Celecoxib (Sivem Pharmaceuticals) : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

À quoi sert CELECOXIB

CELECOXIB est utilisé chez les adultes pour :

• traiter les signes et les symptômes de certaines maladies arthritiques :

  • Arthrose
  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Spondylarthrite ankylosante

• contribuer à soulager (pendant 7 jours au maximum) la douleur modérée ou sévère causée par :

  • les blessures aux os, aux muscles et/ou aux tissus mous, y compris les entorses;
  • les interventions chirurgicales aux os ou aux muscles;
  • les extractions dentaires.

Comment fonctionne CELECOXIB

• CELECOXIB fait partie de la classe de médicaments appelés « anti-inflammatoire non stéroïdiens » (AINS). Il peut diminuer la quantité de certaines substances chimiques produites par l’organisme qui causent la douleur et l’enflure.
• CELECOXIB traite les symptômes et réduit la douleur ainsi que l’inflammation seulement tant que le patient continue de le prendre. CELECOXIB NE GUÉRIT PAS la maladie et ne l’empêche pas de s’aggraver.

Les ingrédients de CELECOXIB sont

Ingrédients médicinaux : le célécoxib

Ingrédients non médicinaux : Alcool butylique, crospovidone, alcool déshydraté, laque d'aluminium FD&C bleu n° 2 (capsules de 100 mg), gélatine, hydroxypropylcellulose, alcool isopropylique, lactose monohydraté, povidone, propylène glycol, gomme laque, laurylsulfate de sodium, stéarylfumarate de sodium, solution d'ammoniaque forte, dioxyde de titane et oxyde de fer jaune (capsules de 200 mg).

CELECOXIB se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Capsules : 100 mg et 200 mg

N’utilisez pas CELECOXIB dans les cas suivants :

• vous avez subi un pontage coronarien récemment ou il est prévu que vous en subissiez un;
• vous souffrez d’insuffisance cardiaque sévère et non maîtrisée;
• vous avez des saignements dans le cerveau ou tout autre trouble hémorragique;
• vous êtes aux stades tardifs (28^e semaine ou après) de votre grossesse;
• vous allaitez (ou prévoyez le faire);
• vous êtes allergique au célécoxib ou à tout autre ingrédient de ce médicament ou du contenant;
• vous avez déjà fait de l’asthme ou de l’urticaire, vous avez déjà eu des petites masses bénignes dans le nez, les sinus enflés ou des symptômes de réaction allergique après avoir pris de l’acide acétylsalicylique (AAS) ou un autre AINS;
• vous êtes allergique aux sulfamides;
• vous avez un ulcère actif de l’estomac ou de l’intestin;
• vous présentez des saignements de l’estomac ou de l’intestin;
• vous souffrez d’une maladie inflammatoire des intestins (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse);
• vous avez une maladie du foie (évolutive ou sévère);
• vous souffrez d’une maladie du rein (sévère ou en aggravation);
• vous avez une grande quantité de potassium dans le sang;
• vous avez moins de 18 ans.

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser CELECOXIB, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• vous faites de l’hypertension (haute pression), avez un taux élevé de cholestérol ou faites du diabète; •

  vous avez ou avez déjà eu des troubles du cœur, des douleurs à la poitrine, une maladie du cœur, un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque;

• vous avez une mauvaise circulation dans les extrémités des membres (mains et pieds);
• vous fumez ou avez déjà fumé;
• vous buvez beaucoup d’alcool;
• vous avez une infection de l’estomac;
• vous avez des problèmes au foie ou aux reins, des problèmes d’urine ou vous êtes déshydraté;
• vous avez déjà eu un ulcère ou un saignement de l’estomac ou des intestins (intestin grêle ou côlon);
• vous avez des problèmes de saignement ou de composition du sang;
• vous avez déjà eu des saignements dans le cerveau;
• vous avez des antécédents familiaux d’allergie aux sulfamides;
• vous avez des antécédents familiaux d’allergie aux AINS, comme l’acide acétylsalicylique (AAS), le célécoxib, le diclofénac, le diflunisal, l’étodolac, le fénoprofène, le flurbiprofène, l’ibuprofène, l’indométacine, le kétoprofène, le kétorolac, l’acide méfénamique, le méloxicam, la nabumétone, le naproxène, l’oxaprozine, le piroxicam, le rofécoxib, le sulindac, le ténoxicam, l’acide tiaprofénique, la tolmétine ou le valdécoxib (cette liste N’EST PAS complète);
• vous êtes asthmatique;
• vous êtes enceinte, vous prévoyez le devenir ou tombez enceinte pendant la durée de votre traitement par CELECOXIB;
• vous avez des problèmes du système immunitaire.

Autres mises en garde

Effets indésirables graves : CELECOXIB peut causer des effets secondaires graves, dont les suivants :

• Problèmes de saignement ou de composition du sang

  • CELECOXIB peut causer des problèmes de composition du sang, des saignements et une prolongation des saignements.

  • L’utilisation de CELECOXIB avec les médicaments suivants peut accroître le risque de saignements :

    • Anticoagulants (qui empêchent la formation de caillots), corticostéroïdes (anti- inflammatoires) ou antidépresseurs comme les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS)

• Réactions cutanées graves : L’utilisation de certains AINS, tels que CELECOXIB, a été associée à de rares cas de réactions allergiques ou cutanées graves pouvant mettre la vie en danger. Ces troubles cutanés surviennent généralement au cours du premier mois de traitement. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous notez des changements sur votre peau pendant et après le traitement.

  CELECOXIB pourrait vous rendre plus sensible au soleil. Toute exposition à la lumière du soleil ou d’une lampe solaire peut causer un coup de soleil, des ampoules sur la peau, une éruption cutanée, de la rougeur, des démangeaisons, une altération de la coloration de la peau ou des troubles de la vision. Si vous éprouvez ce genre de réaction, consultez votre médecin.

Bilan de santé et tests : Pendant votre traitement par CELECOXIB, vous aurez des rendez-vous réguliers avec votre professionnel de la santé, au cours desquels :

• il mesurera votre tension artérielle;

• il vérifiera vos yeux, car CELECOXIB peut causer une vision floue ou une baisse de la vue; •

  il vous prescrira peut-être des analyses de sang et d’urine pour vérifier le fonctionnement de votre foie ainsi que de vos reins et la composition de votre sang.

Intervention chirurgicale : Si vous devez consulter un médecin, un dentiste, un pharmacien ou un autre professionnel de la santé, dites-lui que vous prenez CELECOXIB, surtout si vous prévoyez subir une chirurgie cardiaque.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : CELECOXIB peut causer des problèmes aux yeux et au système nerveux. Il peut s’agir de fatigue, de difficulté à dormir, de vision floue, d’étourdissements (vertiges), de difficulté à entendre ou de dépression. Soyez vigilant lorsque vous devez conduire ou faire des activités qui demandent beaucoup d’attention. Si vous éprouvez de la somnolence, des étourdissements ou une sensation de vertige après avoir pris CELECOXIB, NE CONDUISEZ PAS et NE FAITES PAS fonctionner de machinerie.

Fertilité de la femme : CELECOXIB peut altérer votre fertilité. Vous pourriez donc avoir de la difficulté à concevoir un enfant. Si c’est le cas, il faudra peut-être arrêter de prendre CELECOXIB. Si vous avez des questions à ce sujet, adressez-vous à votre professionnel de la santé.

Personnes âgées (65 ans ou plus) : Les effets secondaires tels que les problèmes gastro-intestinaux peuvent être plus fréquents chez les personnes âgées. Il se pourrait que votre professionnel de la santé vous prescrive d’abord une dose plus faible de CELECOXIB. Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé pendant et après votre traitement.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec CELECOXIB :

• l’acide acétylsalicylique (AAS) ou d’autres AINS, utilisés pour traiter la douleur, la fièvre et l’inflammation, comme :

  • le célécoxib, le diclofénac, l’ibuprofène, l’indométacine et le naproxène;
• les antiacides, utilisés pour traiter l’excès d’acidité dans l’estomac;
• l’oméprazole, utilisé pour traiter les problèmes d’estomac;
• les médicaments utilisés pour traiter la dépression, comme le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline et le lithium;
• les médicaments utilisés pour traiter l’hypertension (haute pression), comme l’énalapril, le ramipril, le candésartan, l’irbésartan, le propranolol, le lisinopril et le métoprolol;
• les anticoagulants, utilisés pour éclaircir le sang (pour prévenir les caillots sanguins), comme la warfarine, l’AAS et le clopidogrel;
• les médicaments utilisés pour éliminer le surplus de liquides (diurétiques), comme le furosémide et l’hydrochlorothiazide;
• les médicaments contre le diabète, comme les sulfonylurées et les autres hypoglycémiants pris par la bouche;
• les médicaments utilisés pour réduire le risque de rejet d’organe, comme le tacrolimus et la cyclosporine;
• les corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes comme la prednisone), utilisés contre l’inflammation;
• la digoxine, utilisée pour traiter les troubles cardiaques;
• les médicaments utilisés pour traiter différents types de cancers, comme le méthotrexate;

• les médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques), comme le sulfonamide; •

  les contraceptifs oraux, utilisés dans la prévention de la grossesse;

• le dextrométhorphane, ingrédient de certains médicaments contre la toux;
• le fluconazole, utilisé pour traiter les infections fongiques;
• l’alcool.

Comment utiliser CELECOXIB

• Prenez CELECOXIB exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. Il doit toujours être utilisé à la dose la plus faible possible pour la durée de traitement la plus courte possible.

• CELECOXIB peut être pris avec ou sans aliments.

• Ce médicament a été prescrit pour l’affection dont vous souffrez. N’en donnez pas à quelqu’un d’autre. N’EN DONNEZ PAS à une autre personne, car cela pourrait lui faire du tort même si ses symptômes sont semblables aux vôtres.
• Si vous devez prendre CELECOXIB pendant plus de 7 jours, consultez votre professionnel de la santé régulièrement, afin qu’il puisse déterminer si ce médicament vous est utile et s’il est la cause d’effets indésirables.

Dose habituelle

Adultes de 18 ans ou plus :

• Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient le mieux en fonction de votre état.

• Il se pourrait que votre professionnel de la santé diminue la dose ou interrompe le traitement temporairement ou définitivement dans les situations suivantes :

  • vous avez des effets secondaires graves;
  • votre maladie s’aggrave.

Surdose

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre une dose de CELECOXIB, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

Effets secondaires possibles de l'utilisation de CELECOXIB

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez de CELECOXIB. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• Nausées, vomissements, diarrhée, constipation, dérangements d’estomac / douleur abdominale, brûlures d’estomac, indigestion, flatulences
• Maux de tête, étourdissements ou sensation d’ébriété
• Sensation de brûlure, de fourmillement ou d’engourdissement
• Confusion, difficulté à se concentrer ou à réfléchir, perte de la mémoire à court terme, nervosité

• Ecchymoses (bleus) •

  Éruptions cutanées

• Goût dérangé, soif, bouche sèche
• Douleur musculaire
• Plaies dans la bouche
• Perte de cheveux
• Augmentation de la transpiration
• Problèmes avec vos règles si vous êtes une femme

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation

Conservez ce médicament à la température ambiante, c’est-à-dire entre 15 et 30 °C.

NE GARDEZ PAS de médicaments périmés ni de médicaments dont vous n’avez plus besoin. Les médicaments périmés ou inutilisés doivent être retournés au pharmacien.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur CELECOXIB :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.

• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (

  Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et le site Web du fabricant (www.sivem.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-855-788-3153.

Le présent feuillet a été rédigé par Sivem Produits Pharmaceutiques ULC Dernière révision : 24 juin 2026