Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Trulance
Pourquoi TRULANCE est-il utilisé?
TRULANCE est utilisé pour le traitement :
- d’une affection appelée syndrome du côlon irritable avec constipation (SCI-C) chez l’adulte.
- d’un type de constipation appelé constipation idiopathique chronique (CIC).
Comment TRULANCE agit-il?
TRULANCE est un médicament de la classe des agonistes de la guanylate cyclase de type C (GC-C). TRULANCE soulage la constipation en augmentant la sécrétion de liquide dans l’intestin. Cela facilite le transit intestinal et augmente la fréquence des selles. Ce médicament réduit également les douleurs abdominales grâce à son action sur les nerfs intestinaux. Vous pourriez remarquer une réduction de vos symptômes intestinaux dès la première semaine de traitement.
Quels sont les ingrédients de TRULANCE?
Ingrédients médicinaux : plécanatide
Ingrédients non médicinaux : stéarate de magnésium et cellulose microcristalline
TRULANCE est offert sous la forme posologique suivante :
Comprimés à 3 mg pour administration orale
Ne prenez pas TRULANCE si :
- vous êtes allergique au plécanatide ou à l’un des autres ingrédients de TRULANCE;
- vous êtes allergique à l’un des composants de l’emballage de TRULANCE;
- vous avez moins de 6 ans;
Mises en garde et précautions importantes
Ne pas utiliser TRULANCE chez les enfants de moins de 6 ans. TRULANCE peut causer des diarrhées intenses et votre enfant pourrait souffrir de déshydratation aiguë (perte d’importantes quantités d’eau et de sel du corps). Cela pourrait être extrêmement nocif pour un enfant de moins de 6 ans.
- L’utilisation de TRULANCE chez les enfants et adolescents de 6 à 18 ans n’est pas recommandée. On ne sait pas si l’utilisation de TRULANCE chez les enfants et les adolescents de 6 à 18 ans ne présente aucun danger. Ce médicament peut leur être nocif.
- un médecin vous a dit que vous êtes atteint de blocage intestinal (occlusion intestinale).
TRULANCE ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans. Son utilisation n’est pas recommandée chez les enfants et adolescents de 6 à 18 ans.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre TRULANCE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé votre état de santé et tous les problèmes que vous pourriez avoir, notamment :
si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
- si vous allaitez ou avez l’intention de le faire.
Autres mises en garde à connaître
TRULANCE peut causer des diarrhées qui peuvent parfois être intenses. La diarrhée intense peut entraîner une déshydratation. Si vous êtes atteint de diarrhée intense (selles liquides en permanence), cessez de prendre TRULANCE et communiquez immédiatement avec votre médecin.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Comment prendre TRULANCE :
- Prendre TRULANCE en suivant exactement les directives de votre médecin.
- Prendre un comprimé TRULANCE par voie orale une fois par jour.
TRULANCE peut être pris avec ou sans nourriture.
- Avaler le comprimé TRULANCE entier.
- Si vous prenez TRULANCE avec de la nourriture et que vous avez par la suite de la diarrhée ou des crampes abdominales, évitez à l’avenir tout repas riche en matières grasses et en calories autour du moment où vous prenez TRULANCE.
- Les adultes ne pouvant pas avaler les comprimés TRULANCE entiers peuvent les écraser puis les mélanger avec de la compote de pommes. Il est aussi possible de dissoudre TRULANCE dans de l’eau. TRULANCE peut aussi être pris avec de l’eau par une sonde nasograstrique ou gastrique.
On ignore si TRULANCE est sûr et efficace quand il est écrasé et mélangé avec des aliments autres que de la compote de pommes ou dissous dans des liquides autres que de l’eau. Par conséquent, s’il est écrasé, il doit être pris avec de la compote de pommes. S’il est dissous, il doit être dissous dans de l’eau. Suivre les directives particulières ci-dessous pour prendre TRULANCE avec de la compote de pommes ou dans de l’eau par une sonde nasogastrique ou gastrique.
Prise de TRULANCE dans de la compote de pommes :
- Réduire le comprimé TRULANCE en poudre dans un contenant propre.
- Le mélanger avec une cuillère à thé de compote de pommes à température ambiante.
- Avaler le mélange TRULANCE/compote de pommes immédiatement.
- Ne pas conserver le mélange TRULANCE/compote de pommes pour une utilisation ultérieure.
Prise de TRULANCE dans de l’eau :
- Placer le comprimé TRULANCE dans une tasse propre.
- Verser 30 mL (1 once) d’eau à température ambiante dans la tasse.
Mélanger doucement l’eau et le comprimé TRULANCE pendant au moins 10 secondes.
Le comprimé TRULANCE va se dissoudre dans l’eau.
- Avaler l’ensemble du mélange constitué par le comprimé TRULANCE et l’eau immédiatement.
- Ne pas le conserver pour utilisation ultérieure.
- Si vous constatez qu’il reste une partie du comprimé dans la tasse, ajoutez-y de nouveau 30 mL d’eau, mélangez pendant au moins 10 secondes puis avalez immédiatement.
Prise de TRULANCE par une sonde nasogastrique ou gastrique (avec de l’eau) :
- Rassembler tout ce qu’il faut pour prendre la dose de TRULANCE. Le médecin vous indiquera la taille de la seringue à embout pour cathéter à utiliser. Posez à votre médecin toutes les questions que vous pourriez avoir sur la bonne façon de prendre TRULANCE.
- Placer le comprimé TRULANCE dans une tasse propre.
- Verser 30 mL (1 once) d’eau à température ambiante dans la tasse.
Mélanger doucement l’eau et le comprimé TRULANCE pendant au moins 15 secondes.
Le comprimé TRULANCE va se dissoudre dans l’eau.
- Rincer la sonde nasogastrique ou gastrique avec 30 mL (1 once) d’eau.
- Aspirer le mélange constitué par le comprimé TRULANCE et l’eau dans une seringue à embout pour cathéter, et l’injecter immédiatement par la sonde nasogastrique ou gastrique. Ne pas le conserver pour utilisation ultérieure.
- S’il reste une partie du comprimé dans la tasse, y ajouter de nouveau 30 mL d’eau, mélanger pendant au moins 15 secondes, puis, toujours avec la même seringue à embout pour cathéter, l’administrer par la sonde nasogastrique ou gastrique.
- À l’aide de la même seringue à embout pour cathéter ou d’une nouvelle, rincer la sonde nasogastrique ou gastrique avec au moins 10 mL d’eau.
Dose habituelle chez l’adulte :
Prendre un comprimé une fois par jour avec ou sans nourriture.
Surdosage :
Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité de TRULANCE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, sautez la dose de ce jour-là. Prenez la dose suivante selon l’horaire habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser une dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TRULANCE?
La liste ci-dessous ne comprend pas tous les effets secondaires pouvant survenir pendant un traitement par TRULANCE. Si vous ressentez des effets secondaires non mentionnés ci-dessous, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles :
- Diarrhée (selles molles ou liquides plus fréquentes que d’habitude)
- Étourdissements
- Maux de tête
- Nausées
- Rhume
- Douleur au dos
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
| Cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENTS | |||
Infection des voies respiratoires supérieures, bronchite, laryngite ou sinusite notamment : toux, éternuements, écoulement nasal, maux de gorge, fièvre, fatigue | ✓ | ||
Infection des voies urinaires (infection de l’appareil urinaire, y compris les reins, les uretères, la vessie et l’urètre) : sang dans l’urine, urine trouble, mictions fréquentes, douleur ou sensation de brûlure en urinant, douleur dans le bassin, urine à odeur forte | ✓ | ||
| Grippe (infection virale de l’appareil respiratoire) : accès de fièvre soudain, frissons, courbatures, toux, maux de gorge | ✓ | ||
| PEU FRÉQUENTS | |||
| Diarrhée intense | ✓ | ||
| INCONNU | |||
| Réactions allergiques : démangeaisons de la peau, urticaire, éruption cutanée. | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
| Vous pouvez signaler les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation de produits | |
| de santé à Santé Canada : | |
| |
| sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur la | |
| manière de déclarer un effet secondaire en ligne, par courrier ou par télécopieur, ou | |
| |
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
- Entreposer les flacons et les plaquettes alvéolées de TRULANCE à température ambiante (entre 15 et 30 °C);
- Les flacons de TRULANCE contiennent un dessiccatif permettant de conserver votre médicament à l’abri de l’humidité. Ne pas retirer le dessiccatif du flacon;
- Conserver à l’abri de l’humidité;
- Garder hors de la vue et de la portée des enfants.
Pour en savoir plus sur TRULANCE :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site du fabricant (www.bauschhealth.ca), ou peut -être obtenu en composant le 1-800-361-4261.
Le présent feuillet a été rédigé par Bausch Health, Canada Inc.