Uceris : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on UCERIS?

• Pour traiter la colite ulcéreuse légère ou modérée en vue de la maîtriser (induire une rémission).

Comment UCERIS agit-il?

La mousse rectale UCERIS contient du budésonide, qui aide à réduire l’inflammation. Elle contribue à diminuer les symptômes de la colite ulcéreuse, comme la douleur et la diarrhée.

Quels sont les ingrédients d’UCERIS?

Ingrédient médicinal : budésonide

Ingrédients non médicinaux : Acide citrique monohydrate, alcool cétylique, cire émulsifiante, eau purifiée, édétate disodique, polyoxyl (10) stéaryl éther, propylèneglycol Propulseur : isobutane, n-butane, propane

Sous quelles formes se présente UCERIS?

Mousse rectale à 2 mg par dose mesurée

UCERIS ne doit pas être utilisé si :

• vous êtes allergique au budésonide ou à l’un des ingrédients d’UCERIS; voir la liste complète des ingrédients contenus dans UCERIS au début du présent feuillet;
• vous avez une infection;
• vous avez la tuberculose;
• vous avez une infection virale de l’œil appelée herpès oculaire.

Pour aider à éviter les effets secondaires et assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de prendre UCERIS. Informez-le de toutes vos maladies et de tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous avez des problèmes au foie;
• vous êtes sur le point de subir une intervention chirurgicale;
• vous avez la varicelle ou la rougeole, ou vous avez récemment été en contact avec une personne atteinte de varicelle ou de rougeole;

• vous ou un membre de votre famille êtes atteint de diabète, de cataractes ou de glaucome

  (pression élevée dans l’œil);

• vous avez ou avez déjà eu la tuberculose;
• votre pression artérielle est élevée (hypertension);
• vos os sont fragiles (ostéoporose);
• vous avez des ulcères d’estomac;
• vous avez un glaucome ou une cataracte, ou d’autres problèmes de santé;

• vous êtes enceinte ou vous prévoyez le devenir; on ne sait pas si UCERIS sera nocif pour votre bébé à naître;

• vous allaitez ou vous prévoyez allaiter; UCERIS peut passer dans le lait maternel et pourrait être néfaste pour le bébé. Vous et votre professionnel de la santé devez décider si vous utiliserez UCERIS ou si vous allaiterez. Vous ne devez pas faire les deux.

Autres mises en garde

UCERIS est inflammable. Évitez de vous tenir près d’un feu ou d’une flamme et de fumer pendant que vous appliquez UCERIS ou juste après l’avoir appliqué.

UCERIS peut diminuer votre capacité à combattre les infections; vous devez donc :

• éviter tout contact avec des personnes atteintes de la varicelle ou de la rougeole;
• communiquer avec votre médecin si vous présentez des signes d’infection comme :
• fièvre
• douleur
• courbatures, frissons, sensation de fatigue
• nausées, vomissements.

Si vous prenez d’autres médicaments à base de stéroïdes pour traiter des allergies, le passage à UCERIS peut faire réapparaître ces allergies, dont l’eczéma (maladie de la peau) ou la rhinite (inflammation à l’intérieur du nez). Communiquez avec votre médecin si vos allergies s’aggravent.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez : médicaments/drogues, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les substances suivantes pourraient interagir avec UCERIS :

• kétoconazole ou itraconazole, qui sont utilisés pour traiter les infections fongiques;
• ritonavir, indinavir, saquinavir, qui sont des médicaments contre le VIH;
• cyclosporine et érythromycine, qui sont des antibiotiques.

Évitez de manger des pamplemousses et de boire du jus de pamplemousse pendant que vous utilisez UCERIS. Le pamplemousse peut faire augmenter la concentration d’UCERIS dans votre sang.

Comment prendre UCERIS :

Lisez les Renseignements destinés aux patients et les instructions qui suivent avant de commencer à prendre UCERIS. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des questions.

• Avant d’appliquer UCERIS, vous devriez aller à la selle.
• Vous pouvez appliquer UCERIS en position debout, couchée ou assise (p. ex., sur la toilette).
• Appliquez UCERIS exactement comme vous l’a indiqué votre professionnel de la santé.

• UCERIS doit seulement être utilisé par voie rectale (dans l’anus). Ne prenez pas

  UCERIS par la bouche.

• Vous devez cesser d’appliquer UCERIS avant de vous préparer pour une coloscopie.

  Appelez votre professionnel de la santé avant de recommencer à appliquer UCERIS après une coloscopie.

Les applicateurs sont à usage unique. Vous devez utiliser un nouvel applicateur chaque fois.

Chaque trousse contient ce qui suit :

• Renseignements destinés aux patients
• Cartouches contenant 14 doses chacune
• 4 plateaux d’applicateurs à usage unique (7 applicateurs par plateau)
• Sacs de mise au rebut des applicateurs à utiliser après chaque application

Se préparer à utiliser la mousse rectale UCERIS

Figure B

Étape 1 : Tourner la languette de sécurité pour l’enlever

Avant la première utilisation, retirez la languette de sécurité située sous le bouton de la pompe (voir la figure B).

La cartouche ne peut pas être utilisée si la languette de sécurité n’a pas été retirée.

Figure C

Étape 2 : Fixer l’applicateur

Les applicateurs sont contenus dans un plateau. Tenez fermement le plateau et tirez pour retirer 1 applicateur. Poussez l’applicateur fermement sur l’embout de la cartouche (voir la figure C).

Chaque applicateur est enduit d’un lubrifiant. Au besoin, vous pouvez ajouter du lubrifiant, comme de la gelée de pétrole.

Figure D

Étape 3 : Aligner l’encoche sur l’embout

Pour déverrouiller la cartouche, faites tourner le bouton sur la cartouche afin d’aligner l’encoche semi-circulaire à la base du bouton avec l’embout (voir la figure D).

Figure E

Étape 4 : Réchauffer et agiter la cartouche

Réchauffez la cartouche avec vos mains en l’agitant vigoureusement pendant 10 à 15 secondes (voir la figure E).

Figure F

Étape 5 : Tourner la cartouche à l’envers Placez votre index sur le bouton de la pompe puis tournez la cartouche à l’envers (voir la figure F).

La cartouche fonctionnera adéquatement seulement si le bouton de la pompe est orienté vers le bas.

10 à

15 SECONDES

Figure G

Étape 6 : Insérer l’applicateur dans le rectum Insérez l’applicateur dans votre rectum le plus loin possible tant que c’est confortable.

La façon la plus facile d’utiliser UCERIS est de garder un pied au sol et de surélever l’autre pied sur une surface ferme comme une chaise ou un banc (voir la figure G).

Figure H

Étape 7 : Administrer une dose d’UCERIS Pour administrer une dose d’UCERIS, appuyez complètement sur le bouton de la pompe avec votre index une seule fois et maintenez le bouton enfoncé durant environ 2 secondes (voir la figure H).

Figure I

Étape 8 : Relâcher et maintenir

Relâchez la pression sur le bouton en soulevant votre index et maintenez l’applicateur en place pendant 10 à 15 secondes (voir la figure I).

Figure J

Étape 9 : Retirer l’applicateur

(Voir la figure J)

La mousse continuera de prendre un peu d’expansion de sorte qu’une petite quantité pourrait s’écouler de l’applicateur ou de l’anus.

2 SECONDES

APPUYEZ SEULEMENT UNE FOIS

10 à

15 SECONDES

Figure K

Étape 10 : Retirer l’applicateur de la cartouche

Retirez l’applicateur de la cartouche et mettez-le dans le sac de plastique fourni (voir la figure K). Jetez le sac de plastique dans vos ordures ménagères.

Chaque applicateur ne doit être utilisé qu’une seule fois. Jetez l’applicateur après son utilisation.

Figure L

Étape 11 : Tourner le bouton pour éloigner l’encoche de l’embout

Pour prévenir toute fuite d’UCERIS de la cartouche entre les applications, tournez le bouton de la pompe afin que l’encoche semi-circulaire soit à l’opposé de l’embout (voir la figure L).

Lavez-vous les mains à l’eau et au savon.

Essayez de ne pas aller à la selle avant le lendemain matin.

Dose habituelle :

Appliquez UCERIS par voie rectale à raison d’une dose mesurée 2 fois par jour pendant 2 semaines, puis 1 fois par jour pendant 4 semaines.

Appliquez UCERIS le matin et le soir pendant les 2 premières semaines de traitement, puis 1 fois par jour le soir pendant les 4 semaines suivantes. Le soir, appliquez-le immédiatement avant d’aller au lit. Essayez de ne pas aller à la selle avant le lendemain matin.

Surdose :

Si vous utilisez régulièrement une trop grande quantité d’UCERIS, vous pourriez voir apparaître des signes ou des symptômes d’hypercorticisme (trop grande quantité de corticostéroïde dans le sang).

Si vous croyez avoir pris une trop grande quantité d’UCERIS, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose d’UCERIS à l’occasion, il n’est pas nécessaire de compenser la dose oubliée. Vous n’avez qu’à poursuivre avec la dose suivante selon le calendrier prévu.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à UCERIS?

Lorsque vous prenez UCERIS, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

L’effet secondaire le plus fréquent d’UCERIS est une éruption cutanée.

L’utilisation à long terme d’un corticostéroïde diminue la capacité à faire face au stress. Avant de subir une intervention chirurgicale ou autre situation d’urgence, communiquez avec votre médecin si vous éprouvez du stress et présentez des symptômes comme :

• fatigue, faiblesse
• nausées, vomissements
• pression artérielle basse

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur;
• En composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Conservez UCERIS à une température comprise entre 15 °C et 30 °C.
• Ne conservez pas le contenant d’UCERIS près d’une source de chaleur ou à des températures supérieures à 49 °C.
• Ne percez pas la cartouche d’UCERIS et ne la mettez pas au feu.
• Ne réfrigérez pas le produit.
• Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur UCERIS :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé
• Lisez la monographie intégrale, rédigée à l’attention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Vous pouvez l’obtenir sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php) ou sur le site Web du fabricant (http://www.bauschhealth.ca), ou encore en composant le 1-800-361-4261.

Le présent feuillet a été rédigé par Bausch Health, Canada Inc.

Dernière révision : 15 avril 2020