Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Auro-Clonidine
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
À quoi sert ce médicament :
Les comprimés Auro-Clonidine aident à réduire la tension artérielle chez les patients qui ne répondent pas à d’autres médicaments antihypertenseurs ou qui ont éprouvé des manifestations indésirables avec ceux-ci.
Comment agit ce médicament :
Les comprimés Auro-Clonidine appartiennent à un groupe de médicaments appelés
antihypertenseurs. Ces médicaments servent à réduire la tension artérielle élevée.
Le chlorhydrate de clonidine contenu dans Auro-Clonidine est un vasodilatateur qui permet de dilater les vaisseaux sanguins et, par conséquent, d’améliorer le débit sanguin. Lorsque le sang peut circuler plus librement, la tension artérielle diminue.
Quand ne devrait-on pas utiliser ce médicament :
Vous ne devez pas prendre Auro-Clonidine si :
vous présentez une hypersensibilité ou «
allergie » à l’ingrédient actif, chlorhydrate de clonidine, ou à tout autre ingrédient contenu dans le médicament ou composant du contenant (voir la section « Ingrédients non médicinaux »).
votre cœur bat lentement en raison de
problèmes cardiaques.
vous souffrez de galactosémie (une maladie
héréditaire rare causant une intolérance au glucose).
Ingrédient actif :
Chlorhydrate de clonidine.
Ingrédients non médicinaux :
Les comprimés d'Auro-Clonidine à 0,1 mg et 0,2
mg contiennent : lactose monohydraté, pigment lac HT 5285 FD&C jaune n° 6/jaune soleil FCF lac d'aluminium, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone, glycolate d'amidon sodique.
Présentation:
Comprimé : 0,1 mg (blanc), 0,2 mg (orange)
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT de prendre Auro-Clonidine, veuillez aviser votre médecin ou votre pharmacien de tout problème de santé que vous avez, notamment si :
- vous souffrez de la maladie de Raynaud ou d’autres problèmes de circulation;
- vous avez des problèmes de circulation sanguine dans votre cerveau;
- vous avez des problèmes cardiaques ou rénaux;
- votre cœur bat lentement;
- vous souffrez de constipation;
- vous avez des symptômes indicatifs de troubles nerveux (tels qu’une sensation anormale au niveau des extrémités ou une tension artérielle faible lorsque vous vous levez);
- on vous a déjà dit que vous aviez une intolérance au galactose;
- vous souffrez ou avez déjà souffert de dépression;
vous êtes enceinte, désirez le devenir ou si vous allaitez;
- vous souffrez de phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale).
L’administration d’Auro-Clonidine n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans).
Autres mises en garde importantes :
Les comprimés Auro-Clonidine peuvent causer de la somnolence. Si vous souffrez de somnolence, vous ne devez pas conduire ni opérer de la machinerie et vous devriez éviter l’alcool, les sédatifs et les tranquillisants.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Avant de prendre Auro-Clonidine, veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou produits de médecine douce, ainsi que :
- tout autre médicament renfermant de la
clonidine;
diurétiques (médicaments favorisant
l’élimination d’urine tels que le furosémide);
autres médicaments pour traiter
l’hypertension (p. ex., bêtabloquants);
- alpha-bloquants (p. ex., phentolamine);
antidépresseurs tricycliques (p. ex.,
imipramine);
tranquillisants puissants (p. ex.,
chlorpromazine);
anti-inflammatoires non stéroïdiens (p. ex.,
ibuprofène);
vasodilatateurs (p. ex., nitroprusside de
sodium);
antagonistes du calcium (p. ex., vérapamil,
chlorhydrate de diltiazem);
inhibiteurs de l’ECA (p. ex., captopril,
lisinopril);
- glucosides cardiotoniques (p. ex., digoxine);
- comprimés qui causent de la somnolence;
- comprimés qui diminuent l’appétit;
- neuroleptiques (p. ex., phénothiazines).
UTILISATION ADÉQUATE DE CE MÉDICAMENT
Veuillez suivre les directives que vous a fournies votre médecin au sujet de la prise de votre médicament et lisez toujours l’étiquette. Ne pas modifier votre dose ni cesser de prendre Auro-Clonidine sans en avoir discuté avec votre médecin.
Dose habituelle:
Dose initiale : La dose initiale habituelle est d’un comprimé à 0,1 mg, deux fois par jour (matin et au coucher). Les patients âgés pourraient bénéficier d’une dose initiale plus faible.
Dose d’entretien : Après une période de 2 à 4 semaines, une dose plus élevée peut s’avérer nécessaire jusqu'à l'obtention de la réponse désirée. Lorsqu'il n'est pas possible de prendre la même dose du médicament le matin et au coucher, la prise de la dose plus élevée au coucher peut aider à minimiser les effets secondaires comme la sécheresse de la bouche et la somnolence.
Surdosage:
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’Auro-Clonidine, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Apportez toujours le contenant de médicament étiqueté avec vous peu importe s’il est vide ou non des comprimés d'Auro-Clonidine.
Omission de dose :
Si vous oubliez de prendre votre médicament, prenez la dose dès que vous vous en rendez compte, puis prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Si vous oubliez complètement de prendre une dose, ne prenez pas deux doses en même temps.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Comme tous les médicaments, en plus des effets désirés, Auro-Clonidine peut causer des effets secondaires. La plupart des effets indésirables sont bénins et ont tendance à diminuer avec la poursuite du traitement.
Les effets secondaires peuvent comprendre : sécheresse de la bouche, étourdissements, fatigue, maux de tête, nausée, vomissements, constipation, malaise, troubles du sommeil, somnolence et dysfonction érectile.
Si vous éprouvez ces effets ou d’autres effets ne figurant pas ci- dessus et que ceux-ci persistent ou deviennent incommodants, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Sauf en cas de réaction allergique, vous ne devriez pas cesser de prendre Auro-Clonidine sans en avoir discuté avec votre médecin étant donné que l’interruption subite du traitement pourrait causer une réaction de sevrage qui, dans certains cas, peut être mortelle.
Auro-Clonidine peut causer des résultats anormaux aux tests sanguins, résultats pouvant indiquer une glycémie élevée. Votre médecin décidera si des tests sanguins sont nécessaires et en interprétera les résultats.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES – INDICENCE ET
MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Parlez-en avec votre médecin ou pharmacie n | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiateme nt des soins médicaux | ||
Si grave seule-ment | Dan s tous les cas | |||
| Fréquen t | Effets sur la tension artérielle : chute de la tension artérielle en position debout | √ | ||
Effets sur l’appareil urinaire : miction difficile ou retention urinaire | √ | |||
Peu fréquent | Réaction allergique : urticaire, enflure des lèvres, du visage ou de la gorge accompagnée de Difficulté respiratoire ou d’élocution (signes d’œdème de Quincke) | √ | ||
Réactions d’hypersensib i- lité : éruptions cutanées ou autre effet sur la peau ou les yeux | √ | |||
Effets sur les muscles ou les articulations: douleur musculaire ou articulaire et crampes dans les members inférieurs | √ | |||
| Hallucination | √ | |||
Problème de circulation dans les doigts et les orteils (maladie de Raynaud) | √ | |||
| Rare | Effets sur le cœur : | √ | ||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES – INDICENCE ET | ||||
| MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme / effet | Parlez-en avec votre médecin ou pharmacie n | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiateme nt des soins médicaux | ||
Si grave seule-ment | Dan s tous les cas | |||
| battements de cœur rapides ou irréguliers; battements de cœur lents | ||||
Obstruction du gros intestin : colique, constipation, vomissements , troubles du foie | √ | |||
Troubles du foie : symptômes tels que nausées, vomissements , urine foncée/brune | √ | |||
| Inconnu e | État confusionnel | √ | ||
Difficulté d’ajustement de la vision lorsqu’on passe d’objets proches à des objets éloignés | √ | |||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous éprouvez des effets indésirables pendant votre traitement par Auro-Clonidine, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
ENTREPOSAGE
Comprimés d'Auro-Clonidine: Conserver entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de l’humidité.
Ne pas prendre ce médicament après la date de
péremption indiquée sur l’étiquette.
Garder ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
RAPPORT D’EFFETS SECONDAIRES
SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
En consultant la page Web sur la
déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
En téléphonant sans frais au 1-866-234-
2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des
renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Pour en savoir plus sur Auro-Clonidine: :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patientes. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données ) et sur le site Web du fabricant http://www.auropharma.ca ou peut être obtenu en téléphonant au 1-855-648-6681.
Ce dépliant a été préparé par :
Auro Pharma Inc
