Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Auro-Galantamine ER
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
AURO-GALANTAMINE ER est utilisé dans le traitement des symptômes de phases légère à modérée de la maladie d’Alzheimer (un type de démence), une maladie qui altère le fonctionnement du cerveau. La maladie d’Alzheimer entraîne la perte progressive de la mémoire, une confusion et des changements
comportementaux qui rendent l’accomplissement des activités de la vie quotidienne de plus en plus difficile.
Ce médicament ne doit être pris que si votre médecin a posé un diagnostic approprié.
Les effets de ce médicament :
Cet agent fait partie d’un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la cholinestérase ». Ces inhibiteurs sont utilisés pour traiter les symptômes de la maladie d’Alzheimer en phase légère à modérée. On croit que la démence associée à la maladie d’Alzheimer est liée à un déficit en acétylcholine, une substance située dans le cerveau qui serait nécessaire pour assurer le bon fonctionnement du cerveau. AURO-GALANTAMINE ER accroît la quantité de cette substance dans le cerveau, améliorant ainsi la mémoire.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne prenez pas AURO-GALANTAMINE ER si vous (ou la personne que vous aidez) :
êtes allergique au bromhydrate de galantamine ou à tout
ingrédient non médicinal présent dans la formulation;
avez déjà eu une réaction allergique à un médicament de
type semblable;
êtes un enfant de moins de 18 ans.
L’ingrédient médicinal est :
Bromhydrate de galantamine.
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
Cellulose microcristalline, talc, hydroxypropyl cellulose, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium. L'enveloppe de la capsule contient les ingrédients suivants : Gélatine, dioxyde de titane, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer rouge (capsules à 16 mg et 24 mg) et oxyde de fer jaune (capsules à 24 mg).
Les formes posologiques sont :
Capsules à libération prolongée : 8 mg, 16 mg, 24 mg.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT d’utiliser AURO-GALANTAMINE ER, il est important d’informer votre médecin ou pharmacien si vous (ou la personne que vous aidez) présentez ou avez présenté l’une des conditions suivantes :
- un trouble cardiaque
- un ulcère de l’estomac ou de l’intestin
- une obstruction dans l’estomac ou dans les intestins
- des manifestations épileptiques [crises] (comme l’épilepsie)
une maladie respiratoire qui gêne la respiration (p. ex.
asthme ou maladie pulmonaire obstructive)
- des difficultés à uriner
- un risque accru de développer des ulcères (p. ex. si vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou des doses élevées d’acide acétylsalicylique (AAS [ASPIRIN])
- des problèmes du foie ou des reins
une grossesse ou un projet de grossesse
- vous allaitez ou prévoyez de le faire
une opération prévue sous anesthésie générale
(médicament qui endort)
- la prise d’autres médicaments, y compris les médicaments sous ordonnance ou en vente libre, plantes médicinales ou remèdes naturels.
Consultez votre médecin immédiatement si vous présentez une éruption cutanée, ou une inflammation, des ampoules ou une enflure de la peau.
Informez aussi votre médecin si vous avez eu une chirurgie récente de l’estomac, des intestins ou de la vessie.
La galantamine peut entraîner une perte de poids. Votre médecin surveillera régulièrement votre poids pendant que vous prenez AURO-GALANTAMINE ER.
Conduire et utiliser des machines : Votre médecin vous dira si la maladie permet la conduite d’un véhicule ou de faire fonctionner des machines en toute sécurité. AURO-GALANTAMINE ER pourrait causer des étourdissements ou de la somnolence, surtout durant les premières semaines du traitement. Si de tels effets sont ressentis, il ne faut pas prendre le volant ni utiliser d’outils ou de machines.
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT |
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Informez le médecin, l’infirmière ou le pharmacien de tout autre médicament que vous prenez (sous ordonnance, en vente libre, plantes médicinales ou remède naturel), étant donné que la prise de certains médicaments en même temps peut avoir des effets nocifs.
AURO-GALANTAMINE ER ne doit pas être utilisé avec des médicaments qui agissent de façon semblable.
Les médicaments suivants pourraient interagir avec AURO-GALANTAMINE ER :
les anticholinergiques (comme les médicaments contre la
diarrhée, la maladie de Parkinson, ou les spasmes des voies respiratoires)
les médicaments destinés au traitement de certains
troubles cardiaques ou d’une tension artérielle élevée (comme la digoxine ou les bêtabloquants)
les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou l’acide
acétylsalicylique (AAS [ASPIRIN]) à fortes doses, lesquels peuvent augmenter le risque d’ulcères
les antidépresseurs (comme l’amitriptyline, la fluoxétine,
la fluvoxamine ou la paroxétine)
- le kétoconazole (un antifongique)
- l’érythromycine (un antibiotique)
- la quinidine (pour les battements irréguliers du cœur)
AURO-GALANTAMINE ER pourrait perturber l’action de certains anesthésiques. Si vous devez subir une opération sous anesthésie générale, dites à votre médecin longtemps à l’avance que vous prenez AURO-GALANTAMINE ER.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Vous allez commencer votre traitement par AURO-GALANTAMINE ER à faible dose, laquelle sera augmentée lentement jusqu’à la dose qui vous convient le mieux. Votre médecin vous expliquera à quelle dose commencer et à quel moment elle devra être augmentée. Si vous êtes incertain de ce qu’il faut faire ou si les effets d’AURO-GALANTAMINE ER sont trop intenses ou trop légers, informez-en votre médecin ou pharmacien.
Dose habituelle :
La dose de départ habituelle est de 8 mg, prise une fois
par jour.
Votre médecin pourrait augmenter la dose graduellement,
toutes les 4 semaines ou plus, jusqu’à la dose qui vous convient
- La dose maximale est de 24 mg, prise une fois par jour.
Prenez votre dose d’AURO-GALANTAMINE ER une
fois par jour, le matin, avec de l’eau ou un autre liquide. Essayez de prendre AURO-GALANTAMINE ER avec des aliments.
NE PRENEZ PAS plus d’une capsule par jour à moins d’indication contraire de votre médecin.
Si vous êtes atteint de troubles du foie ou des reins, votre
médecin pourrait vous prescrire une dose réduite d’AURO-GALANTAMINE ER, ou il pourrait décider que ce médicament ne vous convient pas.
Pendant que vous prenez AURO-GALANTAMINE ER, buvez beaucoup de liquide pour rester hydraté.
Votre médecin devra vous voir régulièrement afin de vérifier que votre médicament agit bien et pour discuter de votre état.
RAPPELEZ-VOUS : Ce médicament a été prescrit pour une seule personne. Seul le médecin du patient peut le lui prescrire. N’en donnez jamais à d’autres personnes. Ce médicament pourrait leur faire du mal même si elles ont des symptômes du même type.
Surdose :
Si vous croyez que vous avez pris une trop grande quantité d’AURO-GALANTAMINE ER, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Les signes de surdose peuvent comprendre :
- nausées et vomissements sévères, crampes abdominales transpiration
- faiblesse des muscles, difficulté à respirer
- manifestations épileptiques (crises)
- faible tension artérielle, rythme cardiaque anormal pouvant causer une perte de connaissance
Dose oubliée :
Si vous avez oublié une dose d ̓AURO-GALANTAMINE ER, ne vous inquiétez pas. Attendez et prenez (ou administrez) la prochaine dose à l’heure normale. NE PRENEZ PAS deux doses à la fois.
Si le traitement est interrompu pendant une période de quelques jours ou plus, ne recommencez PAS le traitement avant d’avoir communiqué avec votre médecin.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Si des effets secondaires se manifestent, c’est généralement vers le début du traitement ou lorsqu’on augmente la posologie. La plupart de ces effets ont tendance à disparaître progressivement à mesure que l’organisme s’adapte au traitement; les nausées (envie de vomir) et les vomissements, par exemple, disparaissent généralement après quelques jours. Cependant, il faudrait parler au médecin de tous les effets secondaires éprouvés, surtout s’ils persistent.
Parmi les autres effets secondaires susceptibles de survenir, on peut citer les suivants :
- douleurs abdominales, diarrhée, indigestion, diminution de l’appétit
- difficulté à avaler
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT |
- perte de poids
- bouffées de chaleur
- déshydratation (parfois grave)
- faiblesse
- fièvre
- malaise
- crampes dans les jambes
- spasmes musculaires
- fourmillements dans les mains ou les pieds
- tintements d’oreilles
- maux de tête
- étourdissements
- vision trouble
- fatigue, somnolence ou insomnie
- dépression
- écoulement nasal
- transpiration
- infection des voies urinaires, incontinence
- chutes entraînant parfois des blessures
- tremblement
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
| Symptôme / effet | Parlez-en avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiats | ||||
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||||
| Fréquents | Changements de comportement : agitation et agressivité | |||||
| Évanouissements | ||||||
Tension artérielle élevée : maux de tête, étourdissements, troubles de la vision, essoufflement | ||||||
Peu fréquents | Problèmes de rythme cardiaque : Rythme cardiaque irrégulier | |||||
Crise cardiaque : Douleur ou resserrement de la poitrine | ||||||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
Symptôme / effet Manifestations épileptiques : crises ou convulsions Accident vasculaire cérébral (AVC) : Apparition soudaine de faiblesse ou d’engourdisse-ment du visage, des bras ou des jambes (surtout d’un seul côté), d’empâtement de la parole ou de problèmes de vision Tension artérielle basse : étourdissement, évanouissement, sensation de tête légère pouvant survenir lors du passage d’une position couchée ou assise à une position debout | Parlez-en avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiats | ||||
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||||
| Confusion sévère | ||||||
| Rares | Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | |||||
| Pensées suicidaires ou autodestructrices | ||||||
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT |
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
| Symptôme / effet | Parlez-en avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiats | ||||
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||||
| Très rares | Ulcère de l’estomac et hémorragie gastro- intestinale : Sang dans les selles, selles noires poisseuses, ou vomissements de sang | |||||
| Inconnus | Trouble de foie : jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit | |||||
Baisse du taux de potassium dans le sang : battements cardiaques irréguliers, faiblesse musculaire et malaise général | ||||||
Hallucinations : voir, ressentir ou entendre des choses qui n’existent pas | ||||||
Syndrome de Stevens- Johnson : éruption cutanée sévère avec ampoules et peau qui pèle, surtout autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux | ||||||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
| Symptôme / effet | Parlez-en avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiats | ||||
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||||
Pustulose exanthématique aiguë généralisée : éruption cutanée rouge couverte de petites bosses remplies de pus qui peuvent se propager sur tout le corps, parfois accompagnée de fièvre | ||||||
Érythème polymorphe : éruption cutanée qui peut être accompagnée d’ampoules et de taches ayant l’aspect de petites cibles | ||||||
Si vous aidez une personne atteinte de la maladie d’Alzheimer et qu’elle présente des symptômes nouveaux, vous devriez en discuter avec son médecin.
En cas d’apparition de symptômes décrits dans cette section ou de symptômes que vous ne comprenez pas ou qui vous inquiètent, contactez le médecin immédiatement. Si vous constatez des effets indésirables sévères, arrêtez le médicament et communiquez immédiatement avec le médecin.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’AURO-GALANTAMINE ER veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conservez à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C). Garder hors de la vue et de la portée des enfants. Les médicaments ne peuvent être conservés que pendant une période limitée. Par conséquent, n’utilisez pas AURO-GALANTAMINE ER après la date (mois et année) figurant à côté de la mention « EXP », même si le produit a été conservé de façon appropriée. Il faut toujours rapporter tout
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT |
médicament périmé au pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :
- en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Si vous voulez de plus amples renseignements à propos d’AURO-GALANTAMINE ER :
- Consultez votre professionnel de la santé.
- Vous trouverez la monographie complète du produit rédigée pour les professionnels de la santé qui comprend ces Renseignements pour les patients sur les médicaments en visitant le site web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.auropharma.ca) ou en appelant au 1-855-648-6681.
Ce dépliant a été rédigé par :
Auro Pharma Inc.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, Ontario L4L 8K8,
Canada