SDZ Celecoxib : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament

Votre médecin vous a prescrit SDZ Celecoxib pour au moins une des raisons suivantes :

• soulager la douleur causée par l’arthrose;
• soulager la douleur articulaire et réduire l’enflure causées par la polyarthrite rhumatoïde;
• soulager la douleur causée par la spondylarthrite ankylosante;
• soulager la douleur causée par une entorse, une chirurgie orthopédique (intervention sur un os ou une articulation) (MAIS PAS une opération à cœur ouvert) ou une extraction dentaire, pendant une courte période (7 jours, au maximum).

Les effets de ce médicament

SDZ Celecoxib est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) et peut, par conséquent, diminuer le taux de certaines prostaglandines (substances chimiques produites par l’organisme) qui causent l’enflure, la rougeur et la douleur. Pris à la dose prescrite, SDZ Celecoxib n’affecte pas les prostaglandines qui favorisent le maintien de la couche protectrice interne de l’estomac, réduisant ainsi le risque d’hémorragie gastrique.

SDZ Celecoxib, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), NE guérit PAS la maladie et ne l’empêche pas de s’aggraver. SDZ Celecoxib n’a pour effet que de réduire la douleur et l’enflure tant que vous continuez de le prendre.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas SDZ Celecoxib si l’un des cas suivants s’applique à vous :

• pontage coronarien (prévu ou récent);
• insuffisance cardiaque grave non maîtrisée;
• allergie au célécoxib ou à tout autre ingrédient contenu dans SDZ Celecoxib;
• allergie aux sulfamides;
• allergie à l’AAS (acide acétylsalicylique) ou à un autre AINS (anti-inflammatoire non stéroïdien);

• grossesse de plus de 28 semaines (au troisième trimestre);

• allaitement (prévu ou en cours);

• ulcère actif;

  • saignements de l’estomac ou des intestins (en cours);
  • hémorragie cérébrale ou tout autre type de trouble hémorragique;
  • maladie inflammatoire des intestins (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse);
  • maladie du foie (évolutive ou grave);
  • maladie du rein (grave ou en aggravation);
  • taux élevé de potassium dans le sang.

La sûreté d’emploi et l’efficacité de SDZ Celecoxib NE

SONT PAS établies chez les patients de moins de 18 ans. Par conséquent, l’emploi de SDZ Celecoxib n’est pas recommandé chez ces patients.

Les patients qui prenaient un médicament de la même classe que SDZ Celecoxib à la suite d’une chirurgie du cœur (comme un pontage aorto-coronarien) étaient plus exposés à une crise cardiaque, à un accident vasculaire cérébral (AVC), à la formation de caillots dans les jambes ou les poumons, aux infections ou à d’autres complications que ceux qui N’en prenaient PAS.

L’ingrédient médicinal

Le célécoxib

Les ingrédients non médicinaux

Crospovidone, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, povidone et laurylsulfate de sodium. L’enveloppe des capsules se compose de gélatine, de dioxyde de titane et de laurylsulfate de sodium. L’encre de l’inscription sur l’enveloppe de la capsule contient les ingrédients suivants : gomme-laque et laque d’aluminium FD&C bleu n° 2 (100 mg uniquement) ou oxyde de fer jaune (200 mg uniquement).

Les formes posologiques

Capsules de 100 mg et de 200 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Consulter votre professionnel de la santé AVANT d’utiliser ce médicament si l’un des cas suivants s’applique à vous :

• maladie du coeur ou des vaisseaux sanguins (qu’on appelle aussi maladie cardiovasculaire), y compris une hypertension non maîtrisée, une insuffisance cardiaque, une cardiopathie ischémique établie ou une artériopathie périphérique; facteurs de risque de maladie cardiovasculaire (voir ci-dessus), tels que : hypertension, taux anormalement élevés de gras (cholestérol, triglycérides) dans le sang;
• diabète ou nécessité de suivre un régime faible en sucre;
• athérosclérose;
• mauvaise circulation sanguine dans les membres;
• tabagisme présent ou passé;
• maladie du rein ou troubles urinaires;
• antécédents d’ulcère ou de saignements de l’estomac ou des intestins;
• antécédents d’hémorragie cérébrale;
• troubles hémorragiques;
• antécédents familiaux d’allergie aux sulfamides;
• antécédents familiaux d’allergie aux AINS, comme l’acide acétysalicylique (AAS), le célécoxib, le diclofénac, le diflunisal, l’étodolac, le fénoprofène, le flurbiprofène, l’ibuprofène, l’indométacine, le kétoprofène, le kétorolac, l’acide méfénamique, le méloxicam, la nabumétone, le naproxène, l’oxaprozine, le piroxicam, le rofécoxib, le sulindac, le ténoxicam, l’acide tiaprofénique, la tolmétine ou le valdécoxib (liste INCOMPLÈTE);
• antécédents familiaux d’asthme, de polypose nasale, d’une inflammation prolongée des sinus (sinusite chronique) ou d’urticaire;
• troubles gastro-intestinaux (troubles de l’estomac ou des intestins);
• grossesse en cours
• tout autre problème médical.

SDZ Celecoxib pourrait diminuer la fertilité; par conséquent, son emploi n’est pas recommandé chez les femmes ayant des difficultés à devenir enceintes.

De plus, avant de prendre ce médicament, vous devez avertir votre professionnel de la santé si vous planifiez une grossesse.

Durant le traitement

• Si vous devez consulter un autre médecin, un dentiste, un pharmacien ou un autre professionnel de la santé, dites-lui que vous prenez ce médicament, surtout si vous prévoyez subir une chirurgie cardiaque;
• NE buvez PAS de boissons alcoolisées, car vous risquez davantage d’avoir des maux d’estomac.

• Si vous êtes atteint d’une maladie cardiovasculaire ou que vous présentez des risques de maladie cardiovasculaire, votre médecin réévaluera régulièrement la nécessité de poursuivre le traitement par ACT CELECOXIB. Les personnes qui présentent ces caractéristiques ne doivent pas recevoir de doses d’ACT CELECOXIB supérieures à 200 mg/jour.

  Cherchez à obtenir immédiatement un traitement médical d’urgence si, à quelque moment que ce soit, vous présentez des signes ou des symptômes de problèmes touchant le coeur ou les vaisseaux sanguins, tels qu’une douleur dans la poitrine, de l’essoufflement ou des troubles de la parole.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Consultez votre professionnel de la santé et votre pharmacien si vous prenez aussi un médicament (sur ordonnance ou en vente libre) appartenant à l’une des catégories suivantes (liste INCOMPLÈTE) :

• aspirine (AAS) ou autres AINS (p. ex., diclofénac,
• ibuprofène, indométacine, kétorolac, méloxicam ou naproxène);
• antiacides ou inhibiteurs de la pompe à protons (oméprazole);
• antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine [ISRS], p. ex., citalopram, paroxétine, fluoxétine ou sertraline);
• médicaments pour la pression artérielle; comme les inhibiteurs de l’ECA (enzyme de conversion de l’angiotensine), p. ex., énalapril, lisinopril, périndopril ou ramipril; ARA (antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II), p. ex., candésartan, irbésartan, losartan ou valsartan; et les bêtabloquants, p. ex., métoprolol;
• anticoagulants (pour prévenir les caillots sanguins), comme la warfarine, l’apixaban, le rivaroxaban, le dabigatran, AAS ou clopidogrel;
• corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes), p. ex., prednisone;
• cyclosporine;
• digoxine;
• diurétiques comme le furosémide ou l’hydrochlorothiazide;
• fluconazole;
• lithium;

• dextrométhorphane (ingrédient de certains médicaments

  contre la toux);

• tacrolimus.

La prise de SDZ Celecoxib avec un anticoagulant tel que la warfarine augmente le risque d’hémorragie, qui peut être fatale, en particulier chez les personnes âgées.

Même si vous prenez SDZ Celecoxib, votre professionnel de la santé peut vous prescrire de faibles doses d’AAS (acide acétylsalicylique) pour éclaircir votre sang en vue de prévenir une crise cardiaque ou un AVC. Ne prenez que la quantité prescrite par votre professionnel de la santé. Vous risquez davantage d’avoir des maux d’estomac et des lésions à l’estomac si vous prenez à la fois SDZ Celecoxib et de l’aspirine que si vous prenez SDZ Celecoxib seulement.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose

18 ans ou plus seulement.

Lorsque vous prenez SDZ Celecoxib, suivez les directives de votre professionnel de la santé. NE prenez PAS de doses plus fortes NI plus fréquentes que celles qu’il vous a prescrites, et NE poursuivez PAS le traitement au-delà de la période recommandée. Idéalement, prenez la dose la plus faible pendant la durée la plus courte possible. Le fait de prendre SDZ Celecoxib en quantité excessive peut augmenter le risque d’effets indésirables (et parfois dangereux), surtout chez les personnes âgées, les personnes atteintes de plusieurs maladies et celles qui prennent d’autres médicaments.

Si vous devez prendre SDZ Celecoxib pendant plus de 7 jours, consultez votre professionnel de la santé régulièrement, afin qu’il puisse déterminer si ce médicament vous est utile et s’il est la cause d’effets indésirables.

Ce médicament a été prescrit pour l’affection dont vous souffrez. N’en donnez PAS à une autre personne, car cela pourrait lui faire du tort même si ses symptômes sont semblables aux vôtres.

SDZ Celecoxib n’est PAS recommandé chez les personnes de moins de 18 ans, puisqu’on N’A PAS évalué sa sûreté d’emploi ni son efficacité dans ce groupe d’âge.

SDZ Celecoxib peut être pris avec ou sans aliments.

Dose oubliée

Prenez-la aussitôt que vous y pensez, puis prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

Surdose

Si vous avez pris plus que la dose prescrite, appelez votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

SDZ Celecoxib peut causer des effets secondaires, surtout si son usage est prolongé ou si la dose est élevée. Si de tels effets indésirables se produisent, il peut être nécessaire de chercher de l’aide médicale. Signalez tous les symptômes ou effets secondaires à votre professionnel de la santé.

SDZ Celecoxib peut causer de la somnolence ou de la fatigue. Soyez vigilant lorsque vous devez conduire ou participer à des activités qui demandent beaucoup d’attention. Si vous éprouvez de la somnolence, des étourdissements ou une sensation de vertige après avoir pris SDZ Celecoxib, NE conduisez PAS et NE faites PAS fonctionner de machinerie.

SDZ Celecoxib pourrait vous rendre plus sensible au soleil; toute exposition à la lumière du soleil ou d’une lampe solaire peut causer un coup de soleil, des ampoules sur la peau, une éruption cutanée, de la rougeur, des démangeaisons, une modification de la coloration de la peau ou des troubles de la vision. Si vous éprouvez ce genre de réaction, consultez votre professionnel de la santé.

Comme SDZ Celecoxib peut fausser les résultats des analyses de laboratoire, votre médecin déterminera quand se feront ces analyses et en interprétera les résultats. Elles pourraient servir à vérifier le fonctionnement de vos reins ou de votre foie, la quantité de cellules dans votre sang et d’autres fonctions.

Votre médecin peut décider du moment de la grossesse où il faudra mesurer la quantité de liquide amniotique.

Consultez IMMÉDIATEMENT votre professionnel de la santé si vous avez des frissons, de la fièvre, des douleurs musculaires ou d’autres symptômes évoquant une grippe, surtout s’ils s’accompagnent, ou sont suivis peu après, d’une éruption cutanée. Il pourrait s’agir des signes avant-coureurs d’une RÉACTION ALLERGIQUE GRAVE au médicament.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE

ET PROCÉDURES À SUIVRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE

ET PROCÉDURES À SUIVRE

Il ne S’AGIT PAS d’une liste complète des effets secondaires. Si vous présentez tout autre symptôme inattendu pendant votre traitement par SDZ Celecoxib veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez à température ambiante (entre 15 et 30 °C).

NE gardez PAS de médicaments périmés ni de médicaments dont vous n’avez plus besoin. Les médicaments périmés ou inutilisés doivent être retournés au pharmacien.

Gardez ce médicament hors de portée des enfants et des animaux de compagnie.

Déclaration des effets secondaires

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour obtenir une copie de ce document et la monographie complète de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, contactez : Sandoz Canada Inc., au 1-800-361-3062

ou faites une demande écrite à l’adresse suivante :

145, Jules-Léger

Boucherville, (QC), Canada

J4B 7K8

ou par courriel à : medinfo@sandoz.com

Ce feuillet a été rédigé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision: 24 août 2017