Apo-Tizanidine : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert APO-TIZANIDINE :

APO-TIZANIDINE est utilisée chez les adulte pour soulager la raideur et les crampes musculaires (spasmes) causées par certaines affections médicales. Cela inclut des affections telles que la sclérose en plaques ou les lésions de la colonne vertébrale.

Comment fonctionne APO-TIZANIDINE :

APO-TIZANIDINE appartient à un groupe de médicaments appelés agents antispasmodiques. Elle diminue l’activité nerveuse dans la moelle épinière, qui provoque des contractions musculaires involontaires. Cela réduit la raideur et les spasmes musculaires.

Les ingrédients d’APO-TIZANIDINE sont :

Ingrédients médicinaux : Chlorhydrate de tizanidine

Ingrédients non médicinaux : Acide stéarique, cellulose microcristalline, dioxyde de silice colloïdale et lactose anhydre.

APO-TIZANIDINE se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés : 2 mg et 4 mg

N’utilisez pas APO-TIZANIDINE dans les cas suivants :

• vous êtes allergique au chlorhydrate de tizanidine ou à l’un des autres ingrédients d’APO-

  TIZANIDINE.

• vous prenez actuellement des médicaments susceptibles d’entraîner des taux élevés d’APO-

  TIZANIDINE dans votre sang. Cela inclut la fluvoxamine (utilisée pour traiter les problèmes de santé mentale) et la ciprofloxacine (utilisée pour traiter les infections bactériennes). En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.

• la tension musculaire vous permet de maintenir une posture droite, de garder l’équilibre pendant vos mouvements ou, vous aide à accomplir vos activités quotidiennes.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser APO-TIZANIDINE, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• vous prenez actuellement d’autres médicaments.

• si vous êtes enceinte, vous croyez l’être ou vous prévoyez le devenir. On ignore si APO-

  TIZANIDINE peut nuire à un bébé à naître. Votre professionnel de la santé vous administrera l’APO-TIZANIDINE seulement si les bienfaits potentiels l’emportent sur les risques potentiels pour vous et votre bébé.

• vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. On ignore si l’APO-TIZANIDINE peut passer dans le lait maternel et nuire à un bébé allaité. Cependant, en raison de son profil chimique, ce médicament est susceptible de passer dans le lait maternel.
• vous avez des troubles du foie.
• vous avez des problèmes rénaux.
• vous avez des antécédents d’abus de drogues illicites ou de médicaments sur ordonnance.
• vous avez ou avez eu une tension artérielle basse en passant de la position assise ou couchée à la position debout, avez une tension artérielle fluctuante ou prenez des médicaments pour traiter l’hypertension.
• vous avez ou avez eu un trouble psychotique (par exemple, psychose, schizophrénie).
• vous êtes une personne âgée. Vous avez un risque plus élevé de ressentir des effets secondaires en prenant l'APO-TIZANIDINE.

• si vous présentez une intolérance au lactose ou l’une des maladies héréditaires rares ci-dessous :

  • intolérance au galactose
  • déficit en lactase de Lapp
  • mauvaise absorption du glucose ou du galactose

Étant donné que APO-TIZANIDINE contient du lactose.

Autres mises en garde :

Dépendance : APO-TIZANIDINE peut entraîner une dépendance physique, surtout lorsqu’il est pris à fortes doses ou pendant des périodes prolongées. Cela signifie que vous pourriez ressentir des symptômes de sevrage si vous arrêtez subitement de prendre le médicament.

Abus et mésusage : Des cas d’abus et de mésusage ont également été signalés avec APO-TIZANIDINE, principalement lorsqu’il est pris avec d’autres drogues illicites ou sur ordonnance. Votre professionnel de la santé vous surveillera afin de détecter tout signe de mauvaise utilisation ou d’abus pendant votre traitement par APO-TIZANIDINE.

Il est important que vous consultiez votre professionnel de la santé si vous avez des questions ou des préoccupations à propos de la toxicomanie, de la dépendance physique ou de la tolérance.

Arrêt du traitement : N’arrêtez pas subitement la prise d’APO-TIZANIDINE sans en avoir parlé au préalable à votre professionnel de la santé. Si vous le faites, cela pourrait provoquer des symptômes de sevrage tels que de l’hypertension artérielle, une accélération du rythme cardiaque, des douleurs/crampes musculaires, des tremblements, des convulsions et/ou de l’anxiété. Si votre professionnel de la santé décide que vous devez arrêter de prendre APO-TIZANIDINE, votre dose sera réduite progressivement avant l’arrêt définitif du médicament. Votre professionnel de la santé surveillera de près votre santé pendant cette période.

Conduite et utilisation de machines : APO-TIZANIDINE peut provoquer une vision floue ou une sensation de somnolence. La sédation peut entraîner une sensation de somnolence, de détente et une diminution de la vigilance. La prise d’APO-TIZANIDINE avec certaines substances (par exemple, l’alcool) ou certains médicaments (par exemple, d’autres relaxants musculaires, des benzodiazépines) peut aggraver la situation. Si la sédation perturbe vos activités quotidiennes, informez-en votre professionnel de la santé. Vous ne devez pas conduire ou utiliser d’outils et de machinerie avant de connaître votre réaction à l’APO-TIZANIDINE.

Tension artérielle : (faible tension artérielle) : APO-TIZANIDINE peut entraîner une diminution de la tension artérielle. Cela peut provoquer des vertiges, des étourdissements ou des évanouissements lorsqu’une personne se lève brusquement d’une position assise ou couchée. Se lever lentement peut réduire ce risque.

Lésions hépatiques : APO-TIZANIDINE peut provoquer des lésions hépatiques. La fonction hépatique est généralement surveillée pendant le traitement par APO-TIZANIDINE. Si vous ressentez des nausées, de la fatigue ou une perte d’appétit, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Interactions médicamenteuses graves :

Les interactions médicamenteuses graves avec APO-TIZANIDINE comprennent :

• Médicaments pouvant entraîner des taux élevés d’APO-TIZANIDINE dans le sang. Cela inclut la fluvoxamine (utilisée pour traiter les problèmes de santé mentale) et la ciprofloxacine (utilisée pour traiter les infections bactériennes). En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.

Les produits suivants pourraient également interagir avec APO-TIZANIDINE :

• l’alcool et les médicaments qui ralentissent l’activité du système nerveux central (c.-à-d. les dépresseurs du SNC) tels que :

  • les médicaments provoquant une somnolence ou une diminution de la vigilance tels que les antihistaminiques, les sédatifs, les tranquillisants et les somnifères.
  • les opioïdes, utilisés pour soulager la douleur.
  • certains médicaments utilisés pour traiter la dépression (p. ex. antidépresseurs tricycliques).
  • les benzodiazépines, utilisées pour traiter l'anxiété.
  • autres relaxants musculaires, tels que le baclofène.
• les pilules contraceptives.
• les médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle.
• les médicaments connus pour affecter le rythme cardiaque ou utilisés pour traiter un trouble du rythme cardiaque (par exemple, amiodarone, mexilétine, propafénone).
• la cimétidine, utilisée pour réduire l’acidité gastrique.

• certains médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, appelés fluoroquinolones.

  (par exemple., norfloxacine, moxifloxacine).

• ticlopidine, utilisée pour prévenir la coagulation du sang.

Comment utiliser APO-TIZANIDINE :

• Prenez APO-TIZANIDINE exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.

• Les aliments peuvent affecter l’absorption de l’APO-TIZANIDINE par votre organisme. Il est important de toujours le prendre de la même manière. Par exemple, si vous avez l’habitude de prendre APO-TIZANIDINE à l’heure des repas, vous devez le prendre avec de la nourriture à chaque fois. Si vous prenez habituellement APO-TIZANIDINE à jeun, vous devez toujours le prendre soit 1 heure avant, soit 2 heures après un repas.

• N’arrêtez pas subitement la prise d’APO-TIZANIDINE sans en avoir parlé au préalable à votre professionnel de la santé. L’arrêt de votre traitement doit être un processus graduel que vous devez discuter avec votre professionnel de la santé.

Dose habituelle :

Posologie habituelle chez l’adulte : 2 mg à 8 mg, jusqu’à 3 fois par jour.

Durant les premières semaines de traitement, votre professionnel de la santé pourra ajuster votre dose afin de trouver celle qui vous convient le mieux.

Dose maximale : 36 mg par jour, avec un maximum de 12 mg par dose unique.

Surdose :

Les symptômes d’un surdosage à l’APO-TIZANIDINE comprennent :

• somnolence,
• état de sommeil très long ou profond dont une personne ne peut être réveillée que brièvement par une stimulation vigoureuse (stupeur) ou ne peut pas l'être du tout (coma),
• rythme cardiaque lent,
• faible tension artérielle,
• difficulté à respirer.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-TIZANIDINE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose de ce médicament, il n’est pas nécessaire de prendre la dose manquée. Sautez la dose oubliée et prenez la prochaine dose prévue. Ne prenez jamais deux doses à la fois.

Effets secondaires possibles de l’utilisation d’APO-TIZANIDINE :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-TIZANIDINE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires de l’APO-TIZANIDINE peuvent inclure :

• fièvre
• sécheresse buccale
• somnolence
• faiblesse
• fatigue
• constipation
• vomissements
• infection de la vessie
• trouble de l’élocution
• nervosité
• vision trouble
• besoin fréquent d’uriner
• mouvements musculaires incontrôlés et involontaires
• étourdissements

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Conserver les comprimés d’APO-TIZANIDINE à température ambiante entre (15°C et 30°C).
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur APO-TIZANIDINE :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); et sur le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products); ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent feuillet a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Date d’approbation : 2025-12-11