Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Baqsimi

Pourquoi utilise-t-on BAQSIMI?

BAQSIMI est un médicament utilisé pour traiter une forte baisse du taux de sucre dans le sang. C’est ce qu’on appelle une hypoglycémie sévère. BAQSIMI est utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 4 ans qui prennent de l’insuline pour le traitement de leur diabète. Il est utilisé lorsque la personne ne peut pas avaler de sucre.

Comment BAQSIMI agit-il?

BAQSIMI aide à augmenter le taux de sucre dans le sang. Pour ce faire, il libère dans le sang le glucose qui est stocké dans le foie (glycogène).

Quels sont les ingrédients de BAQSIMI?

Ingrédient médicinal : glucagon

Ingrédients non médicinaux : bêtadex et dodécylphosphocholine

BAQSIMI est offert sous les formes posologiques suivantes :

BAQSIMI est un dispositif à usage unique. Il ne doit être utilisé que dans le nez. Chaque dispositif contient 3 mg de glucagon en poudre pour administration nasale.

Mises en garde et précautions importantes

BAQSIMI ne doit être administré que lorsque la personne est incapable d’avaler une source de sucre comme un bonbon ou du jus d’orange. Après avoir donné BAQSIMI, appelez aussitôt les services d’urgence pour obtenir des soins médicaux. Les patients réagissent habituellement à BAQSIMI en l’espace de 15 minutes. Attendez l’arrivée des services d’urgence médicale. La personne pourrait avoir besoin qu’on lui injecte du glucose dans une veine (par voie intraveineuse). Lorsque la personne réagit, faites-la manger dès qu’elle est capable d’avaler sans danger.

BAQSIMI ne sera pas utile si la personne n’a pas des réserves suffisantes de glucose dans le foie. Du glucose par voie intraveineuse (IV) doit être administré dans ce cas. Cela peut se produire si la personne :

n’a pas mangé depuis longtemps;
a une maladie qui empêche ses glandes surrénales de fabriquer assez d’hormones (maladie appelée insuffisance surrénale);
présente une hypoglycémie chronique.

BAQSIMI est offert en emballage individuel ou double. Chaque dispositif BAQSIMI est accompagné d’un feuillet. Conservez-les ensemble en tout temps.

Ne prenez pas BAQSIMI si :

vous êtes allergique au glucagon ou à tout autre ingrédient de BAQSIMI;
vous avez une tumeur à la glande surrénale (glande qui se trouve sur chacun des reins); cette tumeur est appelée phéochromocytome;
vous avez une tumeur au pancréas appelée insulinome.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre BAQSIMI afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé.

BAQSIMI pourrait ne pas fonctionner si les réserves de glucose dans le foie de la personne ne sont pas assez élevées, ce qui peut se produire en cas de jeûne, d’hypoglycémie chronique ou de faible activité des glandes surrénales. BAQSIMI pourrait ne pas fonctionner non plus en cas de consommation excessive d’alcool.

Autres mises en garde à connaître :

Vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Parlez avec votre médecin du bienfait possible de
BAQSIMI pour la mère. Décidez si l’emploi de ce médicament est justifié compte tenu des risques inconnus pour la mère et l’enfant à naître.
Vous allaitez ou prévoyez allaiter. On ne sait pas si BAQSIMI passe dans le lait maternel.

Conduite et utilisation de machines :

Un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut modifier votre capacité à vous concentrer et à réagir. Après avoir pris BAQSIMI, vous devez attendre et vous assurer que votre taux de sucre dans le sang est revenu dans les valeurs normales avant d’entreprendre une tâche. Le taux de sucre dans le sang peut de nouveau baisser après la prise de BAQSIMI.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments/drogues, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec BAQSIMI :

bêta-bloquants
indométhacine
warfarine
insuline
sulfonylurées : ce sont des médicaments utilisés pour le traitement du diabète de type 2. Il n’est pas recommandé de prendre BAQSIMI si vous prenez ce type de médicaments.

Comment prendre BAQSIMI :

Montrez à votre famille et à vos amis l’endroit où vous conservez BAQSIMI et le feuillet d’emballage.
Expliquez-leur comment utiliser le produit à l’aide des présentes directives. Ils doivent savoir comment l’utiliser avant que vous n’en ayez besoin.
Points importants :
Gardez BAQSIMI dans le tube sous pellicule plastique jusqu’au moment de l’utiliser.
Si le tube a été ouvert, il est possible que BAQSIMI ait été exposé à l’humidité. Cela pourrait nuire à l’efficacité attendue de BAQSIMI.
Chaque dispositif individuel BAQSIMI contient une dose de glucagon sous forme de poudre pour administration nasale et ne peut être utilisé qu’une seule fois. Ne le testez pas avant l’utilisation.
BAQSIMI doit être administré par le nez seulement.
BAQSIMI sera efficace même si vous avez un rhume ou si vous prenez des médicaments contre le rhume.

Préparation de la dose

Tirez sur la bande rouge pour retirer la pellicule plastique.
Ouvrez le couvercle et retirez le dispositif du tube.
Ne testez pas le dispositif avant son utilisation.
Tenez le dispositif entre les doigts et le pouce.
Mise en garde : n’appuyez pas sur le piston avant d’être prêt à administrer la dose.

Tige

Ligne verte

Piston

Tube

Dispositif Pellicule plastique scellant le tube

Administration de la dose

Insérez doucement la tige dans l’une des narines jusqu’à ce que le ou les doigts touchent l’extérieur du nez.
Enfoncez complètement le piston.
La dose complète est administrée lorsque la ligne verte n’est plus visible.

Après l’administration de la dose

Retirez la tige du nez. Jetez le dispositif et le tube utilisés.
Appelez aussitôt les services d’urgence pour obtenir des soins médicaux.
Si la personne est inconsciente, tournez-la sur le côté.
En général, les patients réagissent à BAQSIMI en l’espace de 15 minutes. Incitez la personne à manger dès qu’elle est capable d’avaler sans danger. Donnez-lui une source de sucre rapide, comme du jus ou une boisson gazeuse ordinaire. Donnez-lui ensuite à manger une source de sucre lent, comme des craquelins et du fromage, du beurre d’arachide ou un sandwich à la viande.
Faites savoir à votre médecin chaque fois que vous utilisez BAQSIMI. Il se peut que votre médecin doive ajuster votre dose de médicaments antidiabétiques.

Mise en garde : Remplacez sans tarder le dispositif BAQSIMI qui a été utilisé afin de disposer d’un nouveau dispositif BAQSIMI en cas de besoin.

Dose habituelle chez l’adulte et l’enfant (4 ans et plus) :

Dose de 3 mg administrée dans l’une des narines (voie intranasale). Chaque dispositif contient une seule dose.

Surdose :

Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité de BAQSIMI, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. Ces symptômes peuvent comprendre des nausées, des vomissements, de la diarrhée ou un ralentissement de la fonction intestinale. Une hausse de la tension artérielle et une accélération du pouls peuvent également survenir.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à BAQSIMI?

La liste qui suit ne comprend pas tous les effets secondaires que vous pourriez avoir lorsque vous prenez BAQSIMI. Si vous avez un effet secondaire qui n’est pas mentionné ici, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires possibles sont les suivants :

Nausées, vomissements, douleur ou gêne abdominale
Irritation des voies respiratoires supérieures, incluant les éternuements, l’écoulement nasal ou la congestion nasale, le saignement ou l’inconfort nasal, la toux ou les maux de gorge
Maux de tête, faiblesse, fatigue, somnolence
Yeux qui coulent, yeux rouges ou yeux qui piquent
Douleur aux oreilles, au visage ou au cou
Altération du goût ou de l’odorat
Baisse de l’attention, confusion, anxiété
Démangeaisons de la peau, transpiration accrue
Augmentation du rythme cardiaque et de la pression artérielle

Effets secondaires graves et mesure à prendre
Symptôme ou effet	Communiquez avec votre professionnel de la santé		Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement
	Cas sévères seulement	Tous les cas
RARE Réaction allergique (réaction anaphylactique) : respiration sifflante ou difficulté à respirer ou à avaler. Transpiration, éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. Battements cardiaques rapides, collapsus et pression artérielle basse.			✓

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
En composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conservez BAQSIMI dans le tube sous pellicule plastique à une température ne dépassant pas 30 °C
(86 °F).
N’utilisez BAQSIMI qu’avant la date de péremption imprimée sur la boîte ou le tube.
Remplacez BAQSIMI avant la date de péremption.
Date de péremption

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur BAQSIMI :

Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Lisez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé; celle-ci renferme également les Renseignements destinés aux patients. Vous pouvez l’obtenir sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php), sur le site Web du fabricant au www.amphastar.com, ou encore en composant le 1-800-423-4136.

Les éléments d’information contenus dans le présent document étaient à jour à la date de la dernière révision indiquée ci-dessous. Pour obtenir des renseignements plus récents, veuillez consulter notre site Web ou communiquer avec nous directement.

Veuillez ne pas jeter le présent feuillet avant d’avoir pris le médicament, car vous pourriez devoir le consulter à nouveau.

BAQSIMI est une marque déposée détenue ou utilisée sous licence par Amphastar Pharmaceuticals, Inc., ses filiales ou ses sociétés affiliées.

Le présent feuillet a été rédigé par Amphastar Pharmaceuticals, Inc., 11570 6th Street, Rancho Cucamonga, CA 91730.

Dernière révision : 14 février 2024

678351CAB/12-23

DIN	02492415
Annexe(s)	Spécialité médicale
Plans de gestion des risques	Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
Ingrédient(s) actif(s)	Glucagon 3 MG
Forme(s) posologique(s)	Poudre
Voie(s) d’administration	Nasale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)	H Hormones systémiques, hormones sexuelles exclues H04 Hormones pancréatiques H04A Hormones glycogénolytiques H04AA Hormones glycogénolytiques H04AA01 Glucagon
Entreprise	AMPHASTAR PHARMACEUTICALS, INC.
État actuel	Commercialisé
Date de l’état actuel	2024-09-23

Baqsimi : effets secondaires, posologie et usages