Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Cyclobenzaprine (Sivem Pharmaceuticals)
Pourquoi utilise-t-on CYCLOBENZAPRINE?
CYCLOBENZAPRINE est utilisé chez les adultes et les enfants (âgés de 15 ans et plus) pour traiter les spasmes musculaires associés aux affections musculo-squelettiques aiguës douloureuses. CYCLOBENZAPRINE est indiqué comme traitement d’appoint au repos et à la physiothérapie.
Comment CYCLOBENZAPRINE agit-il?
CYCLOBENZAPRINE soulage les spasmes musculaires sans perturber la fonction musculaire, et le mode d’action de CYCLOBENZAPRINE n’est pas connu.
Quels sont les ingrédients de CYCLOBENZAPRINE?
Ingrédient médicinal : chlorhydrate de cyclobenzaprine.
Ingrédients non médicinaux : Croscarmellose sodique USNF, Hypromellose USP, Oxyde de fer jaune USNF, Lactose monohydraté USNF, Stéarate de magnésium USNF, Macrogol USNF, Amidon prégélatinisé USNF & dioxyde de titane USP.
CYCLOBENZAPRINE se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés à 10 mg
N’utilisez pas CYCLOBENZAPRINE dans les cas suivants :
vous êtes allergique au chlorhydrate de cyclobenzaprine ou à tout autre ingrédient de
CYCLOBENZAPRINE.
- vous avez une thyroïde hyperactive (hyperthyroïdie). vous avez fait une crise cardiaque récemment.
- vous avez des problèmes de cœur ou une insuffisance cardiaque.
- vous avez des problèmes de rythme cardiaque.
- vous utilisez un type de médicament appelé inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), ou vous en avez pris au cours des 14 derniers jours. Demandez à votre professionnel de la santé si vous n’êtes pas certain.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre CYCLOBENZAPRINE afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si :
- vous avez des antécédents de problèmes oculaires, glaucome compris;
- vous avez des problèmes de foie;
- vous faites de la rétention urinaire (problème à vider la vessie);
vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.
- vous allaitez ou avez l’intention de le faire.
Autres mises en garde à connaître :
Utilisation de machines ou conduite automobile : Vous ne devez pas conduire, ni faire fonctionner de machines, ni vous adonner à quelque autre activité dangereuse tant que vous ne saurez pas quel effet CYCLOBENZAPRINE a sur vous.
Toxicité sérotoninergique : Si vous prenez CYCLOBENZAPRINE avec d’autres médicaments qui agissent sur une substance chimique du cerveau appelée sérotonine, il existe un risque que vous développiez une affection rare mais potentiellement mortelle appelée toxicité sérotoninergique. Si vous présentez l’un des symptômes suivants pendant que vous prenez CYCLOBENZAPRINE et un autre médicament, obtenez immédiatement des soins médicaux :
- fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
- tremblements, secousses, contractions ou raideurs musculaires, réflexes hyperactifs, perte de coordination;
- rythme cardiaque rapide, changements dans la pression sanguine;
- confusion, agitation, nervosité hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec CYCLOBENZAPRINE :
Interactions médicamenteuses graves Ne prenez pas CYCLOBENZAPRINE si vous prenez ou avez pris récemment (au cours des 14 derniers jours) l’un des médicaments suivants, car vous pourriez avoir des effets secondaires graves :
- Inhibiteurs de la MAO tels que la phénelzine, la tranylcypromine, le linézolide, le bleu de méthylène
l’alcool, les barbituriques et d’autres médicaments qui provoquent une sédation ou dépriment votre système nerveux central
- les antidépresseurs tricycliques comme l’amitriptyline, la doxépine, l’imipramine, la nortriptyline
- les médicaments utilisés pour traiter la dépression ainsi que les troubles de l’humeur ou de la pensée, les troubles psychotiques et l’anxiété
- le tramadol et la mépéridine, deux antidouleurs
- les anticholinergiques (médicaments qui préviennent la propagation des influx nerveux)
- le bupropion, un médicament pour favoriser l’abandon du tabac le vérapamil, un antihypertenseur
Comment CYCLOBENZAPRINE s’administre-t-il? :
- CYCLOBENZAPRINE est destiné à une utilisation à court terme (pas plus de 2 ou 3 semaines)
- Prenez exactement comme indiqué par votre professionnel de santé
Dose habituelle :
La posologie habituelle est de 1 comprimé (10 mg), 3 fois par jour, et l’intervalle posologique est de 2 à 4 comprimés/jour en doses fractionnées. La dose maximale est de 6 comprimés (60 mg) par jour.
Surdosage :
Les signes d’un surdosage peuvent être les suivants :
- confusion temporaire, troubles de la concentration, hallucinations, agitation; réflexes hyperactifs, rigidité musculaire;
- rythme cardiaque rapide, changements dans la pression sanguine; fièvre élevée ou hypothermie;
- vomissements;
- somnolence, pupilles dilatées, convulsions, stupeur et coma.
Si vous croyez que vous ou une personne dont vous vous occupez avec pris trop de CYCLOBENZAPRINE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié une dose, communiquez avec votre médecin.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à CYCLOBENZAPRINE?
Lorsque vous prenez CYCLOBENZAPRINE, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre médecin.
- somnolence
- sécheresse de la bouche étourdissements
- fatigue
- constipation nausées
- malaises gastriques
Effets secondaires graves et mesures à prendre
Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | ||
Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENT | |||
| Tachycardie (rythme cardiaque anormalement rapide) : vertiges, tourdissements, essoufflement, accélération du rythme cardiaque | |||
| RARE | |||
| Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de la tension artérielle, sensation de malaise et vomissements, urticaire ou éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. | |||
Glaucome aigu à angle fermé : vision trouble, halos autour des lumières, douleurs et rougeurs oculaires, nausées et vomissements, graves maux de tête | |||
Toxicité de la sérotonine : agitation, hallucinations, confusion ou autres changements de l’état mental; problèmes de | |||
| coordination, raideur musculaire, spasmes musculaires incontrôlés ou contractions musculaires (réflexes hyperactifs); agitation, frissons, rythme cardiaque rapide ou accéléré, tension artérielle élevée ou basse, transpiration ou fièvre, nausées, vomissements ou diarrhée |
En cas de symptôme ou d’effet secondaire incommodant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé. Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
en consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conserver dans des récipients bien fermés à température ambiante (15° - 30°C) Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur CYCLOBENZAPRINE :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada : (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.sivem.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-855-788-3153
Le présent dépliant a été rédigé par :
Sivem Produits Pharmaceutiques ULC 4705 rue Dobrin
Saint-Laurent, Québec, Canada H4R 2P7
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