Citalopram Tablets USP : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit les comprimés de citalopram USP pour soulager vos symptômes de dépression. Le traitement avec ce type de médicament est plus sûr et efficace lorsque vous entretenez une bonne communication avec votre médecin sur ce que vous ressentez.

Les effets de ce médicament :

Les comprimés de citalopram USP appartiennent à un groupe de médicaments appelés antidépresseurs et plus précisément à la classe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs du Recaptage de la Sérotonine (ISRS).

On pense que les comprimés de citalopram USP agissent en augmentant les taux d’une substance chimique appelée sérotonine (5-hydroxytryptamine) qui est présente dans le cerveau.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

• Ne prenez pas les comprimés de citalopram USP en

  même temps que le pimozide.

• Ne prenez pas les comprimés de citalopram USP si vous

  prenez en ce moment un antidépresseur de la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou si vous en avez récemment pris (par ex. sélégiline, moclobémide).

• Ne prenez pas les comprimés de citalopram USP si vous

  leur êtes allergique ou si vous êtes allergique à l’un des composants de sa préparation (voir plus bas pour la liste des ingrédients).

• Cessez de prendre les comprimés de citalopram USP et

  communiquez immédiatement avec votre médecin si vous éprouvez une réaction allergique ou une réaction indésirable importante.

• Ne prenez pas les comprimés de citalopram USP si vous

  avez reçu un diagnostic de s syndrome du QT long congénital.

L’ingrédient médicinal est :

Bromhydrate de citalopram

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

Copovidone, amidon de maïs, croscarmellose sodique, glycérine, hypromellose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylène glycol 400 et dioxyde de titane.

De l’oxyde de fer rouge et de l’oxyde de fer jaune sont inclus comme agents colorants.

Les formes posologiques sont :

Les comprimés de citalopram USP sont disponibles sous forme de comprimés de 10 mg, 20 mg ou 40 mg présentés dans des plaquettes alvéolées et dans des flacons.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Le traitement avec ce type de médicament est plus sûr et efficace lorsque vous entretenez une bonne communication avec votre médecin sur ce que vous ressentez.

L’utilisation des comprimés de citalopram USP est contre-indiquée chez les enfants de moins de 18 ans.

Apparition ou aggravation problèmes affectifs ou comportementaux

En particulier au cours des premières semaines de traitement ou lors d’une modification posologique, un petit nombre de patients qui prennent des médicaments de ce type peuvent avoir l'impression que leur état s'aggrave au lieu de s'améliorer. Ils peuvent éprouver des sensations nouvelles ou aggravées d’agitation, d’hostilité, d’anxiété, d’impulsivité, avoir des pensées suicidaires ou vouloir s’auto-infliger des blessures ou en infliger aux autres; ils peuvent également ressentir une accentuation de ces sentiments. Les pensées et les actes suicidaires peuvent s survenir à tout âge, mais ils sont plus fréquents chez les personnes âgées de 18 à 24 ans. Si vous éprouvez ces sentiments ou si c’est le cas d’une personne dont vous avez soin, consultez immédiatement votre médecin. Dans cette situation, il nécessaire que la personne soit observée de près par un médecin. N’arrêtez pas votre traitement sans en avoir préalablement discuté avec votre médecin.

Vous pourriez être plus susceptible d’avoir de telles pensées si vous avez déjà pensé à vous blesser volontairement par le passé.

Vous pouvez penser que cela pourrait vous aider de dire à un proche ami ou à un membre de votre famille que vous êtes déprimé ou que vous souffrez d’un trouble anxieux et lui demander de lire ce dépliant. Vous pourriez demander à cette personne de vous dire si elle pense que votre dépression ou votre anxiété s’aggrave, ou si elle est préoccupée par des changements dans votre comportement.

Effets sur la grossesse et le nouveau-né

Si vous prenez déjà les comprimés de citalopram USP et que vous venez d’apprendre que vous êtes enceinte, vous devez consulter votre médecin immédiatement. Vous devez également consulter votre médecin si vous avez l’intention de devenir enceinte.

Complications possibles à la naissance (liées à la prise de n’importe quel antidépresseur récent, dont les comprimés de citalopram USP):

Des cas signalés après la commercialisation indiquent que certains nouveau-nés dont la mère avait pris un ISRS (Inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine), comme les comprimés de citalopram USP ou d’autres antidépresseurs plus récents, au cours de sa grossesse ont présenté des complications à la naissance nécessitant une hospitalisation prolongée, une assistance respiratoire et une alimentation par sonde. Les symptômes signalés étaient les suivants : difficulté à s'alimenter et/ou à respirer, convulsions, excès ou manque de tension musculaire, agitation et pleurs constants. Dans la plupart des cas, l’antidépresseur récent avait été pris pendant le troisième trimestre de la grossesse. Ces symptômes sont compatibles avec une réaction indésirable directe de l’antidépresseur sur le bébé ou possiblement avec un syndrome de sevrage provoqué par l’arrêt brutal du médicament. Ces symptômes disparaissent avec le temps. Toutefois, si vous constatez ces symptômes chez votre bébé, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN) et antidépresseurs récents :

Les informations préliminaires suggèrent que l’utilisation des ISRS pendant la deuxième moitié de la grossesse peut être associée à une fréquence accrue d’une affection pulmonaire grave appelée Hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN). Celle-ci provoque des difficultés respiratoires chez les nouveau-nés peu après leur naissance. D’après l’essai, les bébés atteints de cette affection à la naissance ont une probabilité 6 fois plus grande que les bébés en bonne santé d’avoir été exposés à des ISRS. On sait que ce type d’hypertension touche 1 à 2 nouveau-nés sur 1 000 dans la population générale.

Si vous êtes enceinte et que vous prenez un ISRS ou un autre antidépresseur récent, vous devez discuter des risques et des bénéfices des diverses options de traitement avec votre médecin. Il importe au plus haut point que vous NE cessiez PAS de prendre ces médicaments sans avoir préalablement consulté votre médecin.

Risque de fracture osseuse :

La prise des comprimés de citalopram USP peut augmenter vos risques de fracture si vous êtes une personne âgée, si vous êtes atteint d’ostéoporose ou si vous possédez d’autres facteurs de risque importants de fracture. Vous devez vous assurer tout particulièrement d’éviter les chutes, en particulier si vous éprouvez des étourdissements ou si votre tension artérielle est basse.

Glaucome à angle fermé :

Le citalopram peut provoquer une dilatation de la pupille susceptible de déclencher une attaque de glaucome aiguë chez les personnes dont les angles oculaires sont étroits. Un examen des yeux avant la prise des comprimés de citalopram USP peut aider à déterminer si vous êtes prédisposé à être atteint de glaucome à angle fermé. Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez :

• une douleur oculaire
• des changements visuels
• une enflure ou de la rougeur oculaire ou périoculaire.

Avant d’utiliser les comprimés de citalopram USP indiquez à votre médecin ou votre pharmacien :

• Tous vos problèmes médicaux, notamment les problèmes cardiaques, vos antécédents de convulsions, de maladie maniaco-dépressive, de maladie hépatique ou rénale ou de diabète.
• Si vous êtes atteint d’un trouble de la coagulation ou si on vous a dit que votre numération plaquettaire est faible.

• Si vous présentez une prolongation de l’intervalle

  QT/QTc à l’ECG ou si vous avez des antécédents familiaux d’une telle prolongation.

• Si vous avez des antécédents personnels d’évanouissements.
• Si vous avez des antécédents familiaux de mort cardiaque subite survenue avant l’âge de 50 ans.

• Si vous êtes atteint de troubles électrolytiques (par ex.

  faible taux de potassium, de magnésium ou de calcium sanguin) ou d’affections susceptibles de mener à des troubles électrolytiques (par ex. vomissements, diarrhée, déshydratation).

• Si vous êtes atteint de glaucome ou si votre pression intraoculaire est élevée.
• Si vous êtes atteint d’un trouble de l’alimentation ou si vous suivez un régime alimentaire strict.
• Si vous avez récemment subi une fracture, si on vous a dit que vous êtes atteint d’ostéoporose ou que vous possédez d’autres facteurs de risque pour l’ostéoporose.
• Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de devenir enceinte ou si vous allaitez votre enfant.
• Tous les médicaments (sous ordonnance ou non) que vous prenez ou que vous avez pris au cours des 14 derniers jours, tout particulièrement les inhibiteurs de la monoamine oxydase, le pimozide et tous les autres antidépresseurs, les triptans utilisés pour le traitement des migraines, le lithium, le tramadol ou les médicaments contenant du tryptophane.
• Vos habitudes de consommation d’alcool et/ou de drogues illicites.
• Les produits naturels ou médicinaux à base d’herbes que vous prenez (par ex. le millepertuis.)
• Si vous conduisez un véhicule ou si vous effectuez des tâches dangereuses au travail.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Interactions médicamenteuses graves

Ne prenez pas les comprimés de citalopram USP si vous prenez ou si vous avez pris récemment l’un des produits suivants :

• Inhibiteur de la monoamine-oxydase (par ex.

  phénelzine, tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline)

• Pimozide
• Linézolide (un antibiotique)
• Bleu de méthylène (intraveineux)

La liste suivante présente certains des médicaments, mais pas tous, qui sont susceptibles d’augmenter le risque de effets indésirables pendant la prise des comprimés de citalopram USP. Vous devez vérifier auprès de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un autre médicament (sous ordonnance ou non, remède naturel ou à base de plantes) avec les comprimés de citalopram USP.

Autres médicaments susceptibles d’interagir avec les comprimés de citalopram USP :

• Médicaments traitant les troubles du rythme cardiaque

  (antiarythmiques)

• Antipsychotiques
• Analgésiques opioïdes
• Médicaments servant à traiter les infections
• Médicaments contre les nausées et les vomissements
• Médicaments anticancéreux
• Médicaments traitant l’asthme
• Diurétiques (médicaments pour éliminer l’eau)
• Carbamazépine

• Autres ISRS par ex. Cipralex® (escitalopram) et les

  autres antidépresseurs (par ex. imipramine, désipramine)

• Lithium
• Tryptophane
• Cimétidine
• Triptans (par ex. sumatriptan, zolmitriptan, naratriptan)
• Fluconazole, Kétoconazole, Itraconazole
• Érythromycine
• Warfarine
• Oméprazole

• Produits médicinaux à base d’herbes comme le

  millepertuis

• Certains médicaments pouvant modifier la coagulation du

  sang et augmenter les saignements comme les anticoagulants oraux (par ex. warfarine, dabigatran), l’acide acétylsalicylique (par ex. Aspirine) et d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (ibuprofène)

• Certains médicaments servant à atténuer la douleur

  comme le fentanyl (utilisé en anesthésie ou pour traiter la douleur chronique), le tramadol, le tapentadol, la mépéridine, la méthadone, la pentazocine.

  • Certains médicaments contre la toux, comme le

    dextrométhorphane.

Évitez de consommer de l’alcool pendant que vous prenez ce médicament.

Les médicaments de la classe à laquelle appartiennent les comprimés de citalopram USP augmentent le risque de saignements, comme les saignements de nez, les ecchymoses, voire des hémorragies mortelles. Cette complication est plus susceptible de se produire si vous avez déjà souffert d’un trouble de la coagulation s ou si vous prenez d’autres médicaments qui agissent sur les plaquettes.

La prise d’un ISRS chez un patient diabétique peut modifier la glycémie (hypoglycémie et hyperglycémie).

Indiquez à votre médecin tous les médicaments (sous ordonnance ou en vente libre) et les produits de santé naturels que vous utilisez ou envisagez de prendre.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

• Il est primordial que vous preniez les comprimés de citalopram USP en suivant précisément les instructions de votre médecin.
• Votre médecin vous prescrira habituellement 20 mg par jour, que vous prendrez une fois par jour, de préférence au même moment de la journée chaque jour. Si vous êtes une personne âgée, il se peut que votre médecin vous prescrive une dose plus faible. Votre dose pourra être augmentée. Ne changez jamais la dose des comprimés de citalopram USP que vous prenez ou qu’une personne dont vous avez soin prend, à moins que votre médecin vous indique de le faire. Vous devez suivre à la lettre les instructions concernant la posologie. Ne dépassez jamais la dose prescrite.

• Avalez les comprimés entiers avec de l’eau. Ne les mâchez pas. Les comprimés de citalopram USP peuvent être pris avec ou sans nourriture.

• Vous devez continuer à prendre les comprimés de citalopram USP même si vous ne vous sentez pas mieux, car quelques semaines peuvent s’avérer nécessaires avant que le médicament agisse. L’amélioration peut être graduelle.
• Continuez à prendre les comprimés de citalopram USP aussi longtemps que votre médecin vous recommande de le faire. Ne cessez pas de prendre vos comprimés subitement même si vous commencez à vous sentir mieux, à moins que votre médecin vous ait indiqué de le faire. Votre médecin peut vous prescrire de prendre les comprimés de citalopram USP pendant plusieurs mois. Continuez à suivre les directives de votre médecin.

Surdose :

Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés de citalopram USP, communiquez immédiatement avec votre médecin ou avec le centre antipoison de votre région, même si vous ne ressentez pas de malaise. Si vous vous rendez au cabinet du médecin ou à l’hôpital, apportez votre contenant de comprimés de citalopram.

En case de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, prenez la suivante au moment habituel. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

• Les comprimés de citalopram USP peuvent provoquer des

  effets secondaires. Ceux-ci sont notamment : fatigue, sécheresse de la bouche, sudation excessive, tremblements, nausées, diarrhée, somnolence, troubles de l’éjaculation et des infections des voies respiratoires supérieures.

• Communiquez avez votre médecin avant d’arrêter de

  prendre le citalopram ou d’en réduire la dose. Des symptômes comme des étourdissements, l’apparition de rêves anormaux et de sensations de décharges électriques, de l’agitation, de l’anxiété, de l’indifférence émotionnelle, des troubles de concentration, des maux de tête, des migraines, des tremblements, des nausées, des vomissements, une sudation excessive et d’autres symptômes peuvent se produire après l’arrêt ou la réduction de dose de citalopram. De tels symptômes peuvent également se produire si une dose est oubliée. Ces symptômes disparaissent habituellement sans qu’il soit nécessaire d’instaurer un traitement. Indiquez immédiatement à votre médecin si vous avez ressenti un de ces symptômes ou tout autre symptôme. Il se peut que votre médecin ajuste la dose de citalopram pour réduire les symptômes.

• Les effets secondaires sont souvent légers et peuvent

  disparaître après quelques jours. S’ils sont incommodants ou s’ils persistent ou si vous remarquez tout autre effet secondaire inusité pendant que vous prenez les comprimés de citalopram USP, veuillez consulter votre médecin.

• La prise des comprimés de citalopram USP ne modifie

  habituellement pas votre capacité à effectuer vos tâches quotidiennes habituelles. Toutefois, vous ne devez pas conduire de véhicule et vous ne devez pas manœuvrer de machinerie avant d’être raisonnablement sûr que la prise

  des comprimés de citalopram USP ne vous empêche pas de le faire.

  • Les cas signalés après la commercialisation de ces produits indiquent que certains nouveau-nés dont la mère a pris un ISRS (Inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine), comme les comprimés de citalopram USP ou d’autres antidépresseurs plus récents, pendant leur grossesse ont présenté des complications à la naissance nécessitant une hospitalisation prolongée, une assistance respiratoire et un une alimentation par sonde. Les symptômes signalés étaient les suivants : difficulté à s'alimenter et/ou à respirer, convulsions, excès ou manque de tension musculaire, agitation et pleurs constants. Dans la plupart des cas, l’antidépresseur récent avait été pris au cours du troisième trimestre de la grossesse. Ces symptômes sont compatibles avec un effet indésirable direct de l’antidépresseur sur le bébé ou un syndrome de sevrage provoqué par l’arrêt soudain du médicament. D'ordinaire, ces symptômes disparaissent avec le temps. Toutefois, si vous constatez l’un de ces symptômes chez votre bébé, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Si vous êtes enceinte et que vous prenez un ISRS ou un autre antidépresseur récent, vous devez discuter des risques et des bénéfices des diverses options de traitement avec votre médecin. Il est très important que vous NE cessiez PAS de prendre ces médicaments sans avoir préalablement consulté votre médecin.

Si vous éprouvez des symptômes attribuables à un trouble possible du rythme cardiaque comme des étourdissements, des palpitations, un évanouissement ou des convulsions, vous devez immédiatement consulter un médecin.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de ce médicament, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT

Comme pour tous les médicaments, gardez les comprimés de citalopram USP hors de la portée et de la vue des enfants. Conservez vos comprimés à la température ambiante (15 à 30 °C), dans un endroit sec.

Gardez le contenant hermétiquement fermé.

L’étiquette porte une date de péremption. N’utilisez pas le médicament après cette date.

Si votre médecin vous indique d’arrêter de prendre votre médicament, vous devez rapporter les comprimés restants au pharmacien, à moins que votre médecin vous dise de les garder à la maison.

N’OUBLIEZ PAS : Ce médicament est pour VOUS. Seul un médecin peut le prescrire. Par conséquent, n'offrez-le jamais à une autre personne, même si les symptômes de cette personne semblent être identiques aux vôtres.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

-------------------------------------------------------------------------- En ligne www.santecanada.gc.ca/medeffet

Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345 ;

En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir :

• par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789

• par la poste au: Programme Canada Vigilance Santé Canada

  Indice postal 0701E

  Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes affranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Ce document, en plus de la monographie de produit complète, préparée pour les professionnels de la santé, est disponible en communiquant avec le distributeur :

Torrent Pharma Canada Inc.

Woodbridge (Ontario) L4H 2K4

www.torrentpharma.com

Dernière révision : 8 décembre 2016