Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Dantrium Intraveineux
Pour quoi DANTRIUM INTRAVEINEUX est-il utilisé?
DANTRIUM INTRAVEINEUX est utilisé chez les adultes et les enfants pour la prise en charge de l’hyperthermie maligne (HM).
L’HM est une condition grave pouvant survenir suite à l’administration de certains médicaments anesthésiques et cela peut mettre la vie en danger. Les symptômes peuvent inclure, entre autres choses, des contractions musculaires sévères, une température corporelle dangereusement élevée et un rythme cardiaque rapide. Votre risque d’HM augmente si vous avez certaines mutations génétiques.
Comment DANTRIUM INTRAVEINEUX agit-il?
DANTRIUM INTRAVEINEUX appartient à un groupe de médicaments appelés relaxants des muscles striés. Celui-ci aide à réduire les contractions musculaires excessives.
Quels sont les ingrédients dans DANTRIUM INTRAVEINEUX?
Ingrédient médicinal : dantrolène sodique.
Ingrédients non médicinaux : hydroxyde de sodium et mannitol.
DANTRIUM INTRAVEINEUX est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Poudre pour solution : 20 mg / fiole de dantrolène sodique.
Ne prenez pas DANTRIUM INTRAVEINEUX si :
vous êtes allergique au dantrolène sodique ou à tout autre ingrédient de DANTRIUM
INTRAVEINEUX.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre DANTRIUM INTRAVEINEUX, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous:
- avez des antécédents de problèmes de foie.
- êtes allergique à d’autres médicaments de la famille des hydantoïdes, y compris la phénytoïne, la fosphénytoïne, la nitrofurantoïne ou le nilutamide.
- êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte.
- allaitez ou envisagez d’allaiter.
Autres mises en garde à connaître :
Faiblesse musculaire : le dantrolène sodique, l’ingrédient actif de DANTRIUM INTRAVEINEUX, peut entraîner une diminution dans la force de saisie et une faiblesse des muscles des jambes, surtout en descendant des escaliers. La prudence est également de mise lors des repas le jour de l'administration car des difficultés à avaler et des étouffements ont été signalés.
Grossesse : le dantrolène sodique, l’ingrédient actif de DANTRIUM INTRAVEINEUX, peut traverser le placenta. On ne sait pas s’il peut nuire à un bébé à naître. DANTRIUM INTRAVEINEUX ne doit pas être pris durant la grossesse à moins que votre professionnel de la santé n’ait déterminé que les bénéfices attendus l’emportent sur les risques possibles pour votre santé et celle de votre bébé.
Allaitement : le dantrolène sodique, l’ingrédient actif de DANTRIUM INTRAVEINEUX, peut passer dans le lait maternel. On ne sait pas s’il peut nuire à un bébé allaité. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant cette période.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : DANTRIUM INTRAVEINEUX peut causer des étourdissements, des vertiges, de la somnolence et de la faiblesse. L’alcool et les médicaments qui affectent le système nerveux central (SNC) peuvent augmenter cet effet. Vous ne devez pas conduire ou effectuer des activités qui requièrent une attention particulière jusqu’à 48h après l’administration.
Contrôles et tests : vous pourriez avoir des visites régulières avec votre professionnel de la santé avant et pendant votre traitement. Votre professionnel de la santé pourrait faire des tests pour surveiller la santé de vos reins et de votre foie ainsi que le profil de votre sang.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec DANTRIUM INTRAVEINEUX :
- autres relaxants musculaires utilisés pour traiter les spasmes musculaires et la douleur au dos (tel le vécuronium).
- agents tranquillisants utilisés pour traiter l’anxiété, la panique et les troubles du sommeil.
- agents anesthésiques utilisés pendant la chirurgie et autre procédure.
- alcool.
- inhibiteurs calciques utilisés pour abaisser la tension artérielle et soulager les douleurs thoraciques (tel le vérapamil).
- agents anticoagulants utilisés pour traiter et prévenir les caillots sanguins (telle la warfarine).
- agents hypolipémiants utilisés pour contrôler le taux élevé de cholestérol et de triacylglycérides dans le sang (tel le clofibrate).
- médicaments utilisés pour aider à diminuer le niveau de sucre dans le sang (tel le tolbutamide).
thérapies contenant des œstrogènes utilisées pour la contraception et le
remplacement hormonal.
Comment prendre DANTRIUM INTRAVEINEUX :
Votre professionnel de la santé préparera et administrera, à vous ou votre enfant, du
DANTRIUM INTRAVEINEUX dans un hôpital ou un milieu médical.
- Vous ou votre enfant recevrez DANTRIUM INTRAVEINEUX par vos veines (c.-à-d., « par voie intraveineuse » ou «IV»).
- Suivez toutes les instructions qui vous seront données par votre professionnel de la santé.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé décidera de la dose appropriée qui vous conviendra ou qui conviendra à votre enfant. Cela peut dépendre de votre état de santé actuel ou de celui de votre enfant, de votre poids, de la prise éventuelle d’autres médicaments et de la réaction au DANTRIUM INTRAVEINEUX.
Surdosage :
Les signes d’une surdose par DANTRIUM INTRAVEINEUX peuvent inclure :
- faiblesse musculaire,
- somnolence,
- état de conscience altéré (p. ex., manque d’énergie ou coma),
- vomissement,
- diarrhée,
- cristaux dans l’urine (cristallurie).
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de DANTRIUM INTRAVEINEUX, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à DANTRIUM INTRAVEINEUX?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez DANTRIUM INTRAVEINEUX. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent inclure :
- étouffement,
- difficulté à avaler,
- perte de la force de saisie,
- faiblesse musculaire,
- réactions au site d’injection,
- rougeur de la peau,
- urticaire,
- vertige.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Communiquez avec votre | Cessez de prendre le | ||||||||
| professionnel de la santé | médicament et obtenez | |||||||||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | ||||||||
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | ||||||||
| RARE | ||||||||||
| Œdème pulmonaire (fluide excessif dans les poumons) : toux sanglante ou crachats mousseux, difficulté à respirer, souffle court, respiration sifflante, bruyante ou rapide, respiration superficielle. | √ | |||||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | ||||||||||
Problèmes de foie : jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), urine foncée inhabituelle, selles de couleur claire, perte d’appétit, nausées, vomissements, douleur ou gonflement de l’abdomen, fatigue inhabituelle, désorientation mentale, confusion, somnolence, coma ou démangeaisons. | √ | |||||||||
Thrombophlébite (veine enflammée ou gonflée à cause d'un caillot sanguin) : gonflement et douleur dans la partie du corps affectée ou rougeur de la peau, chaleur et sensibilité au niveau de la veine. | √ | |||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
| Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un | ||
| produit à Santé Canada en | ||
| ||
| instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en | ||
| ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou | ||
| ||
| REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements | ||
| sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de | ||
| conseils médicaux. | ||
Entreposage :
- Votre professionnel de la santé entreposera DANTRIUM INTRAVENOUS à votre place. La fiole non reconstituée de DANTRIUM INTRAVEINEUX sera conservée entre 20°C et 25°C et la solution reconstituée sera conservée entre 15°C et 30°C, à l’abri de la lumière. • Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de DANTRIUM INTRAVENOUS :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé;
Lire la monographie de produit complète rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://knighttx.com), par courriel à l’adresse medinfo@knighttx.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-844-483-5636.
Ce feuillet a été rédigé par Thérapeutique Knight inc.