Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Prucalopride
Pour quoi APO-PRUCALOPRIDE est-il utilisé?
APO-PRUCALOPRIDE est utilisé pour traiter la constipation chronique chez les femmes adultes lorsque les laxatifs ne fonctionnent pas.
Comment APO-PRUCALOPRIDE agit-il?
APO-PRUCALOPRIDE augmente le nombre de selles en stimulant un processus appelé péristaltisme. Le péristaltisme est la contraction musculaire de l’intestin nécessaire aux selles.
Quels sont les ingrédients dans APO-PRUCALOPRIDE?
Ingrédients médicinaux : succinate de prucalopride.
Ingrédients non médicinaux :
Comprimés de 1 mg : citrate de triéthyle, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, stéarate de magnésium.
Comprimés de 2 mg : cellulose microcristalline, citrate de triéthyle, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, stéarate de magnésium.
APO-PRUCALOPRIDE est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés : 1 mg et 2 mg de prucalopride (sous forme de succinate de prucalopride)
Ne prenez pas APO-PRUCALOPRIDE si :
- vous êtes allergique à l’un des ingrédients d’APO-PRUCALOPRIDE (voir Quels sont les ingrédients non médicinaux)
- vous avez recours à la dialyse
- vous avez des problèmes intestinaux importants, comme des obstructions, des trous intestinaux, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse ou un mégacôlon/mégarectum toxique.
Pour contribuer à éviter les effets indésirables et garantir une utilisation correcte, parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre APO-PRUCALOPRIDE. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- êtes atteinte d’une maladie affectant votre foie, vos reins ou vos poumons;
- avez des problèmes neurologiques (qui touchent votre système nerveux) ou souffrez de problèmes psychiatriques;
- avez un cancer, le SIDA ou des troubles endocriniens;
- avez des antécédents de rythme cardiaque anormal (arythmie) ou de toute maladie cardiaque;
- êtes atteint d’un diabète insulino-dépendant;
- utilisez des contraceptifs oraux. En cas de diarrhée sévère, les contraceptifs oraux peuvent s’avérer inefficaces. Une méthode de contraception supplémentaire est recommandée. Des cas de grossesses non désirées sous traitement au comprimés de prucalopride ont été rapportés;
devez conduire un véhicule et utiliser des machines ou d’autres équipements;
êtes enceinte, prévoyez de le devenir, allaitez ou prévoyez d’allaiter. Les comprimés de prucalopride sont excrétés dans le lait maternel humain.
Autres mises en garde à connaitre :
Cessez de prendre APO-PRUCALOPRIDE et informez votre professionnel de la santé si vous avez :
- une diarrhée sévère ou persistante
- des symptômes abdominaux sévères, persistants ou qui s’aggravent
- une diarrhée sanglante ou un saignement rectal
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-PRUCALOPRIDE :
- Kétoconazole : utilisé pour traiter des infections fongiques ou à levures.
- Érythromycine : utilisée pour gérer et traiter des infections bactériennes.
- Substances de type atropine : utilisées pour diminuer les sécrétions de mucus telles que la salive avant une anesthésie, pour maintenir le rythme cardiaque normal pendant une anesthésie et une chirurgie, et pour bloquer ou inverser des effets indésirables provoqués par certains médicaments et certains types de pesticides. Vérapamil : utilisé pour traiter l’hypertension artérielle et pour contrôler l’angine de poitrine
- Cyclosporine A : utilisée pour traiter le rejet d’organe après une greffe
- Quinidine : utilisée pour traiter les battements cardiaques irréguliers
Digoxine : utilisée pour traiter l’insuffisance cardiaque et les rythmes cardiaques anormaux
(arythmies)
Comment prendre APO-PRUCALOPRIDE :
Dose habituelle :
Adultes (18 ans et plus) : 2 mg une fois par jour
Personnes âgées (plus de 65 ans) : 1 mg une fois par jour. Votre professionnel de la santé peut augmenter la dose à 2 mg une fois par jour si nécessaire.
Patients atteints de problèmes rénaux graves : 1 mg une fois par jour.
Patients présentant des troubles hépatiques graves : 1 mg une fois par jour. Votre professionnel de la santé peut augmenter la dose à 2 mg une fois par jour si nécessaire.
Ne prenez pas plus de 2 mg par jour. Cela ne contribuera pas plus au soulagement de la constipation.
En l’absence de selles durant 3 à 4 jours, parlez-en à votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé pourrait vous demander de prendre un autre médicament (par ex. un laxatif) avec RESTORAN afin de soulager la constipation.
APO-PRUCALOPRIDE n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-PRUCALOPRIDE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose d’APO-PRUCALOPRIDE, ne doublez pas votre dose. Prenez votre dose habituelle lorsque vous vous en souvenez.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-PRUCALOPRIDE ?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-PRUCALOPRIDE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires les plus courants sont les maux de tête, les douleurs à l’estomac, les nausées et la diarrhée. Ceux-ci surviennent généralement le premier jour du traitement, puis disparaissent en un jour ou deux.
Les autres effets secondaires comprennent :
- accélération du rythme cardiaque (palpitations)
- vomissement
- douleur dans le haut de l'abdomen
- sensation d’être légèrement malade
- bruits intestinaux anormaux
- saignement de l’anus (hémorragie anale)
- spasmes musculaires
- transpiration excessive
- urines fréquentes
- manque de sang
- hypertension artérielle
- hémorragie vaginale
- calculs biliaires et gonflement de la vésicule biliaire
- inflammation du pancréas
- essoufflement
- masse kystique ovarienne
- gaz passant
- hypertrophie de l’abdomen ou de l’estomac
- maux d’estomac
- sensations vertigineuses
- fatigue
- mal au dos
- sinusite
- troubles rénaux et urinaires
- Trouble de l’alimentation avec poids corporel anormalement faible
- Inflammation ou gonflement des tissus tapissant vos sinus
Les effets secondaires moins courants comprennent :
- migraine et sensation de rotation (vertige)
- fièvre
- perte d’appétit
- migraine
- tremblements
- anxiété
- perte de contrôle de la vessie
La plupart de ces effets secondaires sont d’intensité légère à modérée.
En cas d’étourdissements ou de fatigue, soyez prudent lorsque vous conduisez ou faites fonctionner des machines. En cas de diarrhée persistante, sévère ou sanglante, de saignement anal ou d’aggravation des symptômes abdominaux, arrêtez APO-PRUCALOPRIDE et consultez votre médecin.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | Cessez de prendre des | ||
| professionnel de la santé | médicaments et | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | Dans tous les | obtenez de l’aide |
| l’effet est | cas | médicale | |
| immédiatement | |||
| grave | |||
| COURANT | |||
| Diarrhée grave, persistante ou sanglante ou aggravation des symptômes abdominaux (douleur) | ✓ | ||
Intervention chirurgicale comprenant : une abdominoplastie (intervention visant à réduire l’excès de peau et de graisse autour de l’abdomen et à renforcer la musculature de la paroi abdominale), une hystérectomie (intervention chirurgicale pour retirer l’utérus), une cholécystectomie (intervention chirurgicale pour retirer votre vésicule biliaire), une colectomie (intervention chirurgicale pour retirer tout ou partie de votre côlon), | ✓ | ||
| Grossesse, avortement spontané | ✓ | ||
| Syncope (évanouissement) | ✓ | ||
| Pneumonie, bronchite | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | Cessez de prendre des | ||
| professionnel de la santé | médicaments et | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | Dans tous les | obtenez de l’aide |
| l’effet est | cas | médicale | |
| immédiatement | |||
| grave | |||
| Infection urinaire | ✓ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Rythme cardiaque fort ou irrégulier ou rapide | ✓ | ||
| Douleur thoracique | ✓ | ||
| TRÈS RARE | |||
| Changements inhabituels d’humeur ou de comportement; aggravation de la dépression, sentiment de tristesse ou de désespoir; pensées ou actions suicidaires destinées à vous blesser ou à vous suicider | ✓ | ||
En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ;
ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conserver à température ambiante entre 15 °C et 30 °C et protéger de l’humidité. Si vos comprimés sont dans un emballage alvéolé (blister), conservez-les dans leur emballage d’origine afin de les protéger de l’humidité.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’APO-PRUCALOPRIDE :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/products/ca/fr), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.