Dom-Doxazosin : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit Dom-DOXAZOSIN parce que vous êtes atteint d’une maladie appelée hyperplasie bénigne de la prostate ou de haute pression (hypertension). Cette notice porte exclusivement sur Dom-DOXAZOSIN en tant que traitement de l’hyperplasie bénigne de la prostate.

Qu’est-ce que l’hyperplasie bénigne de la prostate?

L’hyperplasie bénigne de la prostate est une augmentation du volume de la prostate qui survient chez la majorité des hommes après l’âge de 50 ans. La prostate est située sous la vessie et entoure l’urètre, le canal excréteur qui draine l’urine de la vessie. Les symptômes de l’hyperplasie bénigne de la prostate peuvent être causés par un resserrement des muscles de la prostate. Lorsque les muscles à l’intérieur de la prostate se resserrent, ils peuvent comprimer l’urètre et ralentir l’écoulement de l’urine. Les symptômes suivants peuvent alors apparaître :

• jet d’urine faible ou interrompu;

• sensation de ne pas pouvoir vider complètement la

  vessie;

• sensation de retard ou d’hésitation au moment de

  commencer à uriner;

• besoin fréquent d’uriner, surtout la nuit;
• sensation d’un besoin urgent d’uriner.

L’hypertension est le terme médical employé pour une haute pression sanguine. Lorsque le sang s’écoule à travers les vaisseaux sanguins, il exerce une pression sur leur paroi, un peu comme l’eau exerçant une force sur la face intérieure d’un tuyau. La pression sanguine est comme cette force. Quand la pression sanguine est élevée (comme la pression de l’eau dans un tuyau lorsque le robinet est partiellement fermé), des dommages peuvent être causés au cœur et aux vaisseaux sanguins.

Bien que vous ne ressentiez pas de symptômes et même pendant plusieurs années, l’hypertension peut entraîner un accident vasculaire cérébral, un infarctus du myocarde, des maladies rénales et autres maladies graves.

Comment Dom-DOXAZOSIN agit-il?

Dom-DOXAZOSIN bloque les récepteurs alpha₁-adrénergiques des muscles lisses du col de la vessie et de la prostate. Le blocage de ces récepteurs permet aux muscles lisses du col de la vessie et de la prostate de se relâcher et réduit le tonus musculaire. Ainsi, on peut observer une amélioration rapide du débit urinaire et des symptômes en 1 à 2 semaines. Toutefois, les patients ne réagissent pas tous de la même façon au traitement. Comme chaque cas est différent, tenez compte des points suivants :

• Avant de commencer un traitement par Dom-

  DOXAZOSIN, vous devez subir un examen urologique complet pour établir la gravité de votre état et éliminer le besoin immédiat d’une opération ou la possibilité d’un cancer de la prostate.

• On sait que Dom-DOXAZOSIN peut améliorer votre état, mais on ne sait pas s’il diminue le besoin d’une intervention chirurgicale.
• Dom-DOXAZOSIN ne guérit pas l’hyperplasie bénigne de la prostate; c’est un médicament qui facilite l’écoulement de l’urine et améliore les symptômes de l’hyperplasie bénigne de la prostate. Il se peut que certains patients subissent des effets indésirables incommodants à la suite du traitement par Dom-DOXAZOSIN.

De façon similaire, Dom-DOXAZOSIN réduit la pression sanguine en relaxant les vaisseaux sanguins de manière à ce que le sang circule plus facilement à travers le corps.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament:

Dom-DOXAZOSIN ne devrait pas être utilisé si vous avez des allergies connues au Dom-DOXAZOSIN (mésylate de doxazosine) ou tout autre ingrédient non-médicinal (voir la liste ci-bas).

Il est également contre-indiqué chez les patients ayant une sensibilité connue aux quinazolines (tel que prazosin et tetrazosin).

L’ingrédient médicinal est :

Mésylate de doxazosine

Les ingrédients non-médicinaux sont :

Cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique, lactose, laurylsulfate sodique et stéarate de magnésium

Les formes posologiques sont :

Comprimés: 1 mg, 2 mg, and 4 mg (doxazosine)

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Avant d’utiliser Dom-DOXAZOSIN, consulter votre médecin ou pharmacien dans les cas suivants:

• vous prenez un inhibiteur de phosphodiestérase

  (PDE-5) tel que le sildénafil, le tadalafil ou le vardénafil, à cause de vos risques de développer une hypotension (pression sanguine faible). • Vous prenez d’autres médicaments, incluant ceux

  que vous pouvez acheter sans prescription, les produits naturels (à base d’herbes médicinales), ou si vous buvez de l’alcool;

• Vous avez ou avez eu une maladie du cœur ou des

  vaisseaux sanguins;

• Vous avez des problèmes cardiaques; • Vous avez ou avez eu une maladie des reins ou du

  foie;

• Vous avez ou avez eu des problèmes de l’estomac

  ou des intestins;

• Vous souffrez de dystrophie musculaire ou autres

  troubles neuromusculaires;

• Vous êtes enceinte ou planifiez devenir enceinte; • Vous allaitez ou planifiez allaiter.

Dom-DOXAZOSIN peut causer des chutes soudaines de pression sanguine après la première dose ou les quelques premières doses. Vous pourriez vous sentir étourdi, sentir que vous êtes sur le point de vous évanouir ou avoir un sentiment de tête légère particulièrement en vous levant d’une position assise ou couchée, ce qui risque de se produire à plus fortes chances après les quelques premières doses, mais aussi à tout moment pendant que vous prenez ce médicament. Ces effets peuvent également survenir si vous arrêtez de prendre le médicament et qu’après vous recommencez le traitement. Si vous vous sentez étourdi, sur le point de vous évanouir, ou avez un sentiment de tête légère, vous devez contacter votre médecin. Votre médecin vous indiquera à quelle fréquence vous devez lui rendre visite et à quelle fréquence vous devez vérifier votre pression sanguine.

En général, vous devez être prudent si vous utiliser un inhibiteur de la phosphodiestérase (PDE-5) tel que le sildénafil, le tadalafil ou le vardénafil, pendant que vous prenez Dom-DOXAZOSIN à cause des risques de développer une hypotension grave (pression sanguine faible).

Votre médecin vous a prescrit Dom-DOXAZOSIN pour traiter les symptômes de l’hyperplasie bénigne de la prostate ou l’hypertension et non le cancer de la prostate. Il arrive que certains hommes souffrent de l’hyperplasie bénigne de la prostate et du cancer de la prostate en même temps. Les

médecins recommandent habituellement un examen annuel pour dépister le cancer de la prostate chez les hommes de 50 ans et plus (ou 40 ans, s’il y a eu des cas de cancer de la prostate dans la famille). Vous devez continuer à subir cet examen pendant votre traitement par Dom-DOXAZOSIN. Dom-DOXAZOSIN ne sert pas à traiter le cancer de la prostate.

Concernant l’antigène prostatique spécifique ou APS – Votre médecin vous a peut-être fait faire un test sanguin appelé APS. Il sait que Dom-DOXAZOSIN ne modifie pas le taux d’APS. Vous pourrez demander plus d’explications à votre médecin s’il a fait mesurer votre taux d’APS.

Vous devriez voir un effet sur vos symptômes en 1 à 2 semaines. Lorsque vous prenez Dom-DOXAZOSIN, vous devez rencontrer votre médecin régulièrement pour un suivi afin qu’il puisse évaluer votre progrès en ce qui concerne votre hyperplasie bénigne de la prostate et surveiller votre pression sanguine. Suivez les conseils de votre médecin concernant la fréquence à laquelle vous devriez être suivi.

Si vous buvez de l’alcool, l’effet de l’alcool peut être amplifié et prolongé. Vous devez être conscient de cela et être plus prudent lorsque vous consommez de l’alcool ou vous pourriez éviter de consommer de l’alcool avec votre traitement.

Si vous voyez plus d’un médecin soyez sûr que chacun d’entre eux est courant des médicaments que vous prenez.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Voici une liste des médicaments qui pourraient interagir avec Dom-DOXAZOSIN:

• médicaments contre la dysfonction érectile

  (sildénafil, tadalafil, vardénafil);

• médicaments contre l’hypertension, y compris les diurétiques (pour éliminer le surplus d’eau) et autres classes de médicaments;

• médicaments contre les infections

  (clarithromycine, itraconazole, kétoconazole, télithromycine, voriconazole);

• médicaments contre l’infection par le VIH

  (indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir); • médicaments contre la dépression (néfazodone).

Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous consommez de l’alcool.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Suivez les instructions de votre médecin très attentivement concernant l’utilisation appropriée de Dom-DOXAZOSIN. Pour le traitement de l’hypertension:

Dose adulte habituelle: Commencer avec 1 mg une fois par jour.

La dose quotidienne maximale recommandée est de 16 mg par jour.

Pour le traitement de l’hyperplasie bénigne de la prostate:

Dose adulte habituelle: Commencer avec 1 mg une fois par jour.

La dose quotidienne maximale recommandée est de 8 mg par jour.

L’augmentation de la dose devrait se faire de façon graduelle de façon prudente en considérant les effets possibles d’étourdissements/vertiges.

Ne partagez vos comprimés de Dom-DOXAZOSIN avec personne; ce médicament a été prescrit uniquement pour vous.

Avertissez votre médecin si une autre maladie survient pendant votre traitement par Dom-DOXAZOSIN; informez-le de tous les nouveaux médicaments d’ordonnance ou en vente libre que vous prenez. Si vous voyez un autre médecin pour d’autres problèmes de santé, dites-lui que vous prenez Dom-DOXAZOSIN.

Vous pouvez prendre Dom-DOXAZOSIN le matin ou le soir (au coucher); avec ou sans nourriture. Si vous prenez Dom-DOXAZOSIN au coucher et sentez le besoin pendant la nuit d’aller à la salle de bain, levez-vous lentement et prudemment jusqu’à ce que vous connaissiez l’effet que le médicament a sur vous. Il est important de toujours vous lever lentement d’une chaise ou du lit jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez à Dom-DOXAZOSIN. Vous ne devez ni conduire ni effectuer des tâches dangereuses jusqu’à ce que vous soyez habitué à l’effet du médicament. Si vous commencez à vous sentir étourdi, asseyez-vous ou étendez-vous jusqu’à ce que vous vous sentiez mieux.

Si vous oubliez une dose:

Parlez à votre médecin si vous ne prenez pas votre médication pendant quelques jours. Il est possible que vous ayez besoin de recommencer le traitement avec une dose de 1 mg et d’augmenter cette dose de façon graduelle et encore une fois de faire attention aux effets possibles d’étourdissement.

Combien de temps prendre Dom-DOXAZOSIN:

Vous devriez prendre Dom-DOXAZOSIN aussi longtemps que jugé nécessaire par votre médecin.

Surdose:

Si vous prenez trop de comprimés par accident, contactez un centre antipoison immédiatement.

En cas de surdosage, contactez un professionnel de la santé, le département d’urgence d’un hôpital ou un centre antipoison immédiatement même si vous n’avez aucun symptômes.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Comme toute médication, certains patients pourraient ressentir des effets secondaires avec Dom-DOXAZOSIN.

Les effets secondaires que vous pourriez avoir en prenant Dom-DOXAZOSIN sont les suivants : somnolence, fatigue, enflure des pieds, essoufflement, gain de poids, maux de tête, et diminution de votre nombre de globules blancs.

Vous risquez aussi d’avoir des éjaculations sèches ou réduites, ou d’autres troubles de l’éjaculation. Ce trouble peut être sans danger, mais pourrait donner lieu à une infertilité temporaire pendant que vous prenez le médicament.

La plupart des effets secondaires sont légers. Avisez votre médecin si vous observez tout effet inattendu.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

Cela est extrêmement rare, mais le mésylate de doxazosine et d’autres médicaments semblables ont entraîné une érection douloureuse qui a duré plusieurs heures et qui n’était soulagée ni par des rapports sexuels ni par la masturbation. Cet état est sérieux, et si on ne le traite pas, il peut mener à l’incapacité permanente d’avoir une érection. Si vous avez une érection anormalement prolongée, appelez votre médecin ou rendez-vous à l’urgence le plus tôt possible.

Si vous observez un des effets indésirables graves suivants, veuillez arrêter de prendre Dom-DOXAZOSIN et contactez immédiatement votre médecin :

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Dom-DOXAZOSIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Entreposer entre 15°C et 30°C.

Gardez hors de la vue et de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : --------------------------------------------------------------------------

• En ligne www.santecanada.gc.ca/medeffet • Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-

  234-2345;

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

  Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789

  • par la poste au: Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal 1908C

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Dominion Pharmacal, au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par

Dominion Pharmacal

Montréal Canada

H4P 2T4

Dernière révision: 3 mars 2017