Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Bio-Finasteride
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Bio-FINASTERIDE EST UN MÉDICAMENT RÉSERVÉ AUX HOMMES.
Les raisons d’utiliser ce médicament
Bio-FINASTERIDE est un médicament utilisé pour le traitement des symptômes de l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) chez les hommes qui présentent une augmentation du volume de la prostate. Bio-FINASTERIDE peut également être utilisé pour réduire le risque d’incapacité soudaine à uriner et la nécessité d’avoir à subir une intervention chirurgicale. Votre médecin peut vous prescrire Bio-FINASTERIDE avec un autre médicament appelé doxazosine, un alpha-bloquant, afin d’aider à mieux maîtriser vos symptômes d’HBP.
Si votre médecin vous a également prescrit la doxazosine, veuillez lire aussi le feuillet de renseignements à l’intention du patient de ce médicament.
Bio-FINASTERIDE n’est pas approuvé pour la prévention du cancer de la prostate.
Les effets de ce médicament
Bio-FINASTERIDE réduit la concentration d’une hormone clé appelée DHT (dihydrotestostérone), qui est en grande partie responsable de la croissance de la prostate. La diminution du taux de la DHT entraîne une réduction du volume de la prostate hypertrophiée chez la plupart des patients, ce qui peut causer une amélioration graduelle du flux d’urine et un soulagement des symptômes au cours des quelques mois qui suivent. Bio- FINASTERIDE aide à réduire le risque d’incapacité soudaine à uriner (rétention urinaire aiguë) et la nécessité d’avoir à subir une intervention chirurgicale.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous ne devez pas prendre Bio-FINASTERIDE si vous croyez être allergique à l’un des ingrédients du médicament.
Les femmes et les enfants ne doivent pas prendre Bio- FINASTERIDE. Les femmes enceintes ou susceptibles de l’être ne doivent pas prendre Bio-FINASTERIDE (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Grossesse).
L’ingrédient médicinal
Le finastéride.
Les ingrédients non médicinaux importants
Les Bio-FINASTERIDE renferme les ingrédients non médicinaux suivants: cellulose de microcristalline, cellulose de propyl méthyl, polyéthylène glycol, colorants (laque d’aluminium FD&C bleu n° 2, dioxyde de titane, oxyde ferrique jaune), amidon de maïs, macroglycérides de Lauryol, monohydrate de lactose, glycolate sodique d’amidon, stéarate de magnésium.
Les formes posologiques
Chaque comprimé enrobé par film Bio-FINASTERIDE contient 5 mg de finastéride.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Grossesse: Les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir ne doivent pas prendre Bio-FINASTERIDE. Elles ne devraient pas non plus manipuler de comprimes Bio-FINASTERIDE écrasés ou brisés. Si l’ingrédient actif de Bio-FINASTERIDE est absorbé par la bouche ou à travers la peau par une femme enceinte d’un fœtus de sexe masculin, il y aurait un risque que le bébé présente des anomalies des organes sexuels à la naissance. L’enrobage des comprimés prévient le contact avec l’ingrédient actif au cours des manipulations dans des conditions normales, à condition que les comprimés ne soient pas brisés ou écrasés. Toute femme enceinte qui est en contact avec l’ingrédient actif de Bio-FINASTERIDE devrait consulter un médecin.
Vous devez visiter votre médecin régulièrement pendant le traitement avec Bio-FINASTERIDE. Assurez-vous de respecter le calendrier des rendez-vous établi par votre médecin.
Antigène prostatique spécifique (APS) – Votre médecin vous a peut-être fait passer un test pour déterminer votre taux sanguin d’APS aux fins du dépistage du cancer de la prostate. Bio-FINASTERIDE peut modifier les taux d’APS. Vous devez aviser votre médecin que vous prenez Bio-FINASTERIDE. Pour plus de renseignements à ce sujet, consultez votre médecin.
Bio-FINASTERIDE peut augmenter le risque d’avoir une forme plus grave de cancer de la prostate.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments délivrés sur ordonnance, les médicaments en vente libre et les produits à base d’herbes médicinales.
Le traitement associant Bio-FINASTERIDE et la doxazosine peut augmenter le risque d’étourdissements, d’hypotension orthostatique (étourdissements lors du changement de la position couchée à la position debout), de faiblesse, d’impuissance et d’éjaculation anormale.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Prenez Bio-FINASTERIDEFINASTERIDE exactement comme l’a prescrit votre médecin.
Posologie habituelle
Un comprimé de 5 mg une fois par jour, par voie orale, avec ou sans aliments.
Dose oubliée
Si vous oubliez une dose, ne prenez pas une dose supplémentaire. Prenez seulement la dose habituelle.
Dose excessive
En cas de surdosage, Bio-FINASTERIDE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez aucun symptôme.
EFFETS SECONDAIRES
ET MESURES À PRENDRE
Comme tout médicament, Bio-FINASTERIDE peut causer des effets secondaires. Les effets secondaires attribuables à Bio- FINASTERIDE peuvent comprendre:
- l’impuissance (incapacité à avoir une érection)
- une baisse de l’appétit sexuel
certains changements au moment de
l’éjaculation, comme une diminution du volume de sperme libéré à l’éjaculation.
De plus, certains hommes peuvent présenter un gonflement ou une sensibilité des seins.
Certains hommes ont également rapporté les effets secondaires suivants:
- une réaction allergique telle qu’une éruption cutanée, des démangeaisons, de l’urticaire -ou un gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge et du visage
- une douleur testiculaire
- la présence de sang dans le sperme
- une incapacité à avoir une érection se poursuivant après l’arrêt du médicament
- une lésion musculaire, une douleur musculaire, une faiblesse musculaire et des résultats d’analyses de laboratoire anormaux (hausse du taux de créatine kinase)
- des troubles de l’éjaculation se poursuivant après l’arrêt du médicament
- une infertilité chez l’homme et/ou une mauvaise qualité du sperme. Une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après l’arrêt du traitement
- la dépression
- une perte d’intérêt pour le sexe se poursuivant après l’arrêt du traitement
- des changements d’humeur, lesquels peuvent inclure des idées suicidaires.
Des cas de cancer du sein chez l’homme ont également été rapportés, quoique rarement.
Vous devez aviser sans délai votre médecin de tout changement au niveau des seins tel que bosses, douleur ou écoulement mammaires.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, | ||||||
| COMMENT ILS SE MANIFESTENT ET CE | ||||||
| QU’IL FAUT FAIRE | ||||||
| Symptômes/effets | Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien | ||||
Cas graves seulement | Tous les cas | |||||
| Rares | Réactions allergiques telles qu’une éruption cutanée, de l’urticaire, un gonflement des lèvres, la langue, la gorge et du visage. | √ | ||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec Bio-FINASTERIDE.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Entreposer à la température ambiante (15 °C à 30 °C) et à l’abri de la lumière.
GARDER Bio-FINASTERIDE ET TOUS LES MÉDICAMENTS HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées associées à l’utilisation des produits de santé:
En visitant le site web des déclarations des effets indésirables ( https://www.canada.ca/fr/sante-
canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html ) pour vous informer sur la façon de faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur;
- Ou en téléphonant sans frais: 1-866- 234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour en savoir davantage au sujet deBio-FINASTERIDE, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur le médicament. Ce document est disponible sur le site web de Santé Canada ( https://www.canada.ca/fr/sante-
canada/services/medicaments-produits- sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html ) ; ou en contactant le promoteur, Biomed Pharma :
Le présent dépliant a été rédigé par :
Biomed Pharma
info@biomed-pharma.ca
+1-888-731-6703