Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Cisplatin Injection (Fresenius Kabi Canada)
Pourquoi utilise-t-on le Cisplatine injectable?
Le Cisplatine injectable est utilisé pour traiter certains types de :
- cancers de l’ovaire;
Mises en garde et précautions importantes
Le Cisplatine injectable peut causer des effets secondaires graves et possiblement mortels, dont les suivants :
Le fait de recevoir du cisplatine avant de recevoir du paclitaxel pourrait accroître la concentration de paclitaxel dans le sang et ainsi accentuer la neutropénie (diminution du nombre de globules blancs) et la neurotoxicité (lésions au système nerveux). |
- cancers des testicules;
- cancers de la vessie.
Comment le Cisplatine injectable agit-il?
Le Cisplatine injectable appartient à une famille de médicaments appelés antinéoplasiques ou agents cytotoxiques, ou encore médicaments de chimiothérapie. Le Cisplatine injectable peut être employé seul ou combiné avec d’autres agents anticancéreux.
Le Cisplatine injectable contient un platine et est utilisé comme agent anticancéreux pour perturber la croissance des cellules cancéreuses et finalement les détruire.
Les cellules cancéreuses sont comme des cellules normales qui se sont tellement modifiées qu’elles se multiplient de façon incontrôlée dans le corps. Comme la croissance des cellules normales peut aussi être affectée par le cisplatine, d’autres effets peuvent se produire (voir Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés au Cisplatine injectable?).
Quels sont les ingrédients du Cisplatine injectable?
Ingrédient médicinal : cisplatine
Ingrédients non médicinaux : acide chlorhydrique, mannitol, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, et eau pour injection.
Le Cisplatine injectable se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :
Solution stérile, à 1 mg/mL
Présenté sous forme de solution stérile dans des flacons en verre ambré à usage unique (emballages uniques) contenant 50 mg de cisplatine dans 50 mL, 100 mg de cisplatine dans 100 mL et 200 mg de cisplatine dans 200 mL.
Le Cisplatine injectable ne contient pas d’agents de conservation.
N’utilisez pas le Cisplatine injectable dans les cas suivants :
- si vous êtes allergique au cisplatine ou à n’importe quel autre ingrédient de ce médicament (mentionné dans la section Quels sont les ingrédients du Cisplatine injectable?);
- si vous avez déjà présenté des réactions allergiques à un médicament anticancéreux similaire (comme ceux qui contiennent un platine);
- si vous avez des problèmes de reins (à moins d’un avis contraire de votre professionnel de la santé);
- si vous avez des troubles de l’audition (à moins d’un avis contraire de votre professionnel de la santé);
- si le nombre de vos globules rouges est très faible (une affection appelée « myélosuppression » ou « dépression médullaire »). Votre professionnel de la santé vérifiera votre taux de globules rouges au moyen d’une analyse sanguine.
Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir le Cisplatine injectable, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si vous :
- avez récemment reçu ou allez recevoir un vaccin;
- prenez des médicaments qui peuvent endommager les reins. Votre professionnel de la santé vous évaluera régulièrement;
- avez des problèmes cardiaques;
avez un problème lié à la formation de caillots de sang dans vos vaisseaux sanguins, comme :
- une inflammation douloureuse des veines (thrombophlébite);
- une obstruction d’un vaisseau sanguin dans les jambes (thrombose veineuse profonde ou TVP);
- une obstruction d’un vaisseau sanguin dans les poumons (embolie pulmonaire);
- avez de l’anémie ou une diminution de l’activité de la moelle osseuse (pouvant entraîner une diminution du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes sanguines);
- avez tout type d’infection (p. ex., sinusite, abcès dentaire);
- avez des troubles de l’audition;
- avez des problèmes de reins;
- avez une maladie du foie;
- avez un engourdissement ou une faiblesse dans les bras ou les jambes;
- avez des étourdissements ou une sensation de vertige, surtout en vous relevant rapidement;
- avez des troubles de la vision;
- avez des problèmes musculaires;
- avez de faibles taux de magnésium ou de calcium.
Autres mises en garde :
Enfants (moins de 18 ans) :
- Les problèmes d’audition découlant de l’utilisation de Cisplatine injectable peuvent être plus sévères chez les enfants, en particulier ceux âgés de moins de 5 ans.
Adultes (âgés de 65 ans ou plus) :
- Les adultes âgés de 65 ans ou plus sont plus susceptibles de présenter des effets secondaires tels qu’une diminution de la fonction de la moelle osseuse, des problèmes de reins et des problèmes de nerfs.
- Ne recevez aucun vaccin pendant votre traitement par Cisplatine injectable sans en avoir d’abord parlé avec votre professionnel de la santé.
Femmes traitées – Grossesse et allaitement
- Évitez de tomber enceinte pendant que vous recevez le Cisplatine injectable. Ce médicament pourrait avoir des effets nocifs sur le bébé à naître.
- Si vous êtes enceinte, pouvez devenir enceinte ou pensez que vous êtes enceinte, vous devez discuter avec votre professionnel de la santé des risques spécifiques d’un traitement par le Cisplatine injectable.
- Vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace chaque fois que vous avez des relations sexuelles, pendant toute la durée du traitement par le Cisplatine injectable et pendant au moins 7 mois après l’administration de votre dernière dose.
- Si vous tombez enceinte pendant votre traitement, prévenez immédiatement votre professionnel de la santé.
- Le cisplatine passe dans le lait maternel. Évitez d’allaiter durant le traitement et pendant 1 mois après avoir reçu la dernière dose.
Hommes traités – Grossesse
- Employez une méthode de contraception efficace chaque fois que vous avez des relations sexuelles avec une femme qui est apte à devenir enceinte. Vous devez utiliser cette méthode contraceptive pendant toute la durée du traitement par le Cisplatine injectable et pendant au moins 4 mois après l’administration de votre dernière dose.
Fertilité – Femmes et hommes traités
- Le traitement par le Cisplatine injectable peut altérer la capacité d’avoir des enfants dans l’avenir. Si vous avez des questions à ce sujet, parlez-en à votre professionnel de la santé.
- Analyses : Durant le traitement par le Cisplatine injectable, on fera régulièrement des analyses de sang et d’urine. Les résultats indiqueront à votre professionnel de la santé l’effet du Cisplatine injectable sur votre sang, votre foie et vos reins. Votre professionnel de la santé vérifiera également si vous faites des caillots de sang, si vos nerfs sont endommagés ou si votre audition est altérée.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec le Cisplatine injectable :
- les médicaments utilisés pour traiter les convulsions (p. ex., la phénytoïne, la carbamazépine et le valproate de sodium);
- les médicaments qui sont toxiques pour les reins, comme certains antibiotiques (aminosides), et certains médicaments anticancéreux, comme l’ifosfamide;
les médicaments qui sont excrétés ou éliminés par les reins, comme le lithium (utilisé pour traiter le trouble bipolaire).
- Lorsque le Cisplatine injectable est administré en association avec la bléomycine et l’étoposide (d’autres médicaments anticancéreux), il pourrait réduire la quantité de lithium dans le sang.
- Le taux de lithium doit être surveillé durant le traitement;
- les médicaments qui peuvent causer des problèmes d’oreilles (perte d’audition ou problèmes d’équilibre), comme les antibiotiques de type aminosides ou les diurétiques de l’anse;
- les médicaments servant à éclaircir le sang (comme la coumarine et la warfarine);
- le paclitaxel (utilisé pour traiter le cancer).
Comment Cisplatine injectable s’administre-t-il?
Le Cisplatine injectable ne doit vous être administré que sous la surveillance de professionnels de la santé spécialisés dans l’emploi de médicaments de chimiothérapie.
Le Cisplatine injectable est administré par une injection lente dans une veine.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé déterminera la dose de Cisplatine injectable qui vous convient. Il décidera aussi à quelle fréquence et pendant combien de temps vous recevrez ce traitement. Ces décisions dépendent de votre état et d’autres facteurs, comme :
- votre poids,
- votre âge,
- vos analyses sanguines,
- le fonctionnement de vos reins, de votre foie et de vos oreilles,
- les autres médicaments qui vous sont administrés en même temps, s’il y a lieu.
Il y aura un intervalle d’environ 3 ou 4 semaines entre vos doses.
Vous recevrez une quantité additionnelle de liquide avant et après chaque dose de Cisplatine injectable. Le cisplatine peut avoir un effet sur les reins, et une quantité additionnelle de liquide peut contribuer à empêcher les dommages aux reins.
Il se pourrait que votre professionnel de la santé change votre dose de Cisplatine injectable ou qu’il mette fin à votre traitement pour de bon. Ces décisions pourraient être prises si vous éprouvez certains effets secondaires.
Surdose :
Ce médicament vous sera administré dans un hôpital, sous la supervision d’un professionnel de la santé. Il est peu probable que vous en receviez trop ou pas assez, mais en cas de doute, parlez-en à votre professionnel de la santé. En cas de surdose, vous pourriez éprouver des effets secondaires accrus. Votre professionnel de la santé pourrait alors vous administrer d’autres traitements pour soulager les symptômes associés à ces effets secondaires.
| Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez reçu une trop grande quantité de Cisplatine injectable, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
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Dose omise
Si vous sautez une dose, votre professionnel de la santé vous dira à quel moment vous devrez recevoir votre prochaine perfusion de Cisplatine injectable.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés au Cisplatine injectable?
Lorsque vous recevez le Cisplatine injectable, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Accélération du rythme cardiaque (tachycardie)
- Basse pression sanguine (hypotension)
- Inflammation des vaisseaux sanguins de la tête (artérite cérébrale)
- Vomissements
- Trouble de l’alimentation caractérisé par un poids corporel anormalement bas (anorexie)
- Diarrhée
- Inflammation de la bouche (stomatite)
- Douleurs articulaires (arthralgie)
- Douleurs musculaires (myalgie)
- Tuberculose
- Chute de cheveux (alopécie)
- Production anormale de spermatozoïdes (spermatogenèse anormale)
- Absence de spermatozoïdes (azoospermie)
- Faible taux de magnésium dans le sang (hypomagnésémie)
- Faible taux de calcium dans le sang (hypocalcémie)
- Faible taux de sodium dans le sang (hyponatrémie)
- Faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie)
- Faible taux de phosphore dans le sang (hypophosphatémie)
- Fièvre (pyrexie)
- Faiblesse ou manque d’énergie (asthénie)
- Saignements de nez
- Perte d’appétit
- Constipation
- Daltonisme
- Gonflement du nerf optique qui relie l’œil au cerveau (œdème papillaire)
- Fatigue
- Déshydratation
- Haute pression sanguine (hypertension)
- Grossissement des seins (gynécomastie)
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Obtenez immédiatement des soins médicaux | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Réaction allergique sévère (anaphylaxie / réaction anaphylactique) : apparition soudaine d’une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons (urticaire), enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge (qui pourrait causer de la difficulté à avaler ou à respirer), bouffées de chaleur et sensation qu’on va s’évanouir | X | ||
Myélosuppression (diminution de l’activité de la moelle osseuse pouvant altérer la production des cellules sanguines)
| X | ||
| Infection/sepsie (réaction sévère à une infection) : fièvre et frissons, difficulté à respirer, transpiration, rythme cardiaque rapide et confusion mentale | X | ||
| Embolie pulmonaire (caillot de sang dans un poumon) : douleur à la poitrine, difficulté à respirer, essoufflement, étourdissements, toux, battements du cœur irréguliers | X | ||
| Thrombose veineuse profonde (caillot sanguin dans une jambe) : douleur intense dans une jambe, enflure d’une jambe, chaleur, rougeur ou assombrissement de la peau autour de la zone douloureuse | X | ||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | |||
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Obtenez immédiatement des soins médicaux | |
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Crise cardiaque (interruption de l’apport de sang au cœur) : douleur intense à la poitrine pouvant s’étendre à la mâchoire ou au bras, transpiration, essoufflement et nausées | X | ||
| Accident vasculaire cérébral (AVC; apport insuffisant de sang au cerveau) : perte soudaine de la parole ou engourdissement d’une partie ou de la totalité du corps, perte de la vision ou vision trouble, étourdissements inexpliqués et/ou chutes soudaines | X | ||
| Insuffisance rénale : diminution de la quantité d’urine, douleurs aux articulations, enflure des pieds ou des jambes, douleur dans le bas du dos ou sur le côté | X | ||
| Anémie hémolytique (diminution du nombre de globules rouges) : fatigue, manque d’énergie, pâleur, essoufflement, faiblesse | X | ||
| Syndrome d’encéphalite postérieure réversible (SEPR) (gonflement de certaines parties du cerveau) : maux de tête, confusion, convulsions et problèmes visuels (vue embrouillée, perte d’acuité visuelle), altération de la conscience | X | ||
| Leucoencéphalopathie (maladie touchant la substance blanche du cerveau) : maladresse ou manque de coordination, difficulté à marcher, affaissement du visage, difficulté à parler, faiblesse musculaire, modification de la personnalité | X | ||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | |||
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Obtenez immédiatement des soins médicaux | |
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Neuropathie périphérique touchant les nerfs sensitifs : chatouillements, démangeaisons ou picotements sans raison apparente et parfois accompagnés d’une perte du goût, de la sensation du toucher ou de la vue, douleur fulgurante soudaine partant du cou et descendant dans le dos et les jambes quand on se penche vers l’avant | X | ||
| Ototoxicité (dommages à l’oreille) : difficulté à entendre, tintements dans les oreilles ou problèmes d’équilibre | X | ||
| Leucémie aiguë secondaire (type de cancer du sang qui peut apparaître après une chimiothérapie ou une radiothérapie) : fièvre ou frissons, infections fréquentes ou sévères, perte de poids, ganglions lymphatiques enflés, saignements ou ecchymoses faciles | X | ||
| Nausées et vomissements | X | ||
| Toxicité oculaire (problèmes de vision) : perte de vision, vision floue, altération de la perception des couleurs, douleur oculaire | X | ||
| Extravasation (fuite du médicament de la veine vers les tissus environnants) : sensation douloureuse de picotement ou de brûlure, gonflement et changement de couleur de la peau autour du point d’injection | X | ||
| Toxicité rénale/néphrotoxicité (problèmes de reins) : gonflement des mains, des chevilles, des pieds ou d’autres parties du corps, nausées et vomissements, essoufflement, crampes musculaires, perte d’appétit, urines trop abondantes ou trop peu abondantes, sang dans les urines | X | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Storage:
Votre professionnel de la santé conservera les flacons de Cisplatine injectable à la température ambiante, entre 15 ⁰C et 25 ⁰C. Protéger de la lumière et du gel.
Le cisplatine est cytotoxique. Cela signifie qu’il peut endommager vos cellules. Votre professionnel de la santé doit porter un équipement de protection pour le manipuler.
Pour en savoir plus sur le Cisplatine injectable :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Vous pouvez vous procurer ce document en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web de Fresenius Kabi Canada (https://www.fresenius-kabi.com/fr-ca), ou en téléphonant au 1-877-821-7724.
Le présent dépliant a été rédigé par :
Fresenius Kabi Canada Ltée
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8