Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Curosurf
Dans quel cas Curosurf est-il utilisé?
- Curosurf est utilisé pour traiter le syndrome de détresse respiratoire (SDR) chez les prématurés.
- Votre bébé peut avoir d’autres problèmes, en plus du SDR, qui pourraient nécessiter d’autres traitements.
Comment fonctionne Curosurf?
La plupart des bébés naissent avec une substance dans leurs poumons appelée « surfactant ». Cette substance tapisse les poumons et les empêche de coller ensemble, ce qui permet une respiration normale. Cependant, certains bébés, en particulier les bébés prématurés, n’ont pas assez de ce surfactant à leur naissance, ce qui cause le SDR. Curosurf est un surfactant naturel, qui fonctionne comme le ferait le surfactant de votre bébé. Par conséquent, il aide votre bébé à respirer normalement jusqu’à ce qu’il produise son propre surfactant.
Quels sont les composants de Curosurf?
Ingrédients médicamenteux : La substance active est un mélange de graisses et de protéines provenant d’un poumon de porc appelé poractant alfa.
Ingrédients non médicamenteux : Les autres composants sont du bicarbonate de sodium, du sodium et de l’eau injectable. Ce produit contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par flacon.
Curosurf est offert dans les dosages suivants :
Il s’agit d’une suspension stérile qui est fournie dans un flacon en verre à usage unique de 5 ml contenant 1,5 ml (120 mg) ou 3 ml (240 mg) de fraction phospholipidique provenant de poumons porcins. Chaque millilitre de suspension stérile contient 80 mg de fractions
Mises en garde et précautions importantes
- Curosurf ne devrait être administré à votre bébé que par des professionnels de la santé ayant de l’expérience en traitement des prématurés.
- L’administration de surfactants tels que Curosurf aux bébés atteints du syndrome de détresse respiratoire peut avoir un effet très rapide sur leurs poumons. Votre bébé devra rester à l’hôpital. Le professionnel de la santé devra observer attentivement votre bébé et ajuster les médicaments et l’équipement au besoin pour l’aider jusqu’à ce que sa respiration redevienne normale. phospholipidiques provenant de poumons porcins.
N’utilisez pas Curosurf dans les situations suivantes :
- Votre bébé est allergique à Curosurf ou à un autre ingrédient de ce produit ou des composants du contenant.
Pour aider à éviter les effets secondaires et assurer une utilisation appropriée, consultez votre professionnel de la santé à propos de Curosurf. Avant d’utiliser Curosurf, le professionnel de la santé vérifiera que l’état général du bébé s’est stabilisé en ajustant, par exemple, le pH sanguin acide (acidose), l’hypotension artérielle, la diminution des globules rouges (anémie), la glycémie (hypoglycémie) et la température corporelle basse (hypothermie).
Autres mises en garde à connaître :
- Si votre bébé contracte une infection, des antibiotiques peuvent être administrés pour traiter l’infection.
Après l’administration de Curosurf, une diminution momentanée (dépression transitoire)
de l’activité électrique du cerveau (activité cérébro-électrique) d’une durée de deux à dix minutes a été enregistrée.
Les médicaments suivants peuvent interagir avec Curosurf :
Aucune interaction médicamenteuse connue n’a été identifiée pour ce médicament.
Comment prendre Curosurf :
Le ou les professionnels de la santé donneront Curosurf à votre bébé. Cette personne réchauffera le liquide Curosurf à la température ambiante, puis à l’aide d’une seringue, elle l’administrera à votre bébé par des tubes ou un cathéter dans la trachée du bébé. Il est possible que votre bébé soit débranché du ventilateur pendant quelques minutes pour ce faire.
Votre ou vos professionnels de la santé décideront de la bonne dose pour votre bébé, en fonction de son poids. Si votre bébé reçoit Curosurf pour prévenir le syndrome de détresse respiratoire (SDR), il est important que Curosurf soit administré dès que possible après le diagnostic de SDR.
Dose habituelle :
La dose initiale de Curosurf est de 2,5 ml/kg de poids de naissance. Si votre bébé a besoin d’une autre dose de Curosurf, jusqu’à deux doses répétées de 1,25 ml/kg de poids de naissance chacune peuvent être administrées aux 12 heures.
Surdosage :
Aucun surdosage de Curosurf n’a été signalé. Cependant, si votre bébé est surdosé, votre ou vos professionnels de la santé décideront du meilleur traitement.
Dose oubliée :
Sans objet.
Quels sont les effets secondaires éventuels de l’utilisation de Curosurf?
La liste suivante des effets secondaires éventuels que votre bébé peut rencontrer en prenant Curosurf n’est pas exhaustive. Si votre bébé ressent des effets secondaires n’étant pas répertoriés dans cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Pendant l’administration de Curosurf avec un cathéter mince, certains effets secondaires temporaires ont été observés : ralentissement du rythme cardiaque, arrêt de la respiration, diminution de la quantité d’oxygène dans le corps, écume à la bouche, toux, étouffement et éternuements. Par ailleurs, l’entérocolite nécrosante (infection sévère et inflammation du tractus gastro-intestinal) et la perforation intestinale focale (rupture localisée de la paroi intestinale) sont des signaux possiblement liés à la méthode LISA utilisée par votre professionnel de santé pour administrer le médicament à votre bébé.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez une assistance médicale immédiate | |
Seulement si grave | Dans tous les cas | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Infection | X | ||
| Saignement au cerveau | X | ||
| Air dans la cavité thoracique en raison de lésions pulmonaires | X | ||
| RARE | |||
| Fréquence cardiaque ralentie | X | ||
| Faible tension artérielle | X | ||
| Insuffisance pulmonaire chronique | X | ||
| Diminution de l’oxygène autour du corps | X | ||
| INCONNU | |||
| Diminution de la quantité d’oxygène dans le corps | X | ||
| Couleur bleue de la peau ou des gencives, causée par trop peu d’oxygène | X | ||
| Arrêt de la respiration | X | ||
| Complication avec placement des tubes dans les poumons | X | ||
| Lecture anormale de l’activité cérébrale | X | ||
Signalement des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada :
en visitant la page Web sur la Déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour en savoir plus sur la façon de les signaler en ligne, par la poste, par télécopieur ou
- en composant sans frais le 1 866 234-2345.
REMARQUE : Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous avez besoin d’information sur la gestion de vos effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Signalement des effets secondaires soupçonnés
Pour le grand public : Si vous ressentez un effet secondaire après la vaccination, veuillez le signaler à votre ou à vos professionnels de la santé.
Si vous avez besoin d’informations relatives à la gestion de l’effet secondaire, veuillez contacter votre professionnel de la santé. L’Agence de la santé publique du Canada, Santé Canada et Chiesi Farmaceutici, S.p.A ne peuvent fournir de conseils médicaux.
Aux professionnels de la santé : Si un patient présente un effet secondaire après la vaccination, veuillez remplir le formulaire de rapport des effets secondaires suivant l’immunisation (ESSI) approprié pour votre province ou territoire (http://www.phac-aspc.gc.ca/im/aefi-essi-form-fra.php) et l’envoyer à votre bureau de santé local.
Conservation :
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C. Protéger du soleil. Ne pas secouer. Cependant, avant d’être administré à votre bébé, il sera réchauffé à température ambiante.
Les flacons non ouverts et non utilisés de Curosurf qui se sont réchauffés à la température ambiante peuvent être remis au réfrigérateur dans les 24 heures suivantes pour une utilisation future. Ne pas réchauffer à température ambiante, puis remettre au réfrigérateur plus d’une fois.
Ne pas utiliser Curosurf après la date d’expiration sur l’étiquette. La date d’expiration correspond à la dernière journée du mois.
Utiliser chaque flacon une fois, puis jeter ce qui reste. L’hôpital s’assurera que le Curosurf non utilisé est éliminé en toute sécurité.
Si vous souhaitez obtenir plus de renseignements sur Curosurf :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Vous pouvez trouver l’intégralité de la monographie du produit préparée pour les professionnels de santé, qui comprend également les renseignements sur le médicament destinés au patient sur le site Web de Santé Canada, sur le site Web du distributeur canadien (www.methapharm.com) ou en appelant Methapharm au 1 866 701-4636.
Cette notice a été préparée par Chiesi Farmaceutici, S.p.A