Budesonide : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi BUDÉSONIDE est-il utilisé?

BUDÉSONIDE est utilisé pour traiter :

• Une affection appelée maladie de Crohn. Il est utilisé pour traiter la maladie de Crohn d’intensité légère à modérée touchant l’intestin grêle et le premier segment du gros intestin.

Comment BUDÉSONIDE agit-il?

BUDÉSONIDE est un anti-inflammatoire de la famille des corticostéroïdes. BUDÉSONIDE aide à réduire une inflammation locale.

BUDÉSONIDE agit en

• inhibant la production de substances qui causent l’inflammation
• limitant les processus qui causent l’inflammation

Quels sont les ingrédients dans BUDÉSONIDE?

Ingrédients médicinaux : budésonide

Ingrédients non médicinaux : citrate d’acétyltributyle, citrate d’éthyle, copolymère d’acide méthacrylique, dioxyde de silicone, dioxyde de titane, éthylcellulose, gélatine, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer, polysorbate 80, siméthicone (Antimousse M), sphères de sucre (saccharose et amidon de maïs) et talc.

BUDÉSONIDE est disponible sous la forme posologique suivante :

Sous forme de capsules contenant 3 mg de budésonide.

Ne prenez pas BUDÉSONIDE si :

• vous avez une infection touchant n’importe quelle partie du corps;
• vous êtes atteint de tuberculose;
• vous êtes allergique à l’un des ingrédients de BUDÉSONIDE (voir la section Quels sont les ingrédients dans BUDÉSONIDE?).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre BUDÉSONIDE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre l’un des médicaments suivants :

  • stéroïdes
  • inhibiteurs des CYP 3A, y compris des agents antifongiques (kétoconazole, itraconazole, fluconazole, miconazole). Ces médicaments pourraient amplifier les effets de BUDÉSONIDE.
  • acide acétylsalicylique (Aspirine®). Consultez votre médecin si vous souffrez d’un trouble sanguin qui empêche votre sang de coaguler adéquatement.
• si vous êtes sur le point de subir ou que vous prévoyez de subir toute opération

• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. On ignore si BUDÉSONIDE peut nuire à la santé de votre futur bébé. Votre médecin décidera si les bénéfices de vous prescrire BUDÉSONIDE l’emportent sur les risques possibles pour le futur bébé.

• si vous allaitez ou prévoyez allaiter. BUDÉSONIDE est excrété dans le lait maternel.
• si vous avez une affection qui cause de l’inflammation des filtres situés dans les reins
• si vous souffrez d’une maladie du foie
• si vous souffrez de diverticulose (une affection causant de l’inflammation dans certains segments des intestins)
• si vous avez des os fragiles. BUDÉSONIDE peut causer une diminution de la densité osseuse entraînant de l’ostéoporose.
• si vous souffrez de faiblesse musculaire
• si vous souffrez de thrombophlébite (une affection causant de l’inflammation dans une veine due à un caillot sanguin)
• si vous souffrez de glaucome. BUDÉSONIDE peut aggraver votre glaucome en augmentant la pression dans vos yeux.
• si vous êtes diabétique. BUDÉSONIDE peut aggraver votre diabète.
• si vous souffrez d’hypertension
• si vous souffrez d’une hyperactivité de la glande thyroïde
• si vous avez eu des problèmes de santé mentale
• si vous avez des allergies ou des réactions cutanées (éruption cutanée)
• si vous avez eu des ulcères dans votre estomac ou intestins ou présenté une obstruction dans l’intestin

• si vous souffrez d’un trouble cardiaque comme :

  • une réduction de la capacité du cœur à pomper le sang
  • des lésions dans les vaisseaux sanguins du tissu cardiaque

Autres mises en garde à connaître :

Un traitement par BUDÉSONIDE peut augmenter votre risque de développer certains effets secondaires, y compris :

• Problèmes oculaires : BUDÉSONIDE peut causer de graves problèmes oculaires tels que des cataractes (vision floue), du glaucome (pression élevée dans les yeux) ou des maladies rares qui causent une accumulation de liquide dans les yeux. Avisez votre médecin immédiatement si votre vision devient floue ou diminue, ou si vous remarquez d’autres changements dans votre vision.
• Infections : BUDÉSONIDE peut provoquer de nouvelles infections qui pourraient être difficiles à détecter. Communiquez avec votre médecin si vous pensez avoir été exposé à la varicelle ou à la rougeole.

Passage à d’autres médicaments stéroïdiens à BUDÉSONIDE :

• BUDÉSONIDE peut provoquer des réactions allergiques (rougeurs de la peau accompagnées de démangeaisons, écoulement nasal et congestion) précédemment maîtrisées par l’utilisation d’autres médicaments stéroïdiens.
• Si votre traitement par d’autres médicaments stéroïdiens est remplacé par BUDÉSONIDE, il se pourrait que la fonction des glandes surrénales, responsables de la production de cortisol, soit réduite. Cela peut entraîner une diminution de la production d’hormones par votre corps.
• Si votre traitement par des comprimés de « cortisone » est remplacé par BUDÉSONIDE, il se pourrait que les symptômes que vous avez ressentis quand vous avez commencé à prendre de la « cortisone » (éruptions cutanées, douleurs musculaires ou articulaires) reviennent temporairement. Si ces symptômes vous incommodent, ou si vous en avez d’autres comme des maux de tête, de la fatigue, des nausées ou des vomissements, veuillez communiquer avec votre médecin.

Arrêt du traitement

Vous pourriez éprouver certains effets secondaires après l’arrêt du traitement. Consultez votre médecin avant d’arrêter de prendre BUDÉSONIDE. Vous pourriez éprouver les symptômes suivants lorsque vous arrêtez soudainement le traitement :

• douleurs musculaires et articulaires
• fatigue
• maux de tête
• nausées
• vomissements

Vous ne devez pas manger de pamplemousse ni boire de jus de pamplemousse pendant que vous prenez BUDÉSONIDE. Cela peut modifier le fonctionnement de BUDÉSONIDE.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits et médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec BUDÉSONIDE :

• estrogènes et contraceptifs oraux
• médicaments utilisés pour combattre les infections fongiques, tels que kétoconazole, fluconazole, itraconazole et miconazole
• médicaments pour traiter l’infection à VIH tels que ritonavir, cobicistat
• cyclosporine, utilisée comme suppresseur du système immunitaire
• érythromycine, troléandomycine, utilisées pour combattre les infections bactériennes

Comment prendre BUDÉSONIDE :

• Prenez BUDÉSONIDE en suivant exactement les directives de votre médecin.
• Avalez les capsules en entier avec de l’eau. Il ne faut pas écraser ni croquer les capsules.

• Prenez BUDÉSONIDE avant un repas.

• N’arrêtez jamais de vous-même le traitement par BUDÉSONIDE. Votre médecin voudra peut-être réduire la dose lentement, surtout si vous prenez BUDÉSONIDE depuis longtemps. Votre médecin vous dira quand arrêter de prendre BUDÉSONIDE.

Dose habituelle pour adultes :

Traitement à court terme

• Trois capsules une fois par jour le matin.
• Ce traitement durera jusqu’à 8 semaines.

Traitement à long terme

• Deux capsules une fois par jour, le matin.
• Ce traitement durera jusqu’à 3 mois.
• Votre médecin changera peut-être la dose, selon l’évolution de votre maladie.

Surdosage :

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de BUDÉSONIDE, il n’est pas nécessaire de prendre la dose oubliée. Vous n’avez qu’à prendre la prochaine dose, comme prescrite. Ne prenez pas deux doses en même temps.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à BUDÉSONIDE?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez BUDÉSONIDE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent inclure :

• crampes musculaires
• battements cardiaques rapides ou irréguliers
• maux d’estomac ou d’intestin ou brûlures d’estomac
• sang dans les selles
• douleurs corporelles et articulaires et fatigue
• céphalée
• vertiges
• infection respiratoire
• gonflement des mains et des jambes
• tremblements
• agitation
• insomnie ou difficulté à s’endormir
• décoloration résultant d’un saignement sous la peau
• éruption cutanée
• taches rouges avec sensation de brûlure, démangeaisons ou picotements

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

BUDÉSONIDE est offert dans un flacon contenant un dessiccatif à l’intérieur du capuchon. Gardez toujours le médicament dans le contenant d’origine, sinon l’humidité de l’air pourrait endommager les capsules.

Conservez BUDÉSONIDE à une température ambiante (15 à 30 °C) et dans un endroit sec. Gardez la bouteille bien fermée.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de BUDÉSONIDE :

•

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

•

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’attention des professionnels de la santé, qui

  renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est

  disponible sur le site Web de Santé Canada https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html; ou en composant le 1 855 831-5420.

Le présent dépliant a été rédigé par Tillotts Pharma GmbH, 79618 Rheinfelden, Allemagne.

Importé et distribué par :

C.R.I.

Burlington, ON, L7N 3G2

Dernière révision 29 oct 2024