Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Auro-Betahistine
À quoi sert d’Auro-Betahistine :
Auro-Betahistine est utilisé pour réduire les épisodes récurrents de vertiges (étourdissements) associés au syndrome de Ménière.
Comment fonctionne d’Auro-Betahistine:
Auro-Betahistine appartient à un groupe de médicaments appelés agents antivertigineux. Une accumulation de liquide dans l’oreille interne, croit-on, est la cause des symptômes du syndrome de Ménière, comme les vertiges (étourdissements), la nausée, les vomissements, le bourdonnement d’oreilles (acouphène) et la baisse ou la perte de l’audition. On croit qu’Auro-Betahistine agit en augmentant le débit sanguin dans l’oreille interne et en réduisant la quantité de liquide à cet endroit. Cela permet de diminuer la fréquence des épisodes de vertige.
Les ingrédients d’Auro-Betahistine sont :
Ingrédients médicinaux : Dichlorhydrate de bétahistine
Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, butylhydroxyanisole, acide ascorbique, oxyde de fer, mannitol, povidone, crospovidone, acide citrique anhydre, silice colloïdale anhydre, talc et acide stéarique.
Auro-Betahistine se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés : 8 mg, 16 mg et 24 mg.
N’utilisez pas Auro-Betahistine dans les cas suivants :
- vous êtes allergique (hypersensible) au dichlorhydrate de bétahistine ou à tout autre ingrédient non médicinal de ce produit;
- vous souffrez d’un ulcère gastroduodénal (estomac) ou avez des antécédents d’ulcère gastroduodénal;
- votre médecin vous a dit que vous étiez atteint d’une tumeur des glandes surrénales (appelé phéochromocytome).
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser d’Auro-Betahistine, afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- avez de l’asthme;
- avez des problèmes hépatiques;
êtes enceinte, pensez l’être ou envisagez de le devenir;
- allaitez ou envisagez d’allaiter;
- avez 65 ans ou plus.
Autres mises en garde :
Conduite et utilisation de machines : Il est peu probable qu’Auro-Betahistine nuise à votre capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser de la machinerie. Toutefois, le syndrome de Ménière peut provoquer des étourdissements ou des nausées, ce qui peut nuire à votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. N’utilisez pas de véhicule et n’effectuez pas d’activités nécessitant une attention particulière si vous présentez ces symptômes.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec d’Auro-Betahistine :
- les médicaments utilisés pour traiter les allergies;
- les médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), utilisés pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson (p. ex. : sulfate de phénelzine, sulfate de tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline).
Comment utiliser d’Auro-Betahistine :
- Il est très important que vous preniez d’Auro-Betahistine en suivant à la lettre les instructions de votre professionnel de la santé. Si vous n’êtes pas certain, consultez votre professionnel de la santé.
Auro-Betahistine peut être pris avec ou sans aliments. Si d’Auro-Betahistine vous cause des problèmes d’estomac, prenez-le pendant les repas.
Dose habituelle :
Dose habituelle quotidienne : La posologie quotidienne habituelle chez l’adulte est de 24 à 48 mg administrés en doses fractionnées.
- Si vous prenez des comprimés d’Auro-Betahistine à 8 mg : un à deux comprimés trois fois par jour;
- Si vous prenez des comprimés d’Auro-Betahistine à 16 mg : ½ à 1 comprimé trois fois par jour; ou
- Si vous prenez des comprimés d’Auro-Betahistine à 24 mg : 1 comprimé 2 fois par jour.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’Auro-Betahistine, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre une dose de ce médicament, il n’est pas nécessaire de prendre la dose manquée. Sautez la dose oubliée et prenez la prochaine dose prévue. Ne prenez pas deux doses en même temps.
Effets secondaires possibles de l'utilisation d’Auro-Betahistine :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez d’Auro-Betahistine. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires d’Auro-Betahistine peuvent comprendre :
- éruptions cutanées et démangeaisons
- problèmes gastro-intestinaux, comme des nausées ou des vomissements, des douleurs abdominales, des ballonnements et de l’indigestion
- maux de tête
- somnolence
- palpitations cardiaques
- chute soudaine de la tension artérielle (étourdissements, sensations vertigineuses, évanouissements)
- confusion
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Consultez votre | |||
| Cessez d’utiliser | |||
| professionnel de la | |||
| le médicament | |||
| santé | |||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | et obtenez | ||
| Dans les cas | Dans | immédiatement | |
| de l’aide | |||
| sévères | tous | ||
| médicale | |||
| seulement | les cas | ||
| Rare | |||
| Réaction allergique / Angiœdème : difficulté à avaler ou à respirer, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, des mains, des pieds ou des organes génitaux, respiration sifflante, urticaire ou éruption | ✓ | ||
| Consultez votre | |||
| Cessez d’utiliser | |||
| professionnel de la | |||
| le médicament | |||
| santé | |||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | et obtenez | ||
| Dans les cas | Dans | immédiatement | |
| de l’aide | |||
| sévères | tous | ||
| médicale | |||
| seulement | les cas | ||
| cutanée, gonflement du tube digestif pouvant entraîner de la diarrhée, des nausées ou des vomissements. | |||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(https://Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
- Conservez les comprimés à la température ambiante (15 à 30°C).
- Conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur d’Auro-Betahistine :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant https://auropharma.ca/ou peut être obtenu en téléphonant au 1-844-596-9526.
Le présent feuillet été rédigé par Auro Pharma Inc.
Date d’approbation : 24 juillet 2026
