Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Burinex
À quoi sert BURINEX :
BURINEX sert à traiter l’enflure du corps causée par un excès de fluides (œdème) pouvant être dû à l’une des causes suivantes :
- une insuffisance cardiaque congestive, ou
- une maladie du foie (cirrhose), ou
- une maladie du rein, y compris le syndrome néphrotique.
Comment fonctionne BURINEX :
Voir ci-dessous la table ‘Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard’ pour plus d’information. Si vous remarquez des symptômes liés à des réactions cutanées graves, arrêtez d’utiliser BURINEX et consultez immédiatement un médecin. Si le SSJ ou la NET sont confirmés, vous ne devez plus jamais utiliser BURINEX dans le futur.
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L’œdème est associé à la rétention d’eau. Il peut entraîner le gonflement des pieds ou des chevilles, ou des difficultés respiratoires. BURINEX agit en éliminant l’excès d’eau pour permettre aux reins de produire plus d’urine.
Les ingrédients de BURINEX sont :
Ingrédient(s) médicinal(aux) : bumétanide
Ingrédients non médicinaux : agar, silice colloïdale anhydre, lactose, stéarate de magnésium, amidon de maïs, cellulose microcristalline, polysorbate 80, povidone, et talc.
BURINEX se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés; 1 mg et 5 mg de bumétanide.
N'utilisez pas BURINEX dans les cas suivants :
- vous êtes allergique à la bumétanide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament ou à des produits contenant des sulfamides.
- vous ne pouvez pas excréter de l’urine, ou si l’urine est excrétée en très faible quantité.
- vous êtes déshydraté ou êtes informé que vos taux sanguins de potassium, de sodium ou de chlorure sont très bas.
- vous avez une maladie sévère du foie ou une diminution de la fonction cérébrale, y compris un coma à la suite d'une insuffisance hépatique.
- vous avez des difficultés à digérer ou à absorber le galactose, le lactose (sucre que l'on trouve dans le lait) ou le glucose-galactose. Le lactose est un ingrédient de BURINEX.
Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser BURINEX d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- avez-vous déjà développé une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau, des cloques et/ou des lésions buccales après avoir pris BURINEX ou d'autres sulfamides, par exemple, des diurétiques de l'anse.
- avez une maladie du foie.
- avez une maladie du rein.
- avez une basse pression artérielle.
- avez une teneur anormale de potassium dans le sang.
- avez la goutte.
- prenez un médicament (inhibiteur de la pompe à protons) pour traiter le reflux acide ou des ulcères gastroduodénaux.
- faites du diabète. BURINEX peut altérer vos niveaux de glucose (taux de sucre dans le sang)
- êtes allergique aux protéines du lait.
êtes enceinte ou prévoyez le devenir.
- allaitez ou prévoyez d’allaiter.
Autres mises en garde :
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- Toxicité pour l’oreille : BURINEX , en particulier à doses élevées, peut avoir un effet toxique pour les oreilles, ce qui peut causer des dommages à l’oreille interne impliquée dans l’ouïe et l’équilibre.
- Lésion au foie : BURINEX peut entraîner des changements anormaux dans les cellules sanguines ou causer une atteinte au foie.
- Effet sur les concentrations de calcium dans le sang : BURINEX peut augmenter la quantité de calcium circulant dans l'urine, et entraîner une baisse de la concentration de calcium dans le sang.
- Tests antidopage : BURINEX est interdit pour la pratique sportive, et entraînera l’exclusion des athlètes. Ce médicament peut être détecté dans les urines lors des tests de dopage de routine.
Examens et bilans : Votre professionnel de la santé demandera des examens et des bilans pendant votre traitement avec BURINEX. Cela peut inclure des analyses sanguines pour vérifier le:
- taux de potassium,
- taux d’électrolytes.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec BURINEX :
- les médicaments pour traiter les affections cardiaques (par exemple la digoxine) et les médicaments pour traiter les battements cardiaques irréguliers (comme les antiarythmiques).
- les relaxants musculaires administrés par injection avant une anesthésie générale.
- le lithium, un médicament utilisé pour traiter les troubles de l'humeur. Ne prenez pas le lithium pendant que vous prenez BURINEX .
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour traiter la douleur et l’enflure. Vous devriez éviter de prendre ce médicament pendant que vous prenez BURINEX . Prendre BURINEX avec des AINS peut être nocif pour les reins.
- le probénécide, un médicament pour traiter la goutte. Vous devriez éviter de prendre ce médicament pendant que vous prenez BURINEX.
- les médicaments antihypertenseurs pour traiter l’hypertension artérielle.
- les antidépresseurs qui peuvent entraîner une basse tension artérielle.
- les médicaments qui affectent la quantité de potassium dans votre sang.
- les antibiotiques aminosides (par exemple la néomycine) pouvant entraîner une détérioration de l’ouïe. Vous devriez éviter de prendre ce médicament pendant que vous prenez BURINEX. Prendre BURINEX avec des antibiotiques aminosides peut être nocif pour les reins.
Comment utiliser BURINEX :
Il faut prendre BURINEX exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a expliqué. Consultez votre professionnel de la santé en cas de doute.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé déterminera la dose de BURINEX et la durée du traitement qui
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vous conviennent le mieux. La dose prescrite dépendra sur votre santé (e.g., si vous avez des problèmes rénaux) et de votre réponse au traitement avec BURINEX.
La posologie usuelle de BURINEX pour un adulte peut varier de 0,5 à 2 mg par jour. La dose maximale est de 10 mg/jour.
BURINEX ne doit pas être administré aux enfants âgés de moins de 18 ans.
Surdose :
Un surdosage de BURINEX peut mener à :
- une perte excessive d’eau.
- un taux réduit d’électrolytes. Vous pourriez ressentir de la faiblesse, des étourdissements, de la confusion, de la fatigue, des crampes ou des vomissements en cas de diminution des électrolytes.
- de la déshydratation.
- un faible volume sanguin.
- une insuffisance circulatoire.
Vous devriez cesser l’utilisation de BURINEX et rétablir la perte d'eau et d'électrolytes.
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de BURINEX, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-en une dès que possible. Si la prochaine dose est due dans moins de 4 heures, attendre et prendre la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas une double dose du médicament afin de compenser pour la dose oubliée.
Effets secondaires possibles de l'utilisation BURINEX :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez BURINEX. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires comprennent :
- des crampes musculaires,
- des étourdissements,
- une basse pression sanguine,
- des maux de tête,
- des nausées,
une anomalie de la fonction cérébrale chez les patients ayant une maladie du foie.
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Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser ce médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Fréquent | |||
| Basse pression sanguine : étourdissements au moment de se lever et sensations de vertige | X | ||
| Déséquilibre électrolytique : faiblesse, somnolence, douleur ou crampes musculaires, battements cardiaques irréguliers | X | ||
| Diminution des niveaux de potassium dans le sang : battements cardiaques irréguliers, faiblesse musculaire et sensation générale de malaise | X | ||
| Problèmes musculaires : douleurs musculaires, sensibilité, faiblesse, crampes | X | ||
| Production accrue d’urine : perte d’eau et d’électrolytes | X | ||
| Peu fréquent | |||
| Déshydratation: sécheresse de la bouche, soif accrue, sensation de fatigue ou de sommeil, diminution de la quantité d’urine, maux de tête, étourdissements | X | ||
| Élévation de la glycémie (taux de sucre dans le sang) : besoin fréquent d’uriner, de boire et de manger | X | ||
| Maladie rénale : plus ou moins d’urine qu’à l’habitude, urine rouge ou besoin d’uriner la nuit, difficulté ou incapacité à uriner | X | ||
| Réaction allergique: éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | X | ||
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| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser ce médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Troubles de l’ouïe : surdité, parfois irréversible | X | ||
| Inconnue | |||
| Réactions cutanées sévères, incluant le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET) : tâches rougeâtres en forme de cercles, cloques, desquamation de la peau, éruption cutanée sévères, fièvres, symptômes de type grippal, frissons, maux de têtes, toux, douleurs musculaires, ganglions enflés ou ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. | X | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation :
- Comprimé 1 mg : Conservez à une température inférieure à 30 °C.
Comprimé 5 mg : Conservez entre 15 et 25 °C.
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Pour protéger de la lumière, conservez dans la coque externe. N’utilisez pas après la date de péremption (EXP).
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur BURINEX :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Consultez la Monographie Intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/en/health-
canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-product-database.html); et en contactant le commanditaire, Karo Pharma AB, au medinfoca@karo.com.
Le présent feuillet été rédigé par Karo Pharma AB.
Date d’approbation : 2026-03-25
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