Bi-Peglyte : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Bi-PEGLYTE^MD est utilisé pour le nettoyage du côlon dans le cadre de la préparation pour coloscopie chez les adultes.

Les effets de ce médicament :

Bi-PEGLYTE^MD produit des selles aqueuses qui nettoient l’intestin avant l’examen coloscopique. La composante bisacodyl de Bi-PEGLYTE^MD est un laxatif stimulant de contact, qui agit directement sur l’intestin en induisant des contractions musculaires et en encourageant l’accumulation de liquides dans l’intestin. Le polyéthylèneglycol se lie à l’eau pour faciliter l’effet laxatif. Ensemble, ces ingrédients accélèrent l’évacuation de l’intestin. Les électrolytes contribuent au maintient de l’équilibre des sels durant le processus.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne pas utiliser si vous êtes hypersensible (allergique) à tout ingrédient qui entre dans cette formulation (voir la section Les ingrédients non médicinaux sont).

Ne pas utiliser si vous avez l’une ou l’autre des conditions de l’estomac ou de l’intestin suivantes (demander à votre médecin si vous n’êtes pas sûr) :

• Iléus (blocage de l’intestin)

• Rétention gastrique (problèmes reliés à l’évacuation de la

  nourriture et des fluides de l’estomac)

• Obstruction gastro-intestinale (GI) (un blocage de l’intestin)

• Perforation intestinale (une ouverture dans la paroi de votre

  estomac ou de votre intestin)

• Colite toxique (inflammation du gros intestin avec des

  dommages aux parois de l’intestin)

• Colectasie (dilatation aiguë du côlon)
• Chirurgie aiguë de l’abdomen

• Appendicite (gonflement douloureux et infection de

  l’appendice, une petite pochette attachée au gros intestin)

• Saignement rectal

• Gastroentérite (inflammation du tractus gastro-intestinal)

  • Diverticulite (maladie digestive situé au niveau du gros intestin)

Les ingrédients médicinaux sont :

Chaque sachet de préparation en poudre PEG/électrolytes pour lavage gastro-intestinal contient :

Polyéthylèneglycol 3350…......59,55 g

Sulfate de sodium……………...5,74 g

Bicarbonate de sodium...………1,69 g

Chlorure de sodium……………1,46 g

Chlorure de potassium………...0,76 g

Chaque plaquette alvéolée de comprimés de bisacodyl à libération retardée USP contient : trois (3) comprimés de 5 mg de bisacodyl chacun.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Sachet de poudre de PEG/électrolytes (ordre alphabétique) : Saccharine sodique et saveurs de fruit.

Comprimés de bisacodyl (ordre alphabétique) : acétophtalate de poly(vinyle), acide sorbique, acide stéarique, acide sulfurique, AD&C jaune n°6 sur substrat d’aluminium, alginate de sodium, bicarbonate de sodium, carboxyméthylcellulose de sodium, cellulose microcristalline, citrate d’éthyle, D&C jaune n°10 sur substrat d’aluminium, dioxyde de titanium, hypromellose, lactose monohydraté, méthylcellulose, polydextrose,

polydiméthylsiloxane, polyéthylèneglycol, polysorbate 65, silice, silice méthylée, stéarate de glycérol, stéarate de magnésium, talc, triacétine.

Les formes posologiques sont :

Bi-PEGLYTE^MD est une trousse contenant deux sachets de poudre PEG/électrolytes pour reconstitution (chaque sachet doit être dissout dans 1L d’eau – voir la section Utilisation appropriée de ce médicament) et une plaquette alvéolée contenant 3 comprimés de 5 mg de bisacodyl chacun. L’ensemble du contenu de la trousse doit être utilisé pour que le produit soit efficace.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Bi-PEGLYTE^MD si :

• Vous avez pris d’autres médicaments dans les 2 heures avant le moment où vous prévoyez commencer à prendre la solution PEG/électrolytes (vous pourriez éliminer ces médicaments de votre tractus gastro-intestinal en prenant la solution PEG/électrolytes)
• Vous souffrez de douleurs abdominales, de nausées ou de vomissements

• Vous avez des antécédents de débalancement

  électrolytique (par ex., changement dans les sels sanguins (sodium sanguin faible)) ou utilisez des diurétiques

• Vous avez des colites ulcéreuses ou d’autres maladies inflammatoires de l’intestin (par ex., maladie de Crohn)

• Vous êtes enceinte ou allaitez

• Vous avez de la difficulté à avaler ou avec un réflexe

  pharyngé très fort ou êtes sujet au vomissement

• Vous souffrez d’allergies à ce médicament ou à un ou

  l’autre de ses ingrédients

• Dans de rares cas, de graves arythmies cardiaques (un

  rythme cardiaque irrégulier ou rapide) ont été associées à l’utilisation de médicaments tels que BI-PEGLYTE^MD. Dites à votre médecin si vous avez des problèmes avec votre cœur tels que:

• une histoire d’un signal électrique anormal

  appelé "prolongation de l’intervalle QT"

• une arythmie qui n’est pas sous contrôle
• une crise cardiaque récente
• une insuffisance cardiaque

• une cardiomyopathie (une maladie du muscle

  cardiaque qui rend plus difficile pour votre cœur de pomper le sang au reste de votre corps)

Votre médecin décidera si vous pouvez prendre BI-PEGLYTE^MD.

Parlez à votre médecin si vous avez des problèmes de rein ou de coeur ou une tendance à régurgiter (remonter) la nourriture de votre estomac dans votre œsophage ou toute tendance à accidentellement inhaler de la nourriture ou régurgiter de la nourriture dans les voies respiratoires.

Bi-PEGLYTE^MD contient du polyéthylène glycol (PEG) qui contrecarrer l’effet épaississant de la base de l’amidon alimentaire. Cela peut provoquer certains mélanges aqueux difficile à avaler.

Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez de fortes douleurs abdominales ou des saignements au niveau du rectum.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Les médicaments pris par voie orale dans les 2 heures avant le début de l’administration de la poudre PEG/électrolytes pourraient être éliminés du tractus gastro-intestinal et donc ne pas être absorbés.

Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, incluant les produits de prescription et en vente libre, vitamines, suppléments nutritionnels et produits naturels.

Bi-PEGLYTE^MD peut interagir avec des laxatifs stimulants (par exemple bisacodyl). Arrêtez de prendre Bi-PEGLYTE^MD et consultez de l’aide médicale si vous ressentez des douleurs abdominales sévères et / ou des saignements rectaux.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Le jour de la procédure, aucuns aliments solides ni lait (à l’exception de liquides clairs) ne doivent être consommés après 11h00AM ou tel que spécifié par votre médecin. Les aliments solides et le lait peuvent être réintroduits seulement après l’examen ou la procédure. Aucun antiacide ne devrait être pris dans l’heure

précédant ou suivant la prise des comprimés de bisacodyl. Votre médecin vous indiquera à quel moment de la journée commencer votre traitement.

Boire beaucoup d'eau (ou de liquides) avant, pendant et après l'utilisation de Bi-PEGLYTE^MD.

Vous devriez avoir reçu des instructions spécifiques de la part de votre médecin ou infirmière à propos de quand prendre Bi-PEGLYTE^MD. Votre traitement avec Bi-PEGLYTE^MD doit être complété avant la procédure clinique.

Préparation de la solution:

1. 1. Dissoudre le contenu entier d’un sachet dans 1 L (32 onces)

d’eau tiède et mélanger rapidement jusqu’à l’obtention d’une solution claire. Ne pas utiliser d’eau froide. Répéter cette étape avec le second sachet. Ne pas ajouter d’ingrédient autre (p.ex. une saveur, du jus) à la solution.

1. 2. Réfrigérer la solution puisque le refroidissement améliore le

goût. L’utilisation d’une paille peut aider à rendre la solution plus agréable au goût et facile à boire.

1. 3. La solution fraîchement préparée doit être utilisée dans les

48 heures. Jetez toute quantité inutilisée.

Schémas posologiques que votre praticien en soins de santé peut prescrire :

Jour avant la procédure :**

1. 1. Prendre 3 comprimés de bisacodyl (total de 15 mg) avec de l’eau dans l’après-midi (aux environs de 2:00 PM)**. Ne pas croquer ou écraser les comprimés.
2. 2. Dans la soirée (aux environs de 8:00PM ou 6 heures après avoir

pris les comprimés de bisacodyl)**, boire rapidement un verre comble (250 mL) de solution PEG/Électrolytes chaque 10 minutes jusqu’à ce que le 1 litre soit consommé.

Jour de la procédure (environ 4 heures avant la procédure) :**

1. 3.

   Prendre le second litre de solution PEG/Électrolytes et boire

   rapidement un verre comble (250 mL) de solution chaque 10 minutes jusqu’à ce que le 1 litre soit consommé, ou tel que spécifié par le médecin.

Jour avant la procédure (débuter dans l’après-midi) :**

1. 1. Prendre 3 comprimés de bisacodyl (total de 15 mg) avec de

l’eau. Ne pas croquer ou écraser les comprimés.

1. 2. Attendre d’aller à la selle (ou un maximum de 6 heures).
2. 3. Après une selle, ou s’il n’y a pas de selle 6 heures après avoir

pris les comprimés de bisacodyl, boire rapidement un verre comble (250 mL) de solution PEG/électrolytes à chaque 10 minutes jusqu’à ce que le 1 litre de solution soit consommé.

1. 4.

   Prendre le second litre de solution PEG/Électrolytes et boire

   rapidement un verre comble (250 mL) de solution à chaque 10 minutes jusqu’à ce que le 1 litre de solution soit consommé ou tel qu’indiqué par le médecin.

   * Suivez les instructions tel que prescrit par le médecin. Les médecins peuvent choisir de prescrire un schéma posologique dose complète ou dose fractionnée. ** Temps à être confirmé par le médecin.

   Vous excréterez des selles aqueuses dans l’heure qui suit le début de l’administration de la solution de PEG/électrolytes et continuerez d’excréter des selles molles pendant 1 à 2 heures après avoir terminé de boire la solution. Le lavage est terminé lorsque les selles aqueuses sont incolores et sans matières solides.

   Veuillez-vous assurer de prendre l’entièreté de la solution de préparation tel qu’indiqué par votre médecin. Ceci aidera à s’assurer que le côlon est nettoyé de façon optimale et minimisera le besoin de recéduler votre procédure.

   Des ballonnements ou de la distension au niveau de l’abdomen peuvent se produire avant les premières selles. Si l’inconfort ou la distension abdominale continue, arrêtez de boire temporairement la solution PEG/électrolytes ou prenez plus de temps pour boire chaque portion jusqu’à ce que vos symptômes disparaissent. Si vous ressentez des ballonnements, de la distension ou des douleurs abdominales graves, il faut ralentir l’administration de la solution ou l’interrompre temporairement jusqu’à ce que les symptômes disparaissent. Signalez ces effets à votre médecin. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez de fortes douleurs abdominales ou des saignements au niveau du rectum.

Surdose :

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les nausées, l’impression de plénitude abdominale et les ballonnements sont les effets indésirables les plus fréquents affectant jusqu’à la moitié des patients prenant des préparations de PEG/électrolytes. Les crampes abdominales, les vomissements et l’irritation anale se produisent moins souvent. Ces effets secondaires sont habituellement de courte durée.

De légères crampes ont été ressenties par certains patients après l’administration de bisacodyl.

Bi-PEGLYTE^MD peut causer des pertes de fluides corporels (déshydratation) et des changements au niveau des sels sanguins (électrolytes dans votre sang). Ces changements peuvent causer des :

• convulsions
• problèmes rénaux
• battements cardiaques anormaux

Buvez une quantité suffisante de fluides équilibrés en sels selon les recommandations de votre médecin pour prévenir la perte de fluides corporels et les effets secondaires reliés.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Bi-PEGLYTE^MD, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez Bi-PEGLYTE^MD à température ambiante (15 °C à 30 °C) dans l’emballage de carton. La solution fraîchement reconstituée de PEG/électrolytes doit être utilisée dans les 48 heures si elle est gardée à la température ambiante. Jetez toute quantité inutilisée.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

• En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet

• Par téléphone, en composant le numéro sans frais

  1-866-234-2345;

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

  Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais

    1-866-678- 6789

  • par la poste au : Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal 0701E

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet .

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir ce document ainsi que l’information posologique complète à l’intention des professionnels de la santé en communiquant avec PENDOPHARM, division de Pharmascience inc. au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été préparé par PENDOPHARM, division de Pharmascience inc.

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Dernière révision : 25 mars 2021

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