PENTOXIFYLLINE SR?
Ingrédient médicinal : pentoxifylline.
Ingrédients non médicinaux : cire de carnauba, dioxyde de titane,
hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol, rouge FD&C no 3, silice colloïdale et stéarate de magnésium.
APO-PENTOXIFYLLINE SR est offert dans les formes posologiques suivantes :
Comprimés à libération prolongée (LP) : 400 mg
N’utilisez pas APO-PENTOXIFYLLINE SR si :
- vous êtes sensible à la pentoxifylline ou aux autres xanthines (caféine, théophylline et théobromine) ou à tout autre ingrédient d’APO-PENTOXIFYLLINE SR;
- vous avez des problèmes cardiaques;
- vous êtes atteint d’une coronaropathie (artères durcies) et votre professionnel de la santé juge que la stimulation cardiaque pourrait être dangereuse;
- vous avez des problèmes de saignement (hémorragie) dans votre cerveau ou dans la rétine de votre œil;
- vous avez ou avez récemment eu un ulcère gastrique ou intestinal.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-PENTOXIFYLLINE SR, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous avez des problèmes de foie ou de rein;
- votre tension artérielle est basse ou instable;
vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse;
- vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. APO-PENTOXIFYLLINE SR est excrété dans le lait maternel;
- vous avez des arythmies cardiaques graves. Votre professionnel de la santé pourrait vous surveiller pendant que vous prenez APO-PENTOXIFYLLINE SR;
- vous avez récemment subi une intervention chirurgicale. Votre professionnel de la santé pourrait effectuer des examens pour vérifier la présence de saignement;
- vous prenez de la warfarine. Votre professionnel de la santé pourrait vous surveiller pendant que vous prenez APO-PENTOXIFYLLINE SR;
- vous êtes âgé de 65 ans ou plus.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.
Les produits suivants peuvent interagir avec APO-PENTOXIFYLLINE SR :
- les antihypertenseurs, utilisés pour traiter l’hypertension;
- les sympathomimétiques, utilisés pour traiter un arrêt cardiaque et une tension artérielle basse;
- la théophylline, utilisée contre la respiration sifflante ou les difficultés respiratoires;
- les antibiotiques comme l’érythromycine;
- les hypoglycémiants, utilisés contre le diabète;
- les anticoagulants comme la warfarine;
- les antiacides, utilisés pour traiter des problèmes digestifs;
- la cimétidine, utilisée pour traiter des ulcères et des brûlures d’estomac;
- les médicaments appelés « inhibiteurs du CYP1A2 » comme la ciprofloxacine et la fluvoxamine.
Comment prendre APO-PENTOXIFYLLINE SR :
- Prenez toujours APO-PENTOXIFYLLINE SR exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
Prenez les comprimés APO-PENTOXIFYLLINE SR après un repas. Avalez les comprimés entiers avec de l’eau.
Continuez de prendre votre médicament même si vous ne vous sentez pas mieux.
Votre médicament peut mettre un certain nombre de semaines avant de commencer à agir.
Posologie habituelle :
Adultes (de 18 à 64 ans) :
- La dose initiale habituelle est de 400 mg administrée deux fois par jour.
- La dose d’entretien habituelle est de 400 mg administrée deux ou trois fois par jour.
- La dose quotidienne maximale est de 400 mg administrée trois fois par jour.
Votre professionnel de la santé pourrait vous administrer une dose plus faible de
400 mg une fois par jour si vous avez des problèmes de rein.
- Votre professionnel de la santé établira la dose qui vous convient le mieux. Selon votre réponse au médicament et la façon dont vous le tolérez, votre professionnel de la santé pourrait modifier votre dose.
Personnes âgées (65 ans ou plus) : Votre professionnel de la santé établira la dose qui vous convient le mieux. Selon votre réponse au médicament et la façon dont vous le tolérez, votre professionnel de la santé pourrait modifier votre dose.
Surdose :
Les symptômes d’une surdose comprennent les bouffées vasomotrices, l’hypotension, la somnolence, les crises convulsives, la fièvre et l’agitation.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-PENTOXIFYLLINE SR, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre un comprimé de ce médicament, prenez-le dès que vous vous en rendez compte. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Revenez ensuite à votre horaire habituel. Ne doublez pas votre dose pour compenser une dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires possibles d’APO-PENTOXIFYLLINE SR?
Les effets secondaires possibles d’APO-PENTOXIFYLLINE SR ne sont pas tous mentionnés ci-dessous. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne figurent pas dans cette liste, informez-en votre professionnel de la santé.
Parmi les effets secondaires possibles, notons les suivants :
- nausées, vomissements, gêne ou ballonnements à l’estomac et diarrhée
- étourdissements ou sensation de tête légère
- maux de tête
- bouffées vasomotrices
- somnolence
- agitation
- difficulté à dormir
- saignements de nez
- douleur musculaire
- douleur au dos
- douleur aux jambes
- fièvre
- faiblesse
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de | ||||||
| santé | prendre des | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicament et | ||||||
| obtenez de l’aide | ||||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| PEU FRÉQUENT | ||||||||
Réactions allergiques : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de la tension artérielle, nausées et vomissements, urticaire ou éruption cutanée, et enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | ✓ | |||||||
Anémie (diminution du nombre de globules rouges) : fatigue, perte d’énergie, pâleur, essoufflement, faiblesse | ✓ | |||||||
| Angine de poitrine (pas assez d’oxygène vers le muscle cardiaque) : inconfort dans l’épaule, le bras, le dos, la gorge, la mâchoire ou les dents; douleur ou pression dans la poitrine | ✓ | |||||||
| Arythmie (rythme cardiaque anormal) : rythme cardiaque | ✓ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de | ||||||
| santé | prendre des | |||||||
Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicament et | ||||||
| obtenez de l’aide | ||||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| rapide, lent ou irrégulier | ||||||||
Méningite aseptique (inflammation de la paroi protectrice du cerveau qui n’est pas causée par une infection) : confusion, fièvre, nausées, maux de tête soudains ou raideur de votre cou, sensibilité à la lumière, vomissements | ✓ | |||||||
| Douleur thoracique | ✓ | |||||||
| Cholécystite (inflammation de la vésicule biliaire) : fièvre, nausées, douleur qui irradie à l’épaule ou au dos, douleur intense dans la partie supérieure droite de l’abdomen, vomissements | ✓ | |||||||
| Cholestase (diminution du débit biliaire du foie) : jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), urine foncée, selles pâles | ✓ | |||||||
| Dyspnée (essoufflement) | ✓ | |||||||
| Œdème : enflure inhabituelle des bras, des mains, des jambes, des pieds, des chevilles, du visage ou des voies aériennes | ✓ | |||||||
Problèmes oculaires : vision trouble, angles morts dans la vision, yeux larmoyants, démangeaisons, yeux rouges avec écoulement, enflure | ✓ | |||||||
| Hémorragie (perte de sang causée par une rupture d’un vaisseau sanguin) | ✓ | |||||||
| Brûlures d’estomac (sensation de brûlure dans la poitrine, juste | ✓ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de | ||||||
| santé | prendre des | |||||||
Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicament et | ||||||
| obtenez de l’aide | ||||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
derrière le sternum) : sensation de brûlure dans la poitrine, qui survient habituellement après un repas et qui peut se produire la nuit; douleur qui s’aggrave lorsque vous vous allongez/penchez, goût amer ou acide dans la bouche | ||||||||
Hépatite (inflammation du foie) : douleur abdominale, fatigue, fièvre, démangeaisons, selles pâles, difficulté à penser clairement, jaunissement de la peau | ✓ | |||||||
Hypertension (tension artérielle élevée) : essoufflement, fatigue, étourdissements ou évanouissement, douleur ou pression dans la poitrine, enflure des chevilles et des jambes, couleur bleuâtre des lèvres et de la peau, pouls rapide ou palpitations cardiaques | ✓ | |||||||
| Hypotension (faible tension artérielle) : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère, vision trouble, nausées, vomissements, fatigue (peuvent survenir lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout) | ✓ | |||||||
Augmentation des taux d’enzymes hépatiques dans le sang : urine foncée, fatigue, perte d’appétit, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux | ✓ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de | ||||||
| santé | prendre des | |||||||
Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicament et | ||||||
| obtenez de l’aide | ||||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| Leucopénie (diminution du nombre de globules blancs) : infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs et symptômes pseudo-grippaux | ✓ | |||||||
Pancytopénie (diminution des globules rouges et blancs et des plaquettes) : faible nombre de globules rouges – pâleur de la peau, fatigue, fréquence cardiaque rapide, essoufflement; faible nombre de globules blancs – fièvre et symptômes d’infection comme la toux; faible nombre de plaquettes – tendance aux ecchymoses (bleus) et saignements abondants | ✓ | |||||||
| Purpura (saignement sous la peau) : ecchymoses (bleus) | ✓ | |||||||
| Convulsions (crises convulsives) : tremblements incontrôlables avec ou sans perte de conscience | ✓ | |||||||
| Douleur ou brûlures d’estomac | ✓ | |||||||
| Tachycardie (battements cardiaques anormalement rapides) : étourdissements, sensation de tête légère, essoufflement, battements cardiaques accélérés | ✓ | |||||||
Thrombopénie (faible taux de plaquettes sanguines) : ecchymoses (bleus) ou saignements qui durent plus longtemps que d’habitude si vous vous blessez, fatigue et faiblesse | ✓ | |||||||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment gênant pour compromettre vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conservez à la température ambiante (15 °C à 30 °C).
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Si vous voulez de plus amples renseignements sur APO-PENTOXIFYLLINE SR :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-677-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario), M9L 1T9.