PMS-Prucalopride : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Traitement de la constipation chronique chez les femmes adultes lorsque les laxatifs ne procurent pas de soulagement adéquat.

Les effets de ce médicament :

pms-PRUCALOPRIDE augmente la fréquence d’évacuation des selles afin d’offrir une sensation de vidange complète en stimulant le péristaltisme, c’est-à-dire les contractions musculaires de l’intestin nécessaires à l’évacuation des selles.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

• si vous êtes allergique à tout ingrédient de pms-

PRUCALOPRIDE (voir « Les ingrédients non médicinaux sont »);

• si vous avez recours à la dialyse;
• si vous avez des problèmes intestinaux graves,

comme une obstruction, un trou dans l’intestin, la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse.

pms-PRUCALOPRIDE n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.

L’ingrédient médicinal est : le succinate de prucalopride.

Les ingrédients non médicinaux sont :

1 mg : Microcristalline cellulose, hypromellose, isomalt, macrogol, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, glycolate d’amidon sodique, talc, dioxyde de titane.

2 mg : Microcristalline cellulose, hypromellose, isomalt, macrogol, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, glycolate d’amidon sodique, talc, dioxyde de titane. Carmin d’indigo sur substrat d’aluminium, oxyde

de fer rouge, oxyde de fer jaune.

Les formes posologiques sont :

Comprimés de prucalopride à 1 mg et à 2 mg, sous forme de succinate de prucalopride.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT de commencer un traitement par pms-PRUCALOPRIDE, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :

• vous êtes atteint d’une maladie du foie, des reins ou des poumons;
• vous avez des problèmes neurologiques (qui touchent le système nerveux) ou vous souffrez de problèmes psychiatriques;
• vous avez un cancer, le sida ou des troubles endocriniens;
• vous avez des antécédents de battements de cœur anormaux (arythmie) ou de maladie cardiaque;
• vous êtes atteint d’un diabète insulinodépendant;
• vous utilisez des contraceptifs oraux, car en cas d’une diarrhée sévère, les contraceptifs oraux peuvent perdre de leur efficacité. On recommande dans ce cas une méthode de contraception supplémentaire. On a signalé des grossesses non désirées avec pms-PRUCALOPRIDE;

• vous devez conduire un véhicule ou faire fonctionner des machines ou d’autres appareils;

• vous êtes enceinte, vous avez l’intention de devenir enceinte, vous allaitez ou vous prévoyez d’allaiter. Le prucalopride est excrété dans le lait maternel.

Les médicaments pouvant interagir avec pms-PRUCALOPRIDE sont les suivants : le kétoconazole et l’érythromycine. Les substances semblables à l’atropine peuvent réduire l’effet de pms-PRUCALOPRIDE.

Dose habituelle :

Adultes (18 ans et plus) : 2 mg une fois par jour.

Personnes âgées (plus de 65 ans) : 1 mg une fois par jour. Votre médecin pourrait augmenter la dose à 2 mg une fois par jour, au besoin.

Patients atteints d’insuffisance rénale sévère : 1 mg une fois par jour.

Patients atteints d’insuffisance hépatique sévère:

1mg une fois par jour. Votre médecin pourrait augmenter la dose à 2 mg une fois par jour, au besoin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Ne pas dépasser une dose de 2 mg par jour. Cela ne contribuera pas plus au soulagement de la constipation.

Si vous n’êtes pas allée à la selle depuis 3 à 4 jours, communiquez avec votre médecin. Ce dernier vous recommandera peut-être de prendre en même temps que votre traitement par pms-PRUCALOPRIDE, un médicament approprié supplémentaire (p. ex. un laxatif) afin de soulager immédiatement la constipation aiguë.

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris trop de pms-

PRUCALOPRIDE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Ne doublez pas la dose. Prenez la dose suivante lorsque vous vous en souvenez.

Comme tous les médicaments, pms-PRUCALOPRIDE

peut causer des effets secondaires, mais pas chez tous les patients. Ne soyez pas effrayé par cette liste d’effets secondaires. Il se peut que vous n’en éprouviez aucun.

Les effets secondaires les plus fréquents sont les maux de tête, les douleurs abdominales, les nausées et la diarrhée. Ces effets se manifestent généralement le premier jour de traitement et disparaissent après environ un jour. Les autres effets secondaires fréquents sont les gaz, le gonflement de l’abdomen ou du ventre, les maux d’estomac, les étourdissements, la fatigue, les maux de dos, la sinusite, ainsi que les troubles rénaux et urinaires. La plupart de ces effets secondaires sont d’intensité légère à modérée. En cas d’étourdissements ou de fatigue, veuillez faire preuve de prudence si vous devez conduire ou faire fonctionner des machines. En cas de diarrhée persistante, sévère ou sanglante, de saignement anal ou d’une aggravation des symptômes abdominaux, cessez de prendre pms-PRUCALOPRIDE et consultez votre médecin.

EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES ET MESURE À PRENDRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de pms-PRUCALOPRIDE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

pms-PRUCALOPRIDE doit être gardé hors de la portée et de la vue des enfants. Conserver à une température comprise entre 15 et 30 °C, à l’abri de l’humidité.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de pms-PRUCALOPRIDE, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les consommateurs. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://health-products-canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp), le site Web du fabricant www.pharmascience.com, ou en téléphonant le 1-888-550-6060.

Le présent dépliant a été rédigé par

Pharmascience Inc.

Montréal, Québec

H4P 2T4

www.pharmascience.com

Dernière révision : 3 juin 2020