Apo-Tobramycin : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on APO-TOBRAMYCIN?

APO-TOBRAMYCIN est utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 1 an pour le traitement des infections bactériennes de la partie externe de l’œil, telle la conjonctivite.

Les médicaments antibactériens comme APO-TOBRAMYCIN sont conçus pour traiter les infections bactériennes seulement. Ils ne traitent pas les infections virales. Même si vous pourriez rapidement vous sentir mieux durant le traitement, vous devez utiliser APO-TOBRAMYCIN conformément aux directives qui vous ont été données. La mauvaise utilisation d’APO-TOBRAMYCIN ou son emploi abusif pourrait entraîner la croissance de bactéries qui ne seront pas éliminées par le médicament (résistance). Cela signifie que dans l’avenir, APO-TOBRAMYCIN pourrait être inefficace chez vous. Ne partagez pas votre médicament avec d’autres personnes.

Comment APO-TOBRAMYCIN agit-il?

APO-TOBRAMYCIN contient une substance médicamenteuse appelée tobramycine. La tobramycine appartient à une classe d’antibiotiques appelés aminosides. La tobramycine agit en tuant les bactéries qui causent des infections.

Les signes d’une infection de l’œil (rougeur oculaire, formation accrue de larmes, écoulement [pus ou mucus], etc.) peuvent commencer à s’atténuer dans les 3 jours qui suivent le début du traitement par APO-TOBRAMYCIN.

Quels sont les ingrédients d’APO-TOBRAMYCIN?

Ingrédient médicinal : tobramycine à 0,3 % p/v (3 mg/mL) Ingrédients

non médicinaux :

Agent de conservation : chlorure de benzalkonium à 0,01 % p/v

Autres ingrédients : acide borique, acide sulfurique et/ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH), chlorure de sodium, eau pour injection, sulfate de sodium anhydre et tyloxapol.

Sous quelles formes se présente APO-TOBRAMYCIN?

APO-TOBRAMYCIN (solution ophtalmique de tobramycine, USP) à 0,3 % p/v est offert sous forme d’une solution ophtalmique stérile dans des bouteilles opaques blanches de 5 mL en polyéthylène à basse densité.

APO-TOBRAMYCIN ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à :

• la tobramycine;
• l’un des autres ingrédients entrant dans la composition d’Apo-TOBRAMYCIN (voir Quels sont les ingrédients d’APO-TOBRAMYCIN?);
• d’autres antibiotiques de la classe des aminosides tels que l’amikacine, la gentamycine, la kanamycine, la paromomycine ou la streptomycine.

Pour essayer d’éviter les effets secondaires et assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de prendre APO-TOBRAMYCIN. Informez-le de tous vos problèmes de santé ou maladies, notamment si :

• vous êtes enceinte, pensez l’être ou planifiez le devenir. Vous devrez avoir une discussion avec votre professionnel de la santé au sujet des bienfaits et des risques liés à l’utilisation d’APO-TOBRAMYCIN durant la grossesse.

• vous allaitez. L’emploi d’APO-TOBRAMYCIN est déconseillé durant l’allaitement. On ne sait pas si

  APO-TOBRAMYCIN passe dans le lait maternel.

• Si vous avez ou avez déjà eu des maladies telles que la myasthénie grave ou la maladie de Parkinson. Ce type d’antibiotiques peut aggraver la faiblesse musculaire.

Autres mises en garde :

Pendant que vous utilisez APO-TOBRAMYCIN

• Conduire un véhicule ou utiliser une machine : Votre vision peut être momentanément floue immédiatement après avoir instillé APO-TOBRAMYCIN. Avant de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine, attendez que votre vision soit redevenue normale.

• Si vous portez des lentilles cornéennes :

  • Les gouttes ophtalmiques APO-TOBRAMYCIN contiennent un agent de conservation, le chlorure de benzalkonium. Ce produit peut causer de l’inflammation oculaire, y compris de l’inflammation et des lésions à la cornée. Le chlorure de benzalkonium décolore les lentilles cornéennes souples. Il est préférable de ne pas porter de lentilles cornéennes pendant que vous utilisez APO-TOBRAMYCIN.
  • Vous ne devez pas porter des lentilles cornéennes si vous avez une infection oculaire. Si on vous autorise à porter des lentilles cornéennes, enlevez-les avant d’instiller APO-TOBRAMYCIN. Attendez au moins 15 minutes après avoir instillé APO-TOBRAMYCIN avant de remettre vos lentilles dans vos yeux.
• Si les signes d’infection oculaire ne diminuent pas en 3 jours ou s’ils s’aggravent, informez-en votre professionnel de la santé.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

L’utilisation d’APO-TOBRAMYCIN conjointement avec d’autres médicaments n’a fait l’objet d’aucune étude.

Si vous utilisez l’un des produits suivants, informez-en votre professionnel de la santé :

• D’autres antibiotiques de la même famille (aminosides) tels que l’amikacine, la gentamycine, la kanamycine, la paromomycine ou la streptomycine.

Conservez toujours une liste de vos médicaments et présentez-la à votre professionnel de la santé lorsqu’il vous prescrit un nouveau médicament. Il est important que votre professionnel de la santé prenne connaissance de tous les médicaments et suppléments que vous prenez avant de vous prescrire APO-TOBRAMYCIN.

Comment prendre APO-TOBRAMYCIN?

Dose habituelle (adultes et enfants de 1 an ou plus) :

La dose habituelle dépend du type d’infection et de la gravité de l’infection

• En cas d’infection oculaire légère ou modérée, votre professionnel de la santé pourrait vous recommander

  1 ou 2 gouttes dans l’œil ou les yeux affectés, toutes les 4 heures.

• En cas d’infection oculaire grave, la dose peut être augmentée et aller jusqu’à 2 gouttes par heure.

Votre professionnel de la santé vous indiquera la quantité que vous devez utiliser chaque jour. Si vous avez des questions au sujet du médicament, n’hésitez pas à les lui poser.

Comment utiliser:

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1. 1. Lavez-vous les mains.
2. 2. Prenez le flacon d’APO-TOBRAMYCIN et un miroir.
3. 3. Agitez bien le flacon avant l’usage.
4. 4.

   Après avoir retiré le capuchon : si la bague d’inviolabilité est détachée, enlevez-la avant d’utiliser APO-

   TOBRAMYCIN.

5. 5. Prenez le flacon, pointé vers le bas, entre le pouce et les doigts.
6. 6. Inclinez la tête en arrière.
7. 7. Abaissez votre paupière inférieure avec un doigt propre, de manière à former une « poche en V » entre la paupière et l’œil. C’est là que la goutte doit aller (Image 1).
8. 8. Rapprochez l’extrémité du compte-gouttes de l’œil. Faites-le devant un miroir si cela peut vous aider.
9. 9. Veillez à ce que le compte-gouttes ne touche pas l’œil, la paupière, les zones avoisinantes, ni aucune autre surface, pour éviter de contaminer la suspension.
10. 10. Appuyez doucement sur le fond du flacon pour faire tomber une seule goutte à la fois. Ne serrez pas le flacon, qui est conçu pour qu’une légère pression sur le fond suffise à libérer une goutte à la fois (Image 2).
11. 11. Si la goutte ne tombe pas dans l’œil, essuyez-la et essayez de nouveau.
12. 12. Fermez le flacon tout de suite après l’utilisation.

Si votre médecin vous a prescrit d’autres gouttes ou pommades pour les yeux à utiliser avec APO-TOBRAMYCIN, appliquez chaque médicament à au moins 5 minutes d’intervalle. Les pommades doivent être appliquées en dernier. Surdosage :

Si vous pensez avoir pris trop d’APO-TOBRAMYCIN, u si vous avez accidentellement avalé le médicament, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez d’administrer APO-TOBRAMYCIN, instillez la dose comme prévu. Cependant, s’il est bientôt l’heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre horaire de traitement habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser une dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-TOBRAMYCIN?

Lorsque vous prenez APO-TOBRAMYCIN, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé. Consultez également les mises en garde et les précautions.

Les effets secondaires suivants sont courants; ils ont touché environ 3 patients sur 100 :

• démangeaisons et enflure des paupières
• rougeur oculaire
• larmoiement

Autres effets secondaires :

• troubles oculaires, p. ex. :

  • écoulement oculaire
  • sécheresse oculaire, démangeaisons oculaires ou enflure de l’œil
  • formation accrue de larmes
  • lésion de la cornée (la cornée est la membrane transparente à la surface de l’œil)
  • vision floue
  • allergie oculaire
  • chute des cils
• maux de tête
• problèmes cutanés tels qu’enflure, urticaire, démangeaisons ou sécheresse de la peau, taches blanches sur la peau.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d'être associé avec l'utilisation d'un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conservez le médicament à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C). Jetez le produit 28 jours après l’ouverture initiale du flacon.

Rangez le produit hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour en savoir plus sur APO-TOBRAMYCIN :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé
• Consultez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche); ainsi que le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/produits). Vous pouvez aussi l’obtenir en téléphonant au fabricant au1-800-667-4708.

Ce dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto, Ontario, M9L 1T9.

Dernière révision : 10 juin 2020