Elyxyb : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi ELYXYB est-il utilisé?

ELYXYB est utilisé chez les adultes pour le traitement à court terme des migraines. Ces migraines peuvent être accompagnées ou non d’une aura. Il s’agit de l’apparition de points noirs, d’éclairs lumineux, de points scintillants ou d’étoiles. ELYXYB ne doit pas être utilisé pour prévenir ou réduire le nombre de maux de tête que vous ressentez. ELYXYB ne doit être utilisé que pour traiter une crise de

Mises en garde et précautions importantes

ELYXYB peut entraîner des effets secondaires graves, notamment :

• Problèmes au cœur et aux vaisseaux sanguins :

  • ELYXYB peut causer des problèmes au cœur et aux vaisseaux sanguins, qui peuvent être mortels, tels que :

    • Infarctus du myocarde (crise cardiaque);
    • Accident vasculaire cérébral (hémorragie ou caillot de sang dans le cerveau);
    • Hypertension (pression artérielle élevée); et
    • Insuffisance cardiaque congestive (le cœur ne pompe pas le sang aussi bien qu’il le devrait).
  • Le risque de problèmes cardiaques est plus grand si vous prenez ELYXYB pendant une longue période et/ou à fortes doses et/ou si vous avez une maladie cardiaque. Pour réduire ce risque, vous devez utiliser ELYXYB pendant le moins de jours par mois possible, en fonction des besoins.
  • Vous et votre professionnel de santé devez surveiller attentivement votre état de santé pour détecter tout signe ou symptôme de problèmes cardiaques ou vasculaires pendant votre traitement par ELYXYB.
• Problèmes gastro-intestinaux : ELYXYB peut causer des problèmes à l’estomac ou aux intestins comme des ulcères, de l’inflammation, des saignements, des trous/une perforation, un blocage ou de la douleur. Ce risque augmente lorsque ELYXYB est pris avec de l’acide acétylsalicylique (AAS).

Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre pour plus d’informations sur ces effets et d’autres effets secondaires graves.

Grossesse :

• NE PRENEZ PAS ELYXYB si vous êtes enceinte et à un stade tardif de la grossesse (c.-à-d.

  28 semaines ou plus tard).

• Si vous êtes enceinte et à un stade moins avancé de la grossesse (c.-à-d. moins de 28 semaines), prenez uniquement ELYXYB sur l’avis de votre professionnel de la santé.

• Les médicaments comme ELYXYB peuvent être néfastes pour vous et pour votre bébé à naître.

  Votre professionnel de la santé devra surveiller étroitement votre santé et celle de votre bébé à naître (y compris le volume de liquide amniotique) s’il vous prescrit ELYXYB pendant cette période.

• Prévenez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte, si vous pensez l’être ou si vous souhaitez le devenir pendant votre traitement par ELYXYB. migraine.

Comment ELYXYB agit-il?

ELYXYB fait partie de la classe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Il peut diminuer la quantité de certaines substances chimiques produites par l’organisme qui causent la douleur et l’enflure.

Quels sont les ingrédients dans ELYXYB?

Ingrédients médicinaux : célécoxib

Ingrédients non médicinaux : acésulfame de potassium, arôme de banane, arôme de gomme à mâcher, alcool éthylique, glycérine, monocaprylate de glycéryle, L-menthol, glycérides de lauroyl polyoxyl-32, triglycérides à chaîne moyenne, glycyrrhizinate de monoammonium, arôme de menthe poivrée, huile de ricin polyoxyle 35, huile de ricin hydrogénée polyoxyle 40, gallate de propyle, eau purifiée et sucralose.

ELYXYB est disponible sous la forme posologique suivante :

Solution orale : 120 mg/4,8 mL (25 mg/mL) de célécoxib.

Ne prenez pas ELYXYB si :

• vous avez récemment subi un pontage aorto-coronarien ou prévoyez en subir un;
• vous souffrez d’une insuffisance cardiaque grave non maîtrisée;
• vous avez des saignements dans le cerveau;
• vous êtes enceinte et à un stade tardif de la grossesse (c.-à-d. 28 semaines ou plus tard);
• vous allaitez actuellement ou prévoyez le faire;
• vous êtes allergique au célécoxib ou à l’un des autres ingrédients d’ELYXYB ou de son contenant;
• vous avez des antécédents d’asthme, d’urticaire, d’excroissance nasale, de gonflement des sinus ou des symptômes de réaction allergique après la prise d’acide acétylsalicylique (AAS) ou d’autres AINS;
• vous êtes allergique à un groupe de médicaments appelés sulfamides ou « sulfa »;
• vous avez un ulcère actif de l’estomac ou de l’intestin;
• vous présentez des saignements de l’estomac ou de l’intestin;
• vous souffrez d’une maladie intestinale inflammatoire (comme la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse);
• vous avez une maladie du foie évolutive ou grave;
• vous souffrez d’une maladie rénale grave ou qui s’aggrave;
• un professionnel de la santé vous a dit que vous aviez un taux élevé de potassium dans le sang;
• vous avez moins de 18 ans.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ELYXYB, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes et états de santé, notamment si :

• vous avez 65 ans ou plus;
• vous souffrez d’une maladie qui vous affaiblit physiquement;
• vous prenez actuellement d’autres médicaments;
• vous faites de l’hypertension (haute pression), avez un taux élevé de cholestérol ou faites du diabète;
• vous avez ou avez déjà eu des crises cardiaques, des douleurs à la poitrine, des maladies cardiaques, un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque;
• vous souffrez ou avez souffert d’une perte de vision temporaire dans un œil ou dans les deux yeux en raison d’un manque de circulation sanguine dans la rétine (amaurose fugace);
• vous avez une mauvaise circulation sanguine dans les extrémités des membres (mains et pieds);
• vous fumez ou avez déjà fumé;
• vous buvez beaucoup d’alcool;
• vous avez une infection de l’estomac;
• vous avez des problèmes au foie ou aux reins, des problèmes urinaires, vous êtes déshydraté ou suivez un régime pauvre en sel;
• vous avez déjà eu un ulcère ou un saignement de l’estomac ou des intestins (intestin grêle ou côlon);
• vous avez des problèmes de saignement ou de composition du sang;
• vous avez eu des saignements dans le cerveau;
• vous avez des antécédents familiaux d’allergie aux sulfamides;
• vous avez des antécédents familiaux d’allergie aux AINS, comme l’acide acétylsalicylique (AAS), le célécoxib, le diclofénac, le diflunisal, l’étodolac, le fénoprofène, le flurbiprofène, l’ibuprofène, l’indométacine, le kétoprofène, le kétorolac, l’acide méfénamique, le méloxicam, la nabumétone, le naproxène, l’oxaprozine, le piroxicam, le rofécoxib, le sulindac, le ténoxicam, l’acide tiaprofénique, la tolmétine ou le valdécoxib (cette liste N’EST PAS complète);
• vous êtes asthmatique;
• vous êtes enceinte, pensez l’être ou vous prévoyez le devenir;
• vous avez des problèmes du système immunitaire;
• on sait ou on soupçonne que vous métabolisez certains médicaments très lentement (c.-à-d. les substrats du CYP2C9).

Autres mises en garde à connaître :

ELYXYB peut causer des effets secondaires graves, notamment :

• Problèmes de saignement ou de composition du sang :

  • ELYXYB peut causer des problèmes de composition du sang (c.-à-d., un faible taux de plaquettes, de globules rouges ou de globules blancs), des saignements et une prolongation des saignements.

  • La prise d’ELYXYB avec les médicaments suivants peut augmenter le risque de saignements :

    • Anticoagulants (empêchent la formation de caillots), corticostéroïdes (anti-inflammatoires) ou antidépresseurs comme les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS).

• Réactions cutanées graves : L’utilisation de certains AINS, tels qu’ELYXYB a été associée à de rares cas de réactions allergiques ou cutanées graves pouvant mettre la vie en danger. Ces troubles cutanés surviennent généralement au cours du premier mois de traitement Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous notez des changements sur la peau pendant et après le traitement.

  ELYXYB pourrait vous rendre plus sensible au soleil. Toute exposition à la lumière du soleil ou d’une lampe solaire peut causer un coup de soleil, des ampoules sur la peau, une éruption cutanée, de la rougeur, des démangeaisons, une altération de la coloration de la peau ou des troubles de la vision. Si vous éprouvez cette réaction au soleil, consultez votre médecin.

Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre pour plus d’informations sur ces effets et d’autres effets secondaires graves.

Surutilisation d’ELYXYB : Comme pour d’autres traitements de la migraine, une utilisation excessive d’ELYXYB peut provoquer des maux de tête quotidiens ou aggraver vos migraines. Demandez à votre professionnel de santé si vous pensez que c’est le cas pour vous. Il se peut que vous deviez cesser d’utiliser ELYXYB pour corriger le problème.

Bilans de santé et tests : Pendant votre traitement par ELYXYB, vous aurez des rendez-vous réguliers avec votre professionnel de la santé, au cours desquels :

• il mesurera votre tension artérielle;
• il vérifiera vos yeux. ELYXYB peut causer une vision floue ou une baisse de la vue;
• il vous prescrira des analyses de sang et d’urine pour vérifier le fonctionnement de votre foie ainsi que de vos reins et la composition de votre sang.

Intervention chirurgicale : Si vous devez consulter un médecin, un dentiste, un pharmacien ou un autre professionnel de la santé, dites-lui que vous prenez ce médicament. Cela est particulièrement important si vous prévoyez subir une chirurgie cardiaque.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : ELYXYB peut causer des problèmes aux yeux ou au système nerveux. Il peut s’agir de fatigue, de difficulté à dormir, de vision floue, d’étourdissements (vertiges), de difficulté à entendre ou de dépression. Soyez vigilant lorsque vous devez conduire ou faire des activités qui demandent beaucoup d’attention. Si vous éprouvez de la somnolence, des étourdissements ou une sensation de vertige après avoir pris ELYXYB, ne conduisez PAS et ne faites PAS fonctionner de machinerie.

Fertilité de la femme : ELYXYB peut altérer votre fertilité. Vous pourriez donc avoir de la difficulté à concevoir un enfant. Si c’est le cas, il faudra peut-être arrêter de prendre ELYXYB. Si vous avez des questions à ce sujet, adressez-vous à votre professionnel de la santé.

Adultes (65 ans ou plus) : Les effets secondaires tels que les problèmes gastro-intestinaux peuvent être plus fréquents. Votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire d’abord une dose plus faible d’ELYXYB. Il surveillera votre état de santé pendant et après le traitement.

Mentionnez à votre professionnel de la santé de toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec ELYXYB :

• l’acide acétylsalicylique (AAS) ou d’autres AINS, utilisés pour traiter la douleur, la fièvre et l’inflammation, comme le célécoxib, le diclofénac, l’ibuprofène et le naproxène;
• les antiacides, utilisés pour traiter l’excès d’acidité dans l’estomac;
• l’oméprazole, utilisé pour traiter les problèmes d’estomac;
• les médicaments utilisés pour traiter la dépression comme le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline, le lithium;
• les médicaments utilisés pour traiter l’hypertension (haute pression), comme l’énalapril, le ramipril, le candésartan, l’irbésartan, le propranolol, le lisinopril et le métoprolol;
• les médicaments utilisés pour éclaircir le sang ou pour prévenir les caillots de sang, comme la warfarine, l’AAS et le clopidogrel;

• les médicaments utilisés pour éliminer le surplus de liquides et de sel de votre corps

  (également appelés diurétiques) comme le furosémide et l’hydrochlorothiazide;

• les médicaments contre le diabète, comme les sulfonylurées et les autres hypoglycémiants pris par la bouche;
• les médicaments utilisés pour réduire le risque de rejet d’organe, comme le tacrolimus et la cyclosporine;
• les corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes comme la prednisone), utilisés pour traiter l’inflammation et les réactions excessives du système immunitaire;
• la digoxine, utilisée pour traiter les troubles cardiaques;
• les médicaments utilisés pour traiter les crises d’épilepsie, comme la phénytoïne, la carbamazépine, les barbituriques;
• le méthotrexate, utilisé pour traiter le cancer;
• les médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, comme les sulfamides, la rifampicine;
• les contraceptifs oraux, utilisés dans la prévention de la grossesse;
• le dextrométhorphane, ingrédient de certains médicaments contre la toux;
• le fluconazole, utilisé pour traiter les infections fongiques;
• l’alcool.

Comment prendre ELYXYB :

Prenez ELYXYB exactement comme votre professionnel de santé vous l’a indiqué :

• Si votre professionnel de la santé vous a prescrit 120 mg d’ELYXYB, prenez tout le médicament contenu dans le flacon comme décrit ci-dessous dans les Instructions pour une dose complète (120 mg).
• Si votre professionnel de la santé vous a prescrit 60 mg d’ELYXYB, prenez 2,4 mL du médicament, comme décrit ci-dessous dans les Instructions pour une demi-dose (60 mg). Vous aurez besoin d’une seringue d’administration de la pharmacie pour percevoir la bonne quantité de médicament. N’utilisez pas une cuillère à thé pour mesurer ELYXYB.

• ELYXYB peut être pris avec ou sans nourriture.

  Instructions pour une dose complète

  (120 mg)

Étape 5 : Après avoir pris ELYXYB, vous pouvez boire jusqu’à 240 mL (8 onces) d’eau.

Instructions pour une demi-dose (60 mg)

Dose habituelle :

• La dose habituelle chez l’adulte est de 120 mg (1 flacon) au besoin.
• La dose maximale est de 120 mg (1 flacon) par jour.
• Prenez ELYXYB pendant le moins de jours par mois possible afin d’éviter les effets secondaires potentiels qui pourraient toucher votre cœur, vos vaisseaux sanguins, votre estomac ou vos intestins.
• Votre professionnel de santé peut vous prescrire une dose réduite en fonction de votre état de santé.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’ELYXYB, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1 844 POISON-X (1 844 764-7669), même en l’absence de signes ou de symptômes.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ELYXYB?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ELYXYB. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires d’ELYXYB peuvent être les suivants :

• Nausées, vomissements, diarrhée, constipation, maux d’estomac/douleurs abdominales, brûlures d’estomac, indigestion, flatulences
• Altération du goût ou perte de goût
• Maux de tête, vertiges, étourdissements
• Sensation de brûlure/de piqûre/d’engourdissement
• Confusion, difficulté à se concentrer ou à réfléchir, perte de mémoire à court terme, nervosité
• Ecchymoses (bleus)
• Éruptions cutanées
• Soif et sécheresse de la bouche
• Douleur musculaire
• Plaies dans la bouche
• Perte de cheveux
• Augmentation de la transpiration
• Problèmes liés à vos règles (femmes)

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

• Conserver entre 15 °C et 30 °C. • Ne pas réfrigérer ni congeler. • Les portions inutilisées doivent être jetées immédiatement après utilisation. • Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’ELYXYB :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant [scilexholding.com], ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-285-9177.

Le présent dépliant a été rédigé par Scilex Pharmaceuticals Inc.

Dernière révision : 09 AVR 2025