Auro-Febuxostat : effets secondaires, posologie et usages

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Auro-Febuxostat est utilisé pour réduire les taux d’acide urique chez les adultes atteints de la goutte, lorsque l’allopurinol n’a pas donné les résultats escomptés ou qu’il ne vous convient pas.

Les effets de ce médicament :

Auro-Febuxostat contient du fébuxostat, un inhibiteur de la xanthine oxydase (XO). Auro-Febuxostat agit pour réduire le taux d’acide urique dans le sang en inhibant de façon sélective la XO qui participe à la formation d’acide urique. Le taux d’acide urique normal doit être inférieur à 360 pmol/L (6,0 mg/dL).

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médica ment :

Ne prenez pas Auro-Febuxostat si vous êtes allergique au fébuxo stat ou à tout autre ingrédient d’Auro-Febuxostat.

Ne prenez pas Auro-Febuxostat si vous recevez l’un des médicam ents suivants :

• Azathioprine
• Mercaptopurine

L’ingrédient médicinal est :

fébuxostat (sous forme de fébuxostat hemihydraté)

Les ingrédients non médicinaux importants sont : Lactose monohydraté, Cellulose microcristalline, Croscarmellose sodique, Hydroxypropylcellulose, Silice colloïdale anhydre, Stéarate de magnésium, Système d'enrobage complet Opadry II 85F510039 Vert. Le système de revêtement complet Opadry II 85F510039 Green contient : Laque d'aluminium D&C jaune #10, laque d'aluminium FD&C bleu #1/bleu brillant FCF,

FD&C Bleu #2/Indigo Carmin AL 3% - 5%, Macrogol, Talc et Dioxyde de Titane.

Les formes posologiques sont :

Comprimés. Chaque comprimé contient 80 mg de fébuxostat (sous forme de fébuxostat hemihydraté).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

• Dans le cadre d’une étude menée chez des patients atteints de goutte et ayant des problèmes cardiaques, un plus grand nombre de décès a été observé chez les patients traités par Auro-Febuxostat que chez les patients traités par l’allopurinol.
• Votre médecin tiendra compte des effets secondaires et des bienfaits d’Auro-Febuxostat avant et pendant votre traitement. Auro-Febuxostat ne devrait être utilisé que si l’allopurinol n’a pas donné les résultats escomptés ou qu’il ne vous convient pas.

Le traitement par Auro-Febuxostat doit être instauré seulement après la résolution d’une crise de goutte aiguë.

Une crise de goutte pourrait survenir lorsque vous commencez à prendre des médicaments (p. ex., Auro-Febuxostat) pouvant réduire les taux d’acide urique, puisque l’organisme essaie d’éliminer les cristaux d’acide urique présents dans les articulations. Par contre, le fait de réduire votre taux d’acide urique peut entraîner une diminution de vos crises de goutte au fil du temps. Votre professionnel de la santé pourrait ajouter d’autres médicaments afin d’aider à prévenir ou à prendre en charge les crises de goutte pendant votre traitement par Auro-Febuxostat.

On a signalé des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux et des décès cardiaques. Vous ne devez pas utiliser Auro-Febuxostat si vous avez des problèmes cardiaques (p. ex. une insuffisance cardiaque), ou si vous avez déjà subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.

De légères augmentations au niveau des épreuves de la fonction hépatique (foie) ont été signalées chez certains patients prenant Auro-Febuxostat. Votre professionnel de la santé pourrait vous faire subir des analyses sanguines pour vérifier votre fonction hépatique.

Chez des patients traités par Auro-Febuxostat, on a signalé certaines réactions cutanées et allergiques graves, y compris les suivantes : éruptions cutanées; rougeur de la peau; douleur; enflure des lèvres, des yeux ou de la bouche; cloques sur les lèvres, dans les yeux ou dans la bouche; desquamation de la peau; et symptômes pseudo-grippaux. Si vous présentez ces symptômes, votre médecin peut arrêter votre traitement jusqu’à ce que l’état de votre peau s’améliore. Les patients ayant déjà subi une réaction à l’allopurinol présentent un risque accru de ces affections cutanées.

AVANT d’utiliser Auro-Febuxostat, parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous :

• ce qui s’est produit lorsque vous en preniez;

• avez des antécédents de problèmes hépatiques ou

  rénaux;

• avez une maladie cardiaque, avez des problèmes

  cardiaques ou avez déjà subi un accident vasculaire cérébral;

• êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou si vous

  allaitez ou prévoyez le faire. On ignore si Auro-Febuxostat peut être nocif pour l’enfant à naître. De plus, on ignore si Auro-Febuxostat passe dans le lait maternel;

• avez l’une des maladies héréditaires suivantes :
• Intolérance au galactose;
• Déficit en lactase de Lapp;
• Malabsorption du glucose-galactose. Il est important de le mentionner à votre médecin, car Auro-Febuxostat contient du lactose.

On ignore si Auro-Febuxostat est sûr et efficace chez les enfants de moins de 18 ans.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Ne prenez pas Auro-Febuxostat si vous recevez l’un des médicaments suivants :

• azathioprine
• mercaptopurine

Indiquez à votre professionnel de la santé tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur et sans ordonnance, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Auro-Febuxostat peut avoir des effets sur le mode d’action d’autres médicaments, et vice versa.

Sachez quels médicaments vous prenez. Gardez-en une liste et montrez-la à votre professionnel de la santé et à votre pharmacien quand vous obtenez un nouveau médicament.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle pour adultes :

La dose recommandée d’Auro-Febuxostat est de 80 mg (un comprimé) une fois par jour.

• Prenez Auro-Febuxostat exactement de la manière

  prescrite par votre professionnel de la santé

• Auro-Febuxostat peut être pris avec ou sans aliments.

• Auro-Febuxostat peut être pris avec des antiacides.

• Il est important de consulter votre professionnel de la

  santé avant d’arrêter de prendre Auro-Febuxostat, même si vous avez une crise de goutte.

• Votre professionnel de la santé pourrait effectuer

  certains tests pendant votre traitement par Auro-Febuxostat.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous

occupez avez pris trop d’Auro-Febuxostat, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée : Si vous oubliez de prendre une dose d’Auro-Febuxostat, prenez-la aussitôt que vous vous en rendez compte. S’il est presque le temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma thérapeutique régulier.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires les plus fréquents d’Auro-Febuxostat sont les

suivants :

• Problèmes hépatiques
• Diarrhée
• Éruption cutanée
• Nausées
• Étourdissements

Avisez votre professionnel de la santé si vous présentez un effet secondaire qui vous incommode ou qui ne disparaît pas.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’Auro-Febuxostat, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Entreposer entre 15 °C et 30 °C. Protéger de la lumière. Gardez Auro-Febuxostat et tous les médicaments hors de la portée des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html/.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet d’Auro-Febuxostat:

• communiquez avec votre professionnel de la santé;

• Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé qui contient les renseignements pour les consommateurs, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-

  produitssante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.auropharma.ca, ou en téléphonant au 1-855-648-6681.

Auro Pharma Inc.

3700 Steeles Avenue West, Suite # 402

Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,

Canada

Dernière révision: 1 décembre 2022