Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Propafenone
Mises en garde et précautions importantes
- APO-PROPAFENONE est conçu pour être utilisé seulement chez les patients qui ont des battements de cœur irréguliers (arythmies) mettant leur vie en danger. La plupart des agents antiarythmiques peuvent causer des arythmies graves; on a établi que certains d’entre eux étaient associés à une augmentation de l’incidence de mort subite. Votre médecin vous parlera des risques et des bienfaits d’un traitement antiarythmique.
Pour quoi APO-PROPAFENONE est-il utilisé?
APO-PROPAFENONE est utilisé chez les adultes dans le traitement de certains types d’arythmies ventriculaires (battements de cœur irréguliers).
Comment APO-PROPAFENONE agit-il?
APO-PROPAFENONE est un agent antiarythmique (agent qui régule le rythme cardiaque). Il agit sur le métabolisme des muscles cardiaques pour bloquer certains battements de cœur irréguliers. Il agit également comme anesthésique local, bloque le courant sodique et ralentit le potentiel de réaction rapide des muscles cardiaques.
Quels sont les ingrédients dans APO-PROPAFENONE?
Ingrédients médicinaux : chlorhydrate de propafénone.
Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titane, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropyl méthylcellulose, méthylcellulose, macrogol et stéarate de magnésium.
APO-PROPAFENONE est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés enrobés : 150 mg et 300 mg.
Ne prenez pas APO-PROPAFENONE si :
vous êtes allergique au chlorhydrate de propafénone ou à tout autre ingrédient dans
APO-PROPAFENONE;
- vous avez certains problèmes cardiaques sévères (p. ex., syndrome de Brugada, insuffisance cardiaque congestive, choc cardiogénique, bradycardie, ou troubles de la conduction cardiaque);
- vous avez subi une crise cardiaque au cours des trois derniers mois;
- vous avez une insuffisance hépatique sévère;
- vous avez des troubles pulmonaires (p. ex., troubles bronchospastiques, ou grave maladie pulmonaire obstructive);
- vous êtes atteint de myasthénie grave; (un trouble auto-immun qui entraîne une faiblesse musculaire);
- vous souffrez d’hypotension sévère (tension artérielle basse);
- vous avez de graves problèmes de déséquilibre électrolytique;
- vous prenez du ritonavir (un médicament antiviral utilisé pour traiter le virus d’immunodéficience humaine (VIH)).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-PROPAFENONE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- avez des antécédents familiaux de mort subite d’origine cardiaque;
êtes enceinte, envisagez de le devenir;
- allaitez ou envisagez allaiter. APO-PROPAFENONE est excrété dans le lait maternel. Si vous allaitez, votre professionnel de la santé discutera avec vous des autres méthodes pour nourrir votre nourrisson;
- souffrez de problèmes cardiaques;
- avez un nombre anormal de globules sanguins;
- présentez des problèmes hépatiques;
- avez une maladie neuromusculaire (ex. : myasthénie grave);
- avez des problèmes rénaux;
- avez un stimulateur cardiaque permanent;
- avez un blocage dans une partie de vos voies aériennes (p. ex., asthme).
Autres mises en garde que vous devriez connaître :
Prendre APO-PROPAFENONE peut provoquer les effets suivants :
Troubles cardiaques : APO-PROPAFENONE peut causer d’autres problèmes cardiaques.
Ceux-ci comprennent : rythmes cardiaques anormaux (p. ex., arythmies, tachycardie ventriculaire grave, fibrillation ventriculaire ou torsade de pointes) et réduction de la conduction cardiaque (problèmes reliés au système électrique qui contrôle vos battements cardiaques). Ces manifestations peuvent menacer la vie et peuvent exiger la ressuscitation pour prévenir un résultat potentiellement fatal. Votre professionnel de la santé évaluera votre cœur tout au long du traitement. Il pourrait décider de réduire ou de mettre fin à votre traitement au besoin.
- Agranulocytose (faible taux de globules blancs) : APO-PROPAFENONE peut causer une agranulocytose, généralement quatre à six semaines après le début du traitement. Avisez votre professionnel de la santé si vous remarquez ou présentez une fièvre, de la fatigue, un inconfort ou tout signe d’infection. Votre professionnel de la santé pourrait mettre fin à votre traitement par APO-PROPAFENONE.
- Troubles hépatiques : APO-PROPAFENONE peut causer des troubles hépatiques comme des lésions des cellules hépatiques, une augmentation des enzymes hépatiques, et une inflammation du foie (hépatite). Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé et pourrait ajuster votre dose de APO-PROPAFENONE.
- Problèmes du système immunitaire : APO-PROPAFENONE peut causer des résultats anormaux à un test sanguin appelé Test des anticorps antinucléaires ou test ANA (pour l’anglais Antinuclear Antibody Test). Votre professionnel de la santé surveillera et évaluera vos anticorps antinucléaires (un type d’anticorps produits par le système immunitaire) au début du traitement et à intervalles réguliers pendant votre traitement. Il pourrait réduire votre dose ou mettre fin à votre traitement.
- Problèmes de fertilité (hommes) : APO-PROPAFENONE peut causer une réduction des taux de sperme, de l’hormone folliculostimulante (FSH) et de testostérone. Parlez-en avec votre professionnel de la santé pour voir comment APO-PROPAFENONE pourrait vous affecter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : APO-PROPAFENONE peut causer une vision brouillée, des étourdissements, de la fatigue et de l’hypotension. Avant de conduire ou d’effectuer des tâches qui exigent une attention particulière, attendez de savoir comment vous répondez à APO-PROPAFENONE.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médecines douces.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-PROPAFENONE :
Médicaments connus en tant que bêtabloquants utilisés pour traiter l’hypertension (p.
ex., propranolol et métoprolol);
- Quinidine, kétoconazole, et érythromycine (médicaments connus pour réduire l’activité d’une classe d’enzymes (comme CYP3A4 et CYP2D6) responsables de la décomposition et de l’élimination de plusieurs médicaments et toxines);
- Cimétidine (utilisée pour soulager les symptômes de reflux d’acide, de brûlements d’estomac et d’ulcères d’estomac en diminuant l’activité de la pompe à protons (enzyme CYP1A2);
- Médicaments connus en tant qu’anticoagulants utilisés pour empêcher la coagulation sanguine comme la warfarine ou l’acénocoumarol;
- Certains anesthésiques locaux (ex. lidocaïne);
- Désipramine, fluoxétine, paroxétine, fluvoxamine et venlafaxine (médicaments connus comme antidépresseurs utilisés pour traiter la dépression);
- Cyclosporine (utilisée pour supprimer la fonction du système immunitaire);
- Théophylline (utilisé pour traiter les maladies pulmonaires);
- Rifampicine (utilisée pour traiter ou prévenir la tuberculose et d’autres infections bactériennes);
- Produits de ritonavir et de lopinavir/ritonavir (un antiviral généralement utilisé pour traiter le VIH);
- Amiodarone, digoxine (utilisées pour traiter les problèmes cardiaques);
- Phénobarbital (utilisé pour traiter les convulsions);
- Millepertuis (composé à base de plante généralement utilisé pour traiter la dépression et les troubles du comportement);
Le jus de pamplemousse.
Comment prendre APO-PROPAFENONE :
- Les comprimés APO-PROPAFENONE doivent être avalés entiers avec un liquide. Ne mâchez pas vos comprimés.
- APO-PROPAFENONE doit être pris avec des aliments.
Dose habituelle :
Votre médecin déterminera quelle dose d’APO-PROPAFENONE vous convient. La dose initiale d’APO-PROPAFENONE chez l’adulte est de 150 mg toutes les 8 heures. Votre médecin peut décider d’une posologie différente selon votre situation.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-PROPAFENONE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez ou omettez une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Mais, si c’est presque le moment de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez plutôt la prochaine dose au moment prévu. Ne tentez pas de compenser une dose oubliée en doublant la dose.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-PROPAFENONE?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-PROPAFENONE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Certains des effets secondaires comprennent :
- des troubles gastro-intestinaux comme douleur abdominale/crampes abdominales ou inconfort abdominal, constipation, diarrhée, sécheresse de la bouche, flatulence, perte de l’appétit et altération du goût;
des troubles du système nerveux comme l’anxiété, les troubles du sommeil (insomnie)
et la transpiration;
- des douleurs articulaires.
Consultez votre professionnel de la santé si vous éprouvez des effets indésirables inexpliqués ou si vous avez des inquiétudes relatives aux effets indésirables énumérés ci-dessus.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | ||||||
| professionnel de la | ||||||||
| santé. | ||||||||
| Seulement | Dans | |||||||
| si l’effet | tous les | |||||||
| est grave | cas | |||||||
| TRÈS COURANT | ||||||||
| Arythmie (rythmes cardiaques anormaux) : battements cardiaques rapides, lents ou irréguliers | √ | |||||||
| Problèmes cardiaques (troubles affectant votre muscle, vos valves ou votre rythme cardiaques) : douleur thoracique, inconfort thoracique, hypertension artérielle, rythme | √ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre | Cessez de | |||||||
| professionnel de la | prendre des | ||||||||
| santé. | médicaments et | ||||||||
| Seulement | Dans | obtenez de l’aide | |||||||
| si l’effet | tous les | médicale | |||||||
| est grave | cas | immédiatement | |||||||
| cardiaque irrégulier, essoufflement, évanouissement, enflure des jambes, des chevilles et des pieds, faiblesse | |||||||||
| COURANT | |||||||||
| Angine (pas suffisamment d’oxygène au muscle cardiaque) : inconfort au niveau de l’épaule, du bras, du dos, de la gorge, de la mâchoire ou des dents, ou douleur ou pression au niveau de la poitrine | √ | ||||||||
| Hypotension (faible tension artérielle) : étourdissement, évanouissement, sensation de tête légère, vision brouillée, nausée, vomissement ou fatigue (peut survenir lorsque vous vous levez debout à partir d’une position allongée ou assise) | √ | ||||||||
| Syncope (évanouissement) : une perte temporaire de conscience en raison d’une soudaine chute de pression sanguine | √ | ||||||||
| Problèmes hépatiques : jaunissement de la peau ou des yeux, vomissement, nausée, douleur ou enflure de la partie supérieure droite de l’estomac, urine inhabituellement foncée ou fatigue inhabituelle | √ | ||||||||
| Troubles sanguins : bleus apparaissant de façon exagérée ou saignements survenant facilement | √ | ||||||||
| Œdème : enflure inhabituelle des bras, des mains, des jambes, des pieds, des chevilles, du visage ou des voies aériennes | √ | ||||||||
| PEU COURANT | |||||||||
Ataxie (absence de coordination musculaire) : difficulté avec la motricité fine comme manger, écrire ou boutonner une chemise, difficulté à marcher, perte d’équilibre ou problèmes d’élocution | √ | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre | Cessez de | |||||||
| professionnel de la | prendre des | ||||||||
| santé. | médicaments et | ||||||||
| Seulement | Dans | obtenez de l’aide | |||||||
| si l’effet | tous les | médicale | |||||||
| est grave | cas | immédiatement | |||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||||||||
| Convulsions : crises convulsives, spasmes, tremblements ou crises épileptiques | √ | ||||||||
| Troubles moteurs : tremblements, bradykinésie, rigidité musculaire, agitation ou mouvements incontrôlés | √ | ||||||||
| Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de pression sanguine, avoir la nausée et vomir, urticaire, éruptions cutanées, ou enflure du visage, des lèves, de la langue ou de la gorge. | √ | ||||||||
| Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (une réaction cutanée grave) : éruptions cutanées soudaines, petites bosses rouges, fièvre ou éruptions cutanées | √ | ||||||||
| Problèmes du système nerveux : faiblesse ou paralysie des membres ou du visage, difficulté à parler, sévères maux de tête, voir, ressentir ou entendre des choses qui ne sont pas là, perte de conscience, confusion, désorientation ou tremblement | √ | ||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur la manière de faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Les comprimés APO-PROPAFENONE doivent être conservés à une température ambiante comprise entre 15 °C et 30 °C (59 °F et 86 °F).
Ne prenez pas vos comprimés après la date de péremption figurant sur l’emballage.
Il est important de conserver les comprimés APOPROPAFENONE dans leur emballage d’origine.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur APO-PROPAFENONE :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-
canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/products) ou en composant le 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto, Ontario, M9L 1T9.