Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Clorotekal
Pourquoi utilise-t-on CLOROTEKAL?
CLOROTEKAL appartient à une classe de médicaments appelée « anesthésiques locaux ». Il est utilisé pour anesthésier (engourdir) des parties précises du corps et prévenir la douleur pendant une intervention chirurgicale. CLOROTEKAL est utilisé chez les adultes subissant une intervention chirurgicale d’une durée maximale de 40 minutes. Seul un professionnel de la santé dûment formé vous l’administrera.
Comment CLOROTEKAL agit-il?
CLOROTEKAL est une solution qui est injectée dans la zone entourant la moelle épinière. Il empêche les nerfs dans la zone de l’injection de transmettre des signaux au cerveau. Ce
Mises en garde et précautions importantes
CLOROTEKAL ne peut être administré que par un professionnel de la santé ayant reçu une formation sur la prise en charge et les soins entourant les anesthésiques locaux. Ce professionnel de la santé vous administrera CLOROTEKAL à l’hôpital à l’aide de l’équipement adéquat nécessaire à la prise en charge des effets secondaires. De plus, il surveillera votre état de santé tout au long de votre traitement.
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faisant, il entraîne une perte temporaire de sensation ou un engourdissement, de sorte que vous ne ressentez pas de douleur pendant l’intervention chirurgicale.
Quels sont les ingrédients de CLOROTEKAL?
Ingrédients médicinaux : chlorhydrate de chloroprocaïne
Ingrédients non médicinaux : acide chlorhydrique 1N (pour l’ajustement du pH), chlorure de sodium, eau pour injection
CLOROTEKAL se présente sous la forme pharmaceutique suivante :
Solution pour injection : 10 mg/mL
N’utilisez pas CLOROTEKAL dans les cas suivants :
- vous êtes allergique au chlorhydrate de chloroprocaïne, aux médicaments du groupe des esters de l’acide para-aminobenzoïque (PABA) ou à tout autre ingrédient de ce médicament;
- vous avez des problèmes graves de conduction cardiaque;
- vous souffrez d’anémie grave;
- vous prenez un médicament qui éclaircit le sang ou vous êtes atteint d’un trouble sanguin;
- vous avez une maladie du sang appelée « septicémie » (empoisonnement du sang) ou une infection au point d’injection;
- vous avez déjà eu un problème lié à une rachianesthésie.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser CLOROTEKAL, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez des problèmes de cœur, de vaisseaux sanguins ou de circulation sanguine;
- si vous présentez un bloc cardiaque total ou partiel;
- si vous prenez des anesthésiques locaux de type ester;
- si vous avez un trouble neuromusculaire;
- si vous présentez un dysfonctionnement des reins;
si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou êtes une femme qui peut avoir des enfants et qui n’utilise pas un moyen de contraception efficace;
- si vous allaitez ou prévoyez allaiter.
Autres mises en garde
Conduite de véhicules et utilisation de machines : CLOROTEKAL peut avoir un effet sur votre capacité de conduire ou d’utiliser des machines. Après avoir reçu CLOROTEKAL, évaluez votre état avant d’effectuer ces tâches.
Surveillance : Votre professionnel de la santé surveillera votre état à intervalles réguliers pendant que vous recevez CLOROTEKAL et après votre intervention chirurgicale. Cette surveillance portera sur :
- votre tension artérielle, votre rythme cardiaque et le fonctionnement de votre cœur et de vos vaisseaux sanguins;
- votre respiration et votre fonction pulmonaire;
- votre état de conscience pendant et après l’intervention chirurgicale.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les produits suivants pourraient interagir avec CLOROTEKAL :
- les médicaments utilisés pour traiter l’hypotension artérielle;
- les médicaments « ocytociques de type ergot », comme l’ergotamine et la dihydroergotamine;
- les sulfonamides;
- les médicaments utilisés pour traiter l’arythmie cardiaque, comme l’amiodarone;
- les autres anesthésiques locaux, comme le chloroforme, l’halothane, le cyclopropane et le trichloroéthylène.
Comment utiliser CLOROTEKAL :
- CLOROTEKAL vous sera administré par un professionnel de la santé expérimenté en ce qui concerne l’utilisation d’anesthésiques locaux.
- En cas d’urgence, tout l’équipement et les médicaments nécessaires ainsi que le personnel capable d’intervenir dans cette situation seront disponibles.
- Si vous avez des questions sur CLOROTEKAL, posez-les à votre professionnel de la santé.
Dose habituelle
Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient et vous l’administrera pendant votre intervention chirurgicale.
Interactions médicamenteuses graves
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Surdose
Votre professionnel de la santé vous surveillera pour déceler les éventuels signes et symptômes de surdose. En cas de surdose soupçonnée, votre professionnel de la santé prendra les mesures qui s’imposent pour prendre en charge les effets secondaires.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à CLOROTEKAL?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous utilisez CLOROTEKAL. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé :
- Somnolence
- Maux de tête
- Nausées
- Vomissements
- Diarrhée
- Douleur au point d’injection
- Agitation
- Spasmes musculaires
- Faiblesse musculaire
- Vertiges ou sensation d’être sur le point de vous évanouir
- Perte de conscience
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la santé | Obtenez immédiatement des soins médicaux | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENT | |||
| Anxiété (état émotionnel caractérisé par la nervosité et malaise dont la cause peut ou non être identifiable) : transpiration, nausées, essoufflement, étourdissements, palpitations | X | ||
| Bradycardie (rythme cardiaque anormalement lent) | X | ||
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de CLOROTEKAL, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, ou appelez la ligne sans frais de Santé Canada au 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes. |
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la santé | Obtenez immédiatement des soins médicaux | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| Hypotension (faible tension artérielle) : étourdissements, évanouissements, vertiges, vision floue, nausées, vomissements, fatigue (peuvent survenir lorsqu’on passe de la position couchée ou assise à la position debout) | X | ||
| Syndrome post-ponction lombaire (écoulement de liquide céphalorachidien dans les tissus environnants après une ponction lombaire) : maux de tête, nausées, vomissements, étourdissements, maux de dos, saignement | X | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Problèmes auditifs : changement de l’audition, étourdissements, problèmes d’équilibre, bourdonnement dans les oreilles, sensation d’avoir le tournis | X | ||
| Problèmes visuels : vision floue, vision double, sensibilité à la lumière | X | ||
| RARE | |||
| Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, maux d’estomac et vomissements, urticaire ou éruption cutanée, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | X | ||
| Syndrome de la queue de cheval (pression extrêmement forte exercée sur les nerfs et enflure des nerfs à l’extrémité de la moelle épinière) : sensation de brûlure pouvant devenir constante et insupportable, douleur au dos et/ou aux jambes, perte de contrôle de la vessie ou des intestins, perte de | X | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la santé | Obtenez immédiatement des soins médicaux | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| sensation dans le périnée et perte de la fonction sexuelle | |||
| Problèmes nerveux : maux de tête, somnolence, douleur intense au dos, perte de sensation ou picotement, faiblesse des membres, manque de coordination, dysfonctionnement de la vessie ou des intestins, perte de sensation dans le périnée et perte de la fonction sexuelle | X | ||
| Dépression respiratoire : respiration lente, peu profonde ou faible, lèvres, doigts ou orteils bleus, confusion, maux de tête | X | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Arrêt cardiaque (arrêt soudain des battements cardiaques) | X | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation
Votre professionnel de la santé conservera CLOROTEKAL à l’hôpital.
Pour en savoir plus sur CLOROTEKAL :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou le site Web du fabricant (https://www.bbraun.ca/en.html). Vous pouvez également l’obtenir en téléphonant au 1-800-227-2862.
Ce document a été préparé par B. Braun Melsungen AG.