Cardura-1 Tab 1mg : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit CARDURA parce que vous êtes atteint d’hyperplasie bénigne de la prostate ou d’hypertension (haute pression). Ce dépliant décrit CARDURA en tant que traitement de l’hyperplasie bénigne de la prostate.

Qu’est-ce que l’hyperplasie bénigne de la prostate?

L’hyperplasie bénigne de la prostate est une augmentation du volume de la prostate, qui survient chez la majorité des hommes après l’âge de 50 ans. La prostate est située sous la vessie et entoure l’urètre, le canal qui permet à l’urine de sortir de la vessie. Les symptômes de l’hyperplasie bénigne de la prostate peuvent être causés par un resserrement des muscles de la prostate. Lorsque les muscles à l’intérieur de la prostate se resserrent, ils peuvent comprimer l’urètre et ralentir l’écoulement de l’urine. Les symptômes suivants peuvent alors apparaître :

• jet d’urine faible ou interrompu;

• sensation de ne pas pouvoir vider complètement

  la vessie;

• sensation de retard ou d’hésitation au moment de

  commencer à uriner;

• besoin fréquent d’uriner, surtout la nuit;
• sensation d’un besoin urgent d’uriner.

Le terme médical « hypertension » (ou « haute pression ») désigne une tension artérielle élevée. Lorsque le sang circule dans les vaisseaux sanguins, il exerce une pression contre les parois, un peu comme de l’eau dans un tuyau d’arrosage. La tension artérielle correspond à cette « pression ». Une élévation de la tension artérielle (comme l’augmentation de la pression

de l’eau dans le tuyau parce que l’embout est partiellement bloqué) peut causer des lésions au cœur et aux vaisseaux sanguins.

Même si plusieurs années peuvent s’écouler sans que vous ressentiez de symptômes, l’hypertension peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque, une maladie rénale et d’autres complications graves.

Les effets de ce médicament :

CARDURA bloque les récepteurs alpha₁-adrénergiques des muscles lisses du col de la vessie et de la prostate. Le blocage de ces récepteurs permet aux muscles lisses du col de la vessie et de la prostate de se relâcher et réduit le tonus musculaire. Ainsi, on peut observer une amélioration rapide du débit urinaire et une diminution des symptômes en 1 à 2 semaines. Toutefois, les patients ne réagissent pas tous de la même façon au traitement. Comme chaque cas est différent, tenez compte des points suivants :

• Avant de commencer un traitement par

  CARDURA, vous devez subir un examen urologique complet pour établir la gravité de votre état et éliminer le besoin immédiat d’une opération ou la possibilité d’un cancer de la prostate.

• On sait que CARDURA peut améliorer votre état, mais on ne sait pas s’il diminue le besoin d’une intervention chirurgicale.
• CARDURA ne guérit pas l’hyperplasie bénigne de la prostate; c’est un médicament qui facilite l’écoulement de l’urine et diminue les symptômes de l’hyperplasie bénigne de la prostate. Il se peut que certains patients subissent des effets indésirables incommodants à la suite du traitement par CARDURA.

De plus, CARDURA abaisse la tension artérielle en causant le relâchement des vaisseaux sanguins, ce qui permet au sang de circuler plus facilement dans le corps.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas CARDURA si vous avez une allergie connue à ce médicament (mésylate de doxazosine) ou à l’un des ingrédients non médicinaux (voir la liste plus loin).

Il ne doit pas non plus être utilisé par les patients ayant une sensibilité connue aux quinazolines (comme la prazosine et la tétrazosine).

L’ingrédient médicinal :

Mésylate de doxazosine

Les ingrédients non médicinaux importants :

Cellulose microcristalline, lactose, glycolate d’amidon sodique, stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium et colorants (mélange de laques jaunes pour les comprimés à 2 mg et laque jaune n^o 6 F.D.C. sur substrat d’aluminium pour les comprimés à 4 mg).

La présentation :

Comprimés à 1 mg, à 2 mg et à 4 mg (doxazosine).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT de prendre CARDURA, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :

• vous prenez un inhibiteur de la phosphodiestérase

  (PDE-5) comme le sildénafil, le tadalafil ou le vardénafil, étant donné le risque d’hypotension (basse tension artérielle) associé à la prise simultanée de ces médicaments;

• vous prenez d’autres médicaments, y compris tout

  médicament en vente libre et produit à base de plantes médicinales, ou si vous consommez régulièrement de l’alcool;

• vous avez ou avez déjà eu une maladie du cœur ou

  des vaisseaux sanguins;

• vous avez des problèmes cardiaques;

• vous avez ou avez déjà eu une maladie des reins

  ou du foie;

• vous avez ou avez déjà eu des problèmes

  d’estomac ou des intestins;

• vous souffrez de dystrophie musculaire ou d’un

  autre trouble neuromusculaire;

• vous êtes enceinte ou tentez de le devenir;

• vous allaitez ou vous prévoyez allaiter.

Après la prise des premières doses, CARDURA peut causer une chute soudaine de la tension artérielle. Vous pourrez vous sentir étourdi, sur le point de vous évanouir ou avoir une sensation de tête légère, surtout lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout. Ces effets sont plus susceptibles de se produire les premiers jours, mais ils peuvent survenir n’importe quand pendant le traitement. Ils peuvent aussi se produire quand vous recommencez à prendre le médicament après un arrêt du traitement. Si vous ressentez ces effets, vous devez en parler à votre médecin. Il vous dira à quels intervalles vous devez le voir et faire mesurer votre tension artérielle.

En règle générale, vous devez être prudent en prenant un inhibiteur de la phosphodiestérase (PDE-5) comme le sildénafil, le tadalafil ou le vardénafil si vous prenez aussi CARDURA, étant donné le risque d’hypotension

(basse tension artérielle) grave associé à la prise simultanée de ces médicaments.

Votre médecin vous a prescrit CARDURA pour traiter les symptômes de l’hyperplasie bénigne de la prostate ou l’hypertension, et non le cancer de la prostate. Il arrive que certains hommes souffrent en même temps d’hyperplasie bénigne de la prostate et de cancer de la prostate. Les médecins recommandent habituellement un examen annuel pour dépister le cancer de la prostate chez les hommes de 50 ans et plus (40 ans, s’il y a eu des cas de cancer de la prostate dans la famille). Vous devez continuer à subir cet examen pendant votre traitement par CARDURA. CARDURA ne sert pas à traiter le cancer de la prostate.

Antigène prostatique spécifique ou APS – Votre médecin a peut-être fait mesurer le taux d’APS dans votre sang. Il sait que CARDURA ne modifie pas le taux d’APS. Vous pourrez demander plus d’explications à votre médecin s’il a fait mesurer votre taux d’APS.

Vos symptômes devraient diminuer de 1 à 2 semaines après le début du traitement. Pendant le traitement par CARDURA, vous devrez subir des examens régulièrement pour faire évaluer l’état de votre prostate et surveiller votre tension artérielle. Suivez les conseils de votre médecin en ce qui concerne la fréquence de ces examens.

Il faut savoir que les effets de l’alcool peuvent s’intensifier ou se prolonger. Vous devez donc faire preuve de prudence si vous buvez de l’alcool; vous pouvez aussi éviter d’en boire.

Si vous consultez d’autres médecins, n’oubliez pas de leur indiquer tous les médicaments que vous prenez.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

La liste suivante énumère les médicaments qui peuvent interagir avec CARDURA :

• médicaments contre la dysfonction érectile

  (sildénafil, tadalafil, vardénafil);

• médicaments contre l’hypertension, y compris les diurétiques (pour éliminer le surplus d’eau) et autres classes de médicaments;

• médicaments contre les infections

  (clarithromycine, itraconazole, kétoconazole, télithromycine, voriconazole);

• médicaments contre l’infection par le VIH

  (indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir);

• médicaments contre la dépression (néfazodone).

Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous consommez de l’alcool.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Suivez à la lettre les directives du médecin sur la façon de prendre CARDURA.

Pour le traitement de l’hypertension :

Dose habituelle pour les adultes : 1 mg une fois par jour pour commencer. La dose quotidienne maximale recommandée est de 16 mg, une fois par jour.

Pour le traitement de l’hyperplasie bénigne de la prostate :

Dose habituelle pour les adultes : 1 mg une fois par jour pour commencer. La dose quotidienne maximale recommandée est de 8 mg, une fois par jour.

L’augmentation de la dose doit se faire graduellement et avec prudence en raison de la survenue possible d’étourdissements ou de vertiges.

CARDURA a été prescrit uniquement pour vous; n’en donnez pas à quelqu’un d’autre.

Avertissez votre médecin si une autre maladie survient pendant votre traitement par CARDURA; informez-le de tous les nouveaux médicaments d’ordonnance ou en vente libre que vous prenez. Si vous voyez un autre médecin pour d’autres problèmes de santé, dites-lui que vous prenez CARDURA.

Vous pouvez prendre CARDURA le matin ou le soir, avec ou sans nourriture. Si vous prenez CARDURA au coucher et sentez le besoin pendant la nuit d’aller à la salle de bain, levez-vous lentement et prudemment jusqu’à ce que vous connaissiez l’effet que le médicament a sur vous. Il est important de toujours vous lever lentement d’une chaise ou du lit jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez à CARDURA. Vous ne devez ni conduire ni effectuer des tâches dangereuses jusqu’à ce que vous soyez habitué à l’effet du médicament. Si vous commencez à vous sentir étourdi, asseyez-vous ou étendez-vous jusqu’à ce que vous vous sentiez mieux.

Dose oubliée : Avertissez votre médecin si, pour une raison ou pour une autre, vous ne prenez pas le médicament pendant quelques jours. Vous devrez peut-être alors recommencer à la dose de 1 mg et l’augmenter graduellement, tout en faisant attention au risque d’étourdissements.

Combien de temps faut-il prendre CARDURA? Vous devez prendre CARDURA tant et aussi longtemps que votre médecin le jugera nécessaire.

Surdose :

Si vous prenez trop de comprimés par accident, appelez immédiatement un centre antipoison.

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tout autre médicament, CARDURA peut causer des effets secondaires chez certains patients.

Les effets secondaires que vous pourriez ressentir avec CARDURA sont la somnolence, la fatigue, l’enflure des pieds, l’essoufflement, la prise de poids, les maux de tête et une diminution du nombre de globules blancs.

Vous risquez aussi d’avoir des éjaculations sèches ou réduites, ou d’autres troubles de l’éjaculation. Ce trouble peut être sans danger, mais pourrait donner lieu à une infertilité temporaire pendant que vous prenez le médicament.

La plupart des effets secondaires sont légers. Parlez à votre médecin de tout effet inhabituel que vous notez.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Cela est extrêmement rare, mais CARDURA et d’autres médicaments semblables ont entraîné une érection douloureuse qui a duré plusieurs heures et qui n’était soulagée ni par des rapports sexuels ni par la masturbation. Cet état est sérieux, et si on ne le traite pas, il peut mener à l’incapacité permanente d’avoir une érection. Si vous avez une érection anormalement prolongée, appelez votre médecin ou rendez-vous à l’urgence le plus tôt possible.

Si vous ressentez un des effets secondaires suivants, vous devez arrêter de prendre CARDURA et communiquer immédiatement avec votre médecin, car ces effets sont potentiellement dangereux :

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous éprouvez des effets imprévus durant le traitement par CARDURA, communiquez avec votre médecin ou avec votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver les comprimés à la température ambiante, entre 15 et 30 °C, à l’abri de la lumière et de l’humidité.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

• En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
• Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais

    1-866-678-6789

  • par la poste au :

    Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal 1908C

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes affranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants. Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, à l’adresse : http://www.pfizer.ca. Pfizer Canada inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision : 4 avril 2017