Clotrimaderm Topical Solution 1% USP : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Emploi du médicament :

Clotrimaderm Topical est utilisé pour le traitement du pied d’athlète, de l’eczéma marginé de Hebra, de la dermatomycose, de l’érythème fessier du nourrisson et des infections de la peau et des muqueuses.

Clotrimaderm Topical permet de guérir la plupart des infections fongiques ou à levures. Même si les symptômes de l’infection peuvent disparaître en quelques jours, vous devez terminer le traitement par Clotrimaderm Topical.

Qu’est-ce que le « pied d’athlète »?

Le « pied d’athlète » est une infection du pied causée par un champignon qui apparaît en général entre les troisième, quatrième et cinquième orteils et peut ensuite se propager sous les orteils. Il peut causer démangeaisons, sensations de brûlure et suintement. La peau entre les orteils est en général blanche, enflée et déchirée. Quand l’infection se propage sous les orteils et à la plante des pieds, les symptômes les plus courants sont les ampoules et les fissures.

Qu’est-ce que l’« eczéma marginé de Hebra »?

L’« eczéma marginé de Hebra » est une infection de l’aine causée par un champignon et touchant surtout les hommes. Ses premiers signes sont desquamation, irritation et démangeaisons dans la région de l’aine. La desquamation ou l’éruption cutanée peut atteindre la partie supérieure des cuisses et parfois le scrotum. Il peut y avoir sur le scrotum des saillies rouges pouvant s’étendre à l’anus.

Qu’est-ce que la « dermatomycose »?

La dermatomycose est une infection cutanée fongique qui peut être asymptomatique. Ses symptômes possibles sont desquamation, lésions croûteuses et lésions circulaires rose-rouge à centre pâle. La dermatomycose peut toucher n’importe quelle partie du corps.

Qu’est-ce que l’« érythème fessier du nourrisson »?

L’érythème fessier du nourrisson est une inflammation de la peau qui résulte directement du port de couches. Pratiquement tous les nourrissons présentent un érythème fessier à un moment quelconque. L’érythème fessier du nourrisson est causé par la friction et par l’agression chimique de la peau par les urines et les fèces quand la couche n’est pas changée assez souvent. Des levures

peuvent aussi être présentes, surtout si l’érythème fessier du nourrisson persiste pendant plus de trois jours. Quand des levures sont présentes, on observe des zones rouges vif à bords squameux qui renferment des points blancs de la taille d’une tête d’épingle, en général dans la principale région touchée par un érythème diagnostiqué par un médecin et le long de la face intérieure des cuisses. La peau est sensible et douloureuse au toucher, surtout pendant la miction ou la défécation.

Qu’est-ce que le « pityriasis versicolor »?

Le pityriasis versicolor est une infection fongique courante chez les jeunes adultes. Son symptôme le plus manifeste est l’apparition de plaques blanches, brunes ou sans pigments sur la peau de la poitrine, du cou, de l’abdomen, du dos et parfois du visage. Les régions atteintes peuvent se desquamer, mais on ne le remarque que si on se gratte. Le pityriasis versicolor est facile à observer en été, car les taches blanches, de tailles diverses, ne bronzent pas. Les démangeaisons sont rares et ne surviennent que quand on a chaud ou qu’on transpire.

Qu’est-ce que la « candidose »?

La candidose est une infection à levures de la peau et des muqueuses. Elle touche souvent les aisselles, les plis du cou, l’aine et la peau entre les orteils ou les fesses et sous les seins, quand ils sont gros. Ses symptômes habituels sont sensation de brûlure, démangeaisons, fissures et desquamation avec petites lésions rouges.

Comment puis-je prévenir le « pied d’athlète »?

Lavez-vous les pieds régulièrement à l’eau et au savon. Essuyez-les bien, surtout entre les orteils, puis laissez-les sécher à l’air pendant cinq à dix minutes. Portez des chaussettes absorbantes 100 % laine ou coton et des chaussures bien ajustées et aérées. Changez souvent de chaussettes et de chaussures. Ne marchez pas pieds nus dans les centres de conditionnement physique, autour des piscines publiques et dans d’autres endroits humides.

Comment puis-je prévenir l’« érythème fessier du nourrisson »? La meilleure façon de prévenir l’érythème fessier du nourrisson est de changer souvent et de bien laver les couches. Lavez souvent la région couverte par la couche à l’eau tiède et essuyez-la en tapotant ou laissez-la sécher à l’air avant de remettre une couche. N’utilisez pas de détergents ou d’autres produits pour la lessive qui ne sont pas recommandés pour laver les vêtements des nourrissons. En présence d’érythème, évitez d’utiliser des savons ou des lingettes commerciales qui contiennent des irritants.

Effets du médicament :

Pour guérir une infection fongique ou à levures, il faut éliminer le surplus de microorganismes qui la causent.

Circonstances dans lesquelles il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas Clotrimaderm Topical :

• en cas d’allergie à un des ingrédients du médicament
• chez les enfants de moins de deux ans, sauf sur recommandation d’un médecin
• pour les infections du cuir chevelu ou des ongles.

UTILISATION CONVENABLE DU MÉDICAMENT

Ingrédient médicinal :

Clotrimazole à 1 % p/p

Ingrédient non médicinal important : alcool benzylique, alcool cétylstéarylique, cire à base d’esters cétyliques, eau, monostéarate de sorbitan, octyldodécanol, polysorbate 60.

Présentation :

Crème topique à 1 %

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT d’utiliser Clotrimaderm Topical, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si :

• vous êtes enceinte, essayez de concevoir ou allaitez.

Clotrimaderm Topical est pour usage topique seulement.

Chez les bébés, n’utilisez le médicament que si un érythème fessier du nourrisson avec infection à levures a été diagnostiqué par un médecin. Si l’érythème ne s’est pas atténué après 14 jours de traitement par Clotrimaderm Topical, consultez un médecin.

Les adultes qui présentent toujours des signes et symptômes d’infection après quatre semaines de traitement doivent consulter leur médecin.

Ne mettez pas de pansement occlusif après avoir appliqué Clotrimaderm Topical, sauf sur l’avis d’un médecin.

Les couches ne sont pas considérées comme des pansements occlusifs parce qu’on les change souvent, ce qui expose la peau à l’air, en raison des mesures d’hygiène normales et parce que les couches récentes respirent mieux et sont plus absorbantes.

Évitez le contact avec les yeux. En cas de contact avec les yeux, rincez à grande eau.

En cas d’ingestion accidentelle de Clotrimaderm Topical, communiquez sans tarder avec le service des urgences ou le centre antipoison le plus près de chez vous.

Pour toute question sur Clotrimaderm Topical ou sur les infections fongiques topiques, adressez-vous à un médecin ou à un pharmacien.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Clotrimaderm Topical peut réduire l’efficacité de certaines méthodes de contraception, telles que condoms, diaphragmes ou spermicides vaginaux. Cet effet est temporaire et ne se produit qu’au cours du traitement.

ENFANTS (traitement de l’érythème fessier du nourrisson avec infection secondaire par Candida albicans et diagnostiqué par un médecin) : Appliquez une couche mince, mais suffisante de

Clotrimaderm Topical sur la région touchée et autour deux fois par jour (matin et soir), au moment du changement de couche, puis massez doucement.

ADULTES (traitement de l’eczéma marginé de Hebra, du pied d’athlète et de la dermatomycose) : Appliquez une couche mince, mais suffisante de Clotrimaderm Topical sur la région touchée et autour deux fois par jour (matin et soir), puis massez doucement.

Ne mettez pas de pansement après avoir appliqué la crème, sauf sur l’avis du médecin.

Pour que le traitement par Clotrimaderm Topical soit une réussite totale, vous devez appliquer régulièrement une quantité suffisante de crème. Si vous oubliez une dose, n’appliquez pas deux fois plus de crème la prochaine fois. Le traitement du « pied d’athlète » doit durer quatre semaines, tandis que celui de l’« eczéma marginé de Hebra », de la « dermatomycose », du « pityriasis versicolor », de la « candidose » et de l’« érythème fessier du nourrisson » prend en général deux semaines.

Surdosage :

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

En cas d’éruption cutanée ou de nouvelle irritation pendant l’utilisation de Clotrimaderm Topical, abandonnez le traitement et communiquez avec votre médecin.

Effets secondaires possibles : douleur cuisante, sensation de brûlure, éruption cutanée, démangeaisons, irritation, desquamation, rougeur, enflure (œdème) et réaction allergique accompagnée de symptômes tels qu’évanouissement, hypotension ou urticaire.

De graves réactions allergiques (enflure du visage, des yeux, de la bouche, des mains et des pieds) sont survenues dans de rares cas.

Cette liste des effets secondaires n’est pas exhaustive. Si des effets inattendus surviennent pendant le traitement par Clotrimaderm Topical, communiquez avec votre médecin ou un pharmacien.

CONSERVATION DU MÉDICAMENT

Gardez Clotrimaderm Topical et tous vos autres médicaments hors de la portée et de la vue des enfants.

Conservez à température ambiante (15 à 30 ºC).

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un centre antipoison ou un médecin, même s’il n’y a aucun symptôme.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES

Vous pouvez signaler à Santé Canada tout effet indésirable associé à l’utilisation d’un produit de santé…

• en consultant la page du site Web sur la déclaration des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reportdeclaration/index-fra.php)pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur, ou
• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge d’un effet secondaire, communiquez avec un professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de Clotrimaderm Topical

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient en visitant le site Web de Santé Canada (Recherche de produits pharmaceutiques en ligne (canada.ca); le site Web du fabricant www.taro.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-268-1975.

Le présent dépliant a été rédigé par

Taro Pharmaceutical Inc.

Dernière révision : 6 juillet 2022

PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE

CONSOMMATEUR

CLOTRIMADERM TOPICAL SOLUTION 1% USP

Antifongique

Le présent dépliant constitue la troisième et dernière partie de la monographie publiée à la suite de l’approbation de la vente au Canada de Clotrimaderm Topical Solution 1% USP et est destiné aux consommateurs. Comme ce dépliant est un résumé, il ne contient pas tous les renseignements sur Clotrimaderm Topical Solution 1% USP. Pour toute question au sujet de ce médicament, communiquez avec votre médecin ou un pharmacien.

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Emploi du médicament :

Clotrimaderm Topical Solution 1% USP est utilisé pour le traitement du pied d’athlète, de l’eczéma marginé de Hebra, de la dermatomycose et des infections de la peau et des muqueuses.

Clotrimaderm Topical Solution 1% USP permet de guérir la plupart des infections fongiques ou à levures. Même si les symptômes de l’infection peuvent disparaître en quelques jours, vous devez terminer le traitement par Clotrimaderm Topical Solution 1% USP.

Qu’est-ce que le « pied d’athlète »?

Le « pied d’athlète » est une infection du pied causée par un champignon qui apparaît en général entre les troisième, quatrième et cinquième orteils et peut ensuite se propager sous les orteils. Il peut causer démangeaisons, sensations de brûlure et suintement. La peau entre les orteils est en général blanche, enflée et déchirée. Quand l’infection se propage sous les orteils et à la plante des pieds, les symptômes les plus courants sont les ampoules et les fissures.

Qu’est-ce que l’« eczéma marginé de Hebra »?

L’« eczéma marginé de Hebra » est une infection de l’aine causée par un champignon et touchant surtout les hommes. Ses premiers signes sont desquamation, irritation et démangeaisons dans la région de l’aine. La desquamation ou l’éruption cutanée peut atteindre la partie supérieure des cuisses et parfois le scrotum. Il peut y avoir sur le scrotum des saillies rouges pouvant s’étendre à l’anus.

Qu’est-ce que la « dermatomycose »?

La « dermatomycose » est une infection cutanée fongique qui peut être asymptomatique. Ses symptômes possibles sont desquamation, lésions croûteuses et lésions circulaires rose-rouge à centre pâle. La dermatomycose peut toucher n’importe quelle partie du corps.

Qu’est-ce que le « pityriasis versicolor »?

Le pityriasis versicolor est une infection fongique courante chez les jeunes adultes. Son symptôme le plus manifeste est

l’apparition de plaques blanches, brunes ou sans pigments sur la peau de la poitrine, du cou, de l’abdomen, du dos et parfois du visage. Les régions atteintes peuvent se desquamer, mais on ne le remarque que si on se gratte. Le pityriasis versicolor est facile à observer en été, car les taches blanches, de tailles diverses, ne bronzent pas. Les démangeaisons sont rares et ne surviennent que quand on a chaud ou qu’on transpire.

Qu’est-ce que la « candidose »?

La candidose est une infection à levures de la peau et des muqueuses. Elle touche souvent les aisselles, les plis du cou, l’aine et la peau entre les orteils ou les fesses et sous les seins, quand ils sont gros. Ses symptômes habituels sont sensation de brûlure, démangeaisons, fissures et desquamation avec petites lésions rouges.

Comment puis-je prévenir le « pied d’athlète »? Lavez-vous les pieds régulièrement à l’eau et au savon. Essuyez-les bien, surtout entre les orteils, puis laissez-les sécher à l’air pendant cinq à dix minutes. Portez des chaussettes absorbantes 100 % laine ou coton et des chaussures bien ajustées et aérées. Changez souvent de chaussettes et de chaussures. Ne marchez pas pieds nus dans les centres de conditionnement physique, autour des piscines publiques et dans d’autres endroits humides.

Effets du médicament :

Pour guérir une infection fongique ou à levures, il faut éliminer le surplus de microorganismes qui la causent.

Circonstances dans lesquelles il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas Clotrimaderm Topical Solution 1% USP :

• en cas d’allergie à un des ingrédients du médicament
• chez les enfants de moins de deux ans, sauf sur recommandation d’un médecin
• pour les infections du cuir chevelu ou des ongles.

Ingrédient médicinal :

Clotrimazole à 1 % p/p

Ingrédient non médicinal important :

polyéthylèneglycol

Présentation :

Solution topique à 1 %

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTION

AVANT d’utiliser Clotrimaderm Topical Solution 1% USP, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si :

• vous êtes enceinte, essayez de concevoir ou allaitez.

Clotrimaderm Topical Solution 1% USP est pour usage topique seulement.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Les adultes qui présentent toujours des signes et symptômes d’infection après quatre semaines de traitement doivent consulter leur médecin.

Ne mettez pas de pansement occlusif après avoir appliqué Clotrimaderm Topical Solution 1% USP, sauf sur l’avis d’un médecin.

Évitez le contact avec les yeux. En cas de contact avec les yeux, rincez à grande eau.

En cas d’ingestion accidentelle de Clotrimaderm Topical Solution 1% USP, communiquez sans tarder avec le service des urgences ou le centre antipoison le plus près de chez vous.

Pour toute question sur Clotrimaderm Topical Solution 1% USP ou sur les infections fongiques topiques, adressez-vous à un médecin ou à un pharmacien.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Clotrimaderm Topical Solution 1% USP peut réduire l’efficacité de certaines méthodes de contraception, telles que condoms, diaphragmes ou spermicides vaginaux. Cet effet est temporaire et ne se produit qu’au cours du traitement.

UTILISATION CONVENABLE DU MÉDICAMENT

ADULTES (traitement de l’eczéma marginé de Hebra, du pied d’athlète et de la dermatomycose) : Appliquez une couche mince, mais suffisante de Clotrimaderm Topical Solution 1% USP sur la région touchée et autour deux fois par jour (matin et soir), puis massez doucement.

Ne mettez pas de pansement après avoir appliqué la solution, sauf sur l’avis du médecin.

Pour que le traitement par Clotrimaderm Topical Solution 1% USP soit une réussite totale, vous devez appliquer régulièrement une quantité suffisante de solution. Si vous oubliez une dose, n’appliquez pas deux fois plus de solution la prochaine fois. Le traitement du « pied d’athlète » doit durer quatre semaines, tandis que celui de l’« eczéma marginé de Hebra », de la « dermatomycose », du « pityriasis versicolor » et de la « candidose » prend en général deux semaines.

Surdosage :

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un centre antipoison ou un médecin, même s’il n’y a aucun symptôme.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

En cas d’éruption cutanée ou de nouvelle irritation pendant

l’utilisation de Clotrimaderm Topical Solution 1% USP, abandonnez le traitement et communiquez avec votre médecin.

Effets secondaires possibles : douleur cuisante, sensation de brûlure, éruption cutanée, démangeaisons, irritation, desquamation, rougeur, enflure (œdème) et réaction allergique accompagnée de symptômes tels qu’évanouissement, hypotension ou urticaire.

De graves réactions allergiques (enflure du visage, des yeux, de la bouche, des mains et des pieds) sont survenues dans de rares cas.

Cette liste des effets secondaires n’est pas exhaustive. Si des effets inattendus surviennent pendant le traitement par Clotrimaderm Topical Solution 1% USP, communiquez avec votre médecin ou un pharmacien.

CONSERVATION DU MÉDICAMENT

Gardez Clotrimaderm Topical Solution 1% USP et tous vos autres médicaments hors de la portée et de la vue des enfants.

Conservez à température ambiante (15 à 30 ºC).

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES

Vous pouvez signaler à Santé Canada tout effet indésirable associé à l’utilisation d’un produit de santé…

• en consultant la page du site Web sur la déclaration des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reportdeclaration/index-fra.php)pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur, ou
• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge d’un effet secondaire, communiquez avec un professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Pour en savoir davantage au sujet de Clotrimaderm Topical Solution 1% USP :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient en visitant le site Web de Santé Canada (Recherche de produits pharmaceutiques en ligne (canada.ca); le site Web du fabricant www.taro.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-268-1975.

Le présent dépliant a été rédigé par Taro Pharmaceutical Inc.

Dernière révision : 6 juillet 2022