Auro-Terbinafine : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Ne prenez pas de comprimé d’Auro-Terbinafine si vous êtes atteint d’une maladie du foie chronique ou évolutive préexistante. Une insuffisance hépatique grave et mettant en danger la vie du patient, ayant dans certains cas a entraîné la mort ou nécessité une greffe de foie, a été signalée chez des patients qui étaient atteints ou non d’une maladie du foie chronique ou évolutive préexistante et qui prenaient des comprimés d’Auro-Terbinafine.

Cessez de prendre les comprimés d’Auro-Terbinafine et consultez votre médecin immédiatement si vous faites une jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux). Voir le Tableau des effets indésirables graves et des mesures à prendre.

Il se peut que votre médecin vous fasse passer des analyses de sang avant que vous commenciez à prendre Auro-Terbinafine et durant votre traitement par ce médicament.

Pour quoi utilise-t-on Auro-Terbinafine?

Auro-Terbinafine sert à traiter les infections fongiques de la peau ainsi que des ongles des orteils et de la main.

• Les comprimés d’Auro-Terbinafine sont utilisés pour traiter des infections fongiques de l’ongle (orteils et doigts) et peuvent aussi être employés contre certaines infections fongiques de la peau qui ne répondent pas à un traitement topique. Il est important de suivre à la lettre les directives de votre médecin. Des signes et des symptômes d’infection peuvent subsister à la fin du traitement. Ceux-ci diminueront progressivement.

Comment Auro-Terbinafine agit-il?

Auro-Terbinafine s’oppose à la production d’une substance (ergostérol) dont les champignons ont besoin pour croître et entraîne l’accumulation d’une autre substance (squalène) dans les cellules. Ces deux actions entraînent la destruction des champignons et l’élimination de l’infection.

Quels sont les ingrédients d’Auro-Terbinafine?

Ingrédient médicinal : chlorhydrate de terbinafine

Ingrédients non médicinaux :

Cellulose microcristalline; hypromellose; stéarate de magnésium; silice colloïdale anhydre; glycolate d’amidon sodique.

Auro-Terbinafine est disponible sous les formes posologiques suivantes :

• Comprimés : 250 mg

Ne pas utiliser Auro-Terbinafine si :

• vous êtes allergique à la terbinafine (l’ingrédient actif antifongique) ou à l’un des ingrédients qui entrent dans la composition de ces produits (voir la section Les ingrédients non médicinaux). Si vous croyez y être allergique, demandez conseil à votre médecin ;
• vous avez une maladie du foie chronique ou évolutive.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Auro-Terbinafine, afin de réduire la possibilité d'effets indésirables et assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• souffrez ou avez déjà souffert d’alcoolisme, d’une maladie touchant le foie ou les reins, de réactions cutanées graves ou d’une maladie du sang telle que l’anémie.
• avez ou avez déjà eu des problèmes au foie, il se peut que votre médecin vous fasse subir des analyses sanguines avant et pendant le traitement par Auro-Terbinafine pour évaluer le fonctionnement de votre foie.

• êtes enceinte ou prévoyez le devenir durant votre traitement par Auro-Terbinafine;

• allaitez ou prévoyez allaiter; lorsqu’il est administré sous forme orale, Auro-Terbinafine passe dans le lait maternel; les femmes qui allaitent doivent éviter d’appliquer les formes topiques d’Auro-Terbinafine sur leurs seins; les nourrissons ne doivent pas entrer en contact avec les régions traitées par Auro-Terbinafine.

Autres mises en garde

Si vous éprouvez les symptômes suivants pendant votre traitement par Auro-Terbinafine, consultez immédiatement votre médecin :

• nausées persistantes, vomissements, douleur abdominale, urines foncées, selles pâles, fatigue, perte d’appétit, jaunissement de la peau et du blanc des yeux (symptômes de problèmes au foie);
• réactions cutanées graves telles que boursouflures ou exfoliation (peau qui pèle), formation de cloques sur les lèvres ou les yeux ou dans la bouche, rougeur et inflammation de la peau, urticaire, fièvre (réactions cutanées), éruption cutanée (taux élevé de globules blancs/éosinophilie);
• psoriasis (épaississement de la peau prenant la forme de plaques rouge-argenté), douleur articulaire, trouble/douleur musculaire et fièvre (symptômes de lupus érythémateux);
• faiblesse, saignements inhabituels, tendance aux ecchymoses (bleus), mal de gorge ou infections fréquentes (signes d’un trouble sanguin).

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

• Comprimés :

  • Si vous prenez ou avez récemment pris des contraceptifs oraux (« pilule »), dites-le

    à votre médecin ou à votre pharmacien.

Les produits suivants pourraient interagir avec Auro-Terbinafine :

• certains antibiotiques (médicaments utilisés pour traiter les infections, p. ex. la rifampine);
• certains médicaments utilisés pour traiter les troubles de l’humeur, dont certains antidépresseurs (p. ex. antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine de classes 1A, 1B et 1C, inhibiteurs de la monoamine-oxydase de type B, désipramine);

• certains médicaments utilisés pour régulariser le rythme cardiaque

  (antiarythmiques comme la propafénone et l’amiodarone);

• certains médicaments employés pour le traitement de l’hypertension (p. ex.

  bêtabloquants comme le métoprolol);

• la théophylline, un médicament employé pour soulager les bronchospasmes liés à l’asthme;
• certains médicaments contre la toux (p. ex. dextrométhorphane);
• la cyclosporine, un médicament qui agit sur le système immunitaire (administré entre autres pour prévenir le rejet d’organes greffés);
• le millepertuis (Hypericum perforatum), une herbe médicinale utilisée pour le traitement de la dépression.

Comment prendre Auro-Terbinafine :

Pour enrayer complètement l’infection dont vous êtes atteint, il est très important que vous preniez ce médicament pendant la durée de traitement prescrite, même si vos symptômes commencent à disparaître ou si vous vous sentez mieux après quelques jours. Comme les infections fongiques peuvent mettre beaucoup de temps à disparaître, l’arrêt prématuré de la prise du médicament risque d’entraîner la réapparition des symptômes et de l’infection. Dose habituelle :

Suivez les instructions de votre médecin à la lettre. Ne dépassez pas la posologie recommandée. Si vous avez l’impression que l’effet d’Auro-Terbinafine est trop fort ou, au contraire, trop faible, parlez- en à votre professionnel de la santé.

Adulte : 250 mg, 1 fois par jour.

• Prenez Auro-Terbinafine à la même heure tous les jours pour éviter de l’oublier.

• Vous pouvez prendre les comprimés d’Auro-Terbinafine à jeun ou après un repas.

• La dose demeure la même pour les patients âgés de 65 ans et plus. Surdosage :
• Comprimés d’Auro-Terbinafine : Parmi les symptômes causés par une surdose, on note les maux de tête, les nausées, les maux d’estomac et les étourdissements. Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’Auro-Terbinafine,

contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région ou composez le numéro sans frais de Santé Canada, 1 844 POISON-X (1 844 764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Essayez de ne pas oublier de dose. S’il vous arrivait d’en oublier une, prenez-la dès que vous y pensez, à moins que l’heure de la dose suivante soit très proche. Dans ce cas, ne tenez pas compte de cet oubli et revenez à votre horaire habituel. Ne prenez jamais une double dose et ne modifiez jamais vous-même la posologie. Prenez votre médicament tel qu’il vous a été prescrit.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Auro-Terbinafine? Comprimés d’Auro-Terbinafine

Les effets secondaires suivants ont été signalés chez des patients traités par les comprimés d’Auro-Terbinafine :

• Effets secondaires très fréquents (susceptibles de se manifester chez plus de 1 patient sur

  1. 10) : maux de tête, nausées, douleur abdominale légère, estomac dérangé après les repas (brûlures d’estomac), diarrhée, distension abdominale ou ballonnements (sensation d’avoir l’estomac plein), perte d’appétit, éruptions cutanées (démangeaisons), douleurs articulaires et douleurs musculaires.

• Effets secondaires fréquents (susceptibles de se manifester chez de 1 à 10 patients sur 100)

  : troubles de l’humeur (dépression), perte ou altération du goût, étourdissements, troubles oculaires et fatigue. Si vous êtes étourdi, évitez de conduire et d’utiliser des machines.

• Effets secondaires peu fréquents (susceptibles de se manifester chez de 1 à 10 patients sur 1000) : pâleur anormale de la peau, des muqueuses ou du lit des ongles, fatigue, faiblesse ou essoufflement inhabituels à l’effort (signes possibles d’une maladie qui affecte le taux de globules rouges dans le sang), anxiété, picotements ou engourdissement et perte de sensibilité cutanée, sensibilité accrue au soleil, sifflement dans les oreilles, fièvre et perte de poids.

• Effets secondaires rares (susceptibles de se manifester chez moins de 1 à 10 patients sur

  10 000) : résultats anormaux à l’évaluation du fonctionnement du foie.

• Effets secondaires très rares (susceptibles de se manifester chez moins de 1 patient sur 10 000) : diminution du nombre de certains types de cellules sanguines, éruptions rappelant le psoriasis (plaques de couleur argentée), aggravation du psoriasis, éruption cutanée avec exfoliation (peau qui pèle) et perte des cheveux et des poils.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

D'autres effets secondaires non mentionnés ci-dessus pourraient survenir pendant l’emploi d’Auro-Terbinafine. Si vous ressentez des effets secondaires non mentionnés dans ce document, dites-le à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada :

• en visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou

• en téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

• Conserver à des températures comprises entre 15°C et 30°C.
• Garder les comprimés à l’abri de la lumière.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur Auro-Terbinafine :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du

  fabricant www.auropharma.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-855-648-6681. Le présent dépliant a été rédigé par Auro Pharma Inc.

Dernière révision : 19 juin 2025