Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Repaglinide

AU SUJET DU MÉDICAMENT

Quelles sont les raisons d’utiliser APO-REPAGLINIDE?

Pour abaisser la glycémie (taux de sucre dans le sang) dans le diabète de type 2, si la glycémie ne peut être maîtrisée par le régime alimentaire et l’exercice seuls (monothérapie);
En association avec la metformine pour abaisser la glycémie si la glycémie ne peut être maîtrisée par le régime alimentaire, l’exercice et la metformine seule;
En association avec la rosiglitazone si la metformine est contre-indiquée et que la glycémie ne peut être maîtrisée par le régime alimentaire, l’exercice et une monothérapie par rosiglitazone ou repaglinide.

Comment APO-REPAGLINIDE agit-il?

APO-REPAGLINIDE est un antidiabétique oral utilisé pour traiter le diabète. Il aide votre organisme à libérer plus d’insuline lorsque votre glycémie est élevée, ce qui contribue à la maîtrise de la glycémie.

Quels sont les ingrédients d’APO-REPAGLINIDE?

Ingrédient médicinal : Repaglinide

Ingrédients non médicinaux : Phosphate dicalcique dihydraté, Polacriline potassique, Méglumine, Poloxamère, Stéarate de magnésium, Silice colloïdale, Oxyde de fer jaune (1 mg), Oxyde de fer rouge – teinte rouge (2 mg).

APO-REPAGLINIDE est offert dans les formes posologiques suivantes : APO-REPAGLINIDE est offert en trois teneurs, en flacon de 100 comprimés et en plaquettes alvéolées de 100 comprimés.

0,5 mg (comprimés de blanc à blanc cassé)
1 mg (comprimés jaunes)
2 mg (comprimés pêche)

Ne prenez pas APO-REPAGLINIDE en cas :

d’allergie connue au repaglinide ou à tout autre ingrédient d’APO-REPAGLINIDE;
d’acidocétose diabétique (accumulation de cétones dans le sang et l’urine);
de diabète de type 1;
de maladie grave du foie;
de prise de gemfibrozil (médicament abaissant le taux de lipides dans le sang);
de prise de clopidogrel (médicament utilisé pour prévenir les caillots de sang).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre APO-REPAGLINIDE, afin d’éviter la survenue de tout effet secondaire et d’assurer l’utilisation correcte du médicament. Discutez de toute affection ou de tout problème de santé dont vous êtes atteint, notamment :

allergie ou intolérance à un médicament ou à une substance quelconque;
problèmes présents ou passés de foie ou de rein;
grossesse en cours ou prévue;
allaitement;
âge dépassant 75 ans.

Autres mises en garde :

APO-REPAGLINIDE n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

On a rapporté que les sécrétagogues de l’insuline (qui stimulent la sécrétion d’insuline par le pancréas) étaient de manière générale associés à une augmentation de la mortalité cardiovasculaire comparativement au traitement par un régime alimentaire seul ou combiné à l’insuline.

APO-REPAGLINIDE peut causer une hypoglycémie (taux de sucre trop bas), surtout quand on saute un repas, fait de l’exercice pendant longtemps, consomme de l’alcool ou prend un autre antidiabétique en plus d’APO-REPAGLINIDE.

Demandez à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre éducateur en diabète de vous décrire les symptômes de l’hypoglycémie et de vous dire quoi faire si vous en ressentez. Vérifiez votre glycémie selon les instructions de votre médecin.

Les signes avant-coureurs de l’hypoglycémie peuvent survenir soudainement; ils comprennent :

sueur froide;
peau pâle et froide;
mal de tête;
pouls rapide;
nausées ou vomissements;
difficulté à se concentrer.

Une hypoglycémie grave peut entraîner une perte de conscience, des convulsions, des lésions cérébrales et même la mort.

Votre glycémie peut devenir trop haute (hyperglycémie) en cas de fièvre, d’infection, d’intervention chirurgicale ou de traumatisme (contextes de stress pour votre organisme). En pareil cas, contactez votre médecin car vos médicaments pourraient devoir être ajustés.

Conduite automobile et utilisation de machines :

La vigilance et les réactions peuvent être altérées par une hypoglycémie (taux de sucre trop bas), surtout au début du traitement, après un changement du traitement ou quand APO-REPAGLINIDE n’est pas pris régulièrement. Cela pourrait nuire à votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Vous devez informer votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine parallèle.

Interactions médicamenteuses graves

Ne prenez pas APO-REPAGLINIDE (repaglinide) avec le gemfibrozil (utilisé pour traiter les taux élevés de lipides dans le sang).

Ne prenez pas APO-REPAGLINIDE (repaglinide) avec le clopidogrel (utilisé pour prévenir la formation de caillots de sang).

De nombreux médicaments modifient la façon dont le glucose agit dans l’organisme, ce qui peut influer sur votre posologie d’APO-REPAGLINIDE.

Voici la liste des médicaments pouvant le plus souvent affecter votre traitement par APO-REPAGLINIDE :

Autres antidiabétiques (utilisés pour faire baisser la glycémie);
Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (utilisés pour traiter la dépression);
Bêta-bloquants (pour l’hypertension artérielle et certaines maladies du cœur);
IECA (inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, pour l’hypertension artérielle et certaines maladies du cœur);
Salicylés (p. ex. : aspirine);
Octréotide;
Anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (pour soulager la douleur);
Stéroïdes anabolisants et corticoïdes (contre l’anémie et l’inflammation);
Anovulants (pour prévenir la grossesse);
Diurétiques thiazidiques (qui favorisent l’élimination de l’eau);
Danazol (contre les kystes mammaires et l’endométriose);
Hormones thyroïdiennes (pour les patients dont la production d’hormones thyroïdiennes est insuffisante);
Sympathomimétiques (contre l’asthme);
Clarithromycine, triméthoprime, rifampicine (antibiotiques);
Itraconazole, kétoconazole (antifongiques);
Phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital (contre l’épilepsie/convulsions);
Cyclosporine (utilisée pour freiner le système immunitaire);
Déférasirox (utilisé pour réduire une surcharge en fer chronique);
Médicaments sans ordonnance ou en vente libre (p. ex. coupe-faim, ou contre : asthme, rhume, toux, rhume des foins, problèmes de sinus).

L’alcool peut augmenter l’effet d’APO-REPAGLINIDE sur la glycémie et, par conséquent, diminuer votre concentration. Évitez de boire de l’alcool pendant que vous prenez APO-REPAGLINIDE.

Le jus de pamplemousse peut augmenter l’effet d’APO-REPAGLINIDE.

BON USAGE DU MÉDICAMENT

Comment prendre APO-REPAGLINIDE

Votre médecin vous a prescrit APO-REPAGLINIDE en fonction de vos besoins : suivez donc rigoureusement ses instructions.

Dose habituelle :

Les comprimés APO-REPAGLINIDE doivent être pris avec les repas, habituellement 15 minutes avant le repas. Toutefois, ils peuvent être pris jusqu’à 30 minutes avant le repas, ou juste avant le repas.

Surdose :

Si vous prenez trop d’APO-REPAGLINIDE, votre glycémie (sucre dans le sang) peut diminuer de façon excessive, provoquant une hypoglycémie. Cette réaction peut se manifester par les symptômes suivants : mal de tête, étourdissements, fatigue, pouls rapide, nervosité, tremblements, nausées et sueurs.

Discutez avec votre professionnel de la santé de la manière de traiter une hypoglycémie.

Si vous pensez avoir pris trop d’APO-REPAGLINIDE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose manquée :

Si vous avez oublié de prendre une dose d’APO-REPAGLINIDE, ne la prenez pas. Attendez votre prochain repas pour prendre votre dose habituelle.

RÉACTIONS INDÉSIRABLES ET COMMENT RÉAGIR

Quels sont les effets secondaires possibles d’APO-REPAGLINIDE?

La liste suivante des effets secondaires possibles d’APO-REPAGLINIDE n’est pas complète. Si vous présentez des effets secondaires qui ne sont pas indiqués dans cette section, communiquez avec votre professionnel de la santé. Consultez également la section MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.

Les effets secondaires suivants peuvent apparaître durant le traitement avec APO-REPAGLINIDE :

Effets fréquents

troubles visuels;
douleur abdominale;
nausées;
constipation.

Effets rares

dysfonctionnement du foie;
démangeaisons;
rougeurs;
vomissements;
éruption cutanée;
urticaire;
résultats anormaux lors d’analyses de sang.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET COMMENT RÉAGIR
Symptôme/effet		Consultez votre médecin ou votre pharmacien		Cessez le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien
Symptôme/effet		Cas graves	Tous les cas
Très fréquents	Hypoglycémie (glycémie trop basse) Symptômes possibles : sueurs froides, peau pâle et froide, maux de tête, battements cardiaques rapides, nausées ou vomissements, difficulté à se concentrer		✓
Fréquents	Hyperglycémie (glycémie trop élevée) Symptômes possibles : besoin fréquent d’uriner, soif, peau sèche et bouche sèche		✓
	Mal de tête intense soudain ou aggravation d’un mal de tête, étourdissements, tremblements, fatigue ou sueurs augmentées			✓
	Diarrhée, constipation, gaz, estomac dérangé, nausées ou douleur abdominale		✓
	Perte soudaine, partielle ou complète, de la vue			✓
Rares	Douleur ou sensation de pression dans la poitrine et/ou essoufflement			✓
Rares	Allergie Symptômes possibles : enflure, difficulté à respirer, battements cardiaques rapides, étourdissements et transpiration			✓

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment gênant pour compromettre vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

SIGNALEMENT D’EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier de nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits.

Trois façons de signaler ces effets :

En ligne, à www.santecanada.gc.ca/medeffet
Par téléphone sans frais 1-866-234-2345
En remplissant un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur et en le faisant parvenir :
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789, ou
- par la poste au : Programme Canada Vigilance
  Santé Canada, Indice postal 0701E Ottawa (Ontario)
  K1A 0K9

Les étiquettes affranchies et le formulaire de déclaration des effets secondaires du patient sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MCCanada, à l’adresse :

www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

RANGEMENT DU MÉDICAMENT

Entreposage :

Gardez le produit hors de la portée et de la vue des enfants.

Conservez à température ambiante, entre 15°C et 30°C (59°F - 86°F). Ne conservez pas APO-REPAGLINIDE dans des endroits humides comme la pharmacie de la salle de bain. Conservez le médicament dans son flacon d’origine, le bouchon bien fermé.

N’utilisez pas APO-REPAGLINIDE après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Les médicaments ne doivent être jetés ni aux ordures, ni à l’égout. Demandez à votre pharmacien comment disposer des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à protéger l’environnement.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur APO-REPAGLINIDE :

Consultez votre professionnel de la santé
On peut se procurer la monographie de produit complète, préparée à l’intention des professionnels de la santé et contenant la présente notice, en visitant le site Web de Santé Canada à l’adresse http://www.hc-sc.gc.ca ou en communiquant avec DISpedia, le Service d’information sur les médicaments d’Apotex, au 1-800-667-4708.

La présente notice a été préparée par Apotex inc., Toronto (Ontario), M9L 1T9.

Apo-Repaglinide : effets secondaires, posologie et usages